Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DANTE PLADS til evaluering af forsøgspersoner med intrakraniel vaskulær sygdom

3. januar 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere Delay Alternating with Nutation for Tailored Excitation (DANTE) SPACE-sekvensen i kliniske undersøgelser for at afgøre, om den kan give mere nyttig information til klinisk diagnose.

Deltagere: 100 deltagere med bekymring for intrakraniel vaskulær sygdom, der er planlagt til at gennemgå en klinisk karvæg-MRI, vil blive rekrutteret.

Procedurer (metoder): Patienter med bekymring for intrakraniel vaskulær sygdom, der er planlagt til at gennemgå en klinisk karvæg-MRI, som vil få tilføjet en yderligere ikke-FDA-godkendt sekvens (DANTE SPACE) til deres kliniske scanning. Undersøgelsessekvensen kræver mindre end 15 minutter og vil blive tilføjet efter standard MR-sekvensen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Bekymring for intrakraniel vaskulær sygdom
  • Planlagt til at gennemgå en klinisk karvæg-MR

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Implanterede metalliske enheder, dele, vaskulære clips eller andre fremmedlegemer.
  • Kendt overfølsomhed over for gadolinium-kontrast eller over for enhver komponent af gadolinium-kontrast, der er modstandsdygtig over for standardmedicin (antihistaminer, steroider)
  • Nedsat nyrefunktion (serumkreatininniveau > 1,8 mg/dL eller glomerulær filtrationshastighed < 60 som tilnærmet ved brug af serumkreatininniveauer), medmindre anurisk og i dialyse.
  • Enhver kvinde, der er gravid eller har grund til at tro, at hun er gravid via selvanmeldelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DANTE SPACE MRI Sekvens
Deltagerne vil modtage en ekstra DANTE SPACE-sekvens med deres kliniske MR
Enhed: DANTE SPACE sekvens
undersøgelses-MR-sekvens mindre end 15 minutter
Andre navne:
  • Forsinket alternering med nutation for skræddersyet excitation (DANTE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk værktøj til visualisering af patologi
Tidsramme: Baseline
Det primære mål er at bestemme procentdelen af ​​deltagere med et synligt område af interesse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmud Mossa-Basha, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-2096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med University of North Carolina (UNC).

IPD-delingstidsramme

Starter 9 måneder efter og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslår at bruge dataene, har godkendt IRB, IEC eller REB og en indgået aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel vaskulær sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner