- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05460741
Integrovaný přístup ke cvičení Síla Posturální stabilita Menstruační cyklus Biomarkery Eumenorea Ženy
Účinky integrovaného cvičebního přístupu na sílu, posturální stabilitu a biomarkery menstruačního cyklu u eumenoreických žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2021 byla provedena studie, ve které bylo provedeno hodnocení vlivu fází menstruačních cyklů na výkonnost sportovců. Došlo se k závěru, že výkonnost sportovců je ovlivněna společně s fázemi MC, přičemž síla a aerobní výkon je ovlivněn během pozdní luteální fáze a anerobní výkon byl snížen během pozdní folikulární fáze.
V roce 2021 byla provedena další studie. Byly studovány obousměrné interakce mezi menstruačním cyklem, cvičením a příjmem makroživin u žen. V jejich studii se dospělo k závěru, že cvičební intervence mají vliv na hormonální hladinu a následně i na jejich fyzickou aktivitu, ale u jednotlivých žen se to natolik liší, že nelze zevšeobecňovat a je třeba je více prozkoumat.
V roce 2020 byl proveden systematický přehled týkající se účinků fáze menstruačního cyklu na výkon cvičení u eumenorických žen. Dospělo se k závěru, že výkon při cvičení může být v časné folikulární fázi snížen, takže praktici pracující se sportovkyněmi musí zvážit fáze jejich menstruačního cyklu a hledat potenciální časy, kdy lze jejich výkony zlepšit, což je ve všech fázích kromě folikulární fáze. optimální výsledky během svých her.
V roce 2020 byla provedena studie týkající se účinků pohlavních steroidů na vnímání polohy kloubů během různých fází menstruačního cyklu. V této studii se dospělo k závěru, že v časné folikulární fázi, protože hladiny pohlavního steroidního hormonu, specificky estrogenu, jsou nízké, vede to ke snížení smyslu pro postavení kloubu ve srovnání s luteální a ovulační fází, kde je méně chyb ve vnímání polohy kloubu. Tyto nálezy jsou výraznější u kyčelního kloubu v důsledku větší aktivity motorických neuronů těchto svalů.
V roce 2019 byla provedena studie, ve které bylo zdokumentováno, že cvičení má určité fyziologické účinky a fáze menstruačního cyklu hrají důležitou roli při modulaci těchto fyziologických reakcí během fáze zotavení. Předpokládal, že robustnější zotavovací odpověď CK a IL-6 nastává v MF pozdního menstruačního cyklu, když jsou sníženy ženské pohlavní hormony.
V roce 2018 byly studovány kombinované účinky silového a vytrvalostního tréninku na biomarkery a fyzickou aktivitu zdravých žen. Tato studie předpokládala, že i při omezené expozici posilovacím a vytrvalostním programům mohou ženy získat prospěch ve srovnání se sedavými ženami. Jejich zdravotní biomarkery také vykazovaly pozitivní účinky.
V roce 2017 bylo provedeno hodnocení variací svalové síly a také míry únavy v různých fázích menstruačního cyklu u mladých dospělých. Byla vyslovena hypotéza, že cyklické změny endogenních reprodukčních hormonů zvyšují svalovou sílu ve folikulární fázi menstruačního cyklu. Podporují tak vliv těchto hormonů na regulaci těchto parametrů u premenopauzální věkové skupiny.
V roce 2017 byla provedena studie, která sledovala účinky fází menstruačního cyklu na výkon sportovců, konkrétně fotbalistů. Výsledkem této studie byla podpora snížení maximálního vytrvalostního výkonu během střední luteální fáze menstruačního cyklu, což potvrdilo skutečnost, že fáze menstruačního cyklu mají vliv na vytrvalost sportovců, proto by měl trenér při tréninku na tyto skutečnosti myslet. z atletek.
V roce 2015 byla provedena systematická revize zahrnující 40 studií, ve kterých byla provedena různá cvičení včetně silových cvičení, vytrvalostních cvičení a cvičení ve volném stylu, a jejich účinky byly poté pozorovány na pohlavní hormony. Tato studie dospěla k závěru, že fyzická aktivita jakéhokoli typu vyvolává pokles cirkulujících pohlavních hormonů a to vyvolává příznivé účinky na ženy. Pomáhá také při hubnutí a celkové fyzické pohodě.
Je tedy zřejmé, že byla provedena určitá práce na dokumentování účinků cvičení na hladinu estrogenu a progesteronu, ale o účincích cvičení na hladinu testosteronu je známo jen málo. Regulace obou je nezbytná pro udržení efektivní tvorby síly svalů, kloubní laxnosti a kontroly rovnováhy. Navíc neexistuje jediný zobecněný přístup, který by se soustředil na sílu, posturální stabilitu a předpokládal účinky hormonů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 40050
- Society
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku od 18 do 40 let.
- Ženy s BMI mezi 18,5 až 24,9 (normální)
- Ženy jsou schopny samostatně udržet rovnováhu v sedě bez použití horních končetin nebo mají skóre 25 v testu kontroly trupu.
Kritéria vyloučení:
- Ženy užívající perorální antikoncepci.
- Ženy, které jsou těhotné.
- Ženy, které mají nějaké problémy s menstruací, jako je endometrióza, cysty na vaječnících atd
- Ženy, které měly c sekci před 6 měsíci.
- Samice, které kojí.
- Ženy s dalšími komorbiditami, jako je srdeční příhoda, záchvaty, jakékoli zranění, které ovlivní studii.
- Ženy, které před 6 měsíci spadly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: integrovaný přístup ke cvičení
bude použito integrované cvičení, což je cvičební plán, který bude formulován pomocí posilovacích a vytrvalostních cvičení.
|
Integrovaný cvičební plán bude dán na 16 týdnů s frekvencí 3x týdně, přičemž délka sezení bude 50 minut, celkem 30 minut cvičení a 10 minut odpočinku a 10 minut cvičení na zahřátí a ochlazení.
Ostatní jména:
|
Experimentální: eumenhorreické ženy
síla, posturální stabilita a biomarkery menstruačního cyklu u eumenhorreických žen.
|
edukační program týkající se menstruačního cyklu bude poskytnut ženám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ELISA
Časové okno: 4 měsíce
|
progesteron, testosteron a estrogen u žen bez dysfunkce menstruačního cyklu budou na začátku zdokumentovány a poté bude jedné skupině poskytnut cvičební plán spolu s edukací menstruačního cyklu a další bude poskytnut pouze vzdělávací program.
biomarkery pak budou hodnoceny po 2 měsících a na konci studie, tj. po 4 měsících. Jednotkou měření progesteronu je ng/ml.
progesteron je nižší než 1,5 ng/ml ve folikulární fázi, vyšší než 3 ng/ml v ovulační fázi a 2 až 25 ng/ml v luteální fázi, testosteron se měří v nmol/l, přičemž ve folikulární fázi je 0,32 nmol/l a 0,35 nmol/ L v ovulační a luteální fázi.
estrogen měřený v pg/ml, který je nižší než 50 pg/ml ve folikulární fázi, 400 pg/ml v ovulační fázi a až 200 pg/ml v luteální fázi.
test má 68% senzitivitu a 98% specificitu
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ruční dynamometr
Časové okno: 4 měsíce
|
Síla úchopu u samic bude měřena na začátku a poté po 2 měsících a 4 měsících, aby se viděl účinek intervence na ni.
Pohybuje se od 21,5 kg do 35,3 kg, což se liší od dominantní po nedominantní ruku a mění se také s věkem. má vysokou spolehlivost od 0,85 do 0,99
|
4 měsíce
|
tlaková biofeedback jednotka
Časové okno: 4 měsíce
|
bude se používat k měření síly dolní končetiny na začátku, po 2 měsících a 4 měsících.
U kvadricepsů se pohybuje od 16 do 20 kg a 18 až 20 kg u hamstringů.
Tento test má spolehlivost 0,86
|
4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
globální posturální systém
Časové okno: 4 měsíce
|
je to software, který se používá ke kontrole posturální stability, vyhodnocování posturálního kolébání, které bude kontrolováno na začátku, 2 měsíce a 4 měsíce.
Normální hodnoty pro posturální kývání v sagitální rovině je 12 mm, ve frontální rovině je to 8,17 mm.
Tento test má spolehlivost 0,38
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, phd*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rocha-Rodrigues S, Sousa M, Lourenco Reis P, Leao C, Cardoso-Marinho B, Massada M, Afonso J. Bidirectional Interactions between the Menstrual Cycle, Exercise Training, and Macronutrient Intake in Women: A Review. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):438. doi: 10.3390/nu13020438.
- Kitajima Y, Ono Y. Estrogens maintain skeletal muscle and satellite cell functions. J Endocrinol. 2016 Jun;229(3):267-75. doi: 10.1530/JOE-15-0476. Epub 2016 Apr 5.
- Le J, Thomas N, Gurvich C. Cognition, The Menstrual Cycle, and Premenstrual Disorders: A Review. Brain Sci. 2020 Mar 27;10(4):198. doi: 10.3390/brainsci10040198.
- Smith MJ, Adams LF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Wassermann EM. Effects of ovarian hormones on human cortical excitability. Ann Neurol. 2002 May;51(5):599-603. doi: 10.1002/ana.10180.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/1101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Menstruační nepohodlí
-
Dr .S.B.PATANKARDokončeno
-
University of MinnesotaDokončenoUreterální stent DiscomfortSpojené státy
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesDokončenoDysfunkce Meibomské žlázy (MGD) | Discomfort kontaktní čočky (CLD)Austrálie
Klinické studie na integrovaný přístup ke cvičení
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationNeznámý
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.DokončenoZávislost, látkaČína
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.DokončenoSyndrom karpálního tunelu | CTS | Uvolnění karpálního tunelu | Operace karpálního tunelu | Příčný přístup karpálního tuneluSyrská Arabská republika