심혈관 건강을 위한 운동 훈련 및 스타틴 (EXSTATIC)
2024년 2월 6일 업데이트: Cardiff Metropolitan University
스테인 사용자와 비스타틴 사용자의 심혈관계 질환 일차 예방에 대한 감독 운동 훈련의 효과
심혈관 질환(CVD)은 심장 및/또는 혈관(예:
심장 마비, 뇌졸중)이며 전 세계적으로 사망과 장애의 주요 원인입니다.
규칙적인 운동과 스타틴 요법은 CVD 위험을 줄이기 위한 일선 예방 전략으로 널리 권장됩니다.
NHS 의료 지침의 최근 변경 사항에 따르면 CVD 위험이 상대적으로 낮은(위험 점수 10% 이상) 개인도 스타틴을 복용해야 합니다.
심장마비나 뇌졸중 후에 처방되면 운동과 스타틴 모두 CVD 관련 사망의 위험을 ~25%까지 감소시키며 이러한 요법의 조합이 추가적인 심혈관 보호를 제공할 수 있음을 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다.
그러나 일차 CVD 예방(예:
CVD 이벤트 전).
불량한 혈관 기능은 CVD의 초기 단계를 나타내며 신체의 여러 부위(사지, 뇌, 심장)에서 초음파로 측정하여 초기 CVD 위험을 민감하게 감지할 수 있습니다.
규칙적인 운동은 다양한 심혈관 혜택을 제공하며 혈관 기능에 직접적인 치료 효과가 있습니다.
대조적으로, 스타틴 요법은 주로 콜레스테롤을 낮추어 심혈관 기능을 향상시킬 수 있는 CVD 위험을 줄입니다.
두 치료법 모두 CVD 위험을 개별적으로 줄일 수 있지만 혈관 기능에 대한 운동 훈련과 스타틴 요법 간의 상호 작용은 일차 예방 설정에서 직접 비교된 적이 없으며 두 치료법의 조합이 추가적인 심혈관 이점을 제공하는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 (i) CVD 위험 점수가 10% 이상인 개인의 혈관 기능(사지, 뇌, 심장)에 대한 감독 운동 훈련의 효과를 조사하고 (ii) 이러한 운동 효과는 스타틴을 복용하지 않는 사람과 스타틴을 복용하는 사람에서 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
웨일즈의 340,000명 이상이 심혈관 질환(CVD)을 앓고 있습니다. 이는 모든 연간 사망의 28%를 유발하고 웨일즈 NHS의 연간 비용은 4억 6,900만 파운드입니다(British Heart Foundation, 2019). 신체 활동 부족은 모든 CVD 사례의 1/3을 유발하며 현재 웨일스 성인의 53%만이 권장되는 최소 신체 활동 지침을 충족합니다(Statistics for Wales, 2019). 따라서 웨일즈는 영국에서 가장 신체적으로 비활동적인 국가이며 CVD 발생률이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 규칙적인 운동은 CVD 위험을 줄이기 위한 일선 예방 전략으로 일반의가 널리 권장합니다. 마찬가지로 스타틴은 콜레스테롤 수치를 낮추고 CVD 위험을 줄이기 위해 영국 전역에서 1차 의료의 일부로 일상적으로 처방됩니다. NHS 1차 의료 지침의 최근 변경 사항에 따르면 상대적으로 CVD 위험이 낮은 개인(10년 CVD 위험 점수 ≥10%, QRISK3)도 스타틴을 복용해야 한다고 명시되어 있습니다. 심장마비나 뇌졸중 후에 처방되면 운동과 스타틴 모두 CVD 관련 사망 위험을 ~25%까지 줄입니다. 일부 증거는 이러한 요법의 조합이 추가적인 심혈관 보호를 제공할 수 있음을 시사합니다. 그러나 일차 CVD 예방에서 운동과 스타틴 요법의 복합 효과에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다.
민감한 초음파 기술을 사용하여 혈관, 뇌혈관 및 심장 구조와 기능을 검사하여 심혈관 건강에 대한 포괄적인 개요를 제공할 수 있습니다. 불량한 혈관 기능은 CVD의 초기 단계를 나타내며 전통적인 위험 요소보다 CVD 위험을 감지하는 데 더 민감합니다. 규칙적인 운동은 다양한 심혈관 혜택을 제공하며 혈관 기능에 직접적인 치료 효과가 있습니다. 대조적으로, 스타틴 요법은 주로 콜레스테롤을 낮추어 심혈관 기능을 개선할 수 있는 CVD 위험을 줄입니다. 두 치료법 모두 CVD 위험을 개별적으로 줄일 수 있지만 혈관 기능에 대한 운동 훈련과 스타틴 요법 간의 상호 작용은 일차 예방 설정에서 직접 비교된 적이 없습니다. 두 치료법의 조합이 추가적인 심혈관 혜택을 제공하는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
이 연구는 일련의 최신 혈관, 뇌혈관 및 심장 초음파 기술을 활용하여 일차적인 CVD 예방 전략으로서 운동 및 스타틴 요법의 효과를 조사할 것입니다. 운동 훈련이 스타틴 요법과 유사한 심혈관 이점을 제공하고/하거나 이러한 예방 전략의 조합이 부가적인 이점을 제공한다는 결과가 입증된다면, 이는 1차 예방 의료 권장사항에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chris Pugh
- 전화번호: 02920 205293
- 이메일: cjpugh@cardiffmet.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Xela Dafauce Bouzo
- 전화번호: 07585476231
- 이메일: st20191506@outlook.cardiffmet.ac.uk
연구 장소
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Cardiff, 영국, CF236XD
- 모병
- Cardiff Metropolitan University
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연락하다:
- Chris Pugh
- 전화번호: 02920 205293
- 이메일: cjpugh@cardiffmet.ac.uk
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연락하다:
- Xela Dafauce Bouzo
- 전화번호: 07585476231
- 이메일: st20191506@outlook.cardiffmet.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
스타틴 사용자:
- 앉아 있는
- 비흡연자
- 50-65세
- 10년 CVD 위험 점수 > 10%(QRISK3를 통해 추정)
- 체중 안정(지난 3개월 동안 <5% 체중 변화)
- 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A reductase(HMG-CoA) 억제제(스타틴)를 최소 3개월에서 최대 3년 동안 안정적인 용량으로 처방
비스타틴 사용자:
- 앉아 있는
- 비흡연자
- 50-65세
- 10년 CVD 위험 점수 > 10%(QRISK3를 통해 추정)
- 체중 안정(지난 3개월 동안 <5% 체중 변화)
제외 기준(Statin 사용자 및 비Statin 사용자):
- 확립된 심혈관, 대사, 신장 또는 근골격계 질환의 병력 또는 징후/증상
- 가족성 고지혈증 및/또는 당뇨병 진단
- 2기 고혈압(≥160/100mmHg)
- 운동에 대한 금기 사항(예: 불안정 협심증, 심한 정형외과적 상태) 및/또는 GP가 운동을 하지 말라고 조언한 경우
- BMI >40kg/m2
- 현재 흡연자 또는 금연 후 6개월 이내
- 독립적으로 지질 대사 및/또는 혈관 기능을 변경할 수 있는 스타틴 이외의 약물(예: 피브레이트, 메트포르민, 티아졸리딘디온, 오를리스타트, 항고혈압제)의 사용
- 호르몬 대체 요법을 사용하는 폐경 후 여성 또는 독립적으로 지질 대사 및/또는 혈관 기능을 변경하는 경구 피임약을 사용하는 폐경 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스타틴 사용자 운동 개입
운동 훈련 프로그램은 개별 맞춤형의 점진적인 중간 강도의 유산소 운동으로 구성됩니다.
운동 훈련은 트레드밀, 크로스 트레이너 및 사이클 에르고미터 기반 운동의 조합으로 구성됩니다.
운동은 개입 과정 전반에 걸쳐 강도와 지속 시간이 점진적으로 증가합니다.
참가자는 초기 4주 동안 주당 3회 40% HRR(심장박동수 예비)에서 중간 강도의 유산소 운동 30분으로 개입을 시작합니다.
4주차부터 운동 강도는 50% HRR로 증가하고 6주차에는 각 세션의 지속 시간이 45분으로 증가합니다.
8주차부터 참가자는 45분 동안 60% HRR의 강도로 운동하고 10주차부터는 주당 5회 세션으로 증가합니다.
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운동 훈련 프로그램은 개별 맞춤형의 점진적인 중간 강도의 유산소 운동으로 구성됩니다.
운동 훈련은 트레드밀, 크로스 트레이너 및 사이클 에르고미터 기반 운동의 조합으로 구성됩니다.
운동은 개입 과정 전반에 걸쳐 강도와 지속 시간이 점진적으로 증가합니다.
참가자는 초기 4주 동안 주당 3회 40% HRR에서 중간 강도의 유산소 운동 30분으로 개입을 시작합니다.
4주차부터 운동 강도는 50% HRR로 증가하고 6주차에는 각 세션의 지속 시간이 45분으로 증가합니다.
8주차부터 참가자는 45분 동안 60% HRR의 강도로 운동하고 10주차부터는 주당 5회 세션으로 증가합니다.
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간섭 없음: 스타틴 사용자 기존 치료 제어
기존의 일차 진료 통제 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 일반의(GP)가 제공한 초기 표준 의료 조언 외에 12주 개입 동안 어떠한 감독이나 안내도 받지 않습니다.
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실험적: 비 스타틴 사용자 운동 개입
운동 훈련 프로그램은 개별 맞춤형의 점진적인 중간 강도의 유산소 운동으로 구성됩니다.
운동 훈련은 트레드밀, 크로스 트레이너 및 사이클 에르고미터 기반 운동의 조합으로 구성됩니다.
운동은 개입 과정 전반에 걸쳐 강도와 지속 시간이 점진적으로 증가합니다.
참가자는 초기 4주 동안 주당 3회 40% HRR에서 중간 강도의 유산소 운동 30분으로 개입을 시작합니다.
4주차부터 운동 강도는 50% HRR로 증가하고 6주차에는 각 세션의 지속 시간이 45분으로 증가합니다.
8주차부터 참가자는 45분 동안 60% HRR의 강도로 운동하고 10주차부터는 주당 5회 세션으로 증가합니다.
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운동 훈련 프로그램은 개별 맞춤형의 점진적인 중간 강도의 유산소 운동으로 구성됩니다.
운동 훈련은 트레드밀, 크로스 트레이너 및 사이클 에르고미터 기반 운동의 조합으로 구성됩니다.
운동은 개입 과정 전반에 걸쳐 강도와 지속 시간이 점진적으로 증가합니다.
참가자는 초기 4주 동안 주당 3회 40% HRR에서 중간 강도의 유산소 운동 30분으로 개입을 시작합니다.
4주차부터 운동 강도는 50% HRR로 증가하고 6주차에는 각 세션의 지속 시간이 45분으로 증가합니다.
8주차부터 참가자는 45분 동안 60% HRR의 강도로 운동하고 10주차부터는 주당 5회 세션으로 증가합니다.
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간섭 없음: 비스타틴 사용자 기존 케어 컨트롤
기존의 일차 진료 통제 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 GP가 제공한 초기 표준 의료 조언을 넘어 12주 개입 동안 어떠한 감독이나 안내도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMD(Flow Mediated Dilatation)의 변화
기간: 개입 전후(12주)
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상완 동맥 FMD는 내피 산화질소 기능의 비침습적 척도로서 발표된 지침에 따라 고해상도 듀플렉스 혈관 초음파촬영을 사용하여 평가됩니다.
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개입 전후(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN) 유도 확장의 변화
기간: 개입 전후(12주)
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설하 글리세릴 트리니트레이트(Glyceryl Trinitrate, GTN): 10분간 누워서 휴식을 취한 후 상완 및 경동맥에서 내피 독립적 혈관확장제 기능을 동시에 평가합니다.
글리세릴 트리니트레이트(GTN; 400μg)를 설하 투여하기 전에 동일한 고해상도 초음파 장치에서 상완 및 경동맥의 1분 기준선 기록을 획득합니다.
GTN은 동맥을 혈관 확장시켜 일시적으로 혈류를 증가시키는 산화질소 기증자입니다.
상완 및 경동맥 모두 GTN 투여 후 10분 동안 이미지화되고 최대 직경과 혈류가 기록됩니다.
GTN은 수십 년 동안 이 집단과 다른 집단의 임상 및 연구 작업에 사용되었습니다.
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개입 전후(12주)
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냉압기 유도 팽창의 변화
기간: 개입 전후(12주)
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Cold Pressor Test: 15분간 누워서 휴식을 취한 후 CPT(Cold Pressor Test)에 의해 생성된 교감신경 자극에 대한 경동맥 반응성(CAR)을 측정합니다.
동일한 초음파 탐침을 참가자의 목에 재배치하고 경동맥의 이미지를 얼음물(4°C)에 손을 대고 3분간 담그기 전 1분 동안 지속적으로 기록합니다.
3분 CPT 후 참가자는 찬물에서 손을 떼고 추가 3분 동안 경동맥 이미지를 계속 촬영합니다.
최고 경동맥 직경과 혈류 속도, 그리고 CPT 동안 이러한 최고점에 도달하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
이 절차는 이 집단에서 신뢰할 수 있고 잘 견디는 것으로 나타났습니다.
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개입 전후(12주)
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동맥 경화의 변화
기간: 개입 전후(12주)
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경동맥 - 대퇴부 맥파 속도(CF-PWV)는 압평 안압계를 통해 15분간 누운 휴식 후 기록됩니다.
이 측정은 동맥 경화의 비침습적 측정을 위한 허용된 금본위제이며 이전에 이 모집단에서 검증되었습니다.
동맥 파형은 SphygmoCor 시스템(SphygmoCor, AtCor-Medical, Sydney, Australia)을 통해 PWV 측정을 위해 고충실도 마이크로마노미터 팁 프로브를 사용하여 손목, 목 및 사타구니에서 기록되고 3-리드 ECG로 게이팅됩니다.
맥파 분석(PWA)은 SphygmoCor 시스템을 사용하여 대동맥압을 측정하는 데에도 사용됩니다.
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개입 전후(12주)
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뇌혈관 기능의 초음파 평가 변화 - 뇌혈관 반응성 평가
기간: 개입 전후(12주)
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그런 다음 참가자는 평가 침대로 돌아가 10분 동안 반듯이 누웁니다.
이어 참가자들은 이산화탄소 호흡 챌린지를 진행한다.
이 프로토콜은 이산화탄소의 부분 농도(6%)가 약간 상승한 정상적인 대기의 고정 가스 혼합물을 호흡하는 참가자를 포함합니다.
이 기술은 이 인구 내에서 일상적으로 사용되었으며 게시된 지침을 따를 것입니다.
정상적인 대기 산소 함량은 전체적으로 유지됩니다.
참가자는 재호흡을 방지하기 위해 일방향 밸브로 코와 입을 덮는 안면 마스크를 착용합니다.
게시된 지침에 따라 이산화탄소의 분수 농도의 상승이 6분 동안 적용되고 뇌혈관 혈류가 이 프로토콜 전체에서 지속적으로 측정됩니다.
이 절차를 통해 뇌혈관의 최대 확장 능력을 평가할 수 있습니다.
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개입 전후(12주)
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뇌혈관 기능의 초음파 평가 변화 -Dynamic cerebral autoregulation
기간: 개입 전후(12주)
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참가자는 주기적인 스쿼트-투-스탠드 프로토콜을 수행합니다.
참가자는 서 있는 자세에서 시작한 다음 다리 뒤쪽이 ~90º 각도가 되는 스쿼트 자세를 취합니다.
이 동작은 반복되며 10초간 쪼그려 앉은 다음 10초간 서 있는 빈도로 수행됩니다.
프로토콜의 지속 시간은 5분입니다.
이 기술은 노인 인구에서 일상적으로 사용되었으며 내약성이 우수하고 검증되었습니다.
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개입 전후(12주)
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뇌혈관 기능의 초음파 평가 변화 - 급성 운동에 대한 뇌혈관 반응성
기간: 개입 전후(12주)
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15분 휴식 후 참가자는 사이클 에르고미터에서 50% 예상 심박수 예비(HRR)로 10~15분 동안 적당한 강도의 운동을 수행합니다.
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개입 전후(12주)
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뇌혈관 기능에 대한 초음파 평가의 변화 - 신경혈관 결합 평가
기간: 개입 전후(12주)
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뇌혈관 혈류의 국부적 변화는 뉴런 활성화 동안 평가될 것이다.
후두엽은 깜박이는 바둑판의 시각적 자극을 사용하여 활성화되고 참가자는 일련의 짧고 반복적인 감각 작업을 수행합니다.
감각 자극 작업에는 간단한 주기적 눈 열기 및 닫기 프로토콜, 비감정 교과서에서 짧은 구절 읽기 및 간단한 시각화 인지 작업 수행이 포함됩니다.
이 기술은 노인 인구에서 자주 사용되며 표준화되고 검증된 프로토콜이 채택됩니다.
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개입 전후(12주)
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인지 기능 평가의 변화
기간: 개입 전후(12주)
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인지 기능 평가: 참가자는 몬트리올 인지 평가를 완료해야 합니다.
이 종이 기반 평가는 이 모집단에서 검증되었으며 단기 기억력, 시공간 능력, 집행 기능, 주의력, 집중력 및 작업 기억력, 언어 및 시간과 장소에 대한 방향성을 검사합니다.
이 테스트는 최소 0점에서 최대 30점까지 점수가 매겨지며, 여기서 >26점은 '정상 인지 기능'으로 간주되고 <26점은 경도 인지 장애를 나타냅니다.
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개입 전후(12주)
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 개입 전후(12주)
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팔의 정맥에서 30ml의 혈액 샘플을 채취하여 심혈관 위험 지표를 분석합니다.
혈액 샘플은 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질, 트리글리세리드(모든 지질 측정 단위는 mmol)에 대한 표준 전용 시약이 있는 Randox Dayton+ 분석기를 사용하여 분석됩니다.
그런 다음 Friedwald 공식(mmol)에 따라 저밀도 지단백질을 계산합니다.
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개입 전후(12주)
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혈당 및 인슐린 프로필의 변화
기간: 개입 전후(12주)
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팔의 정맥에서 30ml의 혈액 샘플을 채취하여 심혈관 위험 지표를 분석합니다.
혈액 샘플은 시중에서 구할 수 있는 방사면역측정법(두 측정값 모두 mmol 단위)을 사용하여 분석된 포도당 및 인슐린에 대한 표준 독점 시약과 함께 Randox Dayton+ 분석기를 사용하여 분석됩니다.
공복 혈당과 인슐린 농도를 사용하여 항상성 모델 평가를 통해 정상 상태 베타 세포 기능과 인슐린 저항성을 계산합니다.
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개입 전후(12주)
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혈액 전 염증성 사이토 카인의 변화
기간: 개입 전후(12주)
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팔의 정맥에서 30ml의 혈액 샘플을 채취하고 동시에 전염증성 사이토카인을 분석합니다. Interleukin-1α, Interleukin-1β, Interleukin-6, Interleukin-8, Interleukin-10 Interferon-γ 및 Tumor Necrosis Factor-α(모두 pg/ml로 측정) 고감도 멀티플렉스 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA) 사용.
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개입 전후(12주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 신체 활동 모니터링의 변화: 활동 강도
기간: 개입 전후(12주)
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각 참가자에게는 7일간의 습관적인 신체 활동 수준을 검사할 소형 경량 3축 가속도계(activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, UK)가 지급됩니다.
이 장치는 연속 7일 동안 참가자의 허리에 지속적으로 착용되며 모든 신체 활동을 평가 및 모니터링하고 작업 시합(METS)/시간/일의 신진대사 등가물을 기반으로 활동 시합을 가벼운, 중간 및 격렬한 활동으로 분류합니다.
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개입 전후(12주)
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7일 신체 활동 모니터링 변화: 활동 빈도
기간: 개입 전후(12주)
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각 참가자에게는 7일간의 습관적인 신체 활동 수준을 검사할 소형 경량 3축 가속도계(activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, UK)가 지급됩니다.
이 장치는 연속 7일 동안 참가자의 허리에 지속적으로 착용하고 모든 활동 시합의 빈도(시합/시간/일)를 평가합니다.
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개입 전후(12주)
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7일 신체 활동 모니터링의 변화: 활동 기간
기간: 개입 전후(12주)
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각 참가자에게는 7일간의 습관적인 신체 활동 수준을 검사할 소형 경량 3축 가속도계(activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, UK)가 지급됩니다.
이 장치는 연속 7일 동안 참가자의 허리에 지속적으로 착용하고 모든 활동 시간(시합당 분)을 평가합니다.
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개입 전후(12주)
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7일 신체 활동 모니터링의 변화: 앉아 있는 기간의 빈도
기간: 개입 전후(12주)
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각 참가자에게는 7일간의 습관적인 신체 활동 수준을 검사할 소형 경량 3축 가속도계(activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, UK)가 지급됩니다.
이 장치는 연속 7일 동안 지속적으로 참가자의 허리에 착용하고 앉아 있는 기간의 빈도(시합/시간/일)를 평가하고 모니터링합니다.
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개입 전후(12주)
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7일 신체 활동 모니터링의 변화: 좌식 기간
기간: 개입 전후(12주)
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각 참가자에게는 7일간의 습관적인 신체 활동 수준을 검사할 소형 경량 3축 가속도계(activPAL Professional Physical Activity Monitor Technologies Ltd., Glasgow, UK)가 지급됩니다.
이 장치는 연속 7일 동안 참가자의 허리에 지속적으로 착용하고 앉아 있는 기간(시합당 분)을 평가하고 모니터링합니다.
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개입 전후(12주)
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24시간 활동성 혈압의 변화
기간: 개입 전후(12주)
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참가자에게는 웨어러블 자동 혈압 모니터링 장치가 제공됩니다.
이 검증된 Mobil-O-Graph 시스템(IEM 독일)은 24시간 보행 혈압, 대동맥압 및 혈관 혈류역학을 비침습적으로 측정합니다.
참가자의 상완에 작은 혈압 커프를 두르고 24시간 동안 고삐 모니터에 연결합니다.
이 장치를 장착하고 배치하는 방법에 대한 명확한 지침과 이 장치를 착용해야 하는 기간에 대한 지침은 연구팀 구성원이 제공합니다.
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개입 전후(12주)
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VO2peak 심폐 최대 검사의 변화
기간: 개입 전후(12주)
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참가자는 전동 러닝머신에서 최대 운동 테스트(최대 산소 소모량[VO2max] 테스트)를 완료해야 합니다.
처음에 참가자는 2분 동안 천천히 걷는 워밍업을 완료해야 합니다.
그런 다음 테스트는 참가자가 더 이상 운동을 계속할 수 없을 때까지(의지적 탈진) 2분마다 속도와 기울기가 점진적으로 증가합니다.
이 절차 전반에 걸쳐 각 참가자는 가스 분석기에 연결된 안면 마스크를 착용해야 하므로 호흡별 산소 소비량을 지속적으로 측정할 수 있습니다. 테스트가 완료되면 트레드밀의 기울기와 속도가 감소하고 참가자는 3-5분 동안 쿨다운을 수행합니다.
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개입 전후(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chris Pugh, Cardiff Metropolitan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STA- 5035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국