Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsträning och statiner för kardiovaskulär hälsa (EXSTATIC)

6 februari 2024 uppdaterad av: Cardiff Metropolitan University

Effekterna av övervakad träningsträning i primärt förebyggande av kardiovaskulära sjukdomar hos fläckanvändare och icke-statinanvändare

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) hänvisar till alla tillstånd som påverkar hjärtat och/eller blodkärlen (t. hjärtinfarkt, stroke) och är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder i världen. Regelbunden träning och statinbehandling rekommenderas allmänt som förebyggande strategier i frontlinjen för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom. Nyligen genomförda ändringar av NHS hälsovårdsriktlinjer säger att även individer med en relativt låg risk för hjärt-kärlsjukdom (≥10% riskpoäng) bör ta en statin. När det förskrivs efter en hjärtinfarkt eller stroke, minskar både träning och statiner risken för en CVD-relaterad död med ~25 %, med vissa bevis som tyder på att kombinationen av dessa terapier kan erbjuda ett additivt kardiovaskulärt skydd. Mycket mindre är dock känt om de kombinerade effekterna av träning och statinbehandling i primär CVD-prevention (dvs. före en CVD-händelse). Dålig blodkärlsfunktion representerar det tidigaste stadiet av CVD, som kan mätas med ultraljud i olika delar av kroppen (lemmar, hjärna, hjärta) för att känsligt upptäcka tidig CVD-risk. Regelbunden träning ger en mängd kardiovaskulära fördelar och har en direkt terapeutisk effekt på blodkärlsfunktionen. Däremot minskar statinbehandling främst CVD-risken genom att sänka kolesterolet, vilket också kan förbättra blodkärlsfunktionen. Även om båda terapierna separat kan minska risken för hjärt-kärlsjukdom, har interaktionen mellan träning och statinbehandling på blodkärlsfunktion aldrig direkt jämförts med primärprevention, och det är för närvarande okänt om en kombination av båda terapierna ger ytterligare kardiovaskulära fördelar. Därför är huvudsyftet med denna studie att (i) undersöka effekten av övervakad träning på blodkärlsfunktion (lemmar, hjärna, hjärta) hos individer med CVD-riskpoäng på ≥10 % och (ii) undersöka om dessa träningseffekterna skiljer sig hos individer som tar statin jämfört med de som inte tar statin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Över 340 000 människor i Wales lever med hjärt-kärlsjukdom (CVD). Det orsakar 28 % av alla årliga dödsfall och kostar det walesiska NHS 469 miljoner pund per år (British Heart Foundation, 2019). Fysisk inaktivitet orsakar en tredjedel av alla CVD-fall och endast 53 % av walesiska vuxna uppfyller för närvarande de rekommenderade minimiriktlinjerna för fysisk aktivitet (Statistics for Wales, 2019). Följaktligen är Wales den mest fysiskt inaktiva nationen i Storbritannien med en av de högsta frekvenserna av hjärt-kärlsjukdom. Regelbunden träning rekommenderas allmänt av allmänläkare som en förebyggande strategi i frontlinjen för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom. På liknande sätt ordineras statiner också rutinmässigt som en del av primärvården över hela Storbritannien för att sänka kolesterolnivåerna och minska risken för hjärt-kärlsjukdom. Nyligen genomförda ändringar av NHS:s riktlinjer för primärvård säger att även individer med en relativt låg risk för hjärt-kärlsjukdom (10-års riskpoäng för hjärt-kärlsjukdom ≥10%; QRISK3) bör ta en statin. När det förskrivs efter en hjärtinfarkt eller stroke, minskar både träning och statiner risken för en CVD-relaterad död med ~25%; vissa bevis tyder på att kombinationen av dessa terapier kan erbjuda ett additivt kardiovaskulärt skydd. Mycket mindre är dock känt om de kombinerade effekterna av träning och statinterapi i primär CVD-prevention.

Känsliga ultraljudstekniker kan användas för att undersöka vaskulär, cerebrovaskulär och hjärtstruktur och funktion för att ge en heltäckande översikt över kardiovaskulär hälsa. Dålig kärlfunktion representerar det tidigaste stadiet av CVD och är mer känslig för att upptäcka CVD-risk än traditionella riskfaktorer. Regelbunden träning ger en mängd kardiovaskulära fördelar och har en direkt terapeutisk effekt på kärlfunktionen. Däremot minskar statinbehandling främst CVD-risken genom att sänka kolesterolet, vilket också kan förbättra kärlfunktionen. Även om båda terapierna separat kan minska risken för hjärt-kärlsjukdom, har interaktionen mellan träning och statinbehandling på vaskulär funktion aldrig direkt jämförts med primärprevention; och det är för närvarande okänt om en kombination av båda terapierna ger ytterligare kardiovaskulära fördelar.

Denna studie kommer att använda en omfattande serie av banbrytande vaskulära, cerebrovaskulära och hjärt-ultraljudstekniker för att undersöka effektiviteten av träning och statinterapi som primära CVD-förebyggande strategier. Om resultaten visar att träning ger liknande kardiovaskulära fördelar som statinbehandling, och/eller kombinationen av dessa förebyggande strategier ger additiv fördel, kan detta få avsevärda konsekvenser för rekommendationer för primär förebyggande hälsovård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Statinanvändare:

  • Stillasittande
  • Icke-rökare
  • 50-65 år
  • En 10-årig CVD-riskpoäng > 10% (uppskattad via QRISK3)
  • Viktstabil (<5 % viktförändring under de senaste 3 månaderna)
  • Förskrivning av en 3-hydroxi-3-metylglutarylkoenzym A-reduktas (HMG-CoA)-hämmare (statin) i stabil dos i minst 3 månader och högst 3 år

Icke-statinanvändare:

  • Stillasittande
  • Icke-rökare
  • 50-65 år
  • En 10-årig CVD-riskpoäng > 10% (uppskattad via QRISK3)
  • Viktstabil (<5 % viktförändring under de senaste 3 månaderna)

Uteslutningskriterier (statinanvändare och icke-statinanvändare):

  • Historik eller tecken/symtom på etablerad kardiovaskulär, metabolisk, njur- eller muskuloskeletal sjukdom
  • Diagnostiserats med familjär hyperlipidemi och/eller diabetes mellitus
  • Steg 2 hypertoni (≥160/100 mmHg)
  • Eventuella kontraindikationer för träning (t. instabil angina, svåra ortopediska tillstånd) och/eller råds av läkare att inte träna
  • BMI >40kg/m2
  • Aktuell rökare eller inom 6 månader efter att ha slutat
  • Användning av andra läkemedel än statiner (t.ex. fibrater, metformin, tiazolidindioner, orlistat, antihypertensiva) som oberoende kan förändra lipidmetabolism och/eller vaskulär funktion
  • Postmenopausal kvinna och som använder hormonersättningsterapi, eller pre-menopausal med orala preventivmedel som oberoende förändrar lipidmetabolism och/eller vaskulär funktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Statinanvändare utövar intervention
Träningsprogrammet kommer att bestå av individuellt anpassad, progressiv aerob träning med måttlig intensitet. Träningsträningen kommer att bestå av en kombination av löpband, crosstrainer och cykelergometerbaserad träning. Träningen kommer successivt att öka i både intensitet och varaktighet under hela ingreppet. Deltagarna kommer att inleda interventionen med 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet vid 40 % hjärtfrekvensreserv (HRR) tre gånger per vecka under de första 4 veckorna. Från vecka 4 kommer träningsintensiteten att öka till 50 % HRR, och vid vecka 6 kommer varaktigheten av varje pass att öka till 45 minuter. Från vecka 8 kommer deltagarna att träna med en intensitet på 60 % HRR i 45 minuter, och från vecka 10 kommer detta att öka till fem pass per vecka.
Övrig: Träningsträning med måttlig intensitet
Träningsprogrammet kommer att bestå av individuellt anpassad, progressiv aerob träning med måttlig intensitet. Träningsträningen kommer att bestå av en kombination av löpband, crosstrainer och cykelergometerbaserad träning. Träningen kommer successivt att öka i både intensitet och varaktighet under hela ingreppet. Deltagarna kommer att inleda interventionen med 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet vid 40 % HRR tre gånger i veckan under de första 4 veckorna. Från vecka 4 kommer träningsintensiteten att öka till 50 % HRR, och vid vecka 6 kommer varaktigheten av varje pass att öka till 45 minuter. Från vecka 8 kommer deltagarna att träna med en intensitet på 60 % HRR i 45 minuter, och från vecka 10 kommer detta att öka till fem pass per vecka.
Inget ingripande: Statin användare konventionell vård kontroll
Deltagare som randomiserats till den konventionella primärvårdens kontrollgrupp kommer inte att få någon övervakning eller vägledning under hela 12-veckorsinterventionen utöver de initiala standardvårdråd som deras allmänläkare (GP) tillhandahåller.
Experimentell: Användare som inte använder statiner utövar intervention
Träningsprogrammet kommer att bestå av individuellt anpassad, progressiv aerob träning med måttlig intensitet. Träningsträningen kommer att bestå av en kombination av löpband, crosstrainer och cykelergometerbaserad träning. Träningen kommer successivt att öka i både intensitet och varaktighet under hela ingreppet. Deltagarna kommer att inleda interventionen med 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet vid 40 % HRR tre gånger i veckan under de första 4 veckorna. Från vecka 4 kommer träningsintensiteten att öka till 50 % HRR, och vid vecka 6 kommer varaktigheten av varje pass att öka till 45 minuter. Från vecka 8 kommer deltagarna att träna med en intensitet på 60 % HRR i 45 minuter, och från vecka 10 kommer detta att öka till fem pass per vecka.
Övrig: Träningsträning med måttlig intensitet
Träningsprogrammet kommer att bestå av individuellt anpassad, progressiv aerob träning med måttlig intensitet. Träningsträningen kommer att bestå av en kombination av löpband, crosstrainer och cykelergometerbaserad träning. Träningen kommer successivt att öka i både intensitet och varaktighet under hela ingreppet. Deltagarna kommer att inleda interventionen med 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet vid 40 % HRR tre gånger i veckan under de första 4 veckorna. Från vecka 4 kommer träningsintensiteten att öka till 50 % HRR, och vid vecka 6 kommer varaktigheten av varje pass att öka till 45 minuter. Från vecka 8 kommer deltagarna att träna med en intensitet på 60 % HRR i 45 minuter, och från vecka 10 kommer detta att öka till fem pass per vecka.
Inget ingripande: Icke-statin användare konventionell vård kontroll
Deltagare som randomiserats till den konventionella primärvårdskontrollgruppen kommer inte att få någon övervakning eller vägledning under hela 12-veckorsinterventionen utöver den initiala standardvårdsrådgivningen från deras läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Brachial artär FMD, som ett icke-invasivt mått på endotelial kväveoxidfunktion, kommer att bedömas med högupplöst Duplex vaskulär ultraljud i enlighet med publicerade riktlinjer.
Före och efter intervention (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sublingualt glyceryltrinitrat (GTN) inducerad dilatation
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Sublingualt glyceryltrinitrat (GTN): Efter 10 minuters liggande vila, kommer endoteloberoende vasodilaterande funktion att bedömas samtidigt i arm- och halsartären. En 1-minuters baslinjeregistrering av arm- och halsartären kommer att göras på samma högupplösta ultraljudsapparat före sublingual administrering av glyceryltrinitrat (GTN; 400 µg). GTN är en kväveoxidgivare som kommer att få artärerna att kärlvidga, vilket tillåter en kortvarig ökning av blodflödet. Både brachialis och halspulsådern kommer att avbildas i 10 minuter efter administrering av GTN och toppdiameter och blodflöde kommer att registreras. GTN har använts i många decennier i kliniskt och forskningsarbete i denna och andra populationer.
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i kallpressorinducerad dilatation
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Cold Pressor Test: Efter 15 minuters liggande vila, kommer halspulsåderreaktiviteten (CAR) till en sympatisk stimulering som produceras av kallpressortestet (CPT) att mätas. Samma ultraljudssond kommer att placeras om på deltagarens hals och en bild av halspulsådern kommer att spelas in kontinuerligt i en minut innan och sedan under 3 minuters nedsänkning från hand till handled i iskallt vatten (4 °C). Efter 3 minuters CPT tar deltagaren sedan bort sin hand från det kalla vattnet och vi fortsätter att avbilda halspulsådern i ytterligare 3 minuter. Maximal halspulsåderdiameter och blodflödeshastighet, och tiden det tar att nå dessa toppar under CPT kommer att registreras. Denna procedur har visat sig vara tillförlitlig och väl tolererad i denna population.
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i artärstelhet
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Carotis - femoral pulsvågshastighet (CF-PWV) kommer att registreras efter 15 minuters ryggvila via applanationstonometri. Detta mått är den accepterade guldstandarden för icke-invasiv mätning av artärstelhet och har tidigare validerats i denna population. Den arteriella vågformen kommer att registreras vid handleden, halsen och ljumsken med hjälp av en mikromanometerspetsad sond och kopplas till ett 3-avlednings-EKG för mätning av PWV via SphygmoCor-systemet (SphygmoCor, AtCor-Medical, Sydney, Australien). Pulsvågsanalys (PWA) kommer också att användas för att mäta aortatrycket med hjälp av SphygmoCor-systemet.
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i ultraljudsbedömning av cerebrovaskulär funktion- Bedömning av cerebrovaskulär reaktivitet
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Deltagarna kommer sedan att återvända till bedömningssängen och ligga på rygg i 10 minuter. Efter detta kommer deltagarna att utföra en koldioxidandningsutmaning. Protokollet kommer att innebära att deltagarna andas en fast gasblandning av annars normal atmosfärisk luft som har en lätt förhöjd fraktionell koncentration av koldioxid (6%). Denna teknik har använts rutinmässigt inom denna population och publicerade riktlinjer kommer att följas. Normal atmosfärisk syrehalt bibehålls genomgående. Deltagarna kommer att förses med en ansiktsmask som täcker näsan och munnen med en envägsventil för att förhindra återandning. En höjning av andelskoncentrationen av koldioxid kommer att tillämpas under 6 minuter och cerebrovaskulärt blodflöde kommer att mätas kontinuerligt under hela detta protokoll, enligt publicerade riktlinjer. Denna procedur gör det möjligt att bedöma den maximala utvidgningskapaciteten hos de cerebrovaskulära blodkärlen.
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i ultraljudsbedömning av cerebrovaskulär funktion -Dynamisk cerebral autoreglering
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Deltagarna kommer att utföra ett cykliskt squat-to-stand-protokoll. Deltagarna kommer att börja i stående position och sedan inta en knäböj där baksidan av benen är i ~90◦ vinkel. Denna manöver kommer att upprepas och utföras med en frekvens på 10 sekunder av huk, följt av 10 sekunders stående. Protokollets varaktighet kommer att vara 5 minuter. Denna teknik har använts rutinmässigt i äldre populationer och tolereras väl och valideras.
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i ultraljudsbedömning av cerebrovaskulär funktion - Cerebrovaskulär reaktivitet till ett akut anfall av träning
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Efter 15 minuters vila kommer deltagarna att utföra en 10-15 minuters träning med måttlig intensitet vid 50 % förväntad hjärtfrekvensreserv (HRR) på en cykelergometer.
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i ultraljudsbedömning av cerebrovaskulär funktion - Bedömning av neurovaskulär koppling
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Lokaliserade förändringar i cerebrovaskulärt blodflöde kommer att bedömas under neuronal aktivering. Occipitalloben aktiveras med hjälp av en visuell stimulans av en blinkande schackbräda och deltagarna kommer sedan att utföra en serie korta och repetitiva sensoriska uppgifter. Sensoriska stimuleringsuppgifter kommer att involvera ett enkelt cykliskt protokoll för öppning och stängning av ögonen, läsning av en kort passage från en icke-emotiverande lärobok och utförandet av en enkel kognitiv visualiseringsuppgift. Denna teknik används ofta i äldre populationer och ett standardiserat och validerat protokoll kommer att antas.
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i kognitiv funktionsbedömning
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Kognitiv funktionsbedömning: Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra Montreal Cognitive Assessment. Denna pappersbaserade bedömning har validerats i denna population och undersöker korttidsminne, visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne, språk och orientering till tid och plats. Testet poängsätts baserat på ett minimumpoäng på 0 till ett maximalt betyg på 30, där ett poäng på >26 betraktas som "normal kognitiv funktion" och ett betyg på <26 indikerar mild kognitiv funktionsnedsättning.
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i blodlipidprofilen
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Ett 30 ml blodprov kommer att tas från en ven i armen och analyseras för markörer för kardiovaskulär risk. Blodprover kommer att analyseras med hjälp av Randox Dayton+-analysatorn med proprietära standardreagenser för totalt kolesterol, högdensitetslipoprotein, triglycerider (alla lipidmått i mmol). Lågdensitetslipoprotein kommer sedan att beräknas enligt Friedwald-formeln (mmol).
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i blodsocker- och insulinprofil
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Ett 30 ml blodprov kommer att tas från en ven i armen och analyseras för markörer för kardiovaskulär risk. Blodprover kommer att analyseras med hjälp av Randox Dayton+-analysatorn med proprietära standardreagenser för glukos och insulin analyserade med kommersiellt tillgänglig radioimmunanalys (båda mäts i mmol). Med hjälp av fasteglukos och insulinkoncentrationer kommer vi sedan att beräkna steady-state betacellsfunktion och insulinresistens via homeostasmodellbedömningen.
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändringar i blodpro-inflammatoriska cytokiner
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Ett 30 ml blodprov kommer att tas från en ven i armen och samtidigt analyseras för pro-inflammatoriska cytokiner; Interleukin-1α, Interleukin-1β, Interleukin-6, Interleukin-8, Interleukin-10 Interferon-γ och Tumor Necrosis Factor-α, (alla mätt i pg/ml) med användning av högkänsliga multiplex enzymkopplade immunosorbentanalyser (ELISA).
Före och efter intervention (12 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 7-dagars övervakning av fysisk aktivitet: Aktivitetsintensitet
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Varje deltagare kommer att tilldelas en liten lättvikts tri-axiell accelerometer (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, Storbritannien), som kommer att undersöka 7-dagars vanliga fysiska aktivitetsnivåer. Denna enhet kommer att bäras runt deltagarens midja kontinuerligt i sju dagar i följd och kommer att bedöma och övervaka all fysisk aktivitet och kategorisera aktivitetsperioder i lätt, måttlig och kraftig intensitetsaktivitet baserat på metabolisk motsvarighet till uppgift (METS)/timme/dag.
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i 7-dagars övervakning av fysisk aktivitet: aktivitetsfrekvens
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Varje deltagare kommer att tilldelas en liten lättvikts tri-axiell accelerometer (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, Storbritannien), som kommer att undersöka 7-dagars vanliga fysiska aktivitetsnivåer. Denna enhet kommer att bäras runt deltagarens midja kontinuerligt i sju dagar i följd och kommer att bedöma frekvensen av alla aktivitetsmatcher (matcher/timme/dag).
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i 7-dagars övervakning av fysisk aktivitet: Aktivitetens varaktighet
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Varje deltagare kommer att tilldelas en liten lättvikts tri-axiell accelerometer (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, Storbritannien), som kommer att undersöka 7-dagars vanliga fysiska aktivitetsnivåer. Denna enhet kommer att bäras runt deltagarens midja kontinuerligt i sju dagar i följd och kommer att bedöma varaktigheten av varje aktivitetsmatch (minut per match).
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i 7-dagars övervakning av fysisk aktivitet: Frekvens av stillasittande perioder
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Varje deltagare kommer att tilldelas en liten lättvikts tri-axiell accelerometer (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, Storbritannien), som kommer att undersöka 7-dagars vanliga fysiska aktivitetsnivåer. Denna enhet kommer att bäras runt deltagarens midja kontinuerligt i sju dagar i följd och kommer att bedöma och övervaka frekvensen av eventuella stillasittande perioder (anfall/timme/dag)
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i 7-dagars övervakning av fysisk aktivitet: Varaktighet av stillasittande perioder
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Varje deltagare kommer att tilldelas en liten lättvikts tri-axiell accelerometer (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, Storbritannien), som kommer att undersöka 7-dagars vanliga fysiska aktivitetsnivåer. Denna enhet kommer att bäras runt deltagarens midja kontinuerligt i sju dagar i följd och kommer att bedöma och övervaka varaktigheten av eventuella stillasittande perioder (minut per match)
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i 24-timmars ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
deltagaren kommer att få en bärbar automatiserad blodtrycksövervakningsenhet. Detta validerade Mobil-O-Graph-system (IEM Tyskland) kommer icke-invasivt att mäta 24-timmars ambulatoriskt blodtryck, aortatryck och vaskulär hemodynamik. En liten blodtrycksmanschett kommer att placeras runt deltagarens överarm och kopplas till en grimmamonitor i 24 timmar. Tydliga instruktioner om hur man monterar och placerar denna enhet, samt vägledning om hur länge den här enheten ska bäras kommer att tillhandahållas av en medlem av forskargruppen
Före och efter intervention (12 veckor)
Förändring i VO2peak kardiopulmonell maxtest
Tidsram: Före och efter intervention (12 veckor)
Deltagarna kommer att behöva genomföra ett maximalt träningstest (test för maximal syreförbrukning [VO2max]) på ett motordrivet löpband. Till en början kommer deltagarna att behöva genomföra en 2 minuters långsam uppvärmning. Testet kommer sedan successivt att öka i hastighet och lutning varannan minut tills deltagaren inte längre kan fortsätta övningen (avsiktlig utmattning). Under hela denna procedur kommer varje deltagare att behöva bära en ansiktsmask ansluten till en gasanalysator, vilket gör det möjligt att kontinuerligt mäta syreförbrukningen för andetag. deltagarna kommer att utföra en nedkylning i 3-5 minuter.
Före och efter intervention (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardiff Metropolitan University

Samarbetspartners

Health and Care Research Wales

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Pugh, Cardiff Metropolitan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Första postat (Faktisk)

26 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STA- 5035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsträning med måttlig intensitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera