Treinamento de exercícios e estatinas para saúde cardiovascular (EXSTATIC)
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Cardiff Metropolitan University
Os efeitos do treinamento físico supervisionado na prevenção primária de doenças cardiovasculares em usuários de corantes e não usuários de estatinas
Doença cardiovascular (DCV) refere-se a qualquer condição que afeta o coração e/ou os vasos sanguíneos (p.
ataque cardíaco, acidente vascular cerebral) e é a principal causa de morte e incapacidade em todo o mundo.
O exercício regular e a terapia com estatinas são amplamente recomendados como estratégias de prevenção de linha de frente para reduzir o risco de DCV.
Mudanças recentes nas diretrizes de saúde do NHS afirmam que mesmo indivíduos com um risco relativamente baixo de DCV (≥10% de pontuação de risco) devem tomar uma estatina.
Quando prescritos após um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, tanto o exercício quanto as estatinas reduzem o risco de morte relacionada a DCV em cerca de 25%, com algumas evidências sugerindo que a combinação dessas terapias pode oferecer proteção cardiovascular aditiva.
No entanto, muito menos se sabe sobre os efeitos combinados do exercício e da terapia com estatina na prevenção primária de DCV (i.e.
antes de um evento CVD).
A má função dos vasos sanguíneos representa o estágio inicial da DCV, que pode ser medido com ultrassom em diferentes regiões do corpo (membros, cérebro, coração) para detectar com sensibilidade o risco precoce de DCV.
O exercício regular proporciona uma variedade de benefícios cardiovasculares e tem um efeito terapêutico direto na função dos vasos sanguíneos.
Em contraste, a terapia com estatina reduz principalmente o risco de DCV ao diminuir o colesterol, o que também pode melhorar a função dos vasos sanguíneos.
Embora ambas as terapias possam reduzir separadamente o risco de DCV, a interação entre o treinamento físico e a terapia com estatina na função dos vasos sanguíneos nunca foi diretamente comparada no contexto da prevenção primária e atualmente não se sabe se uma combinação de ambas as terapias oferece benefícios cardiovasculares adicionais.
Portanto, os principais objetivos deste estudo são (i) investigar o efeito do treinamento físico supervisionado na função dos vasos sanguíneos (membros, cérebro, coração) em indivíduos com uma pontuação de risco cardiovascular de ≥10% e (ii) examinar se esses os efeitos do exercício diferem em indivíduos que tomam uma estatina em comparação com aqueles que não tomam uma estatina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 340.000 pessoas no País de Gales vivem com doenças cardiovasculares (DCV). Causa 28% de todas as mortes anuais e custa ao NHS galês £ 469 milhões por ano (British Heart Foundation, 2019). A inatividade física causa um terço de todos os casos de DCV e apenas 53% dos adultos galeses atendem atualmente às diretrizes mínimas de atividade física recomendadas (Statistics for Wales, 2019). Consequentemente, o País de Gales é a nação mais fisicamente inativa do Reino Unido, com uma das taxas mais altas de DCV. O exercício regular é amplamente recomendado pelos médicos como uma estratégia de prevenção de primeira linha para reduzir o risco de DCV. Da mesma forma, as estatinas também são rotineiramente prescritas como parte dos cuidados de saúde primários em todo o Reino Unido para reduzir os níveis de colesterol e reduzir o risco de DCV. Mudanças recentes nas diretrizes de saúde primária do NHS declaram que mesmo indivíduos com um risco relativamente baixo de DCV (pontuação de risco de DCV em 10 anos ≥10%; QRISK3) devem tomar uma estatina. Quando prescritos após um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, tanto o exercício quanto as estatinas reduzem o risco de morte relacionada a doenças cardiovasculares em cerca de 25%; algumas evidências sugerem que a combinação dessas terapias pode oferecer proteção cardiovascular aditiva. No entanto, muito menos se sabe sobre os efeitos combinados do exercício e da terapia com estatina na prevenção primária de DCV.
Técnicas de ultrassom sensíveis podem ser usadas para examinar estruturas e funções vasculares, cerebrovasculares e cardíacas para fornecer uma visão abrangente da saúde cardiovascular. A má função vascular representa o estágio inicial da DCV e é mais sensível na detecção do risco de DCV do que os fatores de risco tradicionais. O exercício regular proporciona uma variedade de benefícios cardiovasculares e tem um efeito terapêutico direto na função vascular. Em contraste, a terapia com estatina reduz principalmente o risco de DCV ao diminuir o colesterol, o que também pode melhorar a função vascular. Embora ambas as terapias possam reduzir separadamente o risco de DCV, a interação entre o treinamento físico e a terapia com estatina na função vascular nunca foi diretamente comparada no contexto da prevenção primária; e atualmente não se sabe se uma combinação de ambas as terapias oferece benefícios cardiovasculares adicionais.
Este estudo utilizará uma série abrangente de técnicas de ultrassom vasculares, cerebrovasculares e cardíacas de ponta para examinar a eficácia do exercício e da terapia com estatinas como estratégias primárias de prevenção de DCV. Se os resultados demonstrarem que o treinamento físico fornece benefícios cardiovasculares semelhantes à terapia com estatinas e/ou a combinação dessas estratégias preventivas oferece benefícios adicionais, isso pode ter implicações consideráveis nas recomendações de cuidados de saúde de prevenção primária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chris Pugh
- Número de telefone: 02920 205293
- E-mail: cjpugh@cardiffmet.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Xela Dafauce Bouzo
- Número de telefone: 07585476231
- E-mail: st20191506@outlook.cardiffmet.ac.uk
Locais de estudo
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Cardiff, Reino Unido, CF236XD
- Recrutamento
- Cardiff Metropolitan University
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Contato:
- Chris Pugh
- Número de telefone: 02920 205293
- E-mail: cjpugh@cardiffmet.ac.uk
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Contato:
- Xela Dafauce Bouzo
- Número de telefone: 07585476231
- E-mail: st20191506@outlook.cardiffmet.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Usuários de estatina:
- Sedentário
- não fumantes
- 50-65 anos
- Uma pontuação de risco de DCV em 10 anos > 10% (estimada via QRISK3)
- Peso estável (<5% de variação de peso nos últimos 3 meses)
- Prescrição de um inibidor da 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A redutase (HMG-CoA) (estatina) em dose estável por um período mínimo de 3 meses e máximo de 3 anos
Não usuários de estatinas:
- Sedentário
- não fumantes
- 50-65 anos
- Uma pontuação de risco de DCV em 10 anos > 10% (estimada via QRISK3)
- Peso estável (<5% de variação de peso nos últimos 3 meses)
Critérios de exclusão (usuários de estatinas e não usuários de estatinas):
- Histórico ou sinais/sintomas de doença cardiovascular, metabólica, renal ou musculoesquelética estabelecida
- Diagnosticado com hiperlipidemia familiar e/ou diabetes mellitus
- Hipertensão estágio 2 (≥160/100 mmHg)
- Quaisquer contra-indicações ao exercício (por ex. angina instável, condições ortopédicas graves) e/ou aconselhado pelo médico a não praticar exercícios
- IMC >40kg/m2
- Fumante atual ou até 6 meses após a cessação
- Uso de qualquer medicamento diferente das estatinas (por exemplo, fibratos, metformina, tiazolidinedionas, orlistat, anti-hipertensivos) que possam alterar independentemente o metabolismo lipídico e/ou a função vascular
- Mulheres na pós-menopausa e em uso de terapia de reposição hormonal, ou na pré-menopausa em uso de contraceptivos orais que alteram independentemente o metabolismo lipídico e/ou a função vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Usuários de estatina exercem intervenção
O programa de treinamento físico consistirá em exercícios aeróbicos progressivos de intensidade moderada individualizados.
O treinamento físico incluirá uma combinação de exercícios em esteira, cross-trainer e cicloergômetro.
O exercício aumentará progressivamente em intensidade e duração ao longo da intervenção.
Os participantes começarão a intervenção com 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada a 40% da frequência cardíaca de reserva (FCR) três vezes por semana durante as 4 semanas iniciais.
A partir da semana 4, a intensidade do exercício aumentará para 50% da RFC e, na semana 6, a duração de cada sessão aumentará para 45 minutos.
A partir da semana 8, os participantes se exercitarão a uma intensidade de 60% da RFC por 45 minutos e, a partir da semana 10, aumentará para cinco sessões por semana.
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O programa de treinamento físico consistirá em exercícios aeróbicos progressivos de intensidade moderada individualizados.
O treinamento físico incluirá uma combinação de exercícios em esteira, cross-trainer e cicloergômetro.
O exercício aumentará progressivamente em intensidade e duração ao longo da intervenção.
Os participantes começarão a intervenção com 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada a 40% da FC três vezes por semana durante as 4 semanas iniciais.
A partir da semana 4, a intensidade do exercício aumentará para 50% da RFC e, na semana 6, a duração de cada sessão aumentará para 45 minutos.
A partir da semana 8, os participantes se exercitarão a uma intensidade de 60% da RFC por 45 minutos e, a partir da semana 10, aumentará para cinco sessões por semana.
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Sem intervenção: Controle de cuidados convencionais para usuários de estatina
Os participantes randomizados para o grupo de controle de cuidados primários convencionais não receberão nenhuma supervisão ou orientação durante a intervenção de 12 semanas além do aconselhamento padrão inicial de saúde fornecido por seu clínico geral (GP).
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Experimental: Intervenção com exercícios não usuários de estatina
O programa de treinamento físico consistirá em exercícios aeróbicos progressivos de intensidade moderada individualizados.
O treinamento físico incluirá uma combinação de exercícios em esteira, cross-trainer e cicloergômetro.
O exercício aumentará progressivamente em intensidade e duração ao longo da intervenção.
Os participantes começarão a intervenção com 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada a 40% da FC três vezes por semana durante as 4 semanas iniciais.
A partir da semana 4, a intensidade do exercício aumentará para 50% da RFC e, na semana 6, a duração de cada sessão aumentará para 45 minutos.
A partir da semana 8, os participantes se exercitarão a uma intensidade de 60% da RFC por 45 minutos e, a partir da semana 10, aumentará para cinco sessões por semana.
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O programa de treinamento físico consistirá em exercícios aeróbicos progressivos de intensidade moderada individualizados.
O treinamento físico incluirá uma combinação de exercícios em esteira, cross-trainer e cicloergômetro.
O exercício aumentará progressivamente em intensidade e duração ao longo da intervenção.
Os participantes começarão a intervenção com 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada a 40% da FC três vezes por semana durante as 4 semanas iniciais.
A partir da semana 4, a intensidade do exercício aumentará para 50% da RFC e, na semana 6, a duração de cada sessão aumentará para 45 minutos.
A partir da semana 8, os participantes se exercitarão a uma intensidade de 60% da RFC por 45 minutos e, a partir da semana 10, aumentará para cinco sessões por semana.
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Sem intervenção: Controle de cuidados convencionais não usuários de estatina
Os participantes randomizados para o grupo de controle de cuidados primários convencionais não receberão nenhuma supervisão ou orientação durante a intervenção de 12 semanas além do aconselhamento padrão inicial de saúde fornecido por seu médico de família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Dilatação Mediada por Fluxo (FMD)
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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A FMD da artéria braquial, como uma medida não invasiva da função endotelial do óxido nítrico, será avaliada usando ultrassonografia vascular Duplex de alta resolução de acordo com as diretrizes publicadas.
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dilatação induzida por gliceril trinitrato (GTN) sublingual
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Trinitrato de Gliceril Sublingual (GTN): Após 10 minutos de repouso em decúbito dorsal, a função vasodilatadora independente do endotélio será avaliada simultaneamente nas artérias braquial e carótida.
Uma gravação de linha de base de 1 minuto da artéria braquial e carótida será adquirida no mesmo dispositivo de ultrassom de alta resolução antes da administração sublingual de gliceril trinitrato (GTN; 400µg).
GTN é um doador de óxido nítrico que fará com que as artérias se vasodilatem, permitindo um aumento de curta duração no fluxo sanguíneo.
As artérias braquial e carótida serão visualizadas por 10 minutos após a administração de GTN e o diâmetro máximo e o fluxo sanguíneo serão registrados.
O GTN tem sido usado por muitas décadas em trabalhos clínicos e de pesquisa nesta e em outras populações.
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança na dilatação induzida por pressão fria
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Teste Pressor a Frio: Após 15 minutos de repouso em decúbito dorsal, será medida a reatividade da artéria carótida (CAR) a uma estimulação simpática produzida pelo teste pressor a frio (CPT).
A mesma sonda de ultrassom será reposicionada no pescoço do participante e uma imagem da artéria carótida será registrada continuamente por um minuto antes e depois durante 3 minutos de submersão mão-punho em água gelada (4 °C).
Após o CPT de 3 minutos, o participante removerá a mão da água fria e continuaremos a obter imagens da artéria carótida por mais 3 minutos.
O diâmetro máximo da artéria carótida e a velocidade do fluxo sanguíneo e o tempo necessário para atingir esses picos durante o CPT serão registrados.
Este procedimento tem se mostrado confiável e bem tolerado nesta população.
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança na rigidez arterial
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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A velocidade da onda de pulso carótida - femoral (CF-PWV) será registrada após 15 minutos de repouso supino por meio de tonometria de aplanação.
Essa medida é o padrão-ouro aceito para medição não invasiva da rigidez arterial e foi previamente validada nessa população.
A forma da onda arterial será registrada no pulso, pescoço e virilha usando uma sonda com ponta de micromanômetro de alta fidelidade e conectada a um ECG de 3 derivações para medição de PWV através do sistema SphygmoCor (SphygmoCor, AtCor-Medical, Sydney, Austrália).
A análise de onda de pulso (PWA) também será usada para medir a pressão aórtica usando o sistema SphygmoCor.
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Alteração na avaliação ultrassonográfica da função cerebrovascular - Avaliação da reatividade cerebrovascular
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Os participantes retornarão à cama de avaliação e ficarão em decúbito dorsal por 10 minutos.
Em seguida, os participantes realizarão um desafio de respiração com dióxido de carbono.
O protocolo envolverá os participantes respirando uma mistura fixa de gás de ar atmosférico normal que possui uma concentração fracionada levemente elevada de dióxido de carbono (6%).
Essa técnica tem sido usada rotineiramente nessa população e as diretrizes publicadas serão seguidas.
O conteúdo normal de oxigênio atmosférico é mantido por toda parte.
Os participantes receberão uma máscara facial cobrindo o nariz e a boca com uma válvula unidirecional para evitar a reinalação.
Uma elevação na concentração fracionada de dióxido de carbono será aplicada por 6 minutos e o fluxo sanguíneo cerebrovascular será medido continuamente ao longo deste protocolo, de acordo com as diretrizes publicadas.
Este procedimento permite avaliar a capacidade máxima de dilatação dos vasos sanguíneos cerebrovasculares.
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Alteração na avaliação ultrassonográfica da função cerebrovascular - Autorregulação cerebral dinâmica
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Os participantes realizarão um protocolo cíclico de agachamento para levantar.
Os participantes começarão em pé e, em seguida, adotarão uma posição de agachamento em que a parte de trás das pernas está em um ângulo de ~ 90◦.
Essa manobra será repetida e realizada na frequência de 10 segundos de agachamento, seguidos de 10 segundos de pé.
A duração do protocolo será de 5 minutos.
Esta técnica tem sido usada rotineiramente em populações mais velhas e é bem tolerada e validada.
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Alteração na avaliação ultrassonográfica da função cerebrovascular - Reatividade cerebrovascular a uma sessão aguda de exercício
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Após 15 minutos de descanso, os participantes realizarão uma sessão de 10 a 15 minutos de exercício de intensidade moderada a 50% da reserva de frequência cardíaca (FCR) prevista em um cicloergômetro.
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Alteração na avaliação ultrassonográfica da função cerebrovascular - Avaliação do acoplamento neurovascular
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Mudanças localizadas no fluxo sanguíneo cerebrovascular serão avaliadas durante a ativação neuronal.
O lobo occipital será ativado usando um estímulo visual de um tabuleiro de damas piscando e o participante realizará uma série de tarefas sensoriais curtas e repetitivas.
Tarefas de estimulação sensorial envolverão um protocolo simples de abertura e fechamento cíclico dos olhos, leitura de uma passagem curta de um livro de texto não emotivo e execução de uma tarefa cognitiva de visualização simples.
Esta técnica é frequentemente utilizada em populações mais idosas e será adotado um protocolo padronizado e validado.
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança na Avaliação da Função Cognitiva
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Avaliação da Função Cognitiva: Os participantes serão solicitados a preencher a Avaliação Cognitiva de Montreal.
Esta avaliação baseada em papel foi validada nesta população e examina memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração e memória de trabalho, linguagem e orientação para tempo e espaço.
O teste é pontuado com base em uma pontuação mínima de 0 a uma pontuação máxima de 30, onde uma pontuação de >26 é considerada como "função cognitiva normal" e uma pontuação de <26 indicativo de comprometimento cognitivo leve.
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Alteração no perfil lipídico do sangue
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Uma amostra de sangue de 30ml será retirada de uma veia do braço e analisada quanto a marcadores de risco cardiovascular.
As amostras de sangue serão analisadas usando o analisador Randox Dayton+ com reagentes proprietários padrão para colesterol total, lipoproteína de alta densidade, triglicerídeos (todas as medidas de lipídios em mmol).
A lipoproteína de baixa densidade será então calculada de acordo com a fórmula de Friedwald (mmol).
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Alteração no perfil de glicose e insulina no sangue
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Uma amostra de sangue de 30ml será retirada de uma veia do braço e analisada quanto a marcadores de risco cardiovascular.
As amostras de sangue serão analisadas usando o analisador Randox Dayton+ com reagentes proprietários padrão para glicose e insulina analisados usando radioimunoensaio disponível comercialmente (ambas as medidas em mmol).
Usando as concentrações de glicose e insulina em jejum, calcularemos a função das células beta em estado estacionário e a resistência à insulina por meio da avaliação do modelo de homeostase.
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Alterações nas citocinas pró-inflamatórias do sangue
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Uma amostra de sangue de 30ml será retirada de uma veia do braço e simultaneamente analisada para citocinas pró-inflamatórias; Interleucina-1α, Interleucina-1β, Interleucina-6, Interleucina-8, Interleucina-10 Interferon-γ e Fator de Necrose Tumoral-α, (todos medidos em pg/ml) usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas multiplex de alta sensibilidade (ELISA).
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no monitoramento de atividade física de 7 dias: Intensidade da atividade
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Cada participante receberá um pequeno acelerômetro triaxial leve (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, Reino Unido), que examinará os níveis de atividade física habitual de 7 dias.
Este dispositivo será usado ao redor da cintura do participante continuamente por sete dias consecutivos e avaliará e monitorará qualquer atividade física e categorizará as sessões de atividade em intensidade leve, moderada e vigorosa com base no equivalente metabólico da tarefa (METS)/hora/dia.
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança no monitoramento de atividade física de 7 dias: Frequência de atividade
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Cada participante receberá um pequeno acelerômetro triaxial leve (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, Reino Unido), que examinará os níveis de atividade física habitual de 7 dias.
Este dispositivo será usado ao redor da cintura do participante continuamente por sete dias consecutivos e avaliará a frequência de qualquer sessão de atividade (séries/hora/dia).
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança no monitoramento de atividade física de 7 dias: duração da atividade
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Cada participante receberá um pequeno acelerômetro triaxial leve (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, Reino Unido), que examinará os níveis de atividade física habitual de 7 dias.
Este dispositivo será usado ao redor da cintura do participante continuamente por sete dias consecutivos e avaliará a duração de qualquer sessão de atividade (minutos por sessão).
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança no monitoramento de atividade física de 7 dias: Frequência de períodos sedentários
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Cada participante receberá um pequeno acelerômetro triaxial leve (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, Reino Unido), que examinará os níveis de atividade física habitual de 7 dias.
Este dispositivo será usado ao redor da cintura do participante continuamente por sete dias consecutivos e avaliará e monitorará a frequência de quaisquer períodos sedentários (sessões/hora/dia)
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança no monitoramento de atividade física de 7 dias: duração dos períodos sedentários
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Cada participante receberá um pequeno acelerômetro triaxial leve (activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, Reino Unido), que examinará os níveis de atividade física habitual de 7 dias.
Este dispositivo será usado ao redor da cintura do participante continuamente por sete dias consecutivos e avaliará e monitorará a duração de quaisquer períodos sedentários (minutos por sessão)
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Alteração da pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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O participante receberá um dispositivo vestível de monitoramento automatizado da pressão arterial.
Este sistema Mobil-O-Graph validado (IEM Germany) medirá de forma não invasiva a pressão arterial ambulatorial de 24 horas, a pressão aórtica e a hemodinâmica vascular.
Um pequeno manguito de pressão arterial será colocado ao redor do braço do participante e conectado a um monitor de cabeçada por 24 horas.
Instruções claras sobre como ajustar e posicionar este dispositivo, bem como orientação sobre quanto tempo este dispositivo deve ser usado serão fornecidas por um membro da equipe de pesquisa
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Alteração no teste cardiopulmonar máximo de VO2pico
Prazo: Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Os participantes serão obrigados a completar um teste de exercício máximo (teste de consumo máximo de oxigênio [VO2max]) em uma esteira motorizada.
Inicialmente, os participantes deverão completar um aquecimento de caminhada lenta de 2 minutos.
O teste aumentará progressivamente em velocidade e gradiente a cada 2 minutos até que o participante não seja mais capaz de continuar o exercício (exaustão voluntária).
Ao longo deste procedimento, cada participante será obrigado a usar uma máscara facial conectada a um analisador de gases, permitindo que o consumo de oxigênio respiração a respiração seja medido continuamente Após a conclusão do teste, o gradiente e a velocidade da esteira serão reduzidos e o os participantes realizarão um relaxamento de 3 a 5 minutos.
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Pré e pós-intervenção (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Pugh, Cardiff Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STA- 5035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .