Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kejsersnit ar Graviditet og kliniske resultater

28. juli 2022 opdateret af: Zhao Yangyu, Peking University Third Hospital

Kliniske resultater af kejsersnitsargraviditet med forskellige typer: en prospektiv kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse er en prospektiv kohorteundersøgelse, ledet af prof. Zhao Yangyu, fra afdelingen for gynækologi og obstetrik, Peking University Third Hospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit, myomektomi og andre operationer for livmoderen vil sandsynligvis forårsage ar i forskellige dele af livmoderen. Under den efterfølgende graviditet vil forekomsten af ​​graviditet med kejsersnit, placenta previa, placenta increta og risikoen for afbrydelse af graviditeten i første og midt trimester sandsynligvis stige. Graviditet med kejsersnit betragtes som en risikofaktor for livmoderruptur i tredje trimester af graviditeten eller fødslen, hvilket alvorligt påvirker moderens og perinatale sundhed og sikkerhed. Denne undersøgelse planlægger prospektivt at inkludere gravide kvinder i alderen 20-49 år fra Peking University Third Hospital. Alle kvinder med diagnosen kejsersnitsar-graviditet blev inkluderet før 14 ugers svangerskab. Vi inddelte kvinderne i tre forskellige grupper: type I, type II og type III efter karakteristika i svangerskabssæk, livmoderar, blære, sidstnævnte med potentielt dårligere resultater med hensyn til morbiditet og mortalitet. Data, herunder demografi, sygehistorie, reproduktionshistorie, prænatal sundhedspleje, svangerskabskomplikationer og graviditets- og fødselsresultater vil blive indsamlet via elektronisk datafangstsystem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse planlægger at inkludere 1000 gravide kvinder med livmoder-ar i alderen 20 år fra Peking University Third Hospital. Gravide kvinder, der planlægger at modtage prænatal sundhedspleje og fødsel på dette hospital, er potentielle kandidater til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen ≥ 20 år
  • Kvinde med kejsersnit ar graviditet
  • Mindre end 14 svangerskabsuger
  • Planlægger at modtage prænatal sundhedspleje og leveringsservice på studiehospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kvinder med psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Type I
1) svangerskabssækken er delvist implanteret i livmoderarret, delvist eller for det meste placeret i livmoderhulen, og nogle få kan endda nå livmoderhulen i bunden af ​​paladset; 2) svangerskabssækken er væsentligt deformeret og forlænget, og dens nedre ende har en spids vinkel; 3) Myometriet mellem svangerskabssækken og blæren blev tyndere, med en tykkelse på >3 mm; 4) Doppler flow billede: trofoblast blod flow signal kan ses i arret (lav modstand blod flow)
Type II
1) Drægtighedssækken er delvist implanteret i livmoderens ar, delvist eller for det meste placeret i livmoderhulen, og nogle få kan endda nå livmoderhulen i bunden af ​​livmoderen; 2) svangerskabssækken er væsentligt deformeret og forlænget, og dens nedre ende har en spids vinkel; 3) Myometriet mellem strækket og blæren bliver tyndere (3 mm i tykkelse); 4) farve Doppler flow billede: trofoblast blod flow signal (lav modstand blod flow) kan ses i arret.
Type III
1) Drægtighedssækken er fuldstændig implanteret i muskellaget af arret i livmoderen og rager udad mod blæren; 2) Livmoderhule og tomhed i livmoderhalsen; 3) Myometriet mellem svangerskabssækken og blæren var signifikant tyndere eller fraværende med en tykkelse på 3 mm; 4) farve Doppler flow billede: trofoblast blod flow signal (lav modstand blod flow) kan ses i arret. Blandt dem er der en speciel ultralydsmanifestation af graviditet med kejsersnit i type III, nemlig massetype, hvis sonografiske karakteristika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af blodtab
Tidsramme: levering
blodtab
levering
Forekomst af postpartum blødning
Tidsramme: levering
blødning efter fødslen
levering
Forekomst af modertransfusion
Tidsramme: levering
modertransfusion
levering
Forekomst af spontan abort
Tidsramme: levering
spontan abort
levering
Forekomst af dødfødsel
Tidsramme: levering
dødfødsel
levering
Forekomst af perinatal død
Tidsramme: 42 dage efter fødslen
perinatal død
42 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderdød
Tidsramme: Ved 24-28 uger
Dødsfald under graviditet eller mindre end 42 dage efter graviditetsafbrydelse
Ved 24-28 uger
Moderdød
Tidsramme: 42 dage efter fødslen
Dødsfald under graviditet eller mindre end 42 dage efter graviditetsafbrydelse
42 dage efter fødslen
Hyppigheden af ​​gentagen kejsersnit
Tidsramme: Ved levering
Kejsersnit er defineret som antallet af kejsersnit divideret med antallet af levendefødte.
Ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUTH22-07-27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner