- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05460741
Enfoque de ejercicio integrado Fuerza Estabilidad postural Ciclo menstrual Biomarcadores Mujeres eumenorreicas
Efectos del enfoque de ejercicio integrado sobre la fuerza, la estabilidad postural y los biomarcadores del ciclo menstrual en mujeres eumenorreicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2021 se realizó un estudio en el que se hizo una evaluación de los efectos de las fases de los ciclos menstruales en el rendimiento de las deportistas. Se concluyó que el rendimiento de los atletas se ve afectado junto con las fases de MC, siendo afectado el rendimiento aeróbico y de fuerza durante la fase lútea tardía y el rendimiento anaeróbico se reduce durante la fase folicular tardía.
En 2021, se realizó otro estudio. Se estudiaron las interacciones bidireccionales entre el ciclo menstrual, el entrenamiento físico y la ingesta de macronutrientes en mujeres. Se concluyó en su estudio que las intervenciones de ejercicio tienen un efecto sobre el nivel hormonal y, a su vez, su actividad física, pero varía tanto de una mujer a otra que no se puede hacer una generalización y es necesario investigar más.
En 2020, se realizó una revisión sistemática relacionada con los efectos de la fase del ciclo menstrual en el rendimiento del ejercicio en mujeres eumenorricas. Se concluyó que el rendimiento del ejercicio puede reducirse en la fase folicular temprana, por lo que los practicantes que trabajan con mujeres deportistas deben considerar las fases de su ciclo menstrual y buscar los momentos potenciales en los que su rendimiento puede mejorar, es decir, en todas las fases excepto la fase folicular para obtener los resultados óptimos durante sus juegos.
En 2020, se realizó el estudio relacionado con los efectos de los esteroides sexuales en el sentido de la posición de las articulaciones durante las diferentes fases del ciclo menstrual. Se concluyó en este estudio que en la fase folicular temprana, a medida que los niveles de la hormona esteroide sexual, específicamente el estrógeno, son bajos, conduce a una disminución del sentido de la posición de las articulaciones en comparación con las fases lútea y ovulatoria, donde hay menos error en el sentido de la posición de las articulaciones. Estos hallazgos son más pronunciados en la articulación de la cadera debido a la mayor actividad de las neuronas motoras de estos músculos.
En 2019 se realizó un estudio en el que se documentó que cuando se realiza ejercicio tiene ciertos efectos fisiológicos y las fases del ciclo menstrual juegan un papel importante en la modulación de estas respuestas fisiológicas durante la fase de recuperación. Postuló que se produce una recuperación más robusta de la respuesta de CK e IL-6 en la MF del ciclo menstrual tardío cuando se reducen las hormonas sexuales femeninas.
En 2018 se estudiaron los efectos combinados del entrenamiento de fuerza y resistencia sobre los biomarcadores y la actividad física de mujeres sanas. Este estudio planteó la hipótesis de que incluso con una exposición limitada a los programas de fortalecimiento y resistencia, las mujeres pueden obtener beneficios en comparación con las mujeres sedentarias. Sus biomarcadores de salud también mostraron efectos positivos.
En 2017, se realizó una evaluación de las variaciones de la fuerza muscular y también la tasa de fatiga durante varias fases del ciclo menstrual en adultos jóvenes. Se planteó la hipótesis de que la variación cíclica de las hormonas reproductivas endógenas aumenta la fuerza muscular en la fase folicular del ciclo menstrual. Por lo tanto, brindar apoyo a la influencia de estas hormonas en la regulación de estos parámetros en el grupo de edad premenopáusica.
En 2017, se realizó un estudio para ver los efectos de las fases del ciclo menstrual en el rendimiento de las atletas, específicamente en las jugadoras de fútbol. El resultado de este estudio apoyó la reducción en el rendimiento de resistencia máxima durante la fase lútea media del ciclo menstrual, lo que confirma el hecho de que las fases del ciclo menstrual tienen efecto sobre la resistencia de las atletas, por lo que el entrenador debe considerar este hecho mientras entrena. de las atletas femeninas.
En 2015, se realizó una revisión sistemática para incluir 40 estudios en los que se realizaron diferentes ejercicios, incluidos ejercicios de fuerza, ejercicios de resistencia y ejercicios de estilo libre, y luego se vieron sus efectos sobre las hormonas sexuales. Este estudio concluyó que la actividad física, cualquiera que sea su tipo, induce una disminución de las hormonas sexuales circulantes y esto induce los efectos beneficiosos sobre las mujeres. También ayuda en la pérdida de peso y el bienestar físico general.
Por lo tanto, es evidente que se han realizado algunos trabajos para documentar los efectos del ejercicio sobre los niveles de estrógeno y progesterona, pero se sabe poco sobre los efectos del ejercicio sobre los niveles de testosterona. La regulación de ambos es necesaria para mantener la producción de fuerza efectiva de los músculos, la laxitud articular y el control del equilibrio. Además, no existe un único enfoque generalizado que se centre en la fuerza, la estabilidad postural y los efectos hormonales postulados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 40050
- Society
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre las edades de 18 a 40 años.
- Mujeres que tienen un IMC entre 18,5 y 24,9 (normal)
- Mujeres capaces de mantener el equilibrio sentado de forma independiente sin usar las extremidades superiores o con una puntuación de 25 en la prueba de control del tronco.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que toman anticonceptivos orales.
- Hembras que están embarazadas.
- Mujeres que tienen problemas de menstruación como endometriosis, quistes ováricos, etc.
- Mujeres que tuvieron cesárea hace 6 meses.
- Hembras que están lactando.
- Mujeres que tengan otras comorbilidades como evento cardíaco, convulsiones, cualquier lesión que afecte el estudio.
- Mujeres con antecedentes de caída hace 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: enfoque de ejercicio integrado
se utilizará un ejercicio integrado que es el plan de ejercicios que se formulará utilizando ejercicios de fortalecimiento y resistencia.
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Se dará un plan de ejercicio integrado durante 16 semanas con una frecuencia de 3 veces por semana, con una duración de la sesión de 50 minutos, siendo 30 minutos de ejercicio en total y 10 minutos de descanso y 10 minutos de ejercicios de calentamiento y enfriamiento.
Otros nombres:
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Experimental: hembras eumenhorreicas
fuerza, estabilidad postural y biomarcadores del ciclo menstrual en mujeres eumenhorreicas.
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programa educativo relacionado con el ciclo menstrual se dará a las mujeres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ELISA
Periodo de tiempo: 4 meses
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la progesterona, la testosterona y el estrógeno de las mujeres sin disfunción del ciclo menstrual se documentarán al inicio del estudio y luego el plan de ejercicios junto con la educación sobre el ciclo menstrual se le dará a un grupo y solo el programa educativo se le dará al otro.
los biomarcadores se evaluarán después de 2 meses y al final del estudio, es decir, después de 4 meses. La unidad de medida de la progesterona es ng/ml.
la progesterona es inferior a 1,5 ng/ml en fase folicular, superior a 3 ng/ml en fase ovulatoria y de 2 a 25 ng/ml en fase lútea, la testosterona se mide en nmol/L, siendo 0,32 nmol/L en fase folicular y 0,35 nmol/L L en fase ovulatoria y lútea.
estrógeno medido en pg/ml, siendo inferior a 50pg/ml en fase folicular, 400 pg/ml en fase ovulatoria y hasta 200pg/ml en fase lútea.
la prueba tiene una sensibilidad del 68% y una especificidad del 98%
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 4 meses
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la fuerza de prensión de las hembras se tomará al inicio y luego después de 2 meses y 4 meses para ver el efecto de la intervención sobre ella.
Varía de 21,5 kg a 35,3 kg, que varía de la mano dominante a la no dominante y también varía con la edad. tiene alta confiabilidad de 0.85 a 0.99
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4 meses
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unidad de biorretroalimentación de presión
Periodo de tiempo: 4 meses
|
se utilizará para medir la fuerza de la extremidad inferior al inicio del estudio, después de 2 meses y 4 meses.
Para cuádriceps varía de 16 a 20 kg y de 18 a 20 kg en isquiotibiales.
Esta prueba tiene una confiabilidad de 0.86
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4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sistema postural global
Periodo de tiempo: 4 meses
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es un software que se utiliza para verificar la estabilidad postural, evaluando el balanceo postural que se verificará al inicio, a los 2 meses y a los 4 meses.
Los valores normales para el balanceo postural en el plano sagital es de 12 mm mientras que en el plano frontal es de 8,17 mm.
Esta prueba tiene una confiabilidad de 0.38
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, phd*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rocha-Rodrigues S, Sousa M, Lourenco Reis P, Leao C, Cardoso-Marinho B, Massada M, Afonso J. Bidirectional Interactions between the Menstrual Cycle, Exercise Training, and Macronutrient Intake in Women: A Review. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):438. doi: 10.3390/nu13020438.
- Kitajima Y, Ono Y. Estrogens maintain skeletal muscle and satellite cell functions. J Endocrinol. 2016 Jun;229(3):267-75. doi: 10.1530/JOE-15-0476. Epub 2016 Apr 5.
- Le J, Thomas N, Gurvich C. Cognition, The Menstrual Cycle, and Premenstrual Disorders: A Review. Brain Sci. 2020 Mar 27;10(4):198. doi: 10.3390/brainsci10040198.
- Smith MJ, Adams LF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Wassermann EM. Effects of ovarian hormones on human cortical excitability. Ann Neurol. 2002 May;51(5):599-603. doi: 10.1002/ana.10180.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/22/1101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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