- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05460741
Integrert treningstilnærming Styrke Postural stabilitet Menstruasjonssyklus Biomarkører Eumenorrheic kvinner
Effekter av integrert treningstilnærming på styrke, postural stabilitet og biomarkører for menstruasjonssyklus hos eumenorrheic kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2021 ble det utført en studie der det ble gjort en evaluering av effekten av faser av menstruasjonssykluser på ytelsen til idrettsutøvere. Det ble konkludert med at ytelsen til idrettsutøvere påvirkes sammen med faser av MC med styrke og aerob ytelse som påvirkes under sen lutealfase og anerob ytelse ble redusert under sen follikulær fase.
I 2021 ble det utført en ny studie. De toveis interaksjonene mellom menstruasjonssyklusen, treningstrening og inntak av makronæringsstoffer hos kvinner ble studert. Det ble konkludert i deres studie at treningsintervensjoner har en effekt på hormonnivået og i sin tur deres fysiske aktivitet, men det varierer så mye fra kvinne til kvinne at ingen generalisering kan gjøres og må undersøkes mer.
I 2020 ble det gjort en systematisk gjennomgang relatert til effekten av menstruasjonssyklusfasen på treningsytelsen hos eumenorriske kvinner. Det ble konkludert med at treningsytelsen kan bli redusert i den tidlige follikkelfasen, så utøvere som jobber med idrettskvinner må vurdere fasene i menstruasjonssyklusen deres og se etter de potensielle tidspunktene når prestasjonene deres kan bli forbedret som er i alle faser unntatt follikkelfasen for å få de optimale resultatene under kampene deres.
I 2020 ble studien relatert til effekten av sexsteroider på leddsans under ulike faser av menstruasjonssyklusen gjort. Det ble konkludert i denne studien at i tidlig follikulær fase, da nivåene av kjønnssteroidhormon spesifikt østrogen er lave, fører det til redusert sans for leddposisjon sammenlignet med luteale og ovulatoriske faser hvor det er mindre feil i leddposisjonssans. Disse funnene er mer uttalt i hofteleddet på grunn av større motorneuronaktivitet til disse musklene.
I 2019 ble det utført en studie der det ble dokumentert at når trening utføres har det visse fysiologiske effekter, og fasene i menstruasjonssyklusen spiller en viktig rolle i å modulere disse fysiologiske responsene i restitusjonsfasen. Han postulerte at en mer robust utvinnings-CK og IL-6-respons oppstår i MF i menstruasjonssyklusen når kvinnelige kjønnshormoner reduseres.
I 2018 ble den kombinerte effekten av styrke- og utholdenhetstrening på biomarkørene og fysisk aktivitet til friske kvinner studert. Det ble antatt av denne studien at selv med begrenset eksponering for styrke- og utholdenhetsprogrammer kan kvinnene få fordel sammenlignet med stillesittende kvinner. Helsebiomarkørene deres viste også positive effekter.
I 2017 ble det foretatt en evaluering av muskelstyrkevariasjoner og også graden av tretthet under ulike faser av menstruasjonssyklusen hos unge voksne. Det ble antatt at syklisk variasjon i endogene reproduktive hormoner øker muskelstyrken i follikulær fase av menstruasjonssyklusen. Gi derfor støtte for påvirkningen av disse hormonene i reguleringen av disse parametrene i premenopausal aldersgruppe.
I 2017 ble det utført en studie for å se effekten av menstruasjonssyklusfaser på prestasjonen til idrettsutøvere, spesielt fotballspillere. Resultatet av denne studien støttet reduksjon i maksimal utholdenhetsytelse under den midtre luteale fasen av menstruasjonssyklusen, noe som bekrefter det faktum at fasene av menstruasjonssyklusen har effekt på utholdenheten til utøverne, så treneren bør vurdere disse faktum mens du trener av de kvinnelige idrettsutøverne.
I 2015 ble det gjort en systematisk gjennomgang for å inkludere 40 studier der ulike øvelser ble utført, inkludert styrkeøvelser, utholdenhetsøvelser og fristilsøvelser, og deres effekter ble så sett på kjønnshormoner. Det ble konkludert med denne studien at fysisk aktivitet uansett type det kan være induserer en reduksjon i sirkulerende kjønnshormoner, og dette induserer de gunstige effektene på kvinner. Det hjelper også med vekttap og generell fysisk velvære.
Så det er tydelig at noe arbeid har blitt gjort for å dokumentere effekten av trening på østrogen, progesteronnivå, men lite er kjent om effekten av trening på testosteronnivået. Reguleringen av dem begge er nødvendig for å opprettholde effektiv kraftproduksjon av muskler, leddslapphet og balansekontroll. Dessuten er det ingen enkelt generalisert tilnærming som fokuserer på styrke, postural stabilitet og postulert til effekter hormoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Society
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18 og 40 år.
- Kvinner med BMI mellom 18,5 og 24,9 (normal)
- Kvinner som kan opprettholde sittende balanse uavhengig uten å bruke øvre lemmer eller ha en score på 25 på trunkkontrolltest.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har p-piller.
- Kvinner som er gravide.
- Kvinner som har menstruasjonsproblemer som endometriose, ovariecyster osv
- Kvinner som har c-seksjon for 6 måneder siden.
- Kvinner som ammer.
- Kvinner som har andre komorbiditeter som hjertehendelse, anfall, enhver skade som vil påvirke studien.
- Kvinner som har falt for 6 måneder siden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: integrert treningstilnærming
det vil bli brukt en integrert øvelse som er treningsplanen som skal formuleres ved hjelp av styrke- og utholdenhetsøvelser.
|
Integrert treningsplan vil bli gitt for 16 uker med frekvens på 3 ganger per uke, hvor øktens varighet skal være 50 minutter til 30 minutter med trening totalt og 10 minutter hvile og 10 minutter med oppvarming og nedkjølingsøvelser.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: eumenhorreic hunner
styrke, postural stabilitet og biomarkører for menstruasjonssyklusen hos eumenhorreic kvinner.
|
utdanningsprogram relatert til menstruasjonssyklus vil bli gitt til kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ELISA
Tidsramme: 4 måneder
|
progesteron, testosteron og østrogen hos kvinner uten menstruasjonssyklusdysfunksjon vil bli dokumentert ved baseline, og deretter vil treningsplanen sammen med menstruasjonssyklusopplæringen bli gitt til én gruppe og bare opplæringsprogram vil bli gitt til andre.
biomarkørene vil deretter bli vurdert etter 2 måneder og ved slutten av studien, dvs. etter 4 måneder. Måleenheten for progesteron er ng/ml.
progesteron er mindre enn 1,5 ng/ml i follikkelfasen, større enn 3 ng/ml i eggløsningsfasen og 2 til 25 ng/ml i lutealfasen. L i eggløsnings- og lutealfase.
østrogen målt i pg/ml, som er mindre enn 50 pg/ml i follikkelfasen, 400 pg/ml i eggløsningsfasen og opptil 200 pg/ml i lutealfasen.
Testen har 68 % sensitivitet og 98 % spesifisitet
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndholdt dynamometer
Tidsramme: 4 måneder
|
gripestyrken til kvinner vil bli tatt ved baseline og deretter etter 2 måneder og 4 måneder for å se effekten av intervensjon på den.
Den varierer fra 21,5 kg til 35,3 kg, som varierer fra dominerende til ikke-dominerende hånd og varierer med alderen også. den har høy pålitelighet fra 0,85 til 0,99
|
4 måneder
|
|
trykk biofeedback enhet
Tidsramme: 4 måneder
|
det vil bli brukt til å måle styrken til underekstremitetene ved baseline, etter 2 måneder og 4 måneder.
For quadriceps varierer den fra 16 til 20 kg og 18 til 20 kg i hamstrings.
Denne testen har en reliabilitet på 0,86
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
globalt posturalt system
Tidsramme: 4 måneder
|
det er en programvare som brukes til å sjekke postural stabilitet, evaluere postural svai som vil bli sjekket ved baseline, 2 måneder og 4 måneder.
Normalverdiene for postural svaiing i sagittalplanet er 12 mm mens det i frontalplanet er 8,17 mm.
Denne testen har en reliabilitet på 0,38
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, phd*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rocha-Rodrigues S, Sousa M, Lourenco Reis P, Leao C, Cardoso-Marinho B, Massada M, Afonso J. Bidirectional Interactions between the Menstrual Cycle, Exercise Training, and Macronutrient Intake in Women: A Review. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):438. doi: 10.3390/nu13020438.
- Kitajima Y, Ono Y. Estrogens maintain skeletal muscle and satellite cell functions. J Endocrinol. 2016 Jun;229(3):267-75. doi: 10.1530/JOE-15-0476. Epub 2016 Apr 5.
- Le J, Thomas N, Gurvich C. Cognition, The Menstrual Cycle, and Premenstrual Disorders: A Review. Brain Sci. 2020 Mar 27;10(4):198. doi: 10.3390/brainsci10040198.
- Smith MJ, Adams LF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Wassermann EM. Effects of ovarian hormones on human cortical excitability. Ann Neurol. 2002 May;51(5):599-603. doi: 10.1002/ana.10180.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/1101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på integrert treningstilnærming
-
Scott & White Health PlanFullførtKronisk sykdomForente stater
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...FullførtDepresjon | Hypertensjon | Overvekt | Diabetes | Kronisk sykdom | Hyperkolesterolemi | Psykisk sykdom vedvarende
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...FullførtLungebetennelse | Strep faryngittForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtAnestesi, lokal | Brachial Plexus Block | NerveblokkTyrkia
-
Farapulse, Inc.FullførtParoksysmal atrieflimmerFrankrike
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Universiti Teknologi MaraUkjentRyggmargsskader | Fysisk hemmet
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossFullførtAlzheimers sykdom | Frontotemporal degenerasjon | Vaskulær demens | Demens av Alzheimer-typen | Lewy Body Demens | Blandet demens | Vaskulær kognitiv sviktForente stater