- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05465395
Øvre cervikal og thorax kiropraktisk justering
1. maj 2023 opdateret af: Life University
Effekter af øvre cervikale og thorax kiropraktiske justeringer på det autonome nervesystem og opfattet stressrespons
Den foreslåede undersøgelse undersøger forskellene i, hvordan ANS reagerer på cervikale justeringer sammenlignet med thoraxjusteringer.
Denne undersøgelse er en fortsættelse af en tidligere undersøgelse med titlen Opfattet stress og mønstre for autonom funktion: en protokoludviklingsundersøgelse.
Autonome test som HRV, GSR og stressundersøgelserne vil være den primære målemetode.
CareTaker- og Biopac-enheder sørger for kontinuerlig dataindsamling af EKG (til HRV-analyse) og GSR under hele undersøgelsen og justeringen.
Deltagerens subjektive stressniveau vil blive målt ved brug af stress-spørgeskemaer, herunder National Stressful Events Survey Acute Stress Disorder Short Scale, Hamilton Anxiety Rating Scale og Connor-Davidson Resilience Scale.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om placeringen af en kiropraktisk justering vil påvirke det autonome nervesystem på en sådan måde, at PNS- eller SNS-aktivering øges eller falder efter justeringen.
Yderligere vil undersøgelsen fortsætte med at undersøge, hvordan den kiropraktiske tilpasning påvirker den subjektive stressreaktion.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 19 år
- Ved godt helbred
- Vil gerne få taget blodtryk
- Vil gerne barbere et lille område af brysthår til placering af et EKG-plaster
- Samtykke til en fysisk undersøgelse
- Samtykke til kiropraktisk evaluering og 2 justeringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Øvre cervikal justering
|
Øvre cervikal justering
Thorax justering
|
Aktiv komparator: Thorax justering
|
Øvre cervikal justering
Thorax justering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Viceværts hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
HRV giver mulighed for en forståelse af autonom (parasympatisk) funktion via måling af intervallet af R-toppe i QRS-komplekser.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Galvanisk hudrespons giver et stærkt mål for sympatisk respons via elektrisk ledningsevne af sved.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Måler sværhedsgraden af angstsymptomer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
NSESSS
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Måler PTSD-symptomer hos personer 18 og op.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
CD-RISC-25
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Mål for tilpasningsevne
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I-0020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvre cervikal justering
-
University of MagdeburgUkendt
-
NuVasiveAfsluttet
-
Karolinska University HospitalTrukket tilbage
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Guided TherapeuticsTilmelding efter invitationCervikal dysplasiForenede Stater
-
CytoCore, Inc.University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetIndsamling af livmoderhalscellerForenede Stater
-
Aurora Spine and PainRekrutteringDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Galena Innovations, LLCIkke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Cervikal insufficiens | Kort livmoderhals | Cervikal inkompetence | Blød livmoderhalsForenede Stater