- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05460741
Zintegrowane podejście do ćwiczeń Siła Stabilność postawy Cykl menstruacyjny Biomarkery Eumenorrheic Women
Wpływ zintegrowanego podejścia do ćwiczeń na siłę, stabilność postawy i biomarkery cyklu miesiączkowego u kobiet z eumenorrheą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2021 roku przeprowadzono badanie, w którym dokonano oceny wpływu faz cykli menstruacyjnych na wydolność sportowców. Stwierdzono, że wydolność sportowców ma wpływ wraz z fazami MC, przy czym wydolność siłowa i tlenowa ma miejsce w późnej fazie lutealnej, a wydolność beztlenowa jest zmniejszona w późnej fazie folikularnej.
W 2021 roku przeprowadzono kolejne badanie. Zbadano dwukierunkowe interakcje między cyklem miesiączkowym, treningiem fizycznym i spożyciem makroskładników odżywczych u kobiet. W ich badaniu stwierdzono, że interwencje ruchowe mają wpływ na poziom hormonów, a co za tym idzie na ich aktywność fizyczną, ale różnią się one tak bardzo w zależności od kobiety, że nie można dokonywać uogólnień i należy je dokładniej zbadać.
W 2020 roku przeprowadzono przegląd systematyczny dotyczący wpływu fazy cyklu miesiączkowego na wydolność wysiłkową kobiet w okresie eumenorrhii. Stwierdzono, że wydolność wysiłkowa może ulec pogorszeniu we wczesnej fazie folikularnej, dlatego terapeuci pracujący z kobietami muszą brać pod uwagę fazy ich cyklu miesiączkowego i szukać potencjalnych momentów, w których ich wydolność może ulec poprawie, czyli we wszystkich fazach z wyjątkiem fazy folikularnej, aby uzyskać optymalne wyniki podczas swoich gier.
W 2020 roku przeprowadzono badanie dotyczące wpływu sterydów płciowych na czucie pozycji w stawach podczas różnych faz cyklu miesiączkowego. W tym badaniu stwierdzono, że we wczesnej fazie folikularnej, ponieważ poziom steroidowego hormonu płciowego, w szczególności estrogenu, jest niski, prowadzi to do zmniejszenia wyczucia pozycji stawu w porównaniu z fazami lutealną i owulacyjną, w których błąd wyczucia pozycji stawu jest mniejszy. Wyniki te są bardziej widoczne w stawie biodrowym ze względu na większą aktywność neuronów ruchowych tych mięśni.
W 2019 roku przeprowadzono badanie, w którym udokumentowano, że wykonywanie ćwiczeń ma określone efekty fizjologiczne, a fazy cyklu miesiączkowego odgrywają ważną rolę w modulowaniu tych reakcji fizjologicznych w fazie rekonwalescencji. Postulował, że silniejsza odpowiedź CK i IL-6 na regenerację występuje w MF późnego cyklu miesiączkowego, gdy żeńskie hormony płciowe są zmniejszone.
W 2018 roku zbadano łączny wpływ treningu siłowego i wytrzymałościowego na biomarkery i aktywność fizyczną zdrowych kobiet. W tym badaniu postawiono hipotezę, że nawet przy ograniczonej ekspozycji na programy wzmacniające i wytrzymałościowe kobiety mogą odnieść korzyści w porównaniu z kobietami prowadzącymi siedzący tryb życia. Ich biomarkery zdrowotne również wykazały pozytywne efekty.
W 2017 roku dokonano oceny zmienności siły mięśniowej, a także tempa zmęczenia w różnych fazach cyklu miesiączkowego u młodych dorosłych. Postawiono hipotezę, że cykliczna zmienność endogennych hormonów rozrodczych zwiększa siłę mięśni w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego. Stanowią zatem potwierdzenie wpływu tych hormonów na regulację tych parametrów w grupie wiekowej przed menopauzą.
W 2017 roku przeprowadzono badanie, aby zobaczyć wpływ faz cyklu miesiączkowego na wyniki sportowców, w szczególności piłkarzy. Wynik tego badania potwierdził zmniejszenie maksymalnej wydajności wytrzymałościowej podczas środkowej fazy lutealnej cyklu miesiączkowego, potwierdzając fakt, że fazy cyklu miesiączkowego mają wpływ na wytrzymałość zawodniczek, dlatego trener powinien wziąć to pod uwagę podczas treningu wśród zawodniczek.
W 2015 roku przeprowadzono systematyczny przegląd obejmujący 40 badań, w których wykonywano różne ćwiczenia, w tym ćwiczenia siłowe, ćwiczenia wytrzymałościowe i ćwiczenia w stylu swobodnym, a następnie obserwowano ich wpływ na hormony płciowe. W badaniu tym stwierdzono, że aktywność fizyczna, niezależnie od jej rodzaju, powoduje spadek krążących hormonów płciowych, a to wywołuje korzystny wpływ na kobiety. Pomaga również w utracie wagi i ogólnym samopoczuciu fizycznym.
Jest więc oczywiste, że wykonano pewne prace nad udokumentowaniem wpływu ćwiczeń na poziom estrogenu i progesteronu, ale niewiele wiadomo na temat wpływu ćwiczeń na poziom testosteronu. Regulacja obu z nich jest niezbędna do utrzymania efektywnej produkcji siły mięśni, wiotkości stawów i kontroli równowagi. Co więcej, nie ma jednego uogólnionego podejścia, które skupiałoby się na sile, stabilności posturalnej i postulowanym wpływie hormonów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Society
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 40 lat.
- Kobiety o BMI od 18,5 do 24,9 (normalne)
- Kobiety są w stanie samodzielnie utrzymać równowagę w pozycji siedzącej bez użycia kończyn górnych lub uzyskują wynik 25 punktów w teście kontroli tułowia.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne.
- Kobiety, które są w ciąży.
- Kobiety, które mają jakiekolwiek problemy z miesiączką, takie jak endometrioza, torbiele jajników itp
- Kobiety, które miały cesarskie cięcie 6 miesięcy temu.
- Samice w okresie laktacji.
- Kobiety z innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak incydent sercowy, drgawki, wszelkie urazy, które będą miały wpływ na badanie.
- Kobiety z historią upadku 6 miesięcy temu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zintegrowane podejście do ćwiczeń
zastosowane zostanie zintegrowane ćwiczenie, czyli plan ćwiczeń, który zostanie sformułowany z wykorzystaniem ćwiczeń wzmacniających i wytrzymałościowych.
|
Zintegrowany plan ćwiczeń zostanie podany na 16 tygodni z częstotliwością 3 razy w tygodniu, z czasem trwania sesji 50 minut, z czego łącznie 30 minut ćwiczeń i 10 minut odpoczynku oraz 10 minut rozgrzewki i ćwiczeń rozluźniających.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: samice eumenhorreiczne
siła, stabilność posturalna i biomarkery cyklu miesiączkowego u samic z eumenhorreą.
|
program edukacyjny dotyczący cyklu miesiączkowego zostanie skierowany do kobiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ELIZA
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
progesteron, testosteron i estrogen kobiet bez dysfunkcji cyklu miesiączkowego zostaną udokumentowane na początku badania, a następnie jednej grupie zostanie przekazany plan ćwiczeń wraz z edukacją dotyczącą cyklu miesiączkowego, a drugiej tylko program edukacyjny.
biomarkery zostaną następnie ocenione po 2 miesiącach i na koniec badania, tj. po 4 miesiącach. Jednostką miary progesteronu jest ng/ml.
progesteron jest mniejszy niż 1,5 ng/ml w fazie folikularnej, większy niż 3 ng/ml w fazie owulacji i od 2 do 25 ng/ml w fazie lutealnej, testosteron jest mierzony w nmol/l i wynosi 0,32 nmol/l w fazie folikularnej i 0,35 nmol/ L w fazie owulacyjnej i lutealnej.
estrogen mierzony w pg/ml, poniżej 50 pg/ml w fazie folikularnej, 400 pg/ml w fazie owulacji i do 200 pg/ml w fazie lutealnej.
test ma 68% czułości i 98% swoistości
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ręczny dynamometr
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
siła chwytu kobiet zostanie zmierzona na początku badania, a następnie po 2 miesiącach i 4 miesiącach, aby zobaczyć wpływ interwencji na nią.
Waha się od 21,5 kg do 35,3 kg, co waha się od dominującej do niedominującej ręki i zmienia się również z wiekiem. ma wysoką rzetelność od 0,85 do 0,99
|
4 miesiące
|
|
jednostka ciśnieniowego biofeedbacku
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
będzie używany do pomiaru siły kończyny dolnej na początku badania, po 2 i 4 miesiącach.
Dla mięśnia czworogłowego waha się od 16 do 20 kg i od 18 do 20 kg dla ścięgien podkolanowych.
Ten test ma rzetelność 0,86
|
4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
globalny system posturalny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
jest to oprogramowanie, które służy do sprawdzania stabilności postawy, oceniając kołysanie postawy, które zostanie sprawdzone na początku, 2 miesiące i 4 miesiące.
Normalne wartości kołysania posturalnego w płaszczyźnie strzałkowej wynoszą 12 mm, aw płaszczyźnie czołowej 8,17 mm.
Ten test ma rzetelność 0,38
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rabiya Noor, phd*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rocha-Rodrigues S, Sousa M, Lourenco Reis P, Leao C, Cardoso-Marinho B, Massada M, Afonso J. Bidirectional Interactions between the Menstrual Cycle, Exercise Training, and Macronutrient Intake in Women: A Review. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):438. doi: 10.3390/nu13020438.
- Kitajima Y, Ono Y. Estrogens maintain skeletal muscle and satellite cell functions. J Endocrinol. 2016 Jun;229(3):267-75. doi: 10.1530/JOE-15-0476. Epub 2016 Apr 5.
- Le J, Thomas N, Gurvich C. Cognition, The Menstrual Cycle, and Premenstrual Disorders: A Review. Brain Sci. 2020 Mar 27;10(4):198. doi: 10.3390/brainsci10040198.
- Smith MJ, Adams LF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Wassermann EM. Effects of ovarian hormones on human cortical excitability. Ann Neurol. 2002 May;51(5):599-603. doi: 10.1002/ana.10180.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/1101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyskomfort menstruacyjny
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na zintegrowane podejście do ćwiczeń
-
Liu ZhihanAktywny, nie rekrutującyInteligentne usługi opieki zintegrowanej i domuChiny
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówFrancja
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówCzechy, Francja
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)