- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05460741
Approche intégrée de l'exercice Force Stabilité posturale Biomarqueurs du cycle menstruel Femmes euménorrhéiques
Effets de l'approche de l'exercice intégré sur la force, la stabilité posturale et les biomarqueurs du cycle menstruel chez les femmes euménorrhéiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2021, une étude a été menée dans laquelle une évaluation des effets des phases des cycles menstruels sur les performances des athlètes a été réalisée. Il a été conclu que la performance des athlètes est affectée en même temps que les phases de MC, la force et la performance aérobie étant affectées pendant la phase lutéale tardive et la performance anaérobie étant réduite pendant la phase folliculaire tardive.
En 2021, une autre étude a été menée. Les interactions bidirectionnelles entre le cycle menstruel, l'entraînement physique et l'apport en macronutriments chez les femmes ont été étudiées. Il a été conclu dans leur étude que les interventions d'exercice ont un effet sur le niveau hormonal et, par conséquent, sur leur activité physique, mais cela varie tellement d'une femme à l'autre qu'aucune généralisation ne peut être faite et doit être étudiée davantage.
En 2020, une revue systématique liée aux effets de la phase du cycle menstruel sur la performance physique chez les femmes euménorrhiques a été réalisée. Il a été conclu que les performances physiques peuvent être réduites au début de la phase folliculaire, de sorte que les praticiens travaillant avec des sportives doivent tenir compte des phases de leur cycle menstruel et rechercher les moments potentiels où leurs performances peuvent être améliorées, c'est-à-dire dans toutes les phases sauf la phase folliculaire pour obtenir les résultats optimaux lors de leurs matchs.
En 2020, l'étude relative aux effets des stéroïdes sexuels sur le sens de la position des articulations au cours des différentes phases du cycle menstruel a été réalisée. Il a été conclu dans cette étude qu'au début de la phase folliculaire, lorsque les niveaux d'hormones stéroïdes sexuelles, en particulier les œstrogènes, sont faibles, cela entraîne une diminution du sens de la position des articulations par rapport aux phases lutéales et ovulatoires où il y a moins d'erreur dans le sens de la position des articulations. Ces résultats sont plus prononcés dans l'articulation de la hanche en raison d'une plus grande activité des motoneurones de ces muscles.
En 2019, une étude a été menée dans laquelle il a été documenté que lorsque l'exercice est effectué, il a certains effets physiologiques et les phases du cycle menstruel jouent un rôle important dans la modulation de ces réponses physiologiques pendant la phase de récupération. Il a postulé qu'une réponse de récupération CK et IL-6 plus robuste se produit dans le MF du cycle menstruel tardif lorsque les hormones sexuelles féminines sont réduites.
En 2018, les effets combinés de l'entraînement de force et d'endurance sur les biomarqueurs et l'activité physique de femmes en bonne santé ont été étudiés. Cette étude a émis l'hypothèse que même avec une exposition limitée aux programmes de renforcement et d'endurance, les femmes peuvent en tirer des avantages par rapport aux femmes sédentaires. Leurs biomarqueurs de santé ont également montré des effets positifs.
En 2017, une évaluation des variations de la force musculaire ainsi que du taux de fatigue au cours des différentes phases du cycle menstruel chez les jeunes adultes a été réalisée. Il a été émis l'hypothèse que la variation cyclique des hormones de reproduction endogènes augmente la force musculaire dans la phase folliculaire du cycle menstruel. Ainsi apporter un soutien à l'influence de ces hormones dans la régulation de ces paramètres dans le groupe d'âge préménopausique.
En 2017, une étude a été menée pour voir les effets des phases du cycle menstruel sur les performances des athlètes, en particulier des joueurs de football. Le résultat de cette étude était à l'appui de la réduction de la performance d'endurance maximale au cours de la phase lutéale médiane du cycle menstruel, confirmant le fait que les phases du cycle menstruel ont un effet sur l'endurance des athlètes, de sorte que l'entraîneur doit tenir compte de ces faits lors de l'entraînement. des athlètes féminines.
En 2015, une revue systématique a été réalisée pour inclure 40 études dans lesquelles différents exercices ont été effectués, notamment des exercices de force, des exercices d'endurance et des exercices de style libre, et leurs effets ont ensuite été observés sur les hormones sexuelles. Il a été conclu par cette étude que l'activité physique quel qu'en soit le type induit une diminution des hormones sexuelles circulantes et cela induit des effets bénéfiques sur les femmes. Il contribue également à la perte de poids et au bien-être physique général.
Il est donc évident que des travaux ont été réalisés pour documenter les effets de l'exercice sur les niveaux d'œstrogènes et de progestérone, mais on en sait peu sur les effets de l'exercice sur les niveaux de testostérone. La régulation des deux est nécessaire pour maintenir la production de force efficace des muscles, la laxité articulaire et le contrôle de l'équilibre. De plus, il n'y a pas d'approche généralisée unique qui se concentre sur la force, la stabilité posturale et postule aux hormones d'effets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Society
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 40 ans.
- Femmes ayant un IMC entre 18,5 et 24,9 (normal)
- Les femmes sont capables de maintenir l'équilibre assis de manière indépendante sans utiliser les membres supérieurs ou ayant un score de 25 au test de contrôle du tronc.
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant des contraceptifs oraux.
- Les femmes qui sont enceintes.
- Les femmes qui ont des problèmes de menstruation comme l'endométriose, les kystes ovariens, etc.
- Les femmes qui ont eu une césarienne il y a 6 mois.
- Les femelles qui allaitent.
- Femmes ayant d'autres comorbidités comme un événement cardiaque, des convulsions, toute blessure qui affectera l'étude.
- Femelles ayant des antécédents de chute il y a 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: approche d'exercice intégrée
un exercice intégré sera utilisé qui est le plan d'exercice qui sera formulé à l'aide d'exercices de renforcement et d'endurance.
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Un plan d'exercice intégré sera administré pendant 16 semaines avec une fréquence de 3 fois par semaine, avec une durée de session de 50 minutes soit 30 minutes d'exercice au total et 10 minutes de repos et 10 minutes d'exercices d'échauffement et de récupération.
Autres noms:
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Expérimental: femelles eumenhorréiques
force, stabilité posturale et biomarqueurs du cycle menstruel chez les femmes eumenhorréiques.
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programme éducatif lié au cycle menstruel sera donné aux femmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ELISA
Délai: 4 mois
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la progestérone, la testostérone et les œstrogènes des femmes sans dysfonctionnement du cycle menstruel seront documentés au départ, puis le plan d'exercice ainsi que l'éducation au cycle menstruel seront donnés à un groupe et un programme éducatif uniquement sera donné à l'autre.
les biomarqueurs seront ensuite évalués après 2 mois et en fin d'étude soit après 4 mois. L'unité de mesure de la progestérone est le ng/ml.
la progestérone est inférieure à 1,5ng/ml en phase folliculaire, supérieure à 3ng/ml en phase ovulatoire et de 2 à 25ng/ml en phase lutéale, la testostérone se mesure en nmol/L soit 0,32nmol/L en phase folliculaire et 0,35nmol/ L en phase ovulatoire et lutéale.
œstrogènes mesurés en pg/ml, étant inférieurs à 50 pg/ml en phase folliculaire, 400 pg/ml en phase ovulatoire et jusqu'à 200 pg/ml en phase lutéale.
le test a une sensibilité de 68 % et une spécificité de 98 %
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dynamomètre à main
Délai: 4 mois
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la force de préhension des femelles sera prise au départ, puis après 2 mois et 4 mois pour voir l'effet de l'intervention sur celle-ci.
Il varie de 21,5 kg à 35,3 kg, ce qui varie d'une main dominante à une main non dominante et varie également avec l'âge. il a une grande fiabilité de 0,85 à 0,99
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4 mois
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unité de biofeedback de pression
Délai: 4 mois
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il sera utilisé pour mesurer la force du membre inférieur au départ, après 2 mois et 4 mois.
Pour les quadriceps, il varie de 16 à 20 kg et de 18 à 20 kg aux ischio-jambiers.
Ce test a une fiabilité de 0,86
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4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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système postural global
Délai: 4 mois
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c'est un logiciel qui est utilisé pour vérifier la stabilité posturale, évaluant le balancement postural qui sera vérifié au départ, 2 mois et 4 mois.
Les valeurs normales pour le balancement postural dans le plan sagittal sont de 12 mm alors que dans le plan frontal, elles sont de 8,17 mm.
Ce test a une fiabilité de 0,38
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabiya Noor, phd*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rocha-Rodrigues S, Sousa M, Lourenco Reis P, Leao C, Cardoso-Marinho B, Massada M, Afonso J. Bidirectional Interactions between the Menstrual Cycle, Exercise Training, and Macronutrient Intake in Women: A Review. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):438. doi: 10.3390/nu13020438.
- Kitajima Y, Ono Y. Estrogens maintain skeletal muscle and satellite cell functions. J Endocrinol. 2016 Jun;229(3):267-75. doi: 10.1530/JOE-15-0476. Epub 2016 Apr 5.
- Le J, Thomas N, Gurvich C. Cognition, The Menstrual Cycle, and Premenstrual Disorders: A Review. Brain Sci. 2020 Mar 27;10(4):198. doi: 10.3390/brainsci10040198.
- Smith MJ, Adams LF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Wassermann EM. Effects of ovarian hormones on human cortical excitability. Ann Neurol. 2002 May;51(5):599-603. doi: 10.1002/ana.10180.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/22/1101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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