Adjuvante Sintilimabe para Carcinoma Espinocelular de Esôfago Localmente Avançado

Critério de inclusão:

1. Carcinoma espinocelular comprovado histologicamente.
2. Os tumores estão localizados no esôfago torácico.
3. A idade é entre 18 anos e 70 anos.
4. Status de desempenho ECOG de 0 ou 1.
5. Pacientes com doença ressecável cT1-4aN+M0 ou T3-4aN0M0 e doença residual são encontrados após quimioterapia neoadjuvante mais cirurgia ou cT1-2N0M0 e T1-2N+M0 patologicamente comprovado após cirurgia inicial.
6. Sem linfonodos cervicais metastáticos.
7. A ressecção R0 é obtida pela esofagectomia minimamente invasiva (MIE) ou abordagem aberta de McKeown com dissecção total de linfonodos em dois campos ou dissecção de linfonodos em três campos.
8. Nenhuma terapia anterior foi administrada contra outros tipos de câncer.
9. Função medular adequada: contagem de glóbulos brancos ≥ 4×109/L; contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥ 1,5×109/l; plaquetas ≥ 100×109/L; hemoglobina ≥ 9 g/dl.
10. Função hepática adequada: bilirrubina sérica ≤ 1,5 × limite superior da normalidade (LSN); aspartato transaminase (AST) e alanina transaminase (ALT) ≤ 2,0 × LSN (ULN de acordo com o padrão institucional).
11. Função renal adequada: taxa de filtração glomerular ≥ 60 ml/min calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault.
12. Função tireoidiana normal.
13. O consentimento por escrito é obtido.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes recebem terapia de quimiorradiação neoadjuvante.
2. Pacientes com resposta patológica completa (pCR).
3. Nº de dissecção de linfonodos < 15.
4. Pacientes com estágios clínicos T1-2N+M0 e recebem cirurgia inicial.
5. Pacientes com doença irressecável (gânglios linfáticos metastáticos volumosos ou T4b) e recebem quimioterapia de indução.
6. Pacientes que necessitam de medicação esteroide sistêmica.
7. Pacientes com complicações pós-operatórias graves e não adequados para terapia adjuvante.
8. Cânceres duplos síncronos ou metacrônicos (dentro de 5 anos).
9. Os pacientes já receberam imunoterapia.
10. Infecção ativa que requer terapia sistêmica.
11. Os pacientes já receberam transplante de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
12. Pacientes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
13. Doença psiquiátrica.
14. Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres com potencial para engravidar.
15. Hipersensibilidade ao Sintilimab.