- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05516355
Psykologisk og neurobiologisk effekt af et retreat baseret på mindfulness og medfølelse for stressreduktion. (Retreat)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af to mindfulness-baserede intensive interventioner: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) træning eller Compassion Cultivation Training (CCT), på psykologiske, fysiologiske og epigenetiske ændringer i en population af sundhedsfrivillige voksne. . Under et 7-dages retreat vil deltagerne blive randomiseret til to undersøgelsesarme: gruppe 1 og 2, begyndende enten med en 3-dages MBSR-træning eller en 3-dages CCT-træning. På den 4. dag går de over til det modsatte indgreb.
For at imødekomme dette mål vil effekterne blive målt ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemaer, der tilhører forskellige domæner (mindfulness, medfølelse, velvære, psykologisk nød og psykologisk funktion), psykofysiologiske mål (EEG-hviletilstand, Daglig kortisolhældning, EKG og respiration). mønstre), epigenetiske ændringer (DNA-methyleringsbiomarkører) og en objektiv stressopgave (Arithmetic Stress Test). Psykobiologiske resultatmål vil blive indsamlet fra begge grupper på dag 1 (præ-intervention), på dag 4 (efter intervention og før begyndelsen af den anden intervention). Den tredje vurdering vil blive udført på dag 7 for begge grupper (post-anden intervention). En 6-måneders opfølgningsvurdering vil kun blive gennemført i begge grupper for psykologiske spørgeskemaer.
Dataanalyse vil omfatte ændringsscore i psykologiske resultatmål såvel som DNA-methylering (ved EPIC-arrays) og genekspression (RNA-seq) mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Complutense de Madrid - Faculty of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne deltagere.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere selvrapporteret diagnosticerbar alvorlig eller invaliderende psykisk lidelse (især PTSD, svær depression, psykotiske lidelser og/eller brug af alkohol eller stoffer).
- Præsentation af aktuelle helbredstilstande, der kan påvirke immunsystemet (dvs. autoimmun sygdom, kroniske alvorlige infektioner, HIV, kræft) eller tidligere historie med det samme (mindre end 5 år fra total helbredelse).
- At præsentere nuværende vaner, der kan påvirke immunsystemet (dvs. rygning, alkoholisme, stofmisbrug).
- At være under medicinsk behandling, der kan påvirke immunsystemets respons og inflammatoriske processer (dvs. kortikoider).
- At rejse fra en anden tidszone/lange rejsetider, der kan påvirke immunsystemet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (MBSR + CCT)
Gruppe 1 vil begynde retræten med en 3-dages MBSR-intervention.
På dag 4 af retreatet vil de krydse og begynde en 3-dages CCT-intervention.
|
MBSR er et 8-ugers standardiseret program (Kabat-Zinn, 1990). Under retreatet vil deltagerne modtage intensiv træning i 3 dage (fra 16.00 til 21.00 den første dag og fra 7.00 til 22.00 inklusive pauser, anden og tredje dag), herunder fokuseret opmærksomhed på åndedrættet, åben overvågning af bevidsthed i kropsscanning, prosocial meditation (dvs. kærlig venlighed og medfølelse) og blid yoga. Træningen leveres af certificerede instruktører af University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).
Andre navne:
CCT er et 8-ugers standardiseret program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) bestående af daglige formelle og uformelle praksisser. Træningen vil blive gennemført i løbet af 3 dage af retreatet (samme tidsplan som MBSR-træningen). CCT består af seks sekventielle trin: 1) Sæt sindet til ro og lær hvordan man fokuserer det; 2) Kærlig venlighed og medfølelse for en elsket praksis; 3) Kærlig venlighed og medfølelse for sig selv praksis; 4) medfølelse over for andre, omfavnelse af fælles menneskelighed og udvikling af påskønnelse af andre; 5) medfølelse over for andre, inklusive alle væsener; og 6) aktiv medfølelsespraksis (Tonglen), som involverer eksplicit fremkaldelse af det altruistiske ønske om at gøre noget ved andres lidelse. CCT-programmet leveres af certificerede instruktører fra University of Stanford Center for Compassion and Altruism Research and Education (http://ccare.stanford.edu/).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (CCT + MBSR)
Gruppe 2 vil begynde retræten med en 3-dages CCT-intervention.
På dag 4 af retreatet vil de krydse og begynde en 3-dages MBSR-intervention.
|
MBSR er et 8-ugers standardiseret program (Kabat-Zinn, 1990). Under retreatet vil deltagerne modtage intensiv træning i 3 dage (fra 16.00 til 21.00 den første dag og fra 7.00 til 22.00 inklusive pauser, anden og tredje dag), herunder fokuseret opmærksomhed på åndedrættet, åben overvågning af bevidsthed i kropsscanning, prosocial meditation (dvs. kærlig venlighed og medfølelse) og blid yoga. Træningen leveres af certificerede instruktører af University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).
Andre navne:
CCT er et 8-ugers standardiseret program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) bestående af daglige formelle og uformelle praksisser. Træningen vil blive gennemført i løbet af 3 dage af retreatet (samme tidsplan som MBSR-træningen). CCT består af seks sekventielle trin: 1) Sæt sindet til ro og lær hvordan man fokuserer det; 2) Kærlig venlighed og medfølelse for en elsket praksis; 3) Kærlig venlighed og medfølelse for sig selv praksis; 4) medfølelse over for andre, omfavnelse af fælles menneskelighed og udvikling af påskønnelse af andre; 5) medfølelse over for andre, inklusive alle væsener; og 6) aktiv medfølelsespraksis (Tonglen), som involverer eksplicit fremkaldelse af det altruistiske ønske om at gøre noget ved andres lidelse. CCT-programmet leveres af certificerede instruktører fra University of Stanford Center for Compassion and Altruism Research and Education (http://ccare.stanford.edu/).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epigenetiske ændringer
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet)
|
Blodprøver: 20 ml opsamlet i standardrør, der anvendes i klinisk hæmatologi, og som indeholder EDTA som antikoagulant.
Fra dette biologiske materiale vil DNA og RNA blive ekstraheret efter standard molekylærbiologiske procedurer, for efterfølgende at måle henholdsvis DNA-methylering (ved EPIC arrays) og genekspression (RNA-seq).
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet)
|
|
Ændring i psykologisk nød
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet), post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet) og 3 -måneders opfølgning (T4)
|
Depression Angst Stress Scales (DASS-21), (Lovibond og Lovibond, 1995).
DASS-21 er en skala med 21 punkter, der indeholder 3 underskalaer (Angst, Depression og Stress), med 7 punkter for hver underskala.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere hvert punkt ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0=Ikke relevant for mig; 3=Meget relevant for mig).
Højere score svarer til højere niveauer af sværhedsgrad af angst, stress og depression.
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet), post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet) og 3 -måneders opfølgning (T4)
|
|
Ændring i stressreaktivitet
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet)
|
Matematisk stresstest: en standardiseret laboratorie-stressinduktionsprocedure (Kirshbaum et al., 1992).
Enkeltpersoner bliver bedt om gentagne gange at trække et givet 2-cifret tal fra et 4-cifret tal.
Tiden er begrænset til 3 minutter, og deltagerne får at vide, at dette er en mental hastighedsopgave, og deres præstationer vil blive evalueret.
Stressniveauer vil blive evalueret med en affektiv adjektiv-tjekliste (PANAS-skalaer).
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet)
|
|
Ændring i hviletilstandsaktivitet
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet)
|
EEG hviletilstand (vekslende åbne og lukkede øjne). EEG-hviletilstand vil blive optaget med fire 64-kanals EEG-enheder med bærbar computer og eego EEG-optagelsessoftware. Samplinghastigheden vil være 1000 Hz, og referencen, der skal bruges, vil være 7Z af det ækvidistante layout. Indgrebene vil væsentligt ændre EEG-spektralprofilen af hviletilstandens hjerneaktivitet. Vi forventer ændringer i balancen mellem Alpha (8-14 Hz) og Theta (4-8 Hz) frekvensbånd. |
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet)
|
|
Ændring i kortisolaktivitet
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet)
|
Kortisolprøver på 1,5 - 2,0 ml vil blive opsamlet i Salivette® cortisol spytprøvetagningsrør (Sarstedt, Tyskland), der indeholder sterile bomuldspropper til prøveabsorption. Ud fra dette biologiske materiale vil niveauer af det primære stresskortikosteroid, hormonet cortisol, blive vurderet for efterfølgende at måle den daglige kortisolhældning og kortisolniveauer ved opvågning og sengetid. Ved hjælp af spytopsamlingsrør vil niveauer af det primære stresskortikosteroid, hormonet cortisol, blive vurderet for efterfølgende at måle den daglige kortisolhældning og kortisolniveauer ved opvågning og sengetid på tre forskellige tidspunkter af tilbagetrækningen. |
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet)
|
|
Ændring i følelsesregulering ved at hente selvbiografiske negative erindringer
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet)
|
En 10-minutters guidet test til at hente en personligt smertefuld hukommelse.
Affektændringer vil blive vurderet før og efter opgaven ved at bruge en tjekliste over affektive adjektiver (PANAS).
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mindfulness tilstand
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
State Mindfulness Scale (SMS) - (Tanay y Bernstein, 2013).
SMS'en har 21 punkter med en svarskala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget godt) for at angive, hvor godt udsagnene beskriver deres aktuelle mindfulness-tilstand.
Højere score repræsenterer højere tilstande af nuværende mindfulness.
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
|
Ændring i Mindfulness - Bivirkninger
Tidsramme: Mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet), post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet) og 3-måneders opfølgning (T4)
|
Meditations-relaterede bivirkninger-skala - Mindfulness-baseret program (MRAESMBP) -Britton et al. (2018).
Dette er en skala med 11 punkter, der måler hyppigheden af udfordrende eller ubehagelige oplevelser under meditationspraksis.
|
Mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet), post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet) og 3-måneders opfølgning (T4)
|
|
Forandring i medfølelse - Angiv selvmedfølelse
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
State Self-compassion Scale (SSCS), (Neff et al., 2021).
Det er en 6-punkts skala, der måler medfølelse over for sig selv ved hjælp af en 5-punkts skala (1=Slet ikke sandt for mig; 5= Meget sandt for mig).
Højere score indikerer højere niveauer af selvmedfølelse.
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
|
Forandring i medfølelse - frygt for medfølelse
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
Vi vil bruge underskalaen Fear of Expressing Compassion over for dig selv fra Fear of Compassion-skalaen (Gilbert et al. (2011).
Dette er en 15-trins skala til vurdering af individers vanskeligheder med at føle eller udtrykke selvmedfølelse.
Vi bruger en 5-punkts Likert-skala (0=Er slet ikke enig; 4=Fuldstændig enig).
Højere score indikerer højere niveauer af frygt for medfølelse over for sig selv.
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
|
Ændring i nuværende humør
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
En skala, der måler den nuværende generelle positive og negative stemning (PANAS).
Den indeholder 20 adjektiver (10 positive, 10 negative) for at vurdere den aktuelle stemning i en skala fra 1 (Ikke alle) til 5 (Ekstremt).
Højere score repræsenterer højere positive eller negative humørtilstande.
Vi vil bruge summen af positive elementer og negative elementer til at give to separate overordnede resultater.
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
|
Ændring i psykologisk velvære - Tilfredshed med livet
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS), (Diener et al., 1985).
Dette er en 5-trins skala, der vurderer tilfredshed med livet.
Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed med livet.
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
|
Ændring i somatiske symptomer
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-15), (Kroenke et al., 2002).
PHQ-15 omfatter 15 somatiske symptomer fra PHQ, hvert symptom scores fra 0 ("ikke generet overhovedet") til 2 ("plaget meget").
En sum score vil blive brugt til at analysere somatiske symptomer.
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
|
Ændring i følelsesregulering
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
State Vanskeligheder i følelsesregulering (S-DERS-21), (Lavender et al., 2017).
Dette er en 21-punktsskala, hvor deltagerne vurderer deres vanskeligheder med at regulere deres humør i en 5-punkts Likert-skala (1=Ikke alle; 5=Fuldstændigt).
Højere score indikerer flere vanskeligheder med følelsesregulering.
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
|
Ændring i angsttilstand og træk
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-20), (Spielberger et al., 1983)
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
|
Ændring i søvnbesvær
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
DSM-5 søvnbesvær (APA, 2013).
Dette er det enkelte element, der er inkluderet i selvvurderet niveau 1 tværgående symptommåling (DSM-5, APA 2013).
Den måler søvnkvaliteten ved hjælp af en 5-punkts skala (0=Meget god; 4=Meget dårlig).
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
|
Programtilfredshed
Tidsramme: Mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet)
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) - Atkinson og Zvicq (1982).
Den måler tilfredshed med forløbet af psykologiske interventioner.
Deltagerne skal vurdere deres tilfredshed på 8 punkter i 4-trins skalaen.
Højere score indikerer højere tilfredshed med programmet.
|
Mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet)
|
|
Daglige vurderinger af psykologisk funktionsevne
Tidsramme: Dagligt, sidst på dagen, under det 7-dages retreat
|
Oplev prøveudtagningsmetoder på mål for: mindfulness, tankevandring, medfølelse med andre, selvmedfølelse, velvære, rigdom i livet og nytten af programmets indhold den dag.
Disse er 'ad hoc' enkelte elementer, taget fra velvaliderede foranstaltninger, for at få en hurtig daglig vurdering af psykologisk funktion.
Hvert emne vurderes i en 5-punkts Likert-skala (0=Aldrig; 4= Altid).
|
Dagligt, sidst på dagen, under det 7-dages retreat
|
|
Ændring i Affekt
Tidsramme: Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
Hedonic and Arousal Affect Scale (HAAS), (Roca et al., 2021).
Dette er en skala med 12 punkter, der måler affektive tilstande ved at inkludere adjektiver lav eller høj i arousal og positiv eller negativ i valens.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres affektive oplevelser i en 5-punkts Likert-skala (0=Slet ikke; 4= Absolut).
|
Præ-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), midt-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet), og 3-måneders opfølgning (T4)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EKG aktivitet
Tidsramme: ime Frame: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet) )
|
Måling af hjerteaktivitet under EEG-sessioner.
EKG vil blive brugt i forbehandlingsproceduren til at isolere elektrofysiologiske artefakter på grund af hjerteaktivitet.
Derudover vil hjertesignalerne blive vurderet for at opnå hjertevariabilitet og hjertefrekvensindikatorer.
|
ime Frame: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet) )
|
|
Åndedrætsmønstre
Tidsramme: ime Frame: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet) )
|
Måling af respirationsaktivitet under EEG-sessioner.
Respiratoriske signaler vil blive brugt i en specifik analyse, hvor EEG-dataene vil blive opdelt i to blokke (indånding og udånding).
|
ime Frame: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dages programmet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dages programmet) og post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dages programmet) )
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmelo Vazquez, Ph.D., Universidad Complutense de Madrid
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lindsay EK, Young S, Smyth JM, Brown KW, Creswell JD. Acceptance lowers stress reactivity: Dismantling mindfulness training in a randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2018 Jan;87:63-73. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.09.015. Epub 2017 Oct 8.
- Tang YY, Holzel BK, Posner MI. The neuroscience of mindfulness meditation. Nat Rev Neurosci. 2015 Apr;16(4):213-25. doi: 10.1038/nrn3916. Epub 2015 Mar 18.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Goldberg SB, Tucker RP, Greene PA, Davidson RJ, Wampold BE, Kearney DJ, Simpson TL. Mindfulness-based interventions for psychiatric disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:52-60. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.011. Epub 2017 Nov 8.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Chiesa A, Calati R, Serretti A. Does mindfulness training improve cognitive abilities? A systematic review of neuropsychological findings. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):449-64. doi: 10.1016/j.cpr.2010.11.003. Epub 2010 Dec 1.
- Wielgosz J, Goldberg SB, Kral TRA, Dunne JD, Davidson RJ. Mindfulness Meditation and Psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2019 May 7;15:285-316. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093423. Epub 2018 Dec 10.
- Lomas T, Ivtzan I, Fu CH. A systematic review of the neurophysiology of mindfulness on EEG oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:401-10. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.09.018. Epub 2015 Oct 9.
- Alvarez-Lopez MJ, Conklin QA, Cosin-Tomas M, Shields GS, King BG, Zanesco AP, Kaliman P, Saron CD. Changes in the expression of inflammatory and epigenetic-modulatory genes after an intensive meditation retreat. Compr Psychoneuroendocrinol. 2022 Jun 23;11:100152. doi: 10.1016/j.cpnec.2022.100152. eCollection 2022 Aug.
- Bishop, S. R., Lau, M., Shapiro, S., Carlson, L., Anderson, N. D., Carmody, J., Segal, Z. v., Abbey, S., Speca, M., Velting, D., & Devins, G. (2004). Mindfulness: A proposed operational definition. Clinical Psychology: Science and Practice, 11(3), 230-241. https://doi.org/10.1093/clipsy/bph077
- Chambers, R., Lo, B. C. Y., & Allen, N. B. (2008). The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style, and affect. Cognitive therapy and research, 32(3), 303-322. https://doi.org/10.1007/s10608-007-9119-0
- Cohen, J. N., Jensen, D., Stange, J. P., Neuburger, M., & Heimberg, R. G. (2017). The immediate and long-term effects of an intensive meditation retreat. Mindfulness, 8(4), 1064-1077.
- Davidson RJ, Kaszniak AW. Conceptual and methodological issues in research on mindfulness and meditation. Am Psychol. 2015 Oct;70(7):581-92. doi: 10.1037/a0039512.
- Fransquet PD, Wrigglesworth J, Woods RL, Ernst ME, Ryan J. The epigenetic clock as a predictor of disease and mortality risk: a systematic review and meta-analysis. Clin Epigenetics. 2019 Apr 11;11(1):62. doi: 10.1186/s13148-019-0656-7.
- Galante J, Friedrich C, Dawson AF, Modrego-Alarcon M, Gebbing P, Delgado-Suarez I, Gupta R, Dean L, Dalgleish T, White IR, Jones PB. Mindfulness-based programmes for mental health promotion in adults in nonclinical settings: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. PLoS Med. 2021 Jan 11;18(1):e1003481. doi: 10.1371/journal.pmed.1003481. eCollection 2021 Jan.
- Garland, E. L., Kiken, L. G., Faurot, K., Palsson, O., & Gaylord, S. A. (2017). Upward spirals of mindfulness and reappraisal: Testing the mindfulness-to-meaning theory with autoregressive latent trajectory modeling. Cognitive Therapy and Research, 41(3), 381-392. https://doi.org/10.1007/s10608-016-9768-y
- Hirshberg MJ, Goldberg SB, Rosenkranz M, Davidson RJ. Prevalence of harm in mindfulness-based stress reduction. Psychol Med. 2020 Aug 18:1-9. doi: 10.1017/S0033291720002834. Online ahead of print.
- Kaliman P. Epigenetics and meditation. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:76-80. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Kaliman P, Alvarez-Lopez MJ, Cosin-Tomas M, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Rapid changes in histone deacetylases and inflammatory gene expression in expert meditators. Psychoneuroendocrinology. 2014 Feb;40:96-107. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.11.004. Epub 2013 Nov 15.
- Khoury B, Knauper B, Schlosser M, Carriere K, Chiesa A. Effectiveness of traditional meditation retreats: A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2017 Jan;92:16-25. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.11.006. Epub 2016 Nov 18.
- Kring, A. M., & Sloan, D. M. (2009). Mindfulness and emotion regulation. Emotion regulation and psychopathology: A transdiagnostic approach to etiology and treatment: Guilford Press.
- Lutz J, Herwig U, Opialla S, Hittmeyer A, Jancke L, Rufer M, Grosse Holtforth M, Bruhl AB. Mindfulness and emotion regulation--an fMRI study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):776-85. doi: 10.1093/scan/nst043. Epub 2013 Apr 5.
- Magan D, Yadav RK. Psychoneuroimmunology of Meditation. Ann Neurosci. 2022 Apr;29(2-3):170-176. doi: 10.1177/09727531221109117. Epub 2022 Jul 11.
- Malinowski P. Neural mechanisms of attentional control in mindfulness meditation. Front Neurosci. 2013 Feb 4;7:8. doi: 10.3389/fnins.2013.00008. eCollection 2013.
- Morton, M. L., Helminen, E. C., & Felver, J. C. (2020). A Systematic Review of Mindfulness Interventions on Psychophysiological Responses to Acute Stress. Mindfulness, 11(9), 2039-2054. https://doi.org/10.1007/s12671-020-01386-7
- Ostafin, B. D., Robinson, M. D., & Meier, B. P. (Eds.). (2015). Handbook of mindfulness and self-regulation. New York: Springer.
- Roca P, Vazquez C, Diez G, Brito-Pons G, McNally RJ. Not all types of meditation are the same: Mediators of change in mindfulness and compassion meditation interventions. J Affect Disord. 2021 Mar 15;283:354-362. doi: 10.1016/j.jad.2021.01.070. Epub 2021 Feb 2.
- Venditti S, Verdone L, Reale A, Vetriani V, Caserta M, Zampieri M. Molecules of Silence: Effects of Meditation on Gene Expression and Epigenetics. Front Psychol. 2020 Aug 11;11:1767. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01767. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ESCORIAL RETREAT 2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien