Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning og statiner til hjerte-kar-sundhed (EXSTATIC)

6. februar 2024 opdateret af: Cardiff Metropolitan University

Effekterne af superviseret træningstræning i den primære forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme hos pletbrugere og ikke-statinbrugere

Kardiovaskulær sygdom (CVD) refererer til enhver tilstand, der påvirker hjertet og/eller blodkarrene (f. hjerteanfald, slagtilfælde) og er den førende årsag til død og invaliditet på verdensplan. Regelmæssig træning og statinbehandling anbefales i vid udstrækning som frontlinjeforebyggelsesstrategier for at reducere CVD-risikoen. Nylige ændringer af NHS sundhedsretningslinjer angiver, at selv personer med en relativt lav risiko for CVD (≥10% risikoscore) bør tage et statin. Når det ordineres efter et hjerteanfald eller slagtilfælde, reducerer både træning og statiner risikoen for hjerte-kar-sygdomme-relateret død med ~25%, med nogle beviser, der tyder på, at kombinationen af ​​disse behandlinger kan tilbyde additiv kardiovaskulær beskyttelse. Der er dog langt mindre kendt om de kombinerede effekter af træning og statinbehandling i primær CVD-forebyggelse (dvs. før en CVD-begivenhed). Dårlig blodkarfunktion repræsenterer det tidligste stadie af CVD, som kan måles med ultralyd i forskellige områder af kroppen (lemmer, hjerne, hjerte) for følsomt at opdage tidlig CVD-risiko. Regelmæssig træning giver en række kardiovaskulære fordele og har en direkte terapeutisk effekt på blodkarfunktionen. I modsætning hertil reducerer statinbehandling primært CVD-risikoen ved at sænke kolesterol, hvilket også kan forbedre blodkarfunktionen. Selvom begge terapier hver for sig kan reducere CVD-risikoen, er interaktionen mellem træning og statinbehandling på blodkarfunktionen aldrig blevet direkte sammenlignet i forbindelse med primær forebyggelse, og det er i øjeblikket uvist, om en kombination af begge terapier giver yderligere kardiovaskulær fordel. Derfor er hovedformålene med denne undersøgelse at (i) undersøge effekten af ​​superviseret træningstræning på blodkarfunktionen (lemmer, hjerne, hjerte) hos personer med en CVD-risikoscore på ≥10 % og (ii) undersøge, om disse motionseffekter er forskellige hos personer, der tager et statin, sammenlignet med dem, der ikke tager et statin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over 340.000 mennesker i Wales lever med kardiovaskulær sygdom (CVD). Det forårsager 28 % af alle årlige dødsfald og koster den walisiske NHS 469 millioner pund om året (British Heart Foundation, 2019). Fysisk inaktivitet forårsager en tredjedel af alle CVD-tilfælde, og kun 53 % af walisiske voksne opfylder i øjeblikket de anbefalede minimumsretningslinjer for fysisk aktivitet (Statistics for Wales, 2019). Wales er derfor den mest fysisk inaktive nation i Storbritannien med en af ​​de højeste forekomster af hjerte-kar-sygdomme. Regelmæssig motion anbefales bredt af praktiserende læger som en frontlinjeforebyggelsesstrategi for at reducere CVD-risiko. Tilsvarende ordineres statiner også rutinemæssigt som en del af primær sundhedspleje i hele Storbritannien for at sænke kolesterolniveauer og reducere CVD-risiko. Nylige ændringer af NHS retningslinjer for primære sundhedsydelser angiver, at selv personer med en relativt lav risiko for hjerte-kar-sygdomme (10-årig CVD-risikoscore ≥10%; QRISK3) bør tage et statin. Når det ordineres efter et hjerteanfald eller slagtilfælde, reducerer både træning og statiner risikoen for en CVD-relateret død med ~25 %; nogle beviser tyder på, at kombinationen af ​​disse terapier kan tilbyde additiv kardiovaskulær beskyttelse. Der vides dog langt mindre om de kombinerede effekter af træning og statinbehandling i primær CVD-forebyggelse.

Sensitive ultralydsteknikker kan bruges til at undersøge vaskulær, cerebrovaskulær og hjertestruktur og funktion for at give et omfattende overblik over kardiovaskulær sundhed. Dårlig karfunktion repræsenterer det tidligste stadie af CVD og er mere følsom til at påvise CVD-risiko end traditionelle risikofaktorer. Regelmæssig træning giver en række kardiovaskulære fordele og har en direkte terapeutisk effekt på vaskulær funktion. I modsætning hertil reducerer statinbehandling primært CVD-risikoen ved at sænke kolesterol, hvilket også kan forbedre vaskulær funktion. Selvom begge terapier hver for sig kan reducere CVD-risikoen, er interaktionen mellem træning og statinbehandling på vaskulær funktion aldrig blevet direkte sammenlignet i forbindelse med primær forebyggelse; og det er i øjeblikket uvist, om en kombination af begge terapier giver yderligere kardiovaskulær fordel.

Denne undersøgelse vil bruge en omfattende serie af banebrydende vaskulære, cerebrovaskulære og hjerte-ultralydsteknikker til at undersøge effektiviteten af ​​træning og statinterapi som primære CVD-forebyggelsesstrategier. Hvis resultaterne viser, at træning giver lignende kardiovaskulære fordele som statinbehandling, og/eller kombinationen af ​​disse forebyggende strategier giver additiv fordel, kan dette have betydelige konsekvenser for anbefalingerne i primær forebyggelse af sundhedsvæsenet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Statinbrugere:

  • Stillesiddende
  • Ikke-rygere
  • 50-65 år
  • En 10-årig CVD-risikoscore > 10% (estimeret via QRISK3)
  • Vægtstabil (<5 % vægtændring over de sidste 3 måneder)
  • Udskrivning af en 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A reduktase (HMG-CoA) hæmmer (statin) i stabil dosis i minimum 3 måneder og højst 3 år

Ikke-statinbrugere:

  • Stillesiddende
  • Ikke-rygere
  • 50-65 år
  • En 10-årig CVD-risikoscore > 10% (estimeret via QRISK3)
  • Vægtstabil (<5 % vægtændring over de sidste 3 måneder)

Ekskluderingskriterier (statinbrugere og ikke-statinbrugere):

  • Anamnese eller tegn/symptomer på etableret kardiovaskulær, metabolisk, nyre- eller muskuloskeletal sygdom
  • Diagnosticeret med familiær hyperlipidæmi og/eller diabetes mellitus
  • Trin 2 hypertension (≥160/100 mmHg)
  • Eventuelle kontraindikationer til træning (f. ustabil angina, svære ortopædiske tilstande) og/eller rådgivet af praktiserende læge om ikke at dyrke motion
  • BMI >40 kg/m2
  • Nuværende ryger eller inden for 6 måneder efter ophør
  • Brug af anden medicin end statiner (f.eks. fibrater, metformin, thiazolidindioner, orlistat, antihypertensiva), der uafhængigt kan ændre lipidmetabolisme og/eller vaskulær funktion
  • Postmenopausal kvinde og ved brug af hormonsubstitutionsterapi eller præmenopausal med orale præventionsmidler, der uafhængigt ændrer lipidmetabolisme og/eller vaskulær funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Statinbrugere udøver intervention
Træningsprogrammet vil bestå af individuelt tilpasset, progressiv aerob træning med moderat intensitet. Motionstræning vil bestå af en kombination af løbebånd, cross-trainer og cykelergometer-baseret træning. Træning vil gradvist stige i både intensitet og varighed i løbet af interventionen. Deltagerne vil begynde interventionen med 30 minutters aerob træning med moderat intensitet ved 40 % pulsreserve (HRR) tre gange om ugen i de første 4 uger. Fra uge 4 vil træningsintensiteten stige til 50 % HRR, og i uge 6 vil varigheden af ​​hver session øges til 45 minutter. Fra uge 8 vil deltagerne træne med en intensitet på 60 % HRR i 45 minutter, og fra uge 10 vil dette øges til fem sessioner om ugen.
Andet: Moderat intensitet træning
Træningsprogrammet vil bestå af individuelt tilpasset, progressiv aerob træning med moderat intensitet. Motionstræning vil bestå af en kombination af løbebånd, cross-trainer og cykelergometer-baseret træning. Træning vil gradvist stige i både intensitet og varighed i løbet af interventionen. Deltagerne vil begynde interventionen med 30 minutters aerob træning med moderat intensitet ved 40 % HRR tre gange om ugen i de første 4 uger. Fra uge 4 vil træningsintensiteten stige til 50 % HRR, og i uge 6 vil varigheden af ​​hver session øges til 45 minutter. Fra uge 8 vil deltagerne træne med en intensitet på 60 % HRR i 45 minutter, og fra uge 10 vil dette øges til fem sessioner om ugen.
Ingen indgriben: Statinbrugere konventionel plejekontrol
Deltagere, der er randomiseret til den konventionelle primære kontrolgruppe, vil ikke modtage supervision eller vejledning i løbet af den 12-ugers intervention ud over den oprindelige standard sundhedsrådgivning fra deres praktiserende læge.
Eksperimentel: Ikke-statinbrugere udøver intervention
Træningsprogrammet vil bestå af individuelt tilpasset, progressiv aerob træning med moderat intensitet. Motionstræning vil bestå af en kombination af løbebånd, cross-trainer og cykelergometer-baseret træning. Træning vil gradvist stige i både intensitet og varighed i løbet af interventionen. Deltagerne vil begynde interventionen med 30 minutters aerob træning med moderat intensitet ved 40 % HRR tre gange om ugen i de første 4 uger. Fra uge 4 vil træningsintensiteten stige til 50 % HRR, og i uge 6 vil varigheden af ​​hver session øges til 45 minutter. Fra uge 8 vil deltagerne træne med en intensitet på 60 % HRR i 45 minutter, og fra uge 10 vil dette øges til fem sessioner om ugen.
Andet: Moderat intensitet træning
Træningsprogrammet vil bestå af individuelt tilpasset, progressiv aerob træning med moderat intensitet. Motionstræning vil bestå af en kombination af løbebånd, cross-trainer og cykelergometer-baseret træning. Træning vil gradvist stige i både intensitet og varighed i løbet af interventionen. Deltagerne vil begynde interventionen med 30 minutters aerob træning med moderat intensitet ved 40 % HRR tre gange om ugen i de første 4 uger. Fra uge 4 vil træningsintensiteten stige til 50 % HRR, og i uge 6 vil varigheden af ​​hver session øges til 45 minutter. Fra uge 8 vil deltagerne træne med en intensitet på 60 % HRR i 45 minutter, og fra uge 10 vil dette øges til fem sessioner om ugen.
Ingen indgriben: Ikke-statinbrugere konventionel plejekontrol
Deltagere, der er randomiseret til den konventionelle primære sundhedskontrolgruppe, vil ikke modtage supervision eller vejledning i løbet af den 12-ugers intervention ud over den oprindelige standard sundhedsrådgivning fra deres læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i flowmedieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Brachial arterie FMD, som et ikke-invasivt mål for endothelial nitrogenoxidfunktion, vil blive vurderet ved hjælp af høj opløsning duplex vaskulær ultralyd i overensstemmelse med offentliggjorte retningslinjer.
Før og efter intervention (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sublingualt glyceryltrinitrat (GTN) induceret dilatation
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Sublingualt glyceryltrinitrat (GTN): Efter 10 minutters liggende hvile vil endotel-uafhængig vasodilatorfunktion blive vurderet samtidigt i brachialis- og carotisarterien. En 1-minutters baseline-registrering af brachialis- og carotisarterien vil blive erhvervet på den samme højopløselige ultralydsenhed før sublingual administration af glyceryltrinitrat (GTN; 400 µg). GTN er en nitrogenoxiddonor, der vil få arterierne til at vasodilatere, hvilket tillader en kortvarig stigning i blodgennemstrømningen. Både brachialis- og halspulsåren vil blive afbildet i 10 minutter efter administration af GTN, og topdiameter og blodgennemstrømning vil blive registreret. GTN har været brugt i mange årtier i klinisk og forskningsmæssigt arbejde i denne og andre populationer.
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i koldtryksinduceret dilatation
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Cold Pressor Test: Efter 15 minutters liggende hvile måles carotisarteriens reaktivitet (CAR) på en sympatisk stimulation frembragt af Cold Pressor-testen (CPT). Den samme ultralydssonde vil blive genplaceret på deltagerens hals, og et billede af halspulsåren vil blive optaget kontinuerligt i et minut før og derefter under 3 minutters hånd-til-håndled nedsænkning i iskoldt vand (4 °C). Efter 3 minutters CPT, vil deltageren derefter fjerne deres hånd fra det kolde vand, og vi vil fortsætte med at afbilde halspulsåren i yderligere 3 minutter. Den maksimale carotisarteriediameter og blodgennemstrømningshastigheden og den tid, det tager at nå disse toppe under CPT, vil blive registreret. Denne procedure har vist sig at være pålidelig og veltolereret i denne population.
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Carotis - femoral pulsbølgehastighed (CF-PWV) vil blive registreret efter 15 minutters liggende hvile via applanationstonometri. Dette mål er den accepterede guldstandard for ikke-invasiv måling af arteriel stivhed og er tidligere blevet valideret i denne population. Den arterielle bølgeform vil blive optaget ved håndleddet, halsen og lysken ved hjælp af en højfidelitet mikromanometer tippet sonde og portet til et 3-aflednings EKG til måling af PWV via SphygmoCor systemet (SphygmoCor, AtCor-Medical, Sydney, Australien). Pulsbølgeanalyse (PWA) vil også blive brugt til at måle aortatrykket ved hjælp af SphygmoCor-systemet.
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i ultralydsvurdering af cerebrovaskulær funktion- Vurdering af cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Deltagerne vil derefter vende tilbage til vurderingssengen og ligge på ryggen i 10 minutter. Efter dette vil deltagerne udføre en kuldioxid-åndedrætsudfordring. Protokollen vil involvere, at deltagerne indånder en fast gasblanding af ellers normal atmosfærisk luft, der har en let forhøjet fraktionel koncentration af kuldioxid (6%). Denne teknik er blevet rutinemæssigt brugt i denne population, og offentliggjorte retningslinjer vil blive fulgt. Normalt atmosfærisk iltindhold opretholdes hele vejen igennem. Deltagerne vil blive udstyret med en ansigtsmaske, der dækker deres næse og mund med en envejsventil for at forhindre genånding. En stigning i den fraktionelle koncentration af kuldioxid vil blive anvendt i 6 minutter, og cerebrovaskulær blodgennemstrømning vil blive målt kontinuerligt gennem hele denne protokol i henhold til offentliggjorte retningslinjer. Denne procedure gør det muligt at vurdere den maksimale udvidelseskapacitet af de cerebrovaskulære blodkar.
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i ultralydsvurdering af cerebrovaskulær funktion -Dynamisk cerebral autoregulering
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Deltagerne vil udføre en cyklisk squat-to-stand-protokol. Deltagerne starter i stående stilling og indtager derefter en squat-stilling, hvor bagsiden af ​​deres ben er i en ~90◦ vinkel. Denne manøvre vil blive gentaget og udføres med en frekvens på 10 sekunders hug, efterfulgt af 10 sekunders stående. Protokollens varighed vil være 5 minutter. Denne teknik er blevet brugt rutinemæssigt i ældre populationer og er veltolereret og valideret.
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i ultralydsvurdering af cerebrovaskulær funktion - Cerebrovaskulær reaktion på et akut anfald af træning
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Efter 15 minutters hvile vil deltagerne udføre en 10 - 15 minutters omgang med moderat intensitetstræning ved 50 % forudsagt hjertefrekvensreserve (HRR) på et cykelergometer.
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i ultralydsvurdering af cerebrovaskulær funktion - Vurdering af neurovaskulær kobling
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Lokaliserede ændringer i cerebrovaskulær blodgennemstrømning vil blive vurderet under neuronal aktivering. Occipitallappen aktiveres ved hjælp af en visuel stimulus af et blinkende skakbræt, og deltagerens vil derefter udføre en række korte og gentagne sensoriske opgaver. Sansestimuleringsopgaver vil involvere en simpel cyklisk øjenåbnings- og lukningsprotokol, læsning af en kort passage fra en ikke-emotiverende lærebog og udførelse af en simpel kognitiv visualiseringsopgave. Denne teknik bruges ofte i ældre populationer, og en standardiseret og valideret protokol vil blive vedtaget.
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i kognitiv funktionsvurdering
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Kognitiv funktionsvurdering: Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre Montreal Cognitive Assessment. Denne papirbaserede vurdering er blevet valideret i denne population og undersøger korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog og orientering til tid og sted. Testen scores ud fra en minimumsscore på 0 til en maksimal score på 30, hvor en score på >26 betragtes som 'normal kognitiv funktion' og en score på <26, der indikerer mild kognitiv svækkelse.
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i blodlipidprofilen
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
En 30 ml blodprøve vil blive taget fra en vene i armen og analyseret for markører for kardiovaskulær risiko. Blodprøver vil blive analyseret ved hjælp af Randox Dayton+ analysatoren med standard proprietære reagenser for total kolesterol, high-density lipoprotein, triglycerid (alle lipidmål i mmol). Low-density lipoprotein vil derefter blive beregnet efter Friedwald-formlen (mmol).
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i blodsukker- og insulinprofil
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
En 30 ml blodprøve vil blive taget fra en vene i armen og analyseret for markører for kardiovaskulær risiko. Blodprøver vil blive analyseret ved hjælp af Randox Dayton+ analysatoren med standard proprietære reagenser til glukose og insulin analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelig radioimmunoassay (begge målt i mmol). Ved hjælp af fastende glukose og insulinkoncentrationer vil vi derefter beregne steady-state beta-cellefunktion og insulinresistens via homeostase-modelvurderingen.
Før og efter intervention (12 uger)
Ændringer i blodpro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
En 30 ml blodprøve vil blive taget fra en vene i armen og samtidigt analyseret for pro-inflammatoriske cytokiner; Interleukin-1α, Interleukin-1β, Interleukin-6, Interleukin-8, Interleukin-10 Interferon-γ og Tumor Necrosis Factor-α, (alle målt i pg/ml) ved anvendelse af højsensitiv multipleks enzym-bundet immunosorbent assays (ELISA).
Før og efter intervention (12 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 7-dages fysisk aktivitetsovervågning: Aktivitetsintensitet
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Hver deltager vil få udleveret et lille letvægts tri-aksialt accelerometer (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, UK), som vil undersøge 7-dages sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer. Denne enhed vil blive båret rundt om deltagerens talje kontinuerligt i syv på hinanden følgende dage og vil vurdere og overvåge enhver fysisk aktivitet og kategorisere aktivitetskampe i let, moderat og kraftig intensitetsaktivitet baseret på metabolisk ækvivalent til opgave (METS)/time/dag.
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i 7-dages fysisk aktivitetsovervågning: Hyppighed af aktivitet
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Hver deltager vil få udleveret et lille letvægts tri-aksialt accelerometer (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, UK), som vil undersøge 7-dages sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer. Denne enhed vil blive båret rundt om deltagerens talje kontinuerligt i syv på hinanden følgende dage og vil vurdere hyppigheden af ​​enhver aktivitetskamp (kampe/time/dag).
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i 7-dages fysisk aktivitetsovervågning: Aktivitetens varighed
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Hver deltager vil få udleveret et lille letvægts tri-aksialt accelerometer (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, UK), som vil undersøge 7-dages sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer. Denne enhed vil blive båret rundt om deltagerens talje kontinuerligt i syv på hinanden følgende dage og vil vurdere varigheden af ​​enhver aktivitetskamp (min. pr. kamp).
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i 7-dages fysisk aktivitetsovervågning: Hyppighed af stillesiddende perioder
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Hver deltager vil få udleveret et lille letvægts tri-aksialt accelerometer (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, UK), som vil undersøge 7-dages sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer. Denne enhed vil blive båret rundt om deltagerens talje kontinuerligt i syv på hinanden følgende dage og vil vurdere og overvåge hyppigheden af ​​eventuelle stillesiddende perioder (anfald/time/dag)
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i 7-dages fysisk aktivitetsovervågning: Varighed af stillesiddende perioder
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Hver deltager vil få udleveret et lille letvægts tri-aksialt accelerometer (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, UK), som vil undersøge 7-dages sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer. Denne enhed vil blive båret rundt om deltagerens talje kontinuerligt i syv på hinanden følgende dage og vil vurdere og overvåge varigheden af ​​eventuelle stillesiddende perioder (min. pr. kamp)
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i 24-timers ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
deltageren vil få udleveret en bærbar automatiseret blodtryksovervågningsenhed. Dette validerede Mobil-O-Graph-system (IEM Tyskland) vil ikke-invasivt måle 24-timers ambulatorisk blodtryk, aortatryk og vaskulær hæmodynamik. En lille blodtryksmanchet vil blive placeret rundt om deltagerens overarm og forbundet til en grimemonitor i 24 timer. Klare instruktioner om, hvordan denne enhed skal monteres og placeres, samt vejledning om, hvor længe denne enhed skal bæres, vil blive givet af et medlem af forskningsteamet
Før og efter intervention (12 uger)
Ændring i VO2peak kardiopulmonal max test
Tidsramme: Før og efter intervention (12 uger)
Deltagerne skal gennemføre en maksimal træningstest (test for maksimalt iltforbrug [VO2max]) på et motoriseret løbebånd. I første omgang vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en 2 minutters langsom gangopvarmning. Testen vil derefter gradvist stige i hastighed og gradient hvert 2. minut, indtil deltageren ikke længere er i stand til at fortsætte øvelsen (viljemæssig udmattelse). Under hele denne procedure vil hver deltager være forpligtet til at bære en ansigtsmaske forbundet til en gasanalysator, hvilket gør det muligt kontinuerligt at måle vejrtrækning for åndedrag iltforbrug. Efter afslutning af testen vil løbebåndets gradient og hastighed blive reduceret, og deltagerne udfører en nedkøling i 3-5 minutter.
Før og efter intervention (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiff Metropolitan University

Samarbejdspartnere

Health and Care Research Wales

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Pugh, Cardiff Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STA- 5035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Moderat intensitet træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner