- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05465395
Obere zervikale und thorakale Chiropraktik-Anpassung
1. Mai 2023 aktualisiert von: Life University
Auswirkungen von chiropraktischen Anpassungen der oberen Hals- und Brustwirbelsäule auf das autonome Nervensystem und die wahrgenommene Stressreaktion
Die vorgeschlagene Studie untersucht die Unterschiede in der Reaktion des ANS auf zervikale Anpassungen im Vergleich zu thorakalen Anpassungen.
Diese Studie ist die Fortsetzung einer früheren Studie mit dem Titel Wahrgenommener Stress und Muster der autonomen Funktion: eine Protokollentwicklungsstudie.
Autonome Tests wie HRV, GSR und Stressbefragungen werden die primäre Messmethode sein.
CareTaker- und Biopac-Geräte bieten eine kontinuierliche Datenerfassung von EKG (für die HRV-Analyse) und GSR während der gesamten Untersuchung und Anpassung.
Das subjektive Stressniveau der Teilnehmer wird durch die Verwendung von Stressfragebögen gemessen, darunter die National Stressful Events Survey Acute Stress Disorder Short Scale, die Hamilton Anxiety Rating Scale und die Connor-Davidson Resilience Scale.
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob der Ort einer chiropraktischen Anpassung das autonome Nervensystem so beeinflusst, dass die PNS- oder SNS-Aktivierung nach der Anpassung zunimmt oder abnimmt.
Darüber hinaus wird die Studie weiterhin untersuchen, wie sich die chiropraktische Anpassung auf die subjektive Stressreaktion auswirkt.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Johnathon Moore, PhD
- Telefonnummer: 6783314471
- E-Mail: johnathon.moore@life.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 19 Jahre
- Bei guter Gesundheit
- Bereitschaft zur Blutdruckmessung
- Bereit, einen kleinen Bereich der Brustbehaarung zu rasieren, um ein EKG-Patch anzubringen
- Zustimmung zu einer körperlichen Untersuchung
- Zustimmung zur chiropraktischen Bewertung und 2 Anpassungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Obere zervikale Anpassung
|
Obere zervikale Anpassung
Thoraxanpassung
|
Aktiver Komparator: Thoraxanpassung
|
Obere zervikale Anpassung
Thoraxanpassung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Caretaker Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche
|
Die HRV ermöglicht ein Verständnis der autonomen (parasympathischen) Funktion, indem das Intervall der R-Spitzen in QRS-Komplexen gemessen wird.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche
|
Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche
|
Die galvanische Hautreaktion gibt ein starkes Maß für die sympathische Reaktion über die elektrische Leitfähigkeit des Schweißes.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche
|
Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche
|
Misst die Schwere der Angstsymptome
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche
|
NSESSS
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche
|
Misst PTSD-Symptome bei Personen ab 18 Jahren.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche
|
CD-RISC-25
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche
|
Maß der Anpassungsfähigkeit
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- I-0020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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