Adjuvans Sintilimab til lokalt avanceret esophageal pladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

1. Histologisk påvist planocellulært karcinom.
2. Tumorer er lokaliseret i thorax-øsofagus.
3. Alder er mellem 18 år og 70 år.
4. ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1.
5. Patienter med resektabel cT1-4aN+M0 eller T3-4aN0M0 sygdom og restsygdom findes efter neoadjuverende kemoterapi plus kirurgi eller cT1-2N0M0 og patologisk bevist T1-2N+M0 efter kirurgisk indgreb.
6. Ingen metastaserende cervikale lymfeknuder.
7. R0-resektion opnås ved minimalt invasiv esophagectomy (MIE) eller åben McKeown-tilgang med total tofelts lymfeknudedissektion eller trefelts lymfeknudedissektion.
8. Der blev ikke givet tidligere behandling mod andre kræftformer.
9. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion: antal hvide blodlegemer ≥ 4×109/L; absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5×109/l; blodplader ≥ 100 x 109/L; hæmoglobin ≥ 9 g/dl.
10. Tilstrækkelig leverfunktion: serumbilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN); aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) ≤ 2,0 × ULN (ULN i henhold til institutionel standard).
11. Tilstrækkelig nyrefunktion: glomerulær filtrationshastighed ≥ 60 ml/min beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen.
12. Normal skjoldbruskkirtelfunktion.
13. Der indhentes skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter modtager neoadjuverende kemoradiationsterapi.
2. Patienter med patologisk komplet respons (pCR).
3. Antal lymfeknudedissektion < 15.
4. Patienter med kliniske stadier T1-2N+M0 og får en operation på forhånd.
5. Patienter med uoperabel sygdom (voluminøse metastatiske lymfeknuder eller T4b) og modtager induktionskemoterapi.
6. Patienter, der har behov for systemisk steroidmedicin.
7. Patienter med alvorlige postoperative komplikationer og ikke egnet til adjuverende terapi.
8. Synkrone eller metakrone (inden for 5 år) dobbeltkræft.
9. Patienter har nogensinde modtaget immunterapi.
10. Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
11. Patienter har nogensinde modtaget organtransplantation eller allogen hæmopoietisk stamcelletransplantation.
12. Patienter med human immundefektvirus (HIV) infektion.
13. Psykiatrisk sygdom.
14. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder.
15. Overfølsomhed over for Sintilimab.