- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05515653
Влияние генетического фона как фактора риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний у населения Бразилии (CV-GENES)
Основная цель этого проекта — оценить геномную информацию, ранее связанную с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), и ее важность как независимого предиктора риска (выраженного в соотношении шансов) при поправке на традиционные факторы риска (курение, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ожирение, тревога и депрессия, неадекватное питание, отсутствие физической активности, употребление алкоголя и соотношение аполипопротеинов B/A1 (ApoB/ApoA1).
Будет проведено непарное исследование случай-контроль среди лиц старше 18 лет. Случаи (N = 1867) будут зарегистрированы сразу после возникновения первого атеросклеротического сердечно-сосудистого события (острый инфаркт миокарда, инсульт и тромбо-ишемические события периферических артерий). Соотношение между случаями и контролем будет 1:1. Контрольная группа (N = 1867) будет состоять из взрослых лиц старше 18 лет, обратившихся за медицинской помощью в тех же местах по другим клиническим причинам (без сердечно-сосудистых заболеваний), или лиц без каких-либо явных заболеваний. Генетическая оценка будет проводиться посредством объединения секвенирования всего генома с низким покрытием (охват 0,5-5x) и секвенирования всего экзома (средний охват 30x).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться примерно в 50 центрах в пяти регионах Бразилии. Исследование будет проводиться с июля 2022 года по декабрь 2023 года. Сбор данных будет выполняться в каждом центре последовательно, для случаев и контролей, с помощью электронной формы отчета о случаях (CRF).
Случаи (N = 1867) будут отобраны по возникновению первого атеросклеротического сердечно-сосудистого события (острый инфаркт миокарда, инсульт и периферические артериальные тромбо-ишемические события) на этапе госпитализации для лечения острого атеротромботического события. Соотношение между случаями и контролем будет 1:1. Контрольная группа (N = 1867) будет состоять из взрослых лиц старше 18 лет, обратившихся за медицинской помощью в тех же местах по другим клиническим причинам (без сердечно-сосудистых заболеваний), или лиц без каких-либо явных признаков заболевания. Определения острых атеротромботических событий соответствуют классическим клиническим и дополнительным критериям обследования и основаны на национальных и международных рекомендациях. Полный проект был представлен в систему местного Институционального наблюдательного совета (IRB)/Национальной комиссии по этике исследований (CONEP) и получил этическое одобрение (CAAE: 56482922.2.1001.0070). Все случаи и средства контроля будут приглашены к участию, и, если они согласятся, будет получена форма информированного согласия.
Исследователи будут оценивать воздействие традиционных факторов риска в сочетании с геномными данными (оценка полигенного риска) как в случаях, так и в контроле, и эти воздействия будут выражены в виде отношения шансов. Множественные модели логистической регрессии будут построены для настройки и определения силы связи между демографическими переменными, традиционными факторами риска и генетическими данными: полом, возрастом, этнической принадлежностью, весом, индексом массы тела, курением, диабетом, гипертонией, ожирением, тревогой и депрессией. неадекватное питание, отсутствие физической активности, употребление алкоголя и соотношение аполипопротеинов B/A1 (ApoB/ApoA1). Для каждой ассоциативной переменной с большей вероятностью сердечно-сосудистого заболевания (значительное OR) будет рассчитан атрибутивный риск для оценки доли риска, связанного с генетическим компонентом (показатель полигенного риска) и другими клиническими и демографическими переменными.
Оценка полигенного риска будет рассчитываться с помощью гибридного подхода с учетом следующих характеристик: размер эффекта каждого полиморфизма одиночных нуклеотидов (SNP), количество наблюдаемых аллелей эффекта, плоидность образца, общее количество SNP, включенных в оценку полигенного риска, и количество неотсутствующих SNP в выборке. Каждому аллелю риска будут присвоены баллы в оценке риска, а общий балл будет варьироваться от 0 (отсутствие аллелей риска) до максимального значения (еще не определено) в зависимости от распределения аллелей риска, которые будут идентифицированы в населения, включенного в исследование. Шкала будет интерпретироваться как прямая (положительная) ассоциация, т. е. чем выше оценка, тем выше число аллелей и соответствующие размеры взвешенных эффектов. Наконец, оценка полигенного риска будет скорректирована с учетом ранее зарегистрированных традиционных факторов риска атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания, чтобы определить долю атрибутивного риска, связанную с геномным профилем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital Santa Paula
-
-
AC
-
Rio Branco, AC, Бразилия
- Acurácia Serviços Médicos
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Бразилия
- Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota HCOR
-
-
Bahia
-
Ipiaú, Bahia, Бразилия
- Hospital e Clínica São Roque
-
Salvador, Bahia, Бразилия
- Instituto Cárdio Pulmonar da Bahia
-
-
CE
-
Aracaju, CE, Бразилия
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
-
-
Ceará
-
Barbalha, Ceará, Бразилия
- Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
-
-
ES
-
Vila Velha, ES, Бразилия
- Hospital Evangélico de Vila Velha
-
Vitória, ES, Бразилия
- Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes
-
-
GO
-
Goiânia, GO, Бразилия
- Universidade Federal de Goiás - UFG
-
-
MA
-
São Luís, MA, Бразилия
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão/HU/UFMA
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Бразилия
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
Uberaba, MG, Бразилия
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
-
MS
-
Campo Grande, MS, Бразилия
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
-
Mount
-
Cuiabá, Mount, Бразилия
- Hospital Geral Filantrópico Universitário - Assoc. de Proteção à Maternidade e Infância de Cuiabá
-
-
PE
-
Recife, PE, Бразилия
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
-
-
PI
-
Teresina, PI, Бразилия
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
-
-
PR
-
Campina Grande Do Sul, PR, Бразилия
- Hospital e Maternidade Angelina Caron
-
Curitiba, PR, Бразилия
- Núcleo de Pesquisa Clínica S/S
-
-
RN
-
Natal, RN, Бразилия
- Instituto Atena de Pesquisa Clinica
-
-
RS
-
Passo Fundo, RS, Бразилия
- Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
-
Pelotas, RS, Бразилия
- Santa Casa de Misericordia de Pelotas
-
Porto Alegre, RS, Бразилия
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Бразилия
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, RS, Бразилия
- Hospital Nossa Senhora Da Conceicao Sa
-
Santa Maria, RS, Бразилия
- Hospital Universitario de Santa Maria
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Bento Gonçalves, Rio Grande Do Sul, Бразилия
- Associacao Dr. Bartholomeu Tacchini
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Бразилия
- Hospital Cirurgia
-
-
SP
-
Barueri, SP, Бразилия
- Hospital Municipal de Barueri
-
Campinas, SP, Бразилия
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Campinas, SP, Бразилия
- Scentryfar Pesquisa Clínica
-
São José Do Rio Preto, SP, Бразилия
- Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, SP, Бразилия
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
São Paulo, SP, Бразилия
- Instituto de Cardiologia HCFMUSP
-
São Paulo, SP, Бразилия
- Instituto de Pesquisa GNDI
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Бразилия
- Maestri e Kormann Consultoria Medico Cientifica
-
Joinville, Santa Catarina, Бразилия, 89204-250
- H&W Cardiologia LTDA
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
-
São Paulo
-
Matão, São Paulo, Бразилия
- Hospital Carlos Fenando Malzoni
-
São José Do Rio Preto, São Paulo, Бразилия
- Braile Hospital Dia Ltda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будут зарегистрированы госпитальные пациенты с первым атеросклеротическим событием (Случаи). Пациенты, находящиеся в одних и тех же больницах без сердечно-сосудистых событий или без каких-либо явных заболеваний, будут контрольной группой. При расчете размера выборки предполагался доминантный тип наследования в рамках несоответствующего дизайна исследования случай-контроль 1:1. Выборка из 1867 случаев и 1867 контролей будет иметь статистическую мощность 90% для обнаружения генетического ОШ 1,3, предполагая аллельную частоту 10%, учитывая непарный контроль 1:1 генетического фактора.
Учитывали распространенность 10% заболевания в целевой популяции, уровень значимости альфа 5%, двусторонний тест гипотезы.
Описание
Критерии включения:
- Случаи: взрослые старше 18 лет с первым атеросклеротическим сердечно-сосудистым событием (острый инфаркт миокарда, инсульт и тромбо-ишемические события периферических артерий)
- Контрольная группа: взрослые лица старше 18 лет, обратившиеся за медицинской помощью в те же учреждения по другим клиническим причинам (без сердечно-сосудистых заболеваний), или лица без каких-либо явных признаков заболевания.
Критерий исключения:
- Предшествующее сердечно-сосудистое событие (инфаркт миокарда, инсульт или тромботические события периферической артерии)
- Пациенты, уже набранные в другом исследовании, связанном с программой GENOMA Brazil.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай - атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание
Пациенты с первым атеросклеротическим сердечно-сосудистым событием (острый инфаркт миокарда, инсульт и тромбо-ишемические события периферических артерий)
|
Шкала полигенного риска (PRS) объединяет эффекты генетических вариантов в одно число, которое предсказывает генетическую предрасположенность к фенотипу.
PRS обычно состоят из сотен или миллионов генетических вариантов, обычно однонуклеотидных полиморфизмов (SNP).
Для каждого человека количество аллелей риска, рассчитанных в каждом варианте, суммируется и взвешивается по расчетному значению полученных эффектов (логарифмическое отношение шансов для признаков с бинарными значениями или бета-коэффициенты для признаков с непрерывным значением), полученным из крупномасштабных геномных исследований. (ГВАС)
Другие имена:
|
|
Контроль - без атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний или здоровы
Пациенты, обратившиеся за медицинской помощью в том же месте, что и пациенты без атеросклеротических сердечно-сосудистых событий (острый инфаркт миокарда, инсульт и тромбо-ишемические события периферических артерий) или здоровые лица.
|
Шкала полигенного риска (PRS) объединяет эффекты генетических вариантов в одно число, которое предсказывает генетическую предрасположенность к фенотипу.
PRS обычно состоят из сотен или миллионов генетических вариантов, обычно однонуклеотидных полиморфизмов (SNP).
Для каждого человека количество аллелей риска, рассчитанных в каждом варианте, суммируется и взвешивается по расчетному значению полученных эффектов (логарифмическое отношение шансов для признаков с бинарными значениями или бета-коэффициенты для признаков с непрерывным значением), полученным из крупномасштабных геномных исследований. (ГВАС)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля атрибутивного риска для населения, измеренная для оценки полигенного риска. Шкала будет варьироваться от 0 до максимального количества аллелей риска. Чем выше балл, тем выше количество аллелей риска (хуже).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Доля атрибутивного популяционного риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний с поправкой на другие факторы риска, связанные с: диетой, физическими упражнениями, курением, алкоголизмом, хроническими заболеваниями в анамнезе (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия и др.) и биохимическими показателями.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Генные полиморфизмы как независимый фактор риска возникновения острого инфаркта миокарда (ОИМ), инсульта и периферических артериальных тромбо-ишемических событий
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Поскольку это исследование типа «случай-контроль», последующее наблюдение за возникновением клинических событий не проводится.
Поэтому мы будем оценивать воздействие традиционных факторов риска сердечно-сосудистых событий (ИМ, инсульт и острое периферическое атеротромботическое событие) в сочетании с геномными данными (показатель полигенного риска) как в случаях, так и в контроле, и эти воздействия будут выражены в виде отношения шансов.
Будут построены несколько моделей логистической регрессии для настройки и определения силы связи между демографическими переменными, традиционными факторами риска и генетическими данными.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Álvaro Avezum, MD, PhD, Hospital Alemao Oswaldo Cruz
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yusuf S, Joseph P, Rangarajan S, Islam S, Mente A, Hystad P, Brauer M, Kutty VR, Gupta R, Wielgosz A, AlHabib KF, Dans A, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Lanas F, Oguz A, Kruger IM, Diaz R, Yusoff K, Mony P, Chifamba J, Yeates K, Kelishadi R, Yusufali A, Khatib R, Rahman O, Zatonska K, Iqbal R, Wei L, Bo H, Rosengren A, Kaur M, Mohan V, Lear SA, Teo KK, Leong D, O'Donnell M, McKee M, Dagenais G. Modifiable risk factors, cardiovascular disease, and mortality in 155 722 individuals from 21 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):795-808. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32008-2. Epub 2019 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):784.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Piegas LS, Avezum A, Pereira JC, Neto JM, Hoepfner C, Farran JA, Ramos RF, Timerman A, Esteves JP; AFIRMAR Study Investigators. Risk factors for myocardial infarction in Brazil. Am Heart J. 2003 Aug;146(2):331-8. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00181-9.
- Rosengren A, Hawken S, Ounpuu S, Sliwa K, Zubaid M, Almahmeed WA, Blackett KN, Sitthi-amorn C, Sato H, Yusuf S; INTERHEART investigators. Association of psychosocial risk factors with risk of acute myocardial infarction in 11119 cases and 13648 controls from 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):953-62. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17019-0.
- O'Donnell MJ, Chin SL, Rangarajan S, Xavier D, Liu L, Zhang H, Rao-Melacini P, Zhang X, Pais P, Agapay S, Lopez-Jaramillo P, Damasceno A, Langhorne P, McQueen MJ, Rosengren A, Dehghan M, Hankey GJ, Dans AL, Elsayed A, Avezum A, Mondo C, Diener HC, Ryglewicz D, Czlonkowska A, Pogosova N, Weimar C, Iqbal R, Diaz R, Yusoff K, Yusufali A, Oguz A, Wang X, Penaherrera E, Lanas F, Ogah OS, Ogunniyi A, Iversen HK, Malaga G, Rumboldt Z, Oveisgharan S, Al Hussain F, Magazi D, Nilanont Y, Ferguson J, Pare G, Yusuf S; INTERSTROKE investigators. Global and regional effects of potentially modifiable risk factors associated with acute stroke in 32 countries (INTERSTROKE): a case-control study. Lancet. 2016 Aug 20;388(10046):761-75. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30506-2. Epub 2016 Jul 16.
- Stram DO. Design, Analysis, and Interpretation of Genome-Wide Association Scans. Springer; 2014.
- Gauderman WJ MJ. Quanto 1.1: A computer program for power and sample size calculations for genetic-epidemiology studies. 2006.
- Roberts R, Chang CC, Hadley T. Genetic Risk Stratification: A Paradigm Shift in Prevention of Coronary Artery Disease. JACC Basic Transl Sci. 2021 Mar 22;6(3):287-304. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.09.004. eCollection 2021 Mar.
- Lu H, Zhang J, Chen YE, Garcia-Barrio MT. Integration of Transformative Platforms for the Discovery of Causative Genes in Cardiovascular Diseases. Cardiovasc Drugs Ther. 2021 Jun;35(3):637-654. doi: 10.1007/s10557-021-07175-1. Epub 2021 Apr 15.
- Vrablik M, Dlouha D, Todorovova V, Stefler D, Hubacek JA. Genetics of Cardiovascular Disease: How Far Are We from Personalized CVD Risk Prediction and Management? Int J Mol Sci. 2021 Apr 17;22(8):4182. doi: 10.3390/ijms22084182.
- Lanas F, Seron P, Lanas A. Coronary heart disease and risk factors in latin america. Glob Heart. 2013 Dec;8(4):341-8. doi: 10.1016/j.gheart.2013.11.005.
- Teo KK, Ounpuu S, Hawken S, Pandey MR, Valentin V, Hunt D, Diaz R, Rashed W, Freeman R, Jiang L, Zhang X, Yusuf S; INTERHEART Study Investigators. Tobacco use and risk of myocardial infarction in 52 countries in the INTERHEART study: a case-control study. Lancet. 2006 Aug 19;368(9536):647-58. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69249-0.
- Gerstein HC, Islam S, Anand S, Almahmeed W, Damasceno A, Dans A, Lang CC, Luna MA, McQueen M, Rangarajan S, Rosengren A, Wang X, Yusuf S. Dysglycaemia and the risk of acute myocardial infarction in multiple ethnic groups: an analysis of 15,780 patients from the INTERHEART study. Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2509-17. doi: 10.1007/s00125-010-1871-0. Epub 2010 Aug 14.
- Schmidt MI, Duncan BB, Azevedo e Silva G, Menezes AM, Monteiro CA, Barreto SM, Chor D, Menezes PR. Chronic non-communicable diseases in Brazil: burden and current challenges. Lancet. 2011 Jun 4;377(9781):1949-61. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60135-9. Epub 2011 May 9.
- Pinho Nde A, Pierin AM. Hypertension control in brazilian publications. Arq Bras Cardiol. 2013 Sep;101(3):e65-73. doi: 10.5935/abc.20130173.
- Walldius G, Jungner I, Holme I, Aastveit AH, Kolar W, Steiner E. High apolipoprotein B, low apolipoprotein A-I, and improvement in the prediction of fatal myocardial infarction (AMORIS study): a prospective study. Lancet. 2001 Dec 15;358(9298):2026-33. doi: 10.1016/S0140-6736(01)07098-2.
- Iqbal R, Anand S, Ounpuu S, Islam S, Zhang X, Rangarajan S, Chifamba J, Al-Hinai A, Keltai M, Yusuf S; INTERHEART Study Investigators. Dietary patterns and the risk of acute myocardial infarction in 52 countries: results of the INTERHEART study. Circulation. 2008 Nov 4;118(19):1929-37. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.738716. Epub 2008 Oct 20.
- Leon DA, Saburova L, Tomkins S, Andreev E, Kiryanov N, McKee M, Shkolnikov VM. Hazardous alcohol drinking and premature mortality in Russia: a population based case-control study. Lancet. 2007 Jun 16;369(9578):2001-2009. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60941-6.
- Leong DP, Smyth A, Teo KK, McKee M, Rangarajan S, Pais P, Liu L, Anand SS, Yusuf S; INTERHEART Investigators. Patterns of alcohol consumption and myocardial infarction risk: observations from 52 countries in the INTERHEART case-control study. Circulation. 2014 Jul 29;130(5):390-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007627. Epub 2014 Jun 13.
- Gladding PA, Legget M, Fatkin D, Larsen P, Doughty R. Polygenic Risk Scores in Coronary Artery Disease and Atrial Fibrillation. Heart Lung Circ. 2020 Apr;29(4):634-640. doi: 10.1016/j.hlc.2019.12.004. Epub 2019 Dec 27.
- van Rheenen W, Peyrot WJ, Schork AJ, Lee SH, Wray NR. Genetic correlations of polygenic disease traits: from theory to practice. Nat Rev Genet. 2019 Oct;20(10):567-581. doi: 10.1038/s41576-019-0137-z.
- Li R, Chen Y, Ritchie MD, Moore JH. Electronic health records and polygenic risk scores for predicting disease risk. Nat Rev Genet. 2020 Aug;21(8):493-502. doi: 10.1038/s41576-020-0224-1. Epub 2020 Mar 31.
- Anand SS, Xie C, Pare G, Montpetit A, Rangarajan S, McQueen MJ, Cordell HJ, Keavney B, Yusuf S, Hudson TJ, Engert JC; INTERHEART Investigators. Genetic variants associated with myocardial infarction risk factors in over 8000 individuals from five ethnic groups: The INTERHEART Genetics Study. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Feb;2(1):16-25. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.108.813709. Epub 2009 Jan 23.
- Moura RR, Coelho AV, Balbino Vde Q, Crovella S, Brandao LA. Meta-analysis of Brazilian genetic admixture and comparison with other Latin America countries. Am J Hum Biol. 2015 Sep-Oct;27(5):674-80. doi: 10.1002/ajhb.22714. Epub 2015 Mar 26.
- Pena SDJ, Santos FR, Tarazona-Santos E. Genetic admixture in Brazil. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2020 Dec;184(4):928-938. doi: 10.1002/ajmg.c.31853. Epub 2020 Nov 18.
- Kehdy FS, Gouveia MH, Machado M, Magalhaes WC, Horimoto AR, Horta BL, Moreira RG, Leal TP, Scliar MO, Soares-Souza GB, Rodrigues-Soares F, Araujo GS, Zamudio R, Sant Anna HP, Santos HC, Duarte NE, Fiaccone RL, Figueiredo CA, Silva TM, Costa GN, Beleza S, Berg DE, Cabrera L, Debortoli G, Duarte D, Ghirotto S, Gilman RH, Goncalves VF, Marrero AR, Muniz YC, Weissensteiner H, Yeager M, Rodrigues LC, Barreto ML, Lima-Costa MF, Pereira AC, Rodrigues MR, Tarazona-Santos E; Brazilian EPIGEN Project Consortium. Origin and dynamics of admixture in Brazilians and its effect on the pattern of deleterious mutations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Jul 14;112(28):8696-701. doi: 10.1073/pnas.1504447112. Epub 2015 Jun 29.
- Carneiro-Proietti ABF, Kelly S, Miranda Teixeira C, Sabino EC, Alencar CS, Capuani L, Salomon Silva TP, Araujo A, Loureiro P, Maximo C, Lobo C, Flor-Park MV, Rodrigues DOW, Mota RA, Goncalez TT, Hoppe C, Ferreira JE, Ozahata M, Page GP, Guo Y, Preiss LR, Brambilla D, Busch MP, Custer B; International Component of the NHLBI Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study (REDS-III). Clinical and genetic ancestry profile of a large multi-centre sickle cell disease cohort in Brazil. Br J Haematol. 2018 Sep;182(6):895-908. doi: 10.1111/bjh.15462. Epub 2018 Jul 19.
- Cubillos-Angulo JM, Arriaga MB, Melo MGM, Silva EC, Alvarado-Arnez LE, de Almeida AS, Moraes MO, Moreira ASR, Lapa E Silva JR, Fukutani KF, Sterling TR, Hawn TR, Kritski AL, Oliveira MM, Andrade BB. Polymorphisms in interferon pathway genes and risk of Mycobacterium tuberculosis infection in contacts of tuberculosis cases in Brazil. Int J Infect Dis. 2020 Mar;92:21-28. doi: 10.1016/j.ijid.2019.12.013. Epub 2019 Dec 13.
- Kim V, Wal TV, Nishi MY, Montenegro LR, Carrilho FJ, Hoshida Y, Ono SK. Brazilian cohort and genes encoding for drug-metabolizing enzymes and drug transporters. Pharmacogenomics. 2020 Jun;21(9):575-586. doi: 10.2217/pgs-2020-0013. Epub 2020 Jun 3.
- Colares VS, Titan SM, Pereira Ada C, Malafronte P, Cardena MM, Santos S, Santos PC, Fridman C, Barros RT, Woronik V. MYH9 and APOL1 gene polymorphisms and the risk of CKD in patients with lupus nephritis from an admixture population. PLoS One. 2014 Mar 21;9(3):e87716. doi: 10.1371/journal.pone.0087716. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Атрибуты болезни
- Восприимчивость к болезням
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Атеросклероз
- Генетическая предрасположенность к заболеваниям
Другие идентификационные номера исследования
- HAlemaoOswaldoCruz
- CAAE: 56482922.2.1001.0070 (Другой идентификатор: Brazilian National Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .