ストレス軽減のためのマインドフルネスと思いやりに基づくリトリートの心理的および神経生物学的影響。 (Retreat)
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、2 つのマインドフルネスに基づく集中的な介入の効果を評価することです: マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) トレーニングまたは思いやり育成トレーニング (CCT) が、健康ボランティアの成人集団における心理的、生理学的、エピジェネティックな変化に及ぼす影響を評価することです。 . 7日間のリトリート中、参加者はグループ1と2の2つの研究部門に無作為に割り付けられ、3日間のMBSRトレーニングまたは3日間のCCTトレーニングから始まります。 4 日目には反対の介入に移行します。
この目標に取り組むために、効果は、さまざまなドメイン (マインドフルネス、思いやり、幸福、心理的苦痛、および心理的機能)、精神生理学的測定 (EEG 安静状態、日周コルチゾール勾配、EKG および呼吸) に属する自己報告アンケートによって測定されます。パターン)、エピジェネティックな変化 (DNA メチル化バイオ マーカー)、および客観的なストレス タスク (算術ストレス テスト)。 心理生物学的転帰測定値は、1 日目 (介入前)、4 日目 (介入後、2 回目の介入開始前) に両方のグループから収集されます。 3回目の評価は、両方のグループで7日目に実施されます(2回目の介入後)。 6 か月のフォローアップ評価は、心理的な質問票についてのみ、両方のグループで実施されます。
データ分析には、心理的結果測定値の変化スコア、DNA メチル化 (EPIC アレイによる) および遺伝子発現 (RNA-seq) 測定値が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28223
- Universidad Complutense de Madrid - Faculty of Psychology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な成人の参加者。
除外基準:
- -現在または過去の自己申告による診断可能な深刻なまたは障害のある精神障害(特に、PTSD、大うつ病、精神病性障害、および/またはアルコールまたは薬物の使用障害)。
- 免疫システムに影響を与える可能性のある現在の健康状態を提示する (つまり、 自己免疫疾患、重度の慢性感染症、HIV、がんなど)、またはその既往歴(全回復から 5 年未満)。
- 免疫システムに影響を与える可能性のある現在の習慣を提示する(つまり、 喫煙、アルコール依存症、薬物乱用)。
- 免疫系の反応や炎症プロセスに影響を与える可能性のある治療を受けている(つまり、 コルチコイド)。
- 免疫システムに影響を与える可能性がある、異なるタイム ゾーンからの旅行/長い旅行時間。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ 1 (MBSR + CCT)
グループ 1 は、3 日間の MBSR 介入でリトリートを開始します。
リトリートの 4 日目に、クロスオーバーして 3 日間の CCT 介入を開始します。
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MBSR は 8 週間の標準化されたプログラムです (Kabat-Zinn、1990 年)。 リトリート中、参加者は 3 日間 (1 日目は午後 4 時から午後 9 時まで、2 日目と 3 日目は休憩を含めて午前 7 時から午後 10 時まで) 集中的なトレーニングを受けます。ボディスキャン、向社会的瞑想(つまり、 愛情深い優しさと思いやり)と穏やかなヨガ。 トレーニングは、マサチューセッツ大学マインドフルネス センター (https://www.umassmed.edu/cfm/) の認定インストラクターによって提供されます。
他の名前:
CCT は 8 週間の標準化されたプログラムであり (Jinpa、2010; Jazaieri et al. 2013、2014)、毎日の公式および非公式の実践から構成されています。 トレーニングは、リトリートの 3 日間で実施されます (MBSR トレーニングと同じスケジュール)。 CCT は 6 つの連続したステップで構成されています。1) 心を落ち着かせ、集中する方法を学びます。 2) 愛する人への愛情と思いやりの実践。 3) 自分への優しさと思いやりを実践する。 4) 他者への思いやり、共通の人間性を受け入れ、他者への感謝を育む。 5) すべての存在を含む他者への思いやり。 6) 他者の苦しみに対して何かをしたいという利他的な願望を明示的に喚起することを含む積極的な思いやりの実践 (Tonglen)。 CCT プログラムは、スタンフォード大学の慈悲と利他主義の研究教育センター (http://ccare.stanford.edu/) の認定インストラクターによって提供されます。
他の名前:
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実験的:グループ 2 (CCT + MBSR)
グループ 2 は、3 日間の CCT 介入でリトリートを開始します。
リトリートの 4 日目に、クロスオーバーして 3 日間の MBSR 介入を開始します。
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MBSR は 8 週間の標準化されたプログラムです (Kabat-Zinn、1990 年)。 リトリート中、参加者は 3 日間 (1 日目は午後 4 時から午後 9 時まで、2 日目と 3 日目は休憩を含めて午前 7 時から午後 10 時まで) 集中的なトレーニングを受けます。ボディスキャン、向社会的瞑想(つまり、 愛情深い優しさと思いやり)と穏やかなヨガ。 トレーニングは、マサチューセッツ大学マインドフルネス センター (https://www.umassmed.edu/cfm/) の認定インストラクターによって提供されます。
他の名前:
CCT は 8 週間の標準化されたプログラムであり (Jinpa、2010; Jazaieri et al. 2013、2014)、毎日の公式および非公式の実践から構成されています。 トレーニングは、リトリートの 3 日間で実施されます (MBSR トレーニングと同じスケジュール)。 CCT は 6 つの連続したステップで構成されています。1) 心を落ち着かせ、集中する方法を学びます。 2) 愛する人への愛情と思いやりの実践。 3) 自分への優しさと思いやりを実践する。 4) 他者への思いやり、共通の人間性を受け入れ、他者への感謝を育む。 5) すべての存在を含む他者への思いやり。 6) 他者の苦しみに対して何かをしたいという利他的な願望を明示的に喚起することを含む積極的な思いやりの実践 (Tonglen)。 CCT プログラムは、スタンフォード大学の慈悲と利他主義の研究教育センター (http://ccare.stanford.edu/) の認定インストラクターによって提供されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エピジェネティックな変化
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中期 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)
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血液サンプル: 抗凝固剤として EDTA を含む臨床血液学で使用される標準チューブに 20 ml を採取します。
この生物学的材料から、標準的な分子生物学の手順に従って DNA と RNA を抽出し、続いて DNA メチル化 (EPIC アレイによる) と遺伝子発現 (RNA-seq) をそれぞれ測定します。
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中期 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)
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精神的苦痛の変化
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および 3 -月のフォローアップ (T4)
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うつ病不安ストレス尺度 (DASS-21)、(Lovibond および Lovibond、1995 年)。
DASS-21 は、3 つのサブスケール (不安、うつ病、ストレス) を含む 21 項目のスケールで、各サブスケールに 7 つの項目があります。
参加者は、4 段階のリッカート尺度を使用して各項目を評価するように求められます (0 = 私には当てはまらない、3 = 私には非常に当てはまる)。
スコアが高いほど、不安、ストレス、うつ病の重症度が高いことに対応します。
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および 3 -月のフォローアップ (T4)
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ストレス反応性の変化
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中期 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)
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数学的ストレス テスト: 標準化された実験室でのストレス誘発手順 (Kirshbaum et al., 1992)。
個人は、4 桁の数字から特定の 2 桁の数字を繰り返し引くよう求められます。
時間は 3 分に制限されており、参加者はこれがメンタル スピード タスクであり、パフォーマンスが評価されると言われます。
ストレスレベルは、情動形容詞チェックリスト (PANAS スケール) で評価されます。
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中期 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)
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安静時の活動の変化
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中期 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)
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EEG 安静状態 (開いた目と閉じた目を交互に繰り返す)。 EEG安静状態は、ラップトップとeego EEG記録ソフトウェアを備えた4つの64チャネルEEGデバイスで記録されます。 サンプリング レートは 1000 Hz で、使用されるリファレンスは等距離レイアウトの 7Z になります。 介入は、安静時の脳活動の EEG スペクトル プロファイルを大幅に変更します。 アルファ (8 ~ 14 Hz) とシータ (4 ~ 8 Hz) 周波数帯域の間のバランスの変化が予想されます。 |
介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中期 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)
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コルチゾール活性の変化
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)
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コルチゾールサンプル1.5~2.0mlを、サンプル吸収用の滅菌綿栓を含むSalivette(登録商標)コルチゾール唾液サンプル収集チューブ(ザルシュテット、ドイツ)に収集する。 この生物学的材料から、主なストレス コルチコステロイド、ホルモン コルチゾールのレベルが評価され、その後、起床時と就寝時のコルチゾール レベルとコルチゾール レベルが測定されます。 唾液採取チューブを使用して、主なストレス コルチコステロイド、ホルモン コルチゾールのレベルを評価し、続いてリトリートの 3 つの異なる時点での覚醒時と就寝時のコルチゾール レベルとコルチゾール レベルを測定します。 |
介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)
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自伝的負の記憶を想起する際の感情調節の変化
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中期 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)
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個人的につらい記憶を 1 つ思い出すための 10 分間のガイド付きテスト。
感情の変化は、感情形容詞のチェックリスト(PANAS)を使用して、タスクの前後に評価されます。
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中期 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネス状態の変化
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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State Mindfulness Scale (SMS) - (Tanay y Bernstein、2013年)。
SMS には 21 の項目があり、1 (まったくそうではない) から 5 (非常に良い) までの回答スケールで、ステートメントが現在のマインドフルネス状態をどの程度説明しているかを示します。
スコアが高いほど、現在のマインドフルネスの状態が高いことを表します。
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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マインドフルネスの変化 - 悪影響
時間枠:介入中期 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および 3 か月のフォローアップ (T4)
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瞑想関連の悪影響尺度 - マインドフルネスベースのプログラム (MRAESMBP) - Britton et al. (2018)。
これは、瞑想の練習中の挑戦的または苦痛な経験の頻度を測定する 11 項目の尺度です。
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介入中期 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および 3 か月のフォローアップ (T4)
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思いやりの変化 - 状態の自己思いやり
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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State Self-compassion Scale (SSCS) (Neff et al., 2021)。
これは、5 段階のスケール (1 = まったく当てはまらない、5 = とても当てはまる) を使用して、自分自身に対する思いやりを測定する 6 項目のスケールです。
スコアが高いほど、自己同情のレベルが高いことを示します。
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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思いやりの変化 - 思いやりの恐れ
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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私たちは、思いやりの恐れスケールからサブスケールで自分自身に思いやりを表現することへの恐れを使用します (Gilbert et al. (2011).
これは、自己同情を感じたり表現したりすることの難しさを評価するための 15 項目の尺度です。
5 段階のリッカート スケール (0 = まったく同意しない、4 = 完全に同意する) を使用します。
スコアが高いほど、自分自身に対する思いやりのレベルが高いことを示します。
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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現在の気分の変化
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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現在の一般的な肯定的および否定的な気分 (PANAS) を測定する尺度。
20 の形容詞 (10 のポジティブ、10 のネガティブ) が含まれており、1 (すべてではない) から 5 (非常に) のスケールで現在の気分を評価します。
スコアが高いほど、ポジティブまたはネガティブな気分状態が高いことを表します。
肯定的な項目と否定的な項目の合計を使用して、2 つの個別の総合スコアを提供します。
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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心理的幸福の変化 - 人生への満足
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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ライフ スケールに対する満足度 (SWLS) (Diener et al., 1985)。
これは、生活の満足度を評価する 5 項目の尺度です。
スコアが高いほど、生活に対する満足度が高いことを示します。
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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身体症状の変化
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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患者健康アンケート (PHQ-15) (Kroenke et al., 2002)。
PHQ-15 は、PHQ からの 15 の身体症状を含み、各症状は 0 (「まったく気にしない」) から 2 (「非常に気にする」) までスコア付けされます。
合計スコアは、身体症状を分析するために使用されます。
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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感情規制の変化
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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感情規制の州の難しさ (S-DERS-21)、(Lavender et al., 2017)。
これは、参加者が 5 段階のリッカート スケール (1 = すべてではない、5 = 完全に) で気分を調整することの難しさを評価する 21 項目のスケールです。
スコアが高いほど、感情の調節がより困難であることを示します。
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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不安状態と特性の変化
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-20) (Spielberger et al., 1983)
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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睡眠障害の変化
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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DSM-5 睡眠障害 (APA、2013 年)。
これは、自己評価レベル 1 横断的症状測定 (DSM-5、APA 2013) に含まれる単一項目です。
睡眠の質を 5 段階で測定します (0=非常に良い、4=非常に悪い)。
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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プログラムの満足度
時間枠:介入中期 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8) - Atkinson and Zwicq (1982)。
これは、心理的介入の過程に対する満足度を測定します。
参加者は、4 段階で 8 つの項目について満足度を評価する必要があります。
スコアが高いほど、プログラムに対する満足度が高いことを示します。
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介入中期 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)
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心理機能の毎日の評価
時間枠:毎日、一日の終わり、7日間のリトリート中
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マインドフルネス、マインドワンダリング、他者への思いやり、セルフコンパッション、ウェルビーイング、人生の豊かさ、その日のプログラムの内容の有用性に関するサンプリング方法を体験してください。
これらは、十分に検証された手段から得られた「その場しのぎの」単一項目であり、心理的機能の毎日の迅速な評価を行います。
各項目は、5 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、4 = 常に) で評価されます。
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毎日、一日の終わり、7日間のリトリート中
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感情の変化
時間枠:介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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ヘドニックおよび覚醒影響尺度 (HAAS) (Roca et al., 2021)。
これは、覚醒が低いまたは高い形容詞と、価数が正または負の形容詞を含めることによって、感情状態を測定する 12 項目の尺度です。
参加者は、5 段階のリッカート尺度 (0 = まったくない、4 = 絶対にある) で感情的な経験を評価するよう求められます。
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介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目)、および3 か月のフォローアップ (T4)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心電図活動
時間枠:ime フレーム: 介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目) )
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EEGセッション中の心臓活動の測定。
心電図は、心臓の活動による電気生理学的成果物を絶縁する前処理手順で使用されます。
さらに、心臓信号は、心臓の変動性および心拍数の指標を得るために評価されます。
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ime フレーム: 介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目) )
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呼吸パターン
時間枠:ime フレーム: 介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目) )
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脳波セッション中の呼吸活動の測定。
呼吸信号は、EEG データが 2 つのブロック (吸気と呼気) に分割される特定の分析に使用されます。
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ime フレーム: 介入前 (T1: 7 日間プログラムの 1 日目)、介入中 (T2: 7 日間プログラムの 4 日目)、および介入後 (T3: 7 日間プログラムの 7 日目) )
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carmelo Vazquez, Ph.D.、Universidad Complutense de Madrid
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Tang YY, Holzel BK, Posner MI. The neuroscience of mindfulness meditation. Nat Rev Neurosci. 2015 Apr;16(4):213-25. doi: 10.1038/nrn3916. Epub 2015 Mar 18.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Goldberg SB, Tucker RP, Greene PA, Davidson RJ, Wampold BE, Kearney DJ, Simpson TL. Mindfulness-based interventions for psychiatric disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:52-60. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.011. Epub 2017 Nov 8.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
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