- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05515653
Wpływ tła genetycznego jako czynnika ryzyka miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej w populacji brazylijskiej (CV-GENES)
Głównym celem tego projektu jest ocena informacji genomowej, która wcześniej była związana z chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD) i jej znaczenia jako niezależnego predyktora ryzyka (wyrażonego w ilorazie szans) po uwzględnieniu tradycyjnych czynników ryzyka (palenie tytoniu, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, otyłość, lęk i depresja, nieodpowiednia dieta, brak aktywności fizycznej, spożywanie alkoholu oraz stosunek apolipoprotein B/A1 (ApoB/ApoA1).
Przeprowadzone zostanie niesparowane badanie kliniczno-kontrolne osób powyżej 18 roku życia. Przypadki (N = 1867) będą rejestrowane zaraz po wystąpieniu pierwszego miażdżycowego zdarzenia sercowo-naczyniowego (ostry zawał mięśnia sercowego, udar i zdarzenia zakrzepowo-niedokrwienne tętnic obwodowych). Stosunek przypadków i kontroli będzie wynosił 1:1. Kontrolą (N = 1867) będą dorosłe osoby w wieku powyżej 18 lat, które szukały opieki medycznej w tych samych miejscach z innych powodów klinicznych (bez CVD) lub osoby bez jawnej choroby. Ocena genetyczna zostanie przeprowadzona poprzez połączenie sekwencjonowania całego genomu z niskim pokryciem (pokrycie 0,5-5x) i sekwencjonowania całego egzomu (średnie pokrycie 30x).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w około 50 ośrodkach obejmujących pięć regionów Brazylii. Badanie będzie realizowane od lipca 2022 do grudnia 2023. Zbieranie danych będzie przeprowadzane kolejno w każdym ośrodku, dla przypadków i kontroli, za pomocą elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku (CRF).
Przypadki (N = 1867) zostaną wybrane na podstawie wystąpienia pierwszego miażdżycowego zdarzenia sercowo-naczyniowego (ostry zawał mięśnia sercowego, udar i zdarzenia zakrzepowo-niedokrwienne tętnic obwodowych) podczas fazy hospitalizacji w celu leczenia ostrego zdarzenia miażdżycowo-zakrzepowego. Stosunek przypadków i kontroli będzie wynosił 1:1. Kontrolą (N = 1867) będą dorosłe osoby w wieku powyżej 18 lat, które szukały opieki medycznej w tych samych miejscach z innych powodów klinicznych (bez CVD) lub osoby bez jawnej choroby. Definicje ostrych incydentów zakrzepowych na podłożu miażdżycowym są zgodne z klasycznymi kryteriami badań klinicznych i uzupełniających oraz są oparte na krajowych i międzynarodowych wytycznych. Cały projekt został przesłany do lokalnego systemu Institutional Review Board (IRB)/National Research Ethics Commission (CONEP) i uzyskał akceptację etyczną (CAAE: 56482922.2.1001.0070). Wszystkie przypadki i kontrole zostaną zaproszone do udziału, a jeśli wyrażą zgodę, uzyskany zostanie formularz świadomej zgody.
Badacze ocenią narażenie na tradycyjne czynniki ryzyka w połączeniu z danymi genomicznymi (wynik ryzyka poligenicznego) w obu przypadkach i kontrolach, a narażenie to zostanie wyrażone jako iloraz szans. Zbudowane zostaną modele wielokrotnej regresji logistycznej w celu dostosowania i określenia siły związku między zmiennymi demograficznymi, tradycyjnymi czynnikami ryzyka i danymi genetycznymi: płcią, wiekiem, pochodzeniem etnicznym, wagą, wskaźnikiem masy ciała, paleniem, cukrzycą, nadciśnieniem, otyłością, lękiem i depresją, nieodpowiednia dieta, brak aktywności fizycznej, spożywanie alkoholu oraz stosunek apolipoprotein B/A1 (ApoB/ApoA1). Dla każdej zmiennej asocjacyjnej z większym prawdopodobieństwem wystąpienia choroby sercowo-naczyniowej (istotny OR) zostanie obliczone możliwe do przypisania ryzyko w celu oszacowania ułamka ryzyka przypisanego składnikowi genetycznemu (wynik ryzyka wielogenowego) oraz innym zmiennym klinicznym i demograficznym.
Wynik ryzyka poligenicznego zostanie obliczony przy użyciu podejścia hybrydowego z uwzględnieniem następujących cech: wielkość efektu każdego polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP), liczba zaobserwowanych alleli efektowych, ploidalność próbki, całkowita liczba SNP uwzględnionych w wyniku ryzyka poligenicznego, oraz liczba niebrakujących SNP w próbce. Każdy allel ryzyka otrzyma punkty w wyniku ryzyka, a łączny wynik będzie mieścił się w zakresie od 0 (brak alleli ryzyka) do wartości maksymalnej (jeszcze nie zdefiniowanej), na podstawie rozkładu alleli ryzyka, które zostaną zidentyfikowane w populacja objęta badaniem. Skala będzie interpretowana w bezpośrednim (dodatnim) powiązaniu, tj. im wyższy wynik, tym większa liczba alleli i odpowiednio ważona wielkość efektu. Wreszcie, poligeniczny wynik ryzyka zostanie dostosowany do wcześniej zgłoszonych tradycyjnych czynników ryzyka miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej, aby określić przypisaną frakcję ryzyka związaną z profilem genomowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital Santa Paula
-
-
AC
-
Rio Branco, AC, Brazylia
- Acurácia Serviços Médicos
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brazylia
- Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota HCOR
-
-
Bahia
-
Ipiaú, Bahia, Brazylia
- Hospital e Clínica São Roque
-
Salvador, Bahia, Brazylia
- Instituto Cárdio Pulmonar da Bahia
-
-
CE
-
Aracaju, CE, Brazylia
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
-
-
Ceará
-
Barbalha, Ceará, Brazylia
- Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
-
-
ES
-
Vila Velha, ES, Brazylia
- Hospital Evangélico de Vila Velha
-
Vitória, ES, Brazylia
- Hospital Universitario Cassiano Antonio de Moraes
-
-
GO
-
Goiânia, GO, Brazylia
- Universidade Federal de Goiás - UFG
-
-
MA
-
São Luís, MA, Brazylia
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão/HU/UFMA
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazylia
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
Uberaba, MG, Brazylia
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
-
MS
-
Campo Grande, MS, Brazylia
- Hospital Universitario Maria Aparecida Pedrossian
-
-
Mount
-
Cuiabá, Mount, Brazylia
- Hospital Geral Filantrópico Universitário - Assoc. de Proteção à Maternidade e Infância de Cuiabá
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazylia
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
-
-
PI
-
Teresina, PI, Brazylia
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
-
-
PR
-
Campina Grande Do Sul, PR, Brazylia
- Hospital e Maternidade Angelina Caron
-
Curitiba, PR, Brazylia
- Núcleo de Pesquisa Clínica S/S
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazylia
- Instituto Atena de Pesquisa Clínica
-
-
RS
-
Passo Fundo, RS, Brazylia
- Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
-
Pelotas, RS, Brazylia
- Santa Casa de Misericordia de Pelotas
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Hospital Nossa Senhora Da Conceicao Sa
-
Santa Maria, RS, Brazylia
- Hospital Universitario de Santa Maria
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Bento Gonçalves, Rio Grande Do Sul, Brazylia
- Associacao Dr. Bartholomeu Tacchini
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Brazylia
- Hospital Cirurgia
-
-
SP
-
Barueri, SP, Brazylia
- Hospital Municipal de Barueri
-
Campinas, SP, Brazylia
- Instituto de Pesquisa clinica de Campinas
-
Campinas, SP, Brazylia
- Scentryfar Pesquisa Clínica
-
São José Do Rio Preto, SP, Brazylia
- Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, SP, Brazylia
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
São Paulo, SP, Brazylia
- Instituto de Cardiologia HCFMUSP
-
São Paulo, SP, Brazylia
- Instituto de Pesquisa GNDI
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazylia
- Maestri e Kormann Consultoria Medico Cientifica
-
Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89204-250
- H&W Cardiologia LTDA
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
-
São Paulo
-
Matão, São Paulo, Brazylia
- Hospital Carlos Fenando Malzoni
-
São José Do Rio Preto, São Paulo, Brazylia
- Braile Hospital Dia Ltda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci szpitalni z pierwszym incydentem miażdżycowym zostaną włączeni (Przypadki). Pacjenci leczeni w tych samych szpitalach bez incydentów sercowo-naczyniowych lub bez jawnej choroby będą stanowić grupę kontrolną. W obliczeniach wielkości próby przyjęto dominujący wzorzec dziedziczenia w ramach niedopasowanego projektu badania kliniczno-kontrolnego 1:1. Próbka 1867 przypadków i 1867 kontroli miałaby moc statystyczną 90% do wykrycia genetycznego OR równego 1,3, zakładając częstość alleliczną 10%, biorąc pod uwagę niesparowaną kontrolę 1:1 czynnika genetycznego.
Uwzględniono występowanie 10% choroby w populacji docelowej, poziom istotności alfa 5%, dwustronny test hipotezy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki: dorośli w wieku powyżej 18 lat z pierwszym miażdżycowym zdarzeniem sercowo-naczyniowym (ostry zawał mięśnia sercowego, udar i zdarzenia zakrzepowo-niedokrwienne tętnic obwodowych)
- Grupa kontrolna: osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat, które szukały opieki medycznej w tych samych miejscach z innych powodów klinicznych (bez CVD) lub osoby bez jawnej choroby
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze wystąpienie zdarzenia sercowo-naczyniowego (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub zdarzenia zakrzepowe w tętnicach obwodowych)
- Pacjenci już zrekrutowani do innego badania powiązanego z programem GENOMA w Brazylii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypadek - miażdżycowa choroba układu krążenia
Pacjenci z pierwszym miażdżycowym incydentem sercowo-naczyniowym (ostry zawał mięśnia sercowego, udar i zdarzenia zakrzepowo-niedokrwienne tętnic obwodowych)
|
Wielogenowa ocena ryzyka (PRS) agreguje skutki wariantów genetycznych w jedną liczbę, która przewiduje genetyczną predyspozycję do fenotypu.
PRS składają się zwykle z setek do milionów wariantów genetycznych, zwykle polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP).
Dla każdego osobnika liczba alleli ryzyka obliczona w każdym wariancie jest sumowana i ważona oszacowaną wartością uzyskanych efektów (logarytm ilorazu szans dla cech o wartościach binarnych lub współczynniki Beta dla cech o wartości ciągłej) uzyskanych z wielkoskalowych badań genomicznych (GWAS)
Inne nazwy:
|
|
Kontrola - bez miażdżycowej choroby układu krążenia ou zdrowy
Pacjenci, którzy szukali opieki medycznej w tym samym ośrodku, co pacjenci bez miażdżycowego incydentu sercowo-naczyniowego (ostry zawał mięśnia sercowego, udar i incydenty zakrzepowo-niedokrwienne tętnic obwodowych) lub osoby zdrowe
|
Wielogenowa ocena ryzyka (PRS) agreguje skutki wariantów genetycznych w jedną liczbę, która przewiduje genetyczną predyspozycję do fenotypu.
PRS składają się zwykle z setek do milionów wariantów genetycznych, zwykle polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP).
Dla każdego osobnika liczba alleli ryzyka obliczona w każdym wariancie jest sumowana i ważona oszacowaną wartością uzyskanych efektów (logarytm ilorazu szans dla cech o wartościach binarnych lub współczynniki Beta dla cech o wartości ciągłej) uzyskanych z wielkoskalowych badań genomicznych (GWAS)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja ryzyka przypisywana populacji mierzona dla wyniku ryzyka wielogenowego. Skala będzie się mieścić w zakresie od 0 do maksymalnej liczby alleli ryzyka. Im wyższy wynik, tym większa liczba alleli ryzyka (gorzej).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Populacyjna frakcja ryzyka miażdżycowych chorób sercowo-naczyniowych skorygowana o inne czynniki ryzyka związane z: dietą, wysiłkiem fizycznym, paleniem tytoniu, alkoholizmem, historią chorób przewlekłych (cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia itp.) oraz parametrami biochemicznymi.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Polimorfizmy genów jako niezależny czynnik ryzyka wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI), udaru mózgu i incydentów zakrzepowo-niedokrwiennych tętnic obwodowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ponieważ jest to badanie kliniczno-kontrolne, nie będzie obserwacji wystąpienia zdarzeń klinicznych.
W związku z tym ocenimy narażenie na tradycyjne czynniki ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (MI, udar mózgu i ostre obwodowe zdarzenie zakrzepowe na tętnicach) w połączeniu z danymi genomowymi (wynik ryzyka poligenicznego) zarówno w przypadkach, jak iw grupie kontrolnej, a ekspozycje te zostaną wyrażone jako iloraz szans.
Zostaną zbudowane modele regresji logistycznej w celu dostosowania i określenia siły związku między zmiennymi demograficznymi, tradycyjnymi czynnikami ryzyka i danymi genetycznymi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Álvaro Avezum, MD, PhD, Hospital Alemao Oswaldo Cruz
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yusuf S, Joseph P, Rangarajan S, Islam S, Mente A, Hystad P, Brauer M, Kutty VR, Gupta R, Wielgosz A, AlHabib KF, Dans A, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Lanas F, Oguz A, Kruger IM, Diaz R, Yusoff K, Mony P, Chifamba J, Yeates K, Kelishadi R, Yusufali A, Khatib R, Rahman O, Zatonska K, Iqbal R, Wei L, Bo H, Rosengren A, Kaur M, Mohan V, Lear SA, Teo KK, Leong D, O'Donnell M, McKee M, Dagenais G. Modifiable risk factors, cardiovascular disease, and mortality in 155 722 individuals from 21 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):795-808. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32008-2. Epub 2019 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):784.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Piegas LS, Avezum A, Pereira JC, Neto JM, Hoepfner C, Farran JA, Ramos RF, Timerman A, Esteves JP; AFIRMAR Study Investigators. Risk factors for myocardial infarction in Brazil. Am Heart J. 2003 Aug;146(2):331-8. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00181-9.
- Rosengren A, Hawken S, Ounpuu S, Sliwa K, Zubaid M, Almahmeed WA, Blackett KN, Sitthi-amorn C, Sato H, Yusuf S; INTERHEART investigators. Association of psychosocial risk factors with risk of acute myocardial infarction in 11119 cases and 13648 controls from 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):953-62. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17019-0.
- O'Donnell MJ, Chin SL, Rangarajan S, Xavier D, Liu L, Zhang H, Rao-Melacini P, Zhang X, Pais P, Agapay S, Lopez-Jaramillo P, Damasceno A, Langhorne P, McQueen MJ, Rosengren A, Dehghan M, Hankey GJ, Dans AL, Elsayed A, Avezum A, Mondo C, Diener HC, Ryglewicz D, Czlonkowska A, Pogosova N, Weimar C, Iqbal R, Diaz R, Yusoff K, Yusufali A, Oguz A, Wang X, Penaherrera E, Lanas F, Ogah OS, Ogunniyi A, Iversen HK, Malaga G, Rumboldt Z, Oveisgharan S, Al Hussain F, Magazi D, Nilanont Y, Ferguson J, Pare G, Yusuf S; INTERSTROKE investigators. Global and regional effects of potentially modifiable risk factors associated with acute stroke in 32 countries (INTERSTROKE): a case-control study. Lancet. 2016 Aug 20;388(10046):761-75. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30506-2. Epub 2016 Jul 16.
- Stram DO. Design, Analysis, and Interpretation of Genome-Wide Association Scans. Springer; 2014.
- Gauderman WJ MJ. Quanto 1.1: A computer program for power and sample size calculations for genetic-epidemiology studies. 2006.
- Roberts R, Chang CC, Hadley T. Genetic Risk Stratification: A Paradigm Shift in Prevention of Coronary Artery Disease. JACC Basic Transl Sci. 2021 Mar 22;6(3):287-304. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.09.004. eCollection 2021 Mar.
- Lu H, Zhang J, Chen YE, Garcia-Barrio MT. Integration of Transformative Platforms for the Discovery of Causative Genes in Cardiovascular Diseases. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Jun;35(3):637-654. doi: 10.1007/s10557-021-07175-1. Epub 2021 Apr 15.
- Vrablik M, Dlouha D, Todorovova V, Stefler D, Hubacek JA. Genetics of Cardiovascular Disease: How Far Are We from Personalized CVD Risk Prediction and Management? Int J Mol Sci. 2021 Apr 17;22(8):4182. doi: 10.3390/ijms22084182.
- Lanas F, Seron P, Lanas A. Coronary heart disease and risk factors in latin america. Glob Heart. 2013 Dec;8(4):341-8. doi: 10.1016/j.gheart.2013.11.005.
- Teo KK, Ounpuu S, Hawken S, Pandey MR, Valentin V, Hunt D, Diaz R, Rashed W, Freeman R, Jiang L, Zhang X, Yusuf S; INTERHEART Study Investigators. Tobacco use and risk of myocardial infarction in 52 countries in the INTERHEART study: a case-control study. Lancet. 2006 Aug 19;368(9536):647-58. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69249-0.
- Gerstein HC, Islam S, Anand S, Almahmeed W, Damasceno A, Dans A, Lang CC, Luna MA, McQueen M, Rangarajan S, Rosengren A, Wang X, Yusuf S. Dysglycaemia and the risk of acute myocardial infarction in multiple ethnic groups: an analysis of 15,780 patients from the INTERHEART study. Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2509-17. doi: 10.1007/s00125-010-1871-0. Epub 2010 Aug 14.
- Schmidt MI, Duncan BB, Azevedo e Silva G, Menezes AM, Monteiro CA, Barreto SM, Chor D, Menezes PR. Chronic non-communicable diseases in Brazil: burden and current challenges. Lancet. 2011 Jun 4;377(9781):1949-61. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60135-9. Epub 2011 May 9.
- Pinho Nde A, Pierin AM. Hypertension control in brazilian publications. Arq Bras Cardiol. 2013 Sep;101(3):e65-73. doi: 10.5935/abc.20130173.
- Walldius G, Jungner I, Holme I, Aastveit AH, Kolar W, Steiner E. High apolipoprotein B, low apolipoprotein A-I, and improvement in the prediction of fatal myocardial infarction (AMORIS study): a prospective study. Lancet. 2001 Dec 15;358(9298):2026-33. doi: 10.1016/S0140-6736(01)07098-2.
- Iqbal R, Anand S, Ounpuu S, Islam S, Zhang X, Rangarajan S, Chifamba J, Al-Hinai A, Keltai M, Yusuf S; INTERHEART Study Investigators. Dietary patterns and the risk of acute myocardial infarction in 52 countries: results of the INTERHEART study. Circulation. 2008 Nov 4;118(19):1929-37. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.738716. Epub 2008 Oct 20.
- Leon DA, Saburova L, Tomkins S, Andreev E, Kiryanov N, McKee M, Shkolnikov VM. Hazardous alcohol drinking and premature mortality in Russia: a population based case-control study. Lancet. 2007 Jun 16;369(9578):2001-2009. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60941-6.
- Leong DP, Smyth A, Teo KK, McKee M, Rangarajan S, Pais P, Liu L, Anand SS, Yusuf S; INTERHEART Investigators. Patterns of alcohol consumption and myocardial infarction risk: observations from 52 countries in the INTERHEART case-control study. Circulation. 2014 Jul 29;130(5):390-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007627. Epub 2014 Jun 13.
- Gladding PA, Legget M, Fatkin D, Larsen P, Doughty R. Polygenic Risk Scores in Coronary Artery Disease and Atrial Fibrillation. Heart Lung Circ. 2020 Apr;29(4):634-640. doi: 10.1016/j.hlc.2019.12.004. Epub 2019 Dec 27.
- van Rheenen W, Peyrot WJ, Schork AJ, Lee SH, Wray NR. Genetic correlations of polygenic disease traits: from theory to practice. Nat Rev Genet. 2019 Oct;20(10):567-581. doi: 10.1038/s41576-019-0137-z.
- Li R, Chen Y, Ritchie MD, Moore JH. Electronic health records and polygenic risk scores for predicting disease risk. Nat Rev Genet. 2020 Aug;21(8):493-502. doi: 10.1038/s41576-020-0224-1. Epub 2020 Mar 31.
- Anand SS, Xie C, Pare G, Montpetit A, Rangarajan S, McQueen MJ, Cordell HJ, Keavney B, Yusuf S, Hudson TJ, Engert JC; INTERHEART Investigators. Genetic variants associated with myocardial infarction risk factors in over 8000 individuals from five ethnic groups: The INTERHEART Genetics Study. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Feb;2(1):16-25. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.108.813709. Epub 2009 Jan 23.
- Moura RR, Coelho AV, Balbino Vde Q, Crovella S, Brandao LA. Meta-analysis of Brazilian genetic admixture and comparison with other Latin America countries. Am J Hum Biol. 2015 Sep-Oct;27(5):674-80. doi: 10.1002/ajhb.22714. Epub 2015 Mar 26.
- Pena SDJ, Santos FR, Tarazona-Santos E. Genetic admixture in Brazil. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2020 Dec;184(4):928-938. doi: 10.1002/ajmg.c.31853. Epub 2020 Nov 18.
- Kehdy FS, Gouveia MH, Machado M, Magalhaes WC, Horimoto AR, Horta BL, Moreira RG, Leal TP, Scliar MO, Soares-Souza GB, Rodrigues-Soares F, Araujo GS, Zamudio R, Sant Anna HP, Santos HC, Duarte NE, Fiaccone RL, Figueiredo CA, Silva TM, Costa GN, Beleza S, Berg DE, Cabrera L, Debortoli G, Duarte D, Ghirotto S, Gilman RH, Goncalves VF, Marrero AR, Muniz YC, Weissensteiner H, Yeager M, Rodrigues LC, Barreto ML, Lima-Costa MF, Pereira AC, Rodrigues MR, Tarazona-Santos E; Brazilian EPIGEN Project Consortium. Origin and dynamics of admixture in Brazilians and its effect on the pattern of deleterious mutations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Jul 14;112(28):8696-701. doi: 10.1073/pnas.1504447112. Epub 2015 Jun 29.
- Carneiro-Proietti ABF, Kelly S, Miranda Teixeira C, Sabino EC, Alencar CS, Capuani L, Salomon Silva TP, Araujo A, Loureiro P, Maximo C, Lobo C, Flor-Park MV, Rodrigues DOW, Mota RA, Goncalez TT, Hoppe C, Ferreira JE, Ozahata M, Page GP, Guo Y, Preiss LR, Brambilla D, Busch MP, Custer B; International Component of the NHLBI Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study (REDS-III). Clinical and genetic ancestry profile of a large multi-centre sickle cell disease cohort in Brazil. Br J Haematol. 2018 Sep;182(6):895-908. doi: 10.1111/bjh.15462. Epub 2018 Jul 19.
- Cubillos-Angulo JM, Arriaga MB, Melo MGM, Silva EC, Alvarado-Arnez LE, de Almeida AS, Moraes MO, Moreira ASR, Lapa E Silva JR, Fukutani KF, Sterling TR, Hawn TR, Kritski AL, Oliveira MM, Andrade BB. Polymorphisms in interferon pathway genes and risk of Mycobacterium tuberculosis infection in contacts of tuberculosis cases in Brazil. Int J Infect Dis. 2020 Mar;92:21-28. doi: 10.1016/j.ijid.2019.12.013. Epub 2019 Dec 13.
- Kim V, Wal TV, Nishi MY, Montenegro LR, Carrilho FJ, Hoshida Y, Ono SK. Brazilian cohort and genes encoding for drug-metabolizing enzymes and drug transporters. Pharmacogenomics. 2020 Jun;21(9):575-586. doi: 10.2217/pgs-2020-0013. Epub 2020 Jun 3.
- Colares VS, Titan SM, Pereira Ada C, Malafronte P, Cardena MM, Santos S, Santos PC, Fridman C, Barros RT, Woronik V. MYH9 and APOL1 gene polymorphisms and the risk of CKD in patients with lupus nephritis from an admixture population. PLoS One. 2014 Mar 21;9(3):e87716. doi: 10.1371/journal.pone.0087716. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAlemaoOswaldoCruz
- CAAE: 56482922.2.1001.0070 (Inny identyfikator: Brazilian National Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .