- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05516355
Psychologický a neurobiologický dopad ústupu založeného na všímavosti a soucitu při snižování stresu. (Retreat)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hlavním cílem studie je vyhodnotit účinky dvou intenzivních intervencí založených na všímavosti: tréninku snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) nebo tréninku kultivace soucitu (CCT), na psychologické, fyziologické a epigenetické změny v populaci dospělých dobrovolníků. . Během 7denního retreatu budou účastníci randomizováni do dvou studijních větví: skupina 1 a 2, počínaje buď 3denním MBSR tréninkem nebo 3denním CCT tréninkem. 4. den přejdou na opačný zásah.
K dosažení tohoto cíle budou účinky měřeny pomocí dotazníků s vlastními zprávami, které patří do různých oblastí (všímavost, soucit, duševní pohoda, psychická tíseň a psychologické fungování), psychofyziologická měření (EEG klidový stav, denní sklon kortizolu, EKG a dýchání epigenetické změny (biomarkery metylace DNA) a objektivní stresový úkol (aritmetický stresový test). Měření psychobiologických výsledků bude sbíráno od obou skupin 1. den (před intervencí), 4. den (po intervenci a před začátkem druhé intervence). Třetí hodnocení bude provedeno 7. den pro obě skupiny (po druhé intervenci). Šestiměsíční následné hodnocení bude provedeno u obou skupin pouze u psychologických dotazníků.
Analýza dat bude zahrnovat skóre změn v měřeních psychologických výsledků, stejně jako měření metylace DNA (pomocí EPIC čipů) a genové exprese (RNA-seq).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28223
- Universidad Complutense de Madrid - Faculty of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí účastníci.
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo minulá diagnostikovatelná vážná nebo invalidizující duševní porucha (zejména PTSD, velká deprese, psychotické poruchy a/nebo poruchy spojené s užíváním alkoholu nebo drog).
- Prezentace aktuálního zdravotního stavu, který by mohl ovlivnit imunitní systém (tj. autoimunitní onemocnění, chronické závažné infekce, HIV, rakovina) nebo jejich předchozí anamnéza (méně než 5 let od úplného uzdravení).
- Prezentace aktuálních návyků, které mohou ovlivnit imunitní systém (tj. kouření, alkoholismus, zneužívání návykových látek).
- Být pod léčbou, která by mohla ovlivnit odpověď imunitního systému a zánětlivé procesy (tj. kortikoidy).
- Cestování z jiného časového pásma/doby dlouhého cestování, které může ovlivnit imunitní systém.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina 1 (MBSR + CCT)
Skupina 1 zahájí ústup třídenním zásahem MBSR.
4. den ústupu přejdou a zahájí 3denní CCT intervenci.
|
MBSR je 8týdenní standardizovaný program (Kabat-Zinn, 1990). Během retreatu absolvují účastníci intenzivní trénink během 3 dnů (od 16:00 do 21:00 první den a od 7:00 do 22:00 včetně přestávek, druhý a třetí den), včetně soustředěné pozornosti na dech, otevřeného sledování uvědomění při skenování těla, prosociální meditaci (tj. milující laskavost a soucit) a jemná jóga. Školení zajišťují certifikovaní instruktoři z University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).
Ostatní jména:
CCT je 8týdenní standardizovaný program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) sestávající z každodenních formálních a neformálních praktik. Trénink bude veden během 3 dnů ústupu (stejný rozvrh jako trénink MBSR). CCT se skládá ze šesti po sobě jdoucích kroků: 1) Uklidněte mysl a naučte se, jak ji zaměřit; 2) Milující laskavost a soucit s milovanou osobou; 3) Cvičení láskyplné laskavosti a soucitu k sobě; 4) soucit s druhými, přijetí sdílené společné lidskosti a rozvoj uznání druhých; 5) soucit s ostatními včetně všech bytostí; a 6) praktiky aktivního soucitu (Tonglen), které zahrnují explicitní vyvolání altruistického přání něco udělat s utrpením druhých. Program CCT poskytují certifikovaní instruktoři Centra pro výzkum a vzdělávání soucitu a altruismu na Stanfordské univerzitě (http://ccare.stanford.edu/).
Ostatní jména:
|
Experimentální: Skupina 2 (CCT + MBSR)
Skupina 2 zahájí ústup s 3denním CCT zásahem.
4. den ústupu přejdou a zahájí 3denní intervenci MBSR.
|
MBSR je 8týdenní standardizovaný program (Kabat-Zinn, 1990). Během retreatu absolvují účastníci intenzivní trénink během 3 dnů (od 16:00 do 21:00 první den a od 7:00 do 22:00 včetně přestávek, druhý a třetí den), včetně soustředěné pozornosti na dech, otevřeného sledování uvědomění při skenování těla, prosociální meditaci (tj. milující laskavost a soucit) a jemná jóga. Školení zajišťují certifikovaní instruktoři z University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).
Ostatní jména:
CCT je 8týdenní standardizovaný program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) sestávající z každodenních formálních a neformálních praktik. Trénink bude veden během 3 dnů ústupu (stejný rozvrh jako trénink MBSR). CCT se skládá ze šesti po sobě jdoucích kroků: 1) Uklidněte mysl a naučte se, jak ji zaměřit; 2) Milující laskavost a soucit s milovanou osobou; 3) Cvičení láskyplné laskavosti a soucitu k sobě; 4) soucit s druhými, přijetí sdílené společné lidskosti a rozvoj uznání druhých; 5) soucit s ostatními včetně všech bytostí; a 6) praktiky aktivního soucitu (Tonglen), které zahrnují explicitní vyvolání altruistického přání něco udělat s utrpením druhých. Program CCT poskytují certifikovaní instruktoři Centra pro výzkum a vzdělávání soucitu a altruismu na Stanfordské univerzitě (http://ccare.stanford.edu/).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Epigenetické změny
Časové okno: Před intervencí (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu)
|
Vzorky krve: 20 ml odebraných do standardních zkumavek používaných v klinické hematologii, které obsahují EDTA jako antikoagulant.
Z tohoto biologického materiálu bude extrahována DNA a RNA podle standardních postupů molekulární biologie, aby se následně změřila methylace DNA (pomocí EPIC čipů) a genová exprese (RNA-seq).
|
Před intervencí (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu)
|
Změna v psychické tísni
Časové okno: Předintervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu), pointervence (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3 -měsíční sledování (T4)
|
Škály stresu z deprese (DASS-21), (Lovibond a Lovibond, 1995).
DASS-21 je 21-položková škála obsahující 3 subškály (úzkost, deprese a stres), se 7 položkami pro každou subškálu.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku pomocí 4bodové Likertovy škály (0 = pro mě neplatí; 3 = pro mě velmi vhodné).
Vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním závažnosti úzkosti, stresu a deprese.
|
Předintervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu), pointervence (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3 -měsíční sledování (T4)
|
Změna reaktivity na stres
Časové okno: Před intervencí (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu)
|
Matematický zátěžový test: standardizovaný laboratorní postup indukce stresu (Kirshbaum et al., 1992).
Jednotlivci jsou požádáni, aby opakovaně odečetli dané 2místné číslo od 4místného čísla.
Čas je omezen na 3 minuty a účastníkům je sděleno, že se jedná o mentální rychlostní úkol a jejich výkon bude hodnocen.
Úrovně stresu budou hodnoceny pomocí kontrolního seznamu afektivních adjektiv (škály PANAS).
|
Před intervencí (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu)
|
Změna v aktivitě klidového stavu
Časové okno: Před intervencí (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu)
|
EEG klidový stav (střídání otevřených a zavřených očí). Klidový stav EEG bude zaznamenáván čtyřmi 64kanálovými zařízeními EEG s notebookem a softwarem pro záznam EEG eego. Vzorkovací frekvence bude 1000 Hz a reference, která bude použita, bude 7Z ekvidistantního uspořádání. Intervence významně změní EEG spektrální profil klidové mozkové aktivity. Očekáváme změny v rovnováze mezi frekvenčními pásmy Alpha (8-14 Hz) a Theta (4-8 Hz). |
Před intervencí (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu)
|
Změna aktivity kortizolu
Časové okno: Předintervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a pointervence (T3: Den 7 v 7denním programu
|
Vzorky kortizolu 1,5 – 2,0 ml budou odebírány do zkumavek pro odběr vzorků kortizolových slin Salivette® (Sarstedt, Německo), které obsahují sterilní bavlněné zátky pro absorpci vzorku. Z tohoto biologického materiálu budou vyhodnoceny hladiny hlavního stresového kortikosteroidu, hormonu kortizolu, za účelem následného měření Diurnálního sklonu kortizolu a hladin kortizolu při probuzení a před spaním. Pomocí zkumavek pro odběr slin budou hodnoceny hladiny hlavního stresového kortikosteroidu, hormonu kortizolu, aby se následně změřil denní sklon kortizolu a hladiny kortizolu při probuzení a před spaním ve třech různých okamžicích ústupu. |
Předintervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a pointervence (T3: Den 7 v 7denním programu
|
Změna regulace emocí při získávání autobiografických negativních vzpomínek
Časové okno: Před intervencí (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu)
|
10minutový řízený test k obnovení jedné osobně bolestivé vzpomínky.
Změny vlivu budou posouzeny před a po úkolu pomocí kontrolního seznamu afektivních přídavných jmen (PANAS).
|
Před intervencí (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna stavu všímavosti
Časové okno: Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Státná škála všímavosti (SMS) - (Tanay y Bernstein, 2013).
SMS má 21 položek se stupnicí odpovědí od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi dobře), které ukazují, jak dobře výroky popisují jejich aktuální stav všímavosti.
Vyšší skóre představuje vyšší stavy současné všímavosti.
|
Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Změna všímavosti – nepříznivé účinky
Časové okno: Střední intervence (T2: 4. den v 7denním programu), pointervenční (T3: 7. den v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Škála nepříznivých účinků souvisejících s meditací - Program založený na všímavosti (MRAESMBP) -Britton et al. (2018).
Toto je 11bodová stupnice měřící frekvenci náročných nebo stresujících zážitků během meditační praxe.
|
Střední intervence (T2: 4. den v 7denním programu), pointervenční (T3: 7. den v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Změna soucitu – Vyjádřete soucit se sebou samým
Časové okno: Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
State Self-compassion Scale (SSCS), (Neff et al., 2021).
Je to 6-ti položková škála měřící soucit se sebou samým pomocí 5-bodové škály (1 = pro mě to vůbec neplatí; 5 = pro mě velmi pravdivé).
Vyšší skóre značí vyšší úroveň sebesoucitu.
|
Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Změna soucitu – Strach ze soucitu
Časové okno: Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Použijeme subškálu Strach z vyjádření soucitu vůči sobě ze škály Strach ze soucitu (Gilbert et al. (2011).
Toto je 15bodová škála k posouzení obtíží jednotlivců cítit nebo vyjádřit sebesoucit.
Používáme 5bodovou Likertovu škálu (0 = vůbec nesouhlasím; 4 = zcela souhlasím).
Vyšší skóre značí vyšší míru strachu ze soucitu k sobě samému.
|
Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Změna aktuální nálady
Časové okno: Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Škála měřící aktuální obecnou pozitivní a negativní náladu (PANAS).
Obsahuje 20 přídavných jmen (10 pozitivních, 10 negativních) k posouzení aktuální nálady na stupnici od 1 (ne všechny) do 5 (extrémně).
Vyšší skóre představuje vyšší pozitivní nebo negativní náladové stavy.
Použijeme součet kladných a záporných položek k poskytnutí dvou samostatných celkových skóre.
|
Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Změna v psychické pohodě – Spokojenost se životem
Časové okno: Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS), (Diener et al., 1985).
Jedná se o pětipoložkovou škálu hodnotící spokojenost se životem.
Vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti se životem.
|
Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Změna somatických příznaků
Časové okno: Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-15), (Kroenke et al., 2002).
PHQ-15 obsahuje 15 somatických příznaků z PHQ, každý příznak byl hodnocen od 0 („vůbec mě neobtěžoval“) do 2 („velmi obtěžoval“).
K analýze somatických symptomů bude použito celkové skóre.
|
Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Změna regulace emocí
Časové okno: Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
State Difficultities in Emotion Regulation (S-DERS-21), (Lavender et al., 2017).
Toto je 21bodová stupnice, ve které účastníci hodnotí své potíže s regulací nálady na 5bodové Likertově stupnici (1=ne všechny; 5=zcela).
Vyšší skóre naznačuje větší potíže s regulací emocí.
|
Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Změna stavu úzkosti a vlastnosti
Časové okno: Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-20), (Spielberger et al., 1983)
|
Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Změna potíží se spánkem
Časové okno: Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
DSM-5 potíže se spánkem (APA, 2013).
Toto je jediná položka zahrnutá v Self-rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure (DSM-5, APA 2013).
Měří kvalitu spánku pomocí 5bodové stupnice (0=velmi dobrá; 4=velmi špatná).
|
Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Spokojenost s programem
Časové okno: Střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu)
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8) – Atkinson a Zwicq (1982).
Měří spokojenost s průběhem psychologických intervencí.
Účastníci musí ohodnotit svou spokojenost v 8 položkách ve 4bodové škále.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s programem.
|
Střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu)
|
Denní hodnocení psychologických funkcí
Časové okno: Denně, na konci dne, během 7denního ústupu
|
Vyzkoušejte si metody vzorkování na měření: všímavosti, bloudění mysli, soucitu s ostatními, sebesoucitu, pohody, bohatosti života a užitečnosti obsahu programu toho dne.
Jedná se o „ad hoc“ jednotlivé položky, převzaté z dobře ověřených opatření, aby bylo možné rychle každodenní posouzení psychologického fungování.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (0=nikdy; 4=vždy).
|
Denně, na konci dne, během 7denního ústupu
|
Změna v afektu
Časové okno: Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Hedonic and Arousal Affect Scale (HAAS), (Roca et al., 2021).
Jedná se o 12-položkovou škálu měřící afektivní stavy tím, že zahrnuje adjektiva s nízkým nebo vysokým vzrušením a pozitivní nebo negativní ve valenci.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své afektivní zážitky na 5bodové Likertově škále (0 = vůbec ne; 4 = absolutně).
|
Před intervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a po intervenci (T3: Den 7 v 7denním programu) a 3měsíční sledování (T4)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivita EKG
Časové okno: ime Frame: Předintervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a pointervence (T3: Den 7 v 7denním programu )
|
Měření srdeční aktivity během sezení EEG.
EKG bude použito v proceduře předzpracování k izolaci elektrofyziologických artefaktů v důsledku srdeční činnosti.
Kromě toho budou vyhodnoceny srdeční signály za účelem získání srdeční variability a indikátorů srdeční frekvence.
|
ime Frame: Předintervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a pointervence (T3: Den 7 v 7denním programu )
|
Vzorce dýchání
Časové okno: ime Frame: Předintervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a pointervence (T3: Den 7 v 7denním programu )
|
Měření dechové aktivity během sezení EEG.
Respirační signály budou využity ve specifické analýze, kde budou EEG data rozdělena do dvou bloků (nádech a výdech).
|
ime Frame: Předintervence (T1: Den 1 v 7denním programu), střední intervence (T2: Den 4 v 7denním programu) a pointervence (T3: Den 7 v 7denním programu )
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmelo Vazquez, Ph.D., Universidad Complutense de Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lindsay EK, Young S, Smyth JM, Brown KW, Creswell JD. Acceptance lowers stress reactivity: Dismantling mindfulness training in a randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2018 Jan;87:63-73. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.09.015. Epub 2017 Oct 8.
- Tang YY, Holzel BK, Posner MI. The neuroscience of mindfulness meditation. Nat Rev Neurosci. 2015 Apr;16(4):213-25. doi: 10.1038/nrn3916. Epub 2015 Mar 18.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Goldberg SB, Tucker RP, Greene PA, Davidson RJ, Wampold BE, Kearney DJ, Simpson TL. Mindfulness-based interventions for psychiatric disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:52-60. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.011. Epub 2017 Nov 8.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Chiesa A, Calati R, Serretti A. Does mindfulness training improve cognitive abilities? A systematic review of neuropsychological findings. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):449-64. doi: 10.1016/j.cpr.2010.11.003. Epub 2010 Dec 1.
- Wielgosz J, Goldberg SB, Kral TRA, Dunne JD, Davidson RJ. Mindfulness Meditation and Psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2019 May 7;15:285-316. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093423. Epub 2018 Dec 10.
- Lomas T, Ivtzan I, Fu CH. A systematic review of the neurophysiology of mindfulness on EEG oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:401-10. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.09.018. Epub 2015 Oct 9.
- Alvarez-Lopez MJ, Conklin QA, Cosin-Tomas M, Shields GS, King BG, Zanesco AP, Kaliman P, Saron CD. Changes in the expression of inflammatory and epigenetic-modulatory genes after an intensive meditation retreat. Compr Psychoneuroendocrinol. 2022 Jun 23;11:100152. doi: 10.1016/j.cpnec.2022.100152. eCollection 2022 Aug.
- Bishop, S. R., Lau, M., Shapiro, S., Carlson, L., Anderson, N. D., Carmody, J., Segal, Z. v., Abbey, S., Speca, M., Velting, D., & Devins, G. (2004). Mindfulness: A proposed operational definition. Clinical Psychology: Science and Practice, 11(3), 230-241. https://doi.org/10.1093/clipsy/bph077
- Chambers, R., Lo, B. C. Y., & Allen, N. B. (2008). The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style, and affect. Cognitive therapy and research, 32(3), 303-322. https://doi.org/10.1007/s10608-007-9119-0
- Cohen, J. N., Jensen, D., Stange, J. P., Neuburger, M., & Heimberg, R. G. (2017). The immediate and long-term effects of an intensive meditation retreat. Mindfulness, 8(4), 1064-1077.
- Davidson RJ, Kaszniak AW. Conceptual and methodological issues in research on mindfulness and meditation. Am Psychol. 2015 Oct;70(7):581-92. doi: 10.1037/a0039512.
- Fransquet PD, Wrigglesworth J, Woods RL, Ernst ME, Ryan J. The epigenetic clock as a predictor of disease and mortality risk: a systematic review and meta-analysis. Clin Epigenetics. 2019 Apr 11;11(1):62. doi: 10.1186/s13148-019-0656-7.
- Galante J, Friedrich C, Dawson AF, Modrego-Alarcon M, Gebbing P, Delgado-Suarez I, Gupta R, Dean L, Dalgleish T, White IR, Jones PB. Mindfulness-based programmes for mental health promotion in adults in nonclinical settings: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. PLoS Med. 2021 Jan 11;18(1):e1003481. doi: 10.1371/journal.pmed.1003481. eCollection 2021 Jan.
- Garland, E. L., Kiken, L. G., Faurot, K., Palsson, O., & Gaylord, S. A. (2017). Upward spirals of mindfulness and reappraisal: Testing the mindfulness-to-meaning theory with autoregressive latent trajectory modeling. Cognitive Therapy and Research, 41(3), 381-392. https://doi.org/10.1007/s10608-016-9768-y
- Hirshberg MJ, Goldberg SB, Rosenkranz M, Davidson RJ. Prevalence of harm in mindfulness-based stress reduction. Psychol Med. 2020 Aug 18:1-9. doi: 10.1017/S0033291720002834. Online ahead of print.
- Kaliman P. Epigenetics and meditation. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:76-80. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Kaliman P, Alvarez-Lopez MJ, Cosin-Tomas M, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Rapid changes in histone deacetylases and inflammatory gene expression in expert meditators. Psychoneuroendocrinology. 2014 Feb;40:96-107. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.11.004. Epub 2013 Nov 15.
- Khoury B, Knauper B, Schlosser M, Carriere K, Chiesa A. Effectiveness of traditional meditation retreats: A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2017 Jan;92:16-25. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.11.006. Epub 2016 Nov 18.
- Kring, A. M., & Sloan, D. M. (2009). Mindfulness and emotion regulation. Emotion regulation and psychopathology: A transdiagnostic approach to etiology and treatment: Guilford Press.
- Lutz J, Herwig U, Opialla S, Hittmeyer A, Jancke L, Rufer M, Grosse Holtforth M, Bruhl AB. Mindfulness and emotion regulation--an fMRI study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):776-85. doi: 10.1093/scan/nst043. Epub 2013 Apr 5.
- Magan D, Yadav RK. Psychoneuroimmunology of Meditation. Ann Neurosci. 2022 Apr;29(2-3):170-176. doi: 10.1177/09727531221109117. Epub 2022 Jul 11.
- Malinowski P. Neural mechanisms of attentional control in mindfulness meditation. Front Neurosci. 2013 Feb 4;7:8. doi: 10.3389/fnins.2013.00008. eCollection 2013.
- Morton, M. L., Helminen, E. C., & Felver, J. C. (2020). A Systematic Review of Mindfulness Interventions on Psychophysiological Responses to Acute Stress. Mindfulness, 11(9), 2039-2054. https://doi.org/10.1007/s12671-020-01386-7
- Ostafin, B. D., Robinson, M. D., & Meier, B. P. (Eds.). (2015). Handbook of mindfulness and self-regulation. New York: Springer.
- Roca P, Vazquez C, Diez G, Brito-Pons G, McNally RJ. Not all types of meditation are the same: Mediators of change in mindfulness and compassion meditation interventions. J Affect Disord. 2021 Mar 15;283:354-362. doi: 10.1016/j.jad.2021.01.070. Epub 2021 Feb 2.
- Venditti S, Verdone L, Reale A, Vetriani V, Caserta M, Zampieri M. Molecules of Silence: Effects of Meditation on Gene Expression and Epigenetics. Front Psychol. 2020 Aug 11;11:1767. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01767. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ESCORIAL RETREAT 2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Tampere UniversityDokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoŽádná podmínka | Zaměření je na nervové účinky tréninku všímavosti na pozornostSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoDokončeno