Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZESTRZEŃ DANTE do oceny pacjentów z chorobą naczyniową wewnątrzczaszkową

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Cel: Celem tego badania jest ocena sekwencji SPACE Delay Alternating with Nutation for Tailored Excitation (DANTE) w badaniach klinicznych, aby określić, czy może ona dostarczyć bardziej użytecznych informacji do diagnozy klinicznej.

Uczestnicy: Zrekrutowanych zostanie 100 uczestników z obawą przed chorobą naczyń wewnątrzczaszkowych, u których zaplanowano poddanie się klinicznemu rezonansowi magnetycznemu ściany naczynia.

Procedury (metody): Pacjenci z podejrzeniem choroby naczyń wewnątrzczaszkowych, u których zaplanowano poddanie się klinicznemu MRI ściany naczyń, u których do skanu klinicznego zostanie dodana dodatkowa niezatwierdzona przez FDA sekwencja (DANTE SPACE). Sekwencja badawcza wymaga mniej niż 15 minut i zostanie dodana po standardowej sekwencji MRI.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Obawa przed chorobą naczyniową wewnątrzczaszkową
  • Zaplanowane poddanie się klinicznemu rezonansowi ściany naczynia

Kryteria wyłączenia:

  • Klaustrofobia
  • Wszczepione metalowe urządzenia, części, zaciski naczyniowe lub inne ciała obce.
  • Znana nadwrażliwość na środek kontrastowy zawierający gadolin lub którykolwiek składnik środka kontrastowego zawierającego gadolin, oporna na standardowe leki (leki przeciwhistaminowe, steroidy)
  • Upośledzona czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,8 mg/dl lub współczynnik przesączania kłębuszkowego < 60 na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy), z wyjątkiem bezmoczu i dializy.
  • Każda kobieta, która jest w ciąży lub ma powody, by sądzić, że jest w ciąży, może zgłosić się samodzielnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja MRI DANTE SPACE
Uczestnicy otrzymają dodatkową sekwencję DANTE SPACE z ich klinicznym rezonansem magnetycznym
Urządzenie: Sekwencja DANTE SPACE
eksperymentalna sekwencja MRI krótsza niż 15 minut
Inne nazwy:
  • Opóźnienie naprzemienne z nutacją dla dostosowanego wzbudzenia (DANTE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie kliniczne do wizualizacji patologii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Głównym celem jest określenie procentu uczestników z widocznym obszarem zainteresowania.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmud Mossa-Basha, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-2096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) lub Research Ethics Board (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z University of North Carolina (UNC).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy po publikacji i trwa przez 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który proponuje wykorzystanie danych, zatwierdził IRB, IEC lub REB oraz zawarł umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba naczyń wewnątrzczaszkowych

Badania kliniczne na Sekwencja DANTE SPACE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj