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基于正念和同情心的减压静修对心理和神经生物学的影响。 (Retreat)

2022年11月2日 更新者:Carmelo Vázquez、Universidad Complutense de Madrid
该研究旨在比较两种广泛使用的标准化冥想计划的不同效果:正念减压 (MBSR) 和慈悲培养训练 (CCT),以撤退形式提供,并在健康的一般人群样本中采用交叉设计成年人。

研究概览

详细说明

该研究的主要目的是评估两种基于正念的强化干预措施的效果:基于正念的减压 (MBSR) 训练或同情心培养训练 (CCT),对健康志愿者成年人群的心理、生理和表观遗传变化的影响. 在为期 7 天的静修期间,参与者将被随机分配到两个研究组:第 1 组和第 2 组,从为期 3 天的 MBSR 培训或 3 天的 CCT 培训开始。 在第 4 天,他们将交叉到相反的干预。

为了实现这一目标,将通过属于不同领域(正念、同情心、幸福感、心理困扰和心理功能)、心理生理学测量(脑电图静息状态、昼夜皮质醇斜率、心电图和呼吸)的自我报告问卷来衡量效果模式)、表观遗传变化(DNA 甲基化生物标志物)和客观压力任务(算术压力测试)。 将在第 1 天(干预前)、第 4 天(干预后和第二次干预开始前)从两组收集心理生物学结果测量值。 第三次评估将在第 7 天对两组进行(第二次干预后)。 两组均进行为期6个月的随访评估,仅进行心理问卷调查。

数据分析将包括心理结果测量的变化分数以及 DNA 甲基化(通过 EPIC 阵列)和基因表达(RNA-seq)测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28223
        • Universidad Complutense de Madrid - Faculty of Psychology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的成年参与者。

排除标准:

  • 目前或过去自我报告可诊断的严重或致残精神障碍(特别是创伤后应激障碍、重度抑郁症、精神病和/或酒精或药物使用障碍)。
  • 呈现可能影响免疫系统的当前健康状况(即 自身免疫性疾病、慢性严重感染、艾滋病毒、癌症)或既往病史(完全康复后不到 5 年)。
  • 呈现可能影响免疫系统的当前习惯(即 吸烟、酗酒、药物滥用)。
  • 正在接受可能影响免疫系统反应和炎症过程(即 皮质激素)。
  • 来自不同时区的旅行/长途旅行可能会影响免疫系统。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组(MBSR + CCT)
第 1 组将以为期 3 天的 MBSR 干预开始静修。 在务虚会的第 4 天,他们将交叉并开始为期 3 天的 CCT 干预。

MBSR 是一个为期 8 周的标准化课程 (Kabat-Zinn, 1990)。

在静修期间,参与者将接受为期 3 天的强化训练(第一天从下午 4:00 到晚上 9 点,第二天和第三天从早上 7 点到晚上 10 点,包括休息时间),包括专注于呼吸、开放监测意识在身体扫描、亲社会冥想(即 仁慈和同情)和温和的瑜伽。 培训由马萨诸塞大学正念中心 (https://www.umassmed.edu/cfm/) 的认证讲师提供。

其他名称:
  • 正念减压

CCT 是一个为期 8 周的标准化项目(Jinpa,2010 年;Jazaieri 等人,2013 年,2014 年),包括日常正式和非正式练习。

培训将在静修的 3 天内进行(与 MBSR 培训的时间表相同)。 CCT 包括六个连续的步骤: 1) 安定思想并学习如何集中注意力; 2)对所爱之人的慈悲心修行; 3)慈悲自修; 4)对他人的同情心,拥抱共同的人性和培养对他人的欣赏; 5) 对他人包括一切众生的慈悲心;和 6) 积极的慈悲实践 (Tonglen) 涉及明确唤起利他主义的愿望,希望为他人的痛苦做点什么。 CCT 计划由斯坦福大学同情与利他主义研究与教育中心 (http://ccare.stanford.edu/) 的认证讲师授课。

其他名称:
  • CCT
实验性的:第 2 组(CCT + MBSR)
第 2 组将以为期 3 天的 CCT 干预开始静修。 在撤退的第 4 天,他们将交叉并开始为期 3 天的 MBSR 干预。

MBSR 是一个为期 8 周的标准化课程 (Kabat-Zinn, 1990)。

在静修期间,参与者将接受为期 3 天的强化训练(第一天从下午 4:00 到晚上 9 点,第二天和第三天从早上 7 点到晚上 10 点,包括休息时间),包括专注于呼吸、开放监测意识在身体扫描、亲社会冥想(即 仁慈和同情)和温和的瑜伽。 培训由马萨诸塞大学正念中心 (https://www.umassmed.edu/cfm/) 的认证讲师提供。

其他名称:
  • 正念减压

CCT 是一个为期 8 周的标准化项目(Jinpa,2010 年;Jazaieri 等人,2013 年,2014 年),包括日常正式和非正式练习。

培训将在静修的 3 天内进行(与 MBSR 培训的时间表相同)。 CCT 包括六个连续的步骤: 1) 安定思想并学习如何集中注意力; 2)对所爱之人的慈悲心修行; 3)慈悲自修; 4)对他人的同情心,拥抱共同的人性和培养对他人的欣赏; 5) 对他人包括一切众生的慈悲心;和 6) 积极的慈悲实践 (Tonglen) 涉及明确唤起利他主义的愿望,希望为他人的痛苦做点什么。 CCT 计划由斯坦福大学同情与利他主义研究与教育中心 (http://ccare.stanford.edu/) 的认证讲师授课。

其他名称:
  • CCT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表观遗传变化
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天)
血样:20 ml 收集在临床血液学中使用的标准试管中,其中含有 EDTA 作为抗凝剂。 从这种生物材料中,将根据标准分子生物学程序提取 DNA 和 RNA,以便随后分别测量 DNA 甲基化(通过 EPIC 阵列)和基因表达(RNA-seq)。
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天)
心理困扰的变化
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)、干预后(T3:7 天计划的第 7 天)和 3 -月随访(T4)
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21),(Lovibond 和 Lovibond,1995 年)。 DASS-21 是一个包含 3 个子量表(焦虑、抑郁和压力)的 21 项量表,每个子量表有 7 个项目。 要求参与者使用 4 点李克特量表对每个项目进行评分(0 = 不适用于我;3 = 非常适用于我)。 分数越高,焦虑、压力和抑郁的严重程度越高。
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)、干预后(T3:7 天计划的第 7 天)和 3 -月随访(T4)
应激反应的变化
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天)
数学压力测试:标准化的实验室压力诱导程序(Kirshbaum 等人,1992 年)。 要求个人从 4 位数字中重复减去给定的 2 位数字。 时间限制为 3 分钟,参与者被告知这是一项智力速度任务,他们的表现将得到评估。 压力水平将通过情感形容词清单(PANAS 量表)进行评估。
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天)
静息状态活动的变化
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天)

脑电图静息状态(交替睁眼和闭眼)。 脑电图静息状态将使用四个 64 通道脑电图设备以及笔记本电脑和 eego 脑电图记录软件进行记录。 采样率为 1000 Hz,要使用的参考将是等距布局的 7Z。

这些干预措施将显着改变静息状态大脑活动的脑电图谱图。 我们预计 Alpha (8-14 Hz) 和 Theta (4-8 Hz) 频段之间的平衡会发生变化。

干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天)
皮质醇活动的变化
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天)

皮质醇样本 1.5 - 2.0 ml 将收集在 Salivette® 皮质醇唾液样本收集管(德国萨尔斯特)中,该样本收集管包含用于样本吸收的无菌棉塞。 从这种生物材料中,将评估主要应激皮质类固醇激素皮质醇的水平,以便随后测量昼夜皮质醇斜率和觉醒和就寝时间的皮质醇水平。

使用唾液收集管,将评估主要应激皮质类固醇激素皮质醇的水平,以便随后在撤退的三个不同时刻测量白天皮质醇斜率和觉醒和就寝时间的皮质醇水平。

干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天)
检索自传负面记忆时情绪调节的变化
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天)
一个 10 分钟的引导测试,以检索一个个人痛苦的记忆。 将使用情感形容词清单 (PANAS) 在任务前后评估影响变化。
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正念状态的改变
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
状态正念量表 (SMS) -(Tanay y Bernstein,2013 年)。 SMS 有 21 个项目,响应等级从 1(完全没有)到 5(非常好),以表明这些陈述描述他们当前正念状态的程度。 较高的分数代表当前正念的较高状态。
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
正念的改变——副作用
大体时间:中期干预(T2:7 天计划的第 4 天)、干预后(T3:7 天计划的第 7 天)和 3 个月随访(T4)
冥想相关的不良反应量表 - 基于正念的计划 (MRAESMBP) -Britton 等。 (2018)。 这是一个包含 11 个项目的量表,用于测量冥想练习中具有挑战性或痛苦经历的频率。
中期干预(T2:7 天计划的第 4 天)、干预后(T3:7 天计划的第 7 天)和 3 个月随访(T4)
同情心的变化——状态自我同情
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
状态自我同情量表 (SSCS),(Neff 等人,2021 年)。 这是一个 6 项量表,使用 5 分制衡量对自己的同情心(1 = 对我来说完全不正确;5 = 对我来说非常正确)。 较高的分数表示较高水平的自我同情。
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
同情心的改变——对同情心的恐惧
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
我们将使用恐惧同情量表(Gilbert et al. (2011))中的恐惧对自己表达同情的子量表。 这是一个包含 15 个项目的量表,用于评估个人感受或表达自我同情的困难。 我们使用 5 点李克特量表(0=完全不同意;4=完全同意)。 分数越高表明对自己同情心的恐惧程度越高。
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
当前情绪的变化
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
衡量当前总体积极和消极情绪 (PANAS) 的量表。 它包括 20 个形容词(10 个正面,10 个负面)来评估当前情绪,从 1(不是全部)到 5(非常)。 较高的分数代表较高的积极或消极情绪状态。 我们将使用正面项目和负面项目的总和来提供两个单独的总分。
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
心理健康的变化——对生活的满意度
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
生活满意度量表 (SWLS),(Diener 等人,1985 年)。 这是一个评估生活满意度的 5 项量表。 分数越高表明对生活的满意度越高。
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
躯体症状的变化
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
患者健康问卷 (PHQ-15),(Kroenke 等人,2002 年)。 PHQ-15 包含来自 PHQ 的 15 种躯体症状,每个症状的评分从 0(“一点也不困扰”)到 2(“非常困扰”)。 总分将用于分析躯体症状。
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
情绪调节的变化
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
说明情绪调节困难 (S-DERS-21),(Lavender 等人,2017 年)。 这是一个包含 21 个项目的量表,其中参与者以 5 分李克特量表(1 = 不是全部;5 = 完全)来评价他们调节情绪的困难。 得分越高表明情绪调节越困难。
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
焦虑状态和特质的变化
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
状态-特质焦虑量表 (STAI-20),(Spielberger 等人,1983 年)
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
睡眠困难的变化
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
DSM-5 睡眠困难(APA,2013 年)。 这是自评 1 级交叉症状测量(DSM-5,APA 2013)中包含的单个项目。 它使用 5 分制(0=非常好;4=非常差)来衡量睡眠质量。
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
方案满意度
大体时间:干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天)
客户满意度问卷 (CSQ-8) - Atkinson 和 Zwicq (1982)。 它衡量对心理干预过程的满意度。 参与者必须在 4 分制的 8 个项目上评价他们的满意度。 分数越高表示对该计划的满意度越高。
干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天)
每日心理功能评估
大体时间:每天,在一天结束时,在 7 天的静修期间
在以下方面体验抽样方法:正念、走神、同情他人、自我同情、幸福感、丰富的生活以及当天课程内容的实用性。 这些是“特别”的单一项目,取自经过充分验证的措施,可以对心理功能进行快速的日常评估。 每个项目都以 5 点李克特量表(0=从不;4=总是)进行评估。
每天,在一天结束时,在 7 天的静修期间
情感变化
大体时间:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)
享乐和唤醒影响量表 (HAAS),(Roca 等人,2021 年)。 这是一个包含 12 个项目的量表,通过包括唤醒度低或高以及价态积极或消极的形容词来衡量情感状态。 参与者被要求以 5 分李克特量表(0 = 完全没有;4 = 绝对)来评价他们的情感体验。
干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天),以及3 个月随访 (T4)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心电图活动
大体时间:时间框架:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天) )
脑电图期间心脏活动的测量。 EKG 将用于预处理过程,以隔离由于心脏活动引起的电生理伪影。 此外,将评估心脏信号以获得心脏变异性和心率指标。
时间框架:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天) )
呼吸模式
大体时间:时间框架:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天) )
脑电图期间呼吸活动的测量。 呼吸信号将用于特定分析,其中 EEG 数据将分为两个部分(吸气和呼气)。
时间框架:干预前(T1:7 天计划的第 1 天)、干预中期(T2:7 天计划的第 4 天)和干预后(T3:7 天计划的第 7 天) )

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carmelo Vazquez, Ph.D.、Universidad Complutense de Madrid

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月30日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月23日

首次发布 (实际的)

2022年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月2日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ESCORIAL RETREAT 2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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