- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05460741
Integrált gyakorlati megközelítés Erő Testtartási stabilitás Menstruációs ciklus Biomarkerek Eumenorrhoeás nők
Az integrált gyakorlati megközelítés hatása az erőre, a testtartás stabilitására és a menstruációs ciklus biomarkereire eumenorrhoeás nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2021-ben egy tanulmányt végeztek, amelyben a menstruációs ciklus fázisainak a sportolók teljesítményére gyakorolt hatását értékelték. Arra a következtetésre jutottak, hogy a sportolók teljesítménye az MC fázisaival együtt hat, az erőt és az aerob teljesítményt a késői luteális fázisban, az anaerob teljesítményt pedig a késői follikuláris fázisban csökkentik.
2021-ben egy másik tanulmány készült. A nők menstruációs ciklusa, a testedzés és a makrotápanyag-bevitel közötti kétirányú kölcsönhatásokat tanulmányozták. Vizsgálatuk során arra a következtetésre jutottak, hogy a testmozgásos beavatkozások hatással vannak a hormonális szintre és a fizikai aktivitásukra is, de ez nőről nőre annyira eltérő, hogy nem lehet általánosítani, és további vizsgálatokat igényel.
2020-ban szisztematikus áttekintés készült a menstruációs ciklus fázisának az eumenorrhiás nők edzésteljesítményére gyakorolt hatásáról. Arra a következtetésre jutottak, hogy az edzésteljesítmény a korai follikuláris fázisban csökkenhet, ezért a sportolókkal foglalkozó szakembereknek figyelembe kell venniük a menstruációs ciklusuk fázisait, és meg kell keresniük azokat a lehetséges időpontokat, amikor teljesítményük fokozódhat, azaz a follikuláris fázis kivételével minden fázisban. az optimális eredményeket a játékaik során.
2020-ban készült a nemi szteroidok ízületi helyzetérzékelésre gyakorolt hatásairól szóló tanulmány a menstruációs ciklus különböző fázisaiban. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a korai follikuláris fázisban, mivel a nemi szteroid hormon specifikusan az ösztrogén szintje alacsony, ez az ízületi pozícióérzékelés csökkenéséhez vezet, összehasonlítva a luteális és ovulációs fázisokkal, ahol kisebb az ízületi pozíció érzékelési hiba. Ezek az eredmények kifejezettebbek a csípőízületben ezen izmok nagyobb motoros neuronaktivitása miatt.
2019-ben egy olyan tanulmányt végeztek, amelyben dokumentálták, hogy a testmozgásnak bizonyos élettani hatásai vannak, és a menstruációs ciklus fázisai fontos szerepet játszanak ezen fiziológiai válaszok szabályozásában a felépülési szakaszban. Feltételezte, hogy a CK- és IL-6-válasz erőteljesebb felépülése következik be a késői menstruációs ciklus MF-jében, amikor a női nemi hormonok szintje csökken.
2018-ban az erő- és állóképességi edzések együttes hatásait vizsgálták egészséges nők biomarkereire és fizikai aktivitására. Ez a tanulmány azt feltételezte, hogy még az erősítő és állóképességi programok korlátozott kitettsége mellett is a nőstények előnyösebbek az ülő nőkhöz képest. Egészségügyi biomarkereik is pozitív hatást mutattak.
2017-ben megtörtént a fiatal felnőttek izomerő-ingadozásainak és a fáradtság mértékének értékelése a menstruációs ciklus különböző fázisaiban. Feltételezték, hogy az endogén reproduktív hormonok ciklikus változása növeli az izomerőt a menstruációs ciklus follikuláris fázisában. Így támasztja alá e hormonok hatását ezen paraméterek szabályozásában a premenopauzális korcsoportban.
2017-ben tanulmányt végeztek a menstruációs ciklus fázisainak a sportolók, különösen a futballisták teljesítményére gyakorolt hatásairól. A vizsgálat eredménye a maximális állóképesség csökkenését támasztotta alá a menstruációs ciklus középső luteális szakaszában, megerősítve azt a tényt, hogy a menstruációs ciklus fázisai hatással vannak a sportolók állóképességére, ezért az edzőnek figyelembe kell vennie ezt a tényt edzés közben. a női sportolók közül.
2015-ben szisztematikus áttekintést végeztek 40 tanulmány bevonásával, amelyekben különböző gyakorlatokat végeztek, beleértve az erőgyakorlatokat, az állóképességi gyakorlatokat és a szabadstílusú gyakorlatokat, majd ezek hatását a nemi hormonokra. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy bármilyen típusú fizikai aktivitás a keringő nemi hormonok csökkenését idézi elő, és ez jótékony hatással van a nőkre. Segít a fogyásban és az általános fizikai jólétben is.
Nyilvánvaló tehát, hogy történt némi munka a testmozgás ösztrogén- és progeszteronszintre gyakorolt hatásának dokumentálásával, de keveset tudunk az edzés tesztoszteronszintre gyakorolt hatásairól. Mindkettő szabályozása szükséges az izmok hatékony erőtermelésének, az ízületek lazaságának és egyensúlyszabályozásának fenntartásához. Sőt, nincs egységes általános megközelítés, amely az erőre, a testtartási stabilitásra és a feltételezett hormonhatásokra összpontosítana.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 40050
- Society
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti nők.
- Nők, akiknek a BMI értéke 18,5 és 24,9 között van (normál)
- A nőstények képesek önállóan megtartani az ülés egyensúlyát felső végtagok használata nélkül, vagy 25 pontot kapnak a törzskontroll teszten.
Kizárási kritériumok:
- Orális fogamzásgátlót szedő nők.
- Terhes nők.
- Nők, akiknek bármilyen menstruációs problémájuk van, mint például endometriózis, petefészekciszták stb
- Nők, akiknek 6 hónapja van c szakasza.
- Szoptató nőstények.
- Nők, akiknek egyéb társbetegségei vannak, mint például szívbetegség, görcsrohamok, bármilyen sérülés, amely befolyásolja a vizsgálatot.
- Nők, akiknek története 6 hónappal ezelőtt bukott.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: integrált gyakorlati megközelítés
integrált gyakorlat kerül alkalmazásra, amely az erősítő és állóképességi gyakorlatok felhasználásával kialakított edzésterv.
|
Az integrált edzéstervet 16 hétre adják meg heti 3 gyakorisággal, 50 perc időtartamú, összesen 30 perc edzésből és 10 perc pihenőből és 10 perc bemelegítő és lehűtő gyakorlatokból.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: eumenhorreikus nőstények
erő, testtartási stabilitás és a menstruációs ciklus biomarkerei eumenhorreikus nőknél.
|
menstruációs ciklushoz kapcsolódó oktatási program a nők számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ELISA
Időkeret: 4 hónap
|
A progeszteron, a tesztoszteron és az ösztrogén a menstruációs ciklus diszfunkciójával nem rendelkező nők esetében a kiinduláskor dokumentálásra kerül, majd az edzéstervet és a menstruációs ciklus oktatását az egyik csoport megkapja, a másik pedig csak oktatási programot.
a biomarkereket ezután 2 hónap elteltével és a vizsgálat végén, azaz 4 hónap elteltével értékelik. A progeszteron mértékegysége ng/ml.
a progeszteron kevesebb mint 1,5 ng/ml a follikuláris fázisban, több mint 3 ng/ml az ovulációs fázisban és 2-25 ng/ml a luteális fázisban, a tesztoszteront nmol/l-ben mérik, ami 0,32 nmol/l a follikuláris fázisban és 0,35 nmol/ L ovulációs és luteális fázisban.
ösztrogén pg/ml-ben mérve, amely kevesebb mint 50 pg/ml a follikuláris fázisban, 400 pg/ml az ovulációs fázisban és legfeljebb 200 pg/ml a luteális fázisban.
A teszt 68%-os szenzitivitással és 98%-os specificitással rendelkezik
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kézi dinamométer
Időkeret: 4 hónap
|
A nőstények tapadási erejét a kiinduláskor, majd 2 és 4 hónap elteltével mérjük, hogy lássuk a beavatkozás hatását.
21,5 kg és 35,3 kg között mozog, ami a domináns kéztől a nem dominánsig változik, és az életkor függvényében is változik. nagy megbízhatósággal rendelkezik, 0,85 és 0,99 között
|
4 hónap
|
|
nyomás biofeedback egység
Időkeret: 4 hónap
|
az alsó végtag erősségének mérésére szolgál majd a kiinduláskor, 2 és 4 hónap elteltével.
Négyfejű izom esetében 16-20 kg, combizomban pedig 18-20 kg.
Ennek a tesztnek a megbízhatósága 0,86
|
4 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
globális testtartási rendszer
Időkeret: 4 hónap
|
ez egy szoftver, amely a testtartás stabilitásának ellenőrzésére szolgál, kiértékeli a testtartási kilengést, amelyet az alapállapotban, 2 hónap és 4 hónap múlva ellenőriznek.
A testtartási lengés normál értéke szagittális síkban 12 mm, frontális síkban pedig 8,17 mm.
Ennek a tesztnek a megbízhatósága 0,38
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rabiya Noor, phd*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rocha-Rodrigues S, Sousa M, Lourenco Reis P, Leao C, Cardoso-Marinho B, Massada M, Afonso J. Bidirectional Interactions between the Menstrual Cycle, Exercise Training, and Macronutrient Intake in Women: A Review. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):438. doi: 10.3390/nu13020438.
- Kitajima Y, Ono Y. Estrogens maintain skeletal muscle and satellite cell functions. J Endocrinol. 2016 Jun;229(3):267-75. doi: 10.1530/JOE-15-0476. Epub 2016 Apr 5.
- Le J, Thomas N, Gurvich C. Cognition, The Menstrual Cycle, and Premenstrual Disorders: A Review. Brain Sci. 2020 Mar 27;10(4):198. doi: 10.3390/brainsci10040198.
- Smith MJ, Adams LF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Wassermann EM. Effects of ovarian hormones on human cortical excitability. Ann Neurol. 2002 May;51(5):599-603. doi: 10.1002/ana.10180.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/22/1101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .