- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05515653
Virkningen af den genetiske baggrund som en risikofaktor for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom i den brasilianske befolkning (CV-GENES)
Hovedformålet med dette projekt er at evaluere den genomiske information, der tidligere var forbundet med kardiovaskulære sygdomme (CVD) og dens betydning som en uafhængig risikoprædiktor (udtrykt i Odds Ratio), når den justeres for traditionelle risikofaktorer (rygning, diabetes, arteriel hypertension, fedme, angst og depression, utilstrækkelig kost, fysisk inaktivitet, alkoholforbrug og apolipoprotein B/A1 ratio (ApoB/ApoA1).
En uparret case-kontrol undersøgelse af personer over 18 år vil blive udført. Tilfælde (N = 1867) vil blive registreret lige efter forekomsten af den første aterosklerotiske kardiovaskulære hændelse (akut myokardieinfarkt, slagtilfælde og perifer arterie trombotisk-iskæmiske hændelser). Forholdet mellem cases og kontroller vil være 1:1. Kontrollerne (N = 1867) vil være voksne personer over 18 år, som søgte lægehjælp på de samme steder af andre kliniske årsager (ingen CVD) eller personer uden nogen åbenlys sygdom. Den genetiske evaluering vil blive udført gennem sammenslutningen af Low-covering Whole Genome Sequencing (dækning 0,5-5x) og Whole Exome Sequencing (gennemsnitlig dækning 30x).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført i omkring 50 centre, der omfatter de fem brasilianske regioner. Undersøgelsen vil blive gennemført fra juli 2022 til december 2023. Dataindsamling vil blive udført på hvert center fortløbende, for sager og kontroller, gennem elektronisk Case Report Form (CRF).
Tilfælde (N = 1867) vil blive udvalgt efter forekomsten af den første aterosklerotiske kardiovaskulære hændelse (akut myokardieinfarkt, slagtilfælde og perifere arterielle trombotiske-iskæmiske hændelser) under indlæggelsesfasen til håndtering af den akutte aterotrombotiske hændelse. Forholdet mellem cases og kontroller vil være 1:1. Kontroller (N = 1867) vil være voksne personer over 18 år, som søgte lægehjælp på de samme steder af andre kliniske årsager (ingen CVD) eller personer uden nogen åbenlys sygdom. Definitionerne af akutte aterotrombotiske hændelser følger klassiske kliniske og komplementære undersøgelseskriterier og er baseret på nationale og internationale retningslinjer. Det komplette projekt blev indsendt til det lokale Institutional Review Board (IRB)/National Research Ethics Commission (CONEP) system og har etisk godkendelse (CAAE: 56482922.2.1001.0070). Alle sager og kontroller vil blive inviteret til at deltage, og hvis de er enige, vil der blive indhentet en informeret samtykkeformular.
Efterforskere vil vurdere eksponeringer for traditionelle risikofaktorer i kombination med genomiske data (polygen risikoscore) i både tilfælde og kontroller, og disse eksponeringer vil blive udtrykt som oddsratio. Flere logistiske regressionsmodeller vil blive bygget til at justere og bestemme styrkerne af sammenhængen mellem demografiske variabler, traditionelle risikofaktorer og genetiske data: køn, alder, etnicitet, vægt, body mass index, rygning, diabetes, hypertension, fedme, angst og depression, utilstrækkelig kost, fysisk inaktivitet, alkoholforbrug og apolipoprotein B/A1-forhold (ApoB/ApoA1). For hver associationsvariabel med større chance for kardiovaskulær sygdom (signifikant OR), vil der blive beregnet en tilskrivelig risiko for at estimere den andel af risikoen, der kan tilskrives den genetiske komponent (Polygenic Risk Score) og til andre kliniske og demografiske variable.
Den polygene risikoscore vil blive beregnet gennem en hybrid tilgang ved at tage følgende egenskaber i betragtning: effektstørrelsen af hver enkelt nukleotidpolymorfi (SNP), antallet af observerede effektalleler, prøvens ploiditet, det samlede antal SNP'er inkluderet i den polygene risikoscore, og antallet af ikke-manglende SNP'er i prøven. Hver risikoallel vil få point i risikoscoren, og den samlede score vil ligge mellem 0 (fravær af risikoalleler) og den maksimale værdi (endnu ikke defineret), baseret på fordelingen af risikoalleler, der vil blive identificeret i befolkning inkluderet i undersøgelsen. Skalaen vil blive fortolket i en direkte (positiv) association, dvs. jo højere score, jo højere er antallet af alleler og respektive vægtede effektstørrelser. Endelig vil den polygene risikoscore blive justeret til tidligere rapporterede traditionelle risikofaktorer for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom for at bestemme den tilskrivelige risikofraktion forbundet med den genomiske profil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital Santa Paula
-
-
AC
-
Rio Branco, AC, Brasilien
- Acurácia Serviços Médicos
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasilien
- Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota HCOR
-
-
Bahia
-
Ipiaú, Bahia, Brasilien
- Hospital e Clínica São Roque
-
Salvador, Bahia, Brasilien
- Instituto Cárdio Pulmonar da Bahia
-
-
CE
-
Aracaju, CE, Brasilien
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
-
-
Ceará
-
Barbalha, Ceará, Brasilien
- Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
-
-
ES
-
Vila Velha, ES, Brasilien
- Hospital Evangélico de Vila Velha
-
Vitória, ES, Brasilien
- Hospital Universitario Cassiano Antonio de Moraes
-
-
GO
-
Goiânia, GO, Brasilien
- Universidade Federal de Goiás - UFG
-
-
MA
-
São Luís, MA, Brasilien
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão/HU/UFMA
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilien
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
Uberaba, MG, Brasilien
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
-
MS
-
Campo Grande, MS, Brasilien
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
-
Mount
-
Cuiabá, Mount, Brasilien
- Hospital Geral Filantrópico Universitário - Assoc. de Proteção à Maternidade e Infância de Cuiabá
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
-
-
PI
-
Teresina, PI, Brasilien
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
-
-
PR
-
Campina Grande Do Sul, PR, Brasilien
- Hospital e Maternidade Angelina Caron
-
Curitiba, PR, Brasilien
- Núcleo de Pesquisa Clínica S/S
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien
- Instituto Atena de Pesquisa Clinica
-
-
RS
-
Passo Fundo, RS, Brasilien
- Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
-
Pelotas, RS, Brasilien
- Santa Casa de Misericordia de Pelotas
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Hospital Nossa Senhora Da Conceicao Sa
-
Santa Maria, RS, Brasilien
- Hospital Universitario de Santa Maria
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Bento Gonçalves, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Associacao Dr. Bartholomeu Tacchini
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Brasilien
- Hospital Cirurgia
-
-
SP
-
Barueri, SP, Brasilien
- Hospital Municipal de Barueri
-
Campinas, SP, Brasilien
- Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
-
Campinas, SP, Brasilien
- Scentryfar Pesquisa Clínica
-
São José Do Rio Preto, SP, Brasilien
- Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Instituto de Cardiologia HCFMUSP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Instituto de Pesquisa GNDI
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilien
- Maestri e Kormann Consultoria Medico Cientifica
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89204-250
- H&W Cardiologia LTDA
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
-
São Paulo
-
Matão, São Paulo, Brasilien
- Hospital Carlos Fenando Malzoni
-
São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasilien
- Braile Hospital Dia Ltda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter på hospitalet med den første aterosklerotiske hændelse vil blive indskrevet (tilfælde). Patienter, der behandles på de samme hospitaler uden kardiovaskulære hændelser eller uden nogen åbenlys sygdom, vil være kontrollerne. Stikprøvestørrelsesberegningen antog et dominerende arvemønster inden for et ikke-matchet case-kontrolstudie design 1:1. En prøve på 1867 tilfælde og 1867 kontroller ville have en statistisk styrke på 90 % til at detektere en genetisk OR på 1,3, forudsat en allelfrekvens på 10 %, i betragtning af en uparret kontrol 1:1 af den genetiske faktor.
En prævalens på 10 % af sygdommen i målpopulationen blev overvejet, et alfa-signifikansniveau på 5 %, bilateral hypotesetest.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde: voksne over 18 år med første aterosklerotisk kardiovaskulær hændelse (akut myokardieinfarkt, slagtilfælde og perifere arterie trombotisk-iskæmiske hændelser)
- Kontroller: voksne personer over 18 år, som søgte lægehjælp på de samme steder af andre kliniske årsager (ingen CVD) eller personer uden nogen åbenlys sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere forekomst af kardiovaskulær hændelse (myokardieinfarkt, slagtilfælde eller perifere arterietrombotiske hændelser
- Patienter, der allerede er rekrutteret i en anden undersøgelse knyttet til GENOMA Brasilien-programmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Case - aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom
Patienter med den første aterosklerotiske kardiovaskulære hændelse (akut myokardieinfarkt, slagtilfælde og perifere arterie trombotisk-iskæmiske hændelser)
|
Den polygene risikoscore (PRS) samler virkningerne af genetiske varianter i et enkelt tal, der forudsiger den genetiske disposition for en fænotype.
PRS er typisk sammensat af hundreder til millioner af genetiske varianter, normalt Single Nucleotide Polymorphisms (SNP'er).
For hvert individ summeres og vægtes antallet af risikoalleler beregnet i hver variant med den estimerede værdi af de opnåede effekter (log odds ratio for egenskaber med binære værdier eller Beta-koefficienter for egenskaber med kontinuert værdi) opnået fra storskala genomiske undersøgelser (GWAS)
Andre navne:
|
|
Kontrol - uden aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom eller rask
Patienter, der søgte lægebehandling på samme sted som tilfælde uden aterosklerotisk kardiovaskulær hændelse (akut myokardieinfarkt, slagtilfælde og perifer arterie trombotisk-iskæmiske hændelser) eller raske personer
|
Den polygene risikoscore (PRS) samler virkningerne af genetiske varianter i et enkelt tal, der forudsiger den genetiske disposition for en fænotype.
PRS er typisk sammensat af hundreder til millioner af genetiske varianter, normalt Single Nucleotide Polymorphisms (SNP'er).
For hvert individ summeres og vægtes antallet af risikoalleler beregnet i hver variant med den estimerede værdi af de opnåede effekter (log odds ratio for egenskaber med binære værdier eller Beta-koefficienter for egenskaber med kontinuert værdi) opnået fra storskala genomiske undersøgelser (GWAS)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Populationshenførbar risikofraktion målt for polygenisk risikoscore. Skalaen vil variere fra 0 til det maksimale antal risikoalleler. Jo højere score, jo højere er antallet af risikoalleler (værre).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Populationshenførbar risikofraktion af aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme justeret for andre risikofaktorer relateret til: kost, fysisk træning, rygning, alkoholisme, kronisk sygdomshistorie (diabetes, hypertension, dyslipidæmi osv.) og biokemiske parametre.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Polymorfismer gener som en uafhængig risikofaktor for forekomsten af akut myokardieinfarkt (AMI), slagtilfælde og perifere arterielle trombotiske-iskæmiske hændelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Da det er et case-kontrol studie, vil der ikke være opfølgning for forekomsten af kliniske hændelser.
Derfor vil vi vurdere eksponeringer for traditionelle risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (MI, slagtilfælde og akut perifer aterotrombotisk hændelse) i kombination med genomiske data (polygen risikoscore) i både tilfælde og kontroller, og disse eksponeringer vil blive udtrykt som oddsratio.
Flere logistiske regressionsmodeller vil blive bygget til at justere og bestemme styrkerne af sammenhængen mellem demografiske variabler, traditionelle risikofaktorer og genetiske data
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Álvaro Avezum, MD, PhD, Hospital Alemao Oswaldo Cruz
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yusuf S, Joseph P, Rangarajan S, Islam S, Mente A, Hystad P, Brauer M, Kutty VR, Gupta R, Wielgosz A, AlHabib KF, Dans A, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Lanas F, Oguz A, Kruger IM, Diaz R, Yusoff K, Mony P, Chifamba J, Yeates K, Kelishadi R, Yusufali A, Khatib R, Rahman O, Zatonska K, Iqbal R, Wei L, Bo H, Rosengren A, Kaur M, Mohan V, Lear SA, Teo KK, Leong D, O'Donnell M, McKee M, Dagenais G. Modifiable risk factors, cardiovascular disease, and mortality in 155 722 individuals from 21 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):795-808. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32008-2. Epub 2019 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):784.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Piegas LS, Avezum A, Pereira JC, Neto JM, Hoepfner C, Farran JA, Ramos RF, Timerman A, Esteves JP; AFIRMAR Study Investigators. Risk factors for myocardial infarction in Brazil. Am Heart J. 2003 Aug;146(2):331-8. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00181-9.
- Rosengren A, Hawken S, Ounpuu S, Sliwa K, Zubaid M, Almahmeed WA, Blackett KN, Sitthi-amorn C, Sato H, Yusuf S; INTERHEART investigators. Association of psychosocial risk factors with risk of acute myocardial infarction in 11119 cases and 13648 controls from 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):953-62. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17019-0.
- O'Donnell MJ, Chin SL, Rangarajan S, Xavier D, Liu L, Zhang H, Rao-Melacini P, Zhang X, Pais P, Agapay S, Lopez-Jaramillo P, Damasceno A, Langhorne P, McQueen MJ, Rosengren A, Dehghan M, Hankey GJ, Dans AL, Elsayed A, Avezum A, Mondo C, Diener HC, Ryglewicz D, Czlonkowska A, Pogosova N, Weimar C, Iqbal R, Diaz R, Yusoff K, Yusufali A, Oguz A, Wang X, Penaherrera E, Lanas F, Ogah OS, Ogunniyi A, Iversen HK, Malaga G, Rumboldt Z, Oveisgharan S, Al Hussain F, Magazi D, Nilanont Y, Ferguson J, Pare G, Yusuf S; INTERSTROKE investigators. Global and regional effects of potentially modifiable risk factors associated with acute stroke in 32 countries (INTERSTROKE): a case-control study. Lancet. 2016 Aug 20;388(10046):761-75. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30506-2. Epub 2016 Jul 16.
- Stram DO. Design, Analysis, and Interpretation of Genome-Wide Association Scans. Springer; 2014.
- Gauderman WJ MJ. Quanto 1.1: A computer program for power and sample size calculations for genetic-epidemiology studies. 2006.
- Roberts R, Chang CC, Hadley T. Genetic Risk Stratification: A Paradigm Shift in Prevention of Coronary Artery Disease. JACC Basic Transl Sci. 2021 Mar 22;6(3):287-304. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.09.004. eCollection 2021 Mar.
- Lu H, Zhang J, Chen YE, Garcia-Barrio MT. Integration of Transformative Platforms for the Discovery of Causative Genes in Cardiovascular Diseases. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Jun;35(3):637-654. doi: 10.1007/s10557-021-07175-1. Epub 2021 Apr 15.
- Vrablik M, Dlouha D, Todorovova V, Stefler D, Hubacek JA. Genetics of Cardiovascular Disease: How Far Are We from Personalized CVD Risk Prediction and Management? Int J Mol Sci. 2021 Apr 17;22(8):4182. doi: 10.3390/ijms22084182.
- Lanas F, Seron P, Lanas A. Coronary heart disease and risk factors in latin america. Glob Heart. 2013 Dec;8(4):341-8. doi: 10.1016/j.gheart.2013.11.005.
- Teo KK, Ounpuu S, Hawken S, Pandey MR, Valentin V, Hunt D, Diaz R, Rashed W, Freeman R, Jiang L, Zhang X, Yusuf S; INTERHEART Study Investigators. Tobacco use and risk of myocardial infarction in 52 countries in the INTERHEART study: a case-control study. Lancet. 2006 Aug 19;368(9536):647-58. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69249-0.
- Gerstein HC, Islam S, Anand S, Almahmeed W, Damasceno A, Dans A, Lang CC, Luna MA, McQueen M, Rangarajan S, Rosengren A, Wang X, Yusuf S. Dysglycaemia and the risk of acute myocardial infarction in multiple ethnic groups: an analysis of 15,780 patients from the INTERHEART study. Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2509-17. doi: 10.1007/s00125-010-1871-0. Epub 2010 Aug 14.
- Schmidt MI, Duncan BB, Azevedo e Silva G, Menezes AM, Monteiro CA, Barreto SM, Chor D, Menezes PR. Chronic non-communicable diseases in Brazil: burden and current challenges. Lancet. 2011 Jun 4;377(9781):1949-61. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60135-9. Epub 2011 May 9.
- Pinho Nde A, Pierin AM. Hypertension control in brazilian publications. Arq Bras Cardiol. 2013 Sep;101(3):e65-73. doi: 10.5935/abc.20130173.
- Walldius G, Jungner I, Holme I, Aastveit AH, Kolar W, Steiner E. High apolipoprotein B, low apolipoprotein A-I, and improvement in the prediction of fatal myocardial infarction (AMORIS study): a prospective study. Lancet. 2001 Dec 15;358(9298):2026-33. doi: 10.1016/S0140-6736(01)07098-2.
- Iqbal R, Anand S, Ounpuu S, Islam S, Zhang X, Rangarajan S, Chifamba J, Al-Hinai A, Keltai M, Yusuf S; INTERHEART Study Investigators. Dietary patterns and the risk of acute myocardial infarction in 52 countries: results of the INTERHEART study. Circulation. 2008 Nov 4;118(19):1929-37. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.738716. Epub 2008 Oct 20.
- Leon DA, Saburova L, Tomkins S, Andreev E, Kiryanov N, McKee M, Shkolnikov VM. Hazardous alcohol drinking and premature mortality in Russia: a population based case-control study. Lancet. 2007 Jun 16;369(9578):2001-2009. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60941-6.
- Leong DP, Smyth A, Teo KK, McKee M, Rangarajan S, Pais P, Liu L, Anand SS, Yusuf S; INTERHEART Investigators. Patterns of alcohol consumption and myocardial infarction risk: observations from 52 countries in the INTERHEART case-control study. Circulation. 2014 Jul 29;130(5):390-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007627. Epub 2014 Jun 13.
- Gladding PA, Legget M, Fatkin D, Larsen P, Doughty R. Polygenic Risk Scores in Coronary Artery Disease and Atrial Fibrillation. Heart Lung Circ. 2020 Apr;29(4):634-640. doi: 10.1016/j.hlc.2019.12.004. Epub 2019 Dec 27.
- van Rheenen W, Peyrot WJ, Schork AJ, Lee SH, Wray NR. Genetic correlations of polygenic disease traits: from theory to practice. Nat Rev Genet. 2019 Oct;20(10):567-581. doi: 10.1038/s41576-019-0137-z.
- Li R, Chen Y, Ritchie MD, Moore JH. Electronic health records and polygenic risk scores for predicting disease risk. Nat Rev Genet. 2020 Aug;21(8):493-502. doi: 10.1038/s41576-020-0224-1. Epub 2020 Mar 31.
- Anand SS, Xie C, Pare G, Montpetit A, Rangarajan S, McQueen MJ, Cordell HJ, Keavney B, Yusuf S, Hudson TJ, Engert JC; INTERHEART Investigators. Genetic variants associated with myocardial infarction risk factors in over 8000 individuals from five ethnic groups: The INTERHEART Genetics Study. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Feb;2(1):16-25. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.108.813709. Epub 2009 Jan 23.
- Moura RR, Coelho AV, Balbino Vde Q, Crovella S, Brandao LA. Meta-analysis of Brazilian genetic admixture and comparison with other Latin America countries. Am J Hum Biol. 2015 Sep-Oct;27(5):674-80. doi: 10.1002/ajhb.22714. Epub 2015 Mar 26.
- Pena SDJ, Santos FR, Tarazona-Santos E. Genetic admixture in Brazil. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2020 Dec;184(4):928-938. doi: 10.1002/ajmg.c.31853. Epub 2020 Nov 18.
- Kehdy FS, Gouveia MH, Machado M, Magalhaes WC, Horimoto AR, Horta BL, Moreira RG, Leal TP, Scliar MO, Soares-Souza GB, Rodrigues-Soares F, Araujo GS, Zamudio R, Sant Anna HP, Santos HC, Duarte NE, Fiaccone RL, Figueiredo CA, Silva TM, Costa GN, Beleza S, Berg DE, Cabrera L, Debortoli G, Duarte D, Ghirotto S, Gilman RH, Goncalves VF, Marrero AR, Muniz YC, Weissensteiner H, Yeager M, Rodrigues LC, Barreto ML, Lima-Costa MF, Pereira AC, Rodrigues MR, Tarazona-Santos E; Brazilian EPIGEN Project Consortium. Origin and dynamics of admixture in Brazilians and its effect on the pattern of deleterious mutations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Jul 14;112(28):8696-701. doi: 10.1073/pnas.1504447112. Epub 2015 Jun 29.
- Carneiro-Proietti ABF, Kelly S, Miranda Teixeira C, Sabino EC, Alencar CS, Capuani L, Salomon Silva TP, Araujo A, Loureiro P, Maximo C, Lobo C, Flor-Park MV, Rodrigues DOW, Mota RA, Goncalez TT, Hoppe C, Ferreira JE, Ozahata M, Page GP, Guo Y, Preiss LR, Brambilla D, Busch MP, Custer B; International Component of the NHLBI Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study (REDS-III). Clinical and genetic ancestry profile of a large multi-centre sickle cell disease cohort in Brazil. Br J Haematol. 2018 Sep;182(6):895-908. doi: 10.1111/bjh.15462. Epub 2018 Jul 19.
- Cubillos-Angulo JM, Arriaga MB, Melo MGM, Silva EC, Alvarado-Arnez LE, de Almeida AS, Moraes MO, Moreira ASR, Lapa E Silva JR, Fukutani KF, Sterling TR, Hawn TR, Kritski AL, Oliveira MM, Andrade BB. Polymorphisms in interferon pathway genes and risk of Mycobacterium tuberculosis infection in contacts of tuberculosis cases in Brazil. Int J Infect Dis. 2020 Mar;92:21-28. doi: 10.1016/j.ijid.2019.12.013. Epub 2019 Dec 13.
- Kim V, Wal TV, Nishi MY, Montenegro LR, Carrilho FJ, Hoshida Y, Ono SK. Brazilian cohort and genes encoding for drug-metabolizing enzymes and drug transporters. Pharmacogenomics. 2020 Jun;21(9):575-586. doi: 10.2217/pgs-2020-0013. Epub 2020 Jun 3.
- Colares VS, Titan SM, Pereira Ada C, Malafronte P, Cardena MM, Santos S, Santos PC, Fridman C, Barros RT, Woronik V. MYH9 and APOL1 gene polymorphisms and the risk of CKD in patients with lupus nephritis from an admixture population. PLoS One. 2014 Mar 21;9(3):e87716. doi: 10.1371/journal.pone.0087716. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAlemaoOswaldoCruz
- CAAE: 56482922.2.1001.0070 (Anden identifikator: Brazilian National Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada