Sintilimab adjuvant pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé

Critère d'intégration:

1. Carcinome épidermoïde prouvé histologiquement.
2. Les tumeurs sont situées dans l'œsophage thoracique.
3. L'âge est compris entre 18 ans et 70 ans.
4. Statut de performance ECOG de 0 ou 1.
5. Les patients atteints d'une maladie résécable cT1-4aN+M0 ou T3-4aN0M0 et d'une maladie résiduelle sont retrouvés après chimiothérapie néoadjuvante plus chirurgie ou cT1-2N0M0 et T1-2N+M0 pathologiquement prouvé après chirurgie initiale.
6. Pas de ganglions lymphatiques cervicaux métastatiques.
7. La résection R0 est réalisée par l'œsophagectomie mini-invasive (MIE) ou l'approche ouverte de McKeown avec une dissection totale des ganglions lymphatiques à deux champs ou une dissection des ganglions lymphatiques à trois champs.
8. Aucun traitement antérieur n'a été administré contre d'autres cancers.
9. Fonction adéquate de la moelle osseuse : nombre de globules blancs ≥ 4 × 109/L ; nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5×109/l ; plaquettes ≥ 100×109/L ; hémoglobine ≥ 9 g/dl.
10. Fonction hépatique adéquate : bilirubine sérique ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN) ; aspartate transaminase (AST) et alanine transaminase (ALT) ≤ 2,0 × LSN (LSN selon la norme institutionnelle).
11. Fonction rénale adéquate : débit de filtration glomérulaire ≥ 60 ml/min calculé selon la formule de Cockcroft-Gault.
12. Fonction thyroïdienne normale.
13. Le consentement écrit est obtenu.

Critère d'exclusion:

1. Les patients reçoivent une radiochimiothérapie néoadjuvante.
2. Patients ayant une réponse pathologique complète (pCR).
3. Nombre de curages ganglionnaires < 15.
4. Les patients aux stades cliniques T1-2N + M0 et reçoivent une chirurgie initiale.
5. Les patients atteints d'une maladie non résécable (ganglions lymphatiques métastatiques volumineux ou T4b) et reçoivent une chimiothérapie d'induction.
6. Patients nécessitant des médicaments stéroïdiens systémiques.
7. Patients présentant des complications postopératoires sévères et ne pouvant bénéficier d'un traitement adjuvant.
8. Cancers doubles synchrones ou métachrones (moins de 5 ans).
9. Les patients ont déjà reçu une immunothérapie.
10. Infection active nécessitant un traitement systémique.
11. Les patients ont déjà reçu une greffe d'organe ou une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
12. Patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
13. Maladie psychiatrique.
14. Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer.
15. Hypersensibilité au Sintilimab.