Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto Psicológico y Neurobiológico de un Retiro Basado en Mindfulness y Compasión para la Reducción del Estrés. (Retreat)

2 de noviembre de 2022 actualizado por: Carmelo Vázquez, Universidad Complutense de Madrid
El estudio tiene como objetivo comparar los efectos diferenciales de dos programas de meditación estandarizados ampliamente utilizados: Reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) y Entrenamiento de cultivo de la compasión (CCT) entregados en un formato de retiro con un diseño cruzado en una muestra de población general sana adultos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es evaluar los efectos de dos intervenciones intensivas basadas en mindfulness: el entrenamiento de Reducción del Estrés basado en Mindfulness (MBSR) o el Entrenamiento de Cultivo de la Compasión (CCT), sobre cambios psicológicos, fisiológicos y epigenéticos en una población de adultos voluntarios sanitarios. . Durante un retiro de 7 días, los participantes serán asignados al azar a dos grupos de estudio: grupo 1 y 2, comenzando con un entrenamiento MBSR de 3 días o un entrenamiento CCT de 3 días. El 4º día se cruzarán a la intervención opuesta.

Para abordar este objetivo, los efectos se medirán mediante cuestionarios de autoinforme pertenecientes a diferentes dominios (mindfulness, compasión, bienestar, malestar psicológico y funcionamiento psicológico), medidas psicofisiológicas (EEG, estado de reposo, pendiente diurna de cortisol, EKG y respiración). patrones), cambios epigenéticos (biomarcadores de metilación del ADN) y una tarea de estrés objetivo (Prueba de estrés aritmético). Las medidas de resultado psicobiológicas se recopilarán de ambos grupos el día 1 (antes de la intervención), el día 4 (después de la intervención y antes del comienzo de la segunda intervención). La tercera evaluación se realizará el día 7 para ambos grupos (possegunda intervención). Se realizará una evaluación de seguimiento a los 6 meses en ambos grupos solo para cuestionarios psicológicos.

El análisis de datos incluirá puntajes de cambio en medidas de resultados psicológicos, así como medidas de metilación del ADN (mediante matrices EPIC) y expresión génica (RNA-seq).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28223
        • Universidad Complutense de Madrid - Faculty of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes adultos sanos.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno mental grave o incapacitante diagnosticable autoinformado actual o pasado (en particular, PTSD, depresión mayor, trastornos psicóticos y/o trastornos por consumo de alcohol o drogas).
  • Presentar condiciones de salud actuales que podrían afectar el sistema inmunológico (es decir, enfermedad autoinmune, infecciones crónicas graves, VIH, cáncer) o antecedentes de las mismas (menos de 5 años desde la recuperación total).
  • Presentar hábitos actuales que podrían afectar el sistema inmunológico (es decir, tabaquismo, alcoholismo, abuso de sustancias).
  • Estar bajo tratamiento médico que pueda afectar la respuesta del sistema inmunitario y los procesos inflamatorios (p. corticoides).
  • Viajar desde una zona horaria diferente/tiempos de viaje largos que pueden afectar el sistema inmunológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 (MBSR + CCT)
El grupo 1 comenzará el retiro con una intervención MBSR de 3 días. En el día 4 del retiro, cruzarán y comenzarán una intervención CCT de 3 días.

El MBSR es un programa estandarizado de 8 semanas (Kabat-Zinn, 1990).

Durante el retiro, los participantes recibirán un entrenamiento intensivo durante 3 días (de 16:00 a 21:00 el primer día y de 7:00 a 22:00 horas incluidos los descansos, el segundo y tercer día), incluyendo atención enfocada en la respiración, seguimiento abierto de la conciencia en exploración corporal, meditación prosocial (es decir, bondad amorosa y compasión) y yoga suave. La capacitación es impartida por instructores certificados por el Centro de Mindfulness de la Universidad de Massachusetts (https://www.umassmed.edu/cfm/).

Otros nombres:
  • MBSR

El CCT es un programa estandarizado de 8 semanas (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) que consiste en prácticas diarias formales e informales.

La capacitación se llevará a cabo durante los 3 días del retiro (mismo horario que la capacitación MBSR). El CCT consta de seis pasos secuenciales: 1) Aquietar la mente y aprender a enfocarla; 2) La bondad amorosa y la compasión por la práctica de un ser querido; 3) Practicar el amor bondadoso y la compasión por uno mismo; 4) compasión hacia los demás, abrazando la humanidad común compartida y desarrollando el aprecio por los demás; 5) compasión hacia los demás, incluidos todos los seres; y 6) prácticas de compasión activa (Tonglen) que involucran la evocación explícita del deseo altruista de hacer algo con respecto al sufrimiento de los demás. El programa CCT es impartido por instructores certificados por el Centro de Investigación y Educación sobre la Compasión y el Altruismo de la Universidad de Stanford (http://ccare.stanford.edu/).

Otros nombres:
  • CCT
Experimental: Grupo 2 (CCT + MBSR)
El grupo 2 comenzará el retiro con una intervención CCT de 3 días. El día 4 del retiro, cruzarán y comenzarán una intervención MBSR de 3 días.

El MBSR es un programa estandarizado de 8 semanas (Kabat-Zinn, 1990).

Durante el retiro, los participantes recibirán un entrenamiento intensivo durante 3 días (de 16:00 a 21:00 el primer día y de 7:00 a 22:00 horas incluidos los descansos, el segundo y tercer día), incluyendo atención enfocada en la respiración, seguimiento abierto de la conciencia en exploración corporal, meditación prosocial (es decir, bondad amorosa y compasión) y yoga suave. La capacitación es impartida por instructores certificados por el Centro de Mindfulness de la Universidad de Massachusetts (https://www.umassmed.edu/cfm/).

Otros nombres:
  • MBSR

El CCT es un programa estandarizado de 8 semanas (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) que consiste en prácticas diarias formales e informales.

La capacitación se llevará a cabo durante los 3 días del retiro (mismo horario que la capacitación MBSR). El CCT consta de seis pasos secuenciales: 1) Aquietar la mente y aprender a enfocarla; 2) La bondad amorosa y la compasión por la práctica de un ser querido; 3) Practicar el amor bondadoso y la compasión por uno mismo; 4) compasión hacia los demás, abrazando la humanidad común compartida y desarrollando el aprecio por los demás; 5) compasión hacia los demás, incluidos todos los seres; y 6) prácticas de compasión activa (Tonglen) que involucran la evocación explícita del deseo altruista de hacer algo con respecto al sufrimiento de los demás. El programa CCT es impartido por instructores certificados por el Centro de Investigación y Educación sobre la Compasión y el Altruismo de la Universidad de Stanford (http://ccare.stanford.edu/).

Otros nombres:
  • CCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios epigenéticos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días)
Muestras de sangre: 20 ml recogidas en los tubos estándar utilizados en hematología clínica que contienen EDTA como anticoagulante. A partir de este material biológico se extraerá ADN y ARN según los procedimientos estándar de biología molecular, para posteriormente medir la metilación del ADN (mediante arrays EPIC) y la expresión génica (RNA-seq), respectivamente.
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días)
Cambio en la angustia psicológica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días), después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días) y 3 -mes de seguimiento (T4)
Escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21), (Lovibond y Lovibond, 1995). El DASS-21 es una escala de 21 ítems que contiene 3 subescalas (Ansiedad, Depresión y Estrés), con 7 ítems para cada subescala. Se pide a los participantes que califiquen cada elemento utilizando una escala de Likert de 4 puntos (0 = No aplicable a mí; 3 = Muy aplicable a mí). Las puntuaciones más altas corresponden a niveles más altos de gravedad de la ansiedad, el estrés y la depresión.
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días), después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días) y 3 -mes de seguimiento (T4)
Cambio en la reactividad al estrés
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días)
Prueba de estrés matemático: un procedimiento de inducción de estrés de laboratorio estandarizado (Kirshbaum et al., 1992). Se pide a las personas que resten repetidamente un número dado de 2 dígitos de un número de 4 dígitos. El tiempo está limitado a 3 minutos y se les dice a los participantes que se trata de una tarea de velocidad mental y se evaluará su desempeño. Los niveles de estrés se evaluarán con una lista de verificación de adjetivos afectivos (escalas PANAS).
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días)
Cambio en la actividad del estado de reposo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días)

EEG en reposo (alternando ojos abiertos y cerrados). El estado de reposo de EEG se registrará con cuatro dispositivos de EEG de 64 canales con una computadora portátil y el software de grabación de EEG eego. La frecuencia de muestreo será de 1000 Hz y la referencia a utilizar será 7Z del trazado equidistante.

Las intervenciones cambiarán significativamente el perfil espectral del EEG de la actividad cerebral en estado de reposo. Esperamos cambios en el equilibrio entre las bandas de frecuencia Alpha (8-14 Hz) y Theta (4-8 Hz).

Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días)
Cambio en la actividad de cortisol
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días

Las muestras de cortisol de 1,5 a 2,0 ml se recogerán en tubos de recogida de muestras de saliva de cortisol Salivette® (Sarstedt, Alemania) que contienen tapones de algodón estériles para la absorción de la muestra. A partir de este material biológico se evaluarán los niveles del principal corticosteroide del estrés, la hormona cortisol, para posteriormente medir el Diurnal Cortisol Slope y los niveles de cortisol al despertar y al acostarse.

Mediante tubos de recogida de saliva se evaluarán los niveles del principal corticoesteroide del estrés, la hormona cortisol, para posteriormente medir el Diurnal Cortisol Slope y los niveles de cortisol al despertar y al acostarse en tres momentos diferentes del retiro.

Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días
Cambio en la regulación emocional en la recuperación de recuerdos negativos autobiográficos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días)
Una prueba guiada de 10 minutos para recuperar un recuerdo personalmente doloroso. Los cambios afectivos se evaluarán antes y después de la tarea mediante el uso de una lista de verificación de adjetivos afectivos (PANAS).
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de atención plena
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Escala Estatal de Mindfulness (SMS) - (Tanay y Bernstein, 2013). El SMS tiene 21 elementos con una escala de respuesta de 1 (nada) a 5 (muy bien) para indicar qué tan bien las declaraciones describen su estado actual de atención plena. Las puntuaciones más altas representan estados más altos de atención plena actual.
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Cambio en Mindfulness - Efectos Adversos
Periodo de tiempo: Intervención media (T2: día 4 en el programa de 7 días), post-intervención (T3: día 7 en el programa de 7 días) y seguimiento de 3 meses (T4)
Escala de efectos adversos relacionados con la meditación - Programa basado en la atención plena (MRAESMBP) -Britton et al. (2018). Esta es una escala de 11 ítems que mide la frecuencia de experiencias desafiantes o angustiosas durante la práctica de la meditación.
Intervención media (T2: día 4 en el programa de 7 días), post-intervención (T3: día 7 en el programa de 7 días) y seguimiento de 3 meses (T4)
Cambio en la Compasión - Estado de autocompasión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Escala Estatal de Autocompasión (SSCS), (Neff et al., 2021). Es una escala de 6 ítems que mide la compasión hacia uno mismo utilizando una escala de 5 puntos (1=Nada cierto para mí; 5=Muy cierto para mí). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autocompasión.
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Cambio en la Compasión - Miedo a la Compasión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Utilizaremos la subescala Miedo a Expresar Compasión hacia uno mismo de la Escala de Miedo a la Compasión (Gilbert et al. (2011). Esta es una escala de 15 ítems para evaluar las dificultades de los individuos para sentir o expresar autocompasión. Utilizamos una escala tipo Likert de 5 puntos (0=Nada de acuerdo; 4=Totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de miedo a la compasión hacia uno mismo.
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Cambio en el estado de ánimo actual
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Una escala que mide el estado de ánimo general positivo y negativo actual (PANAS). Incluye 20 adjetivos (10 positivos, 10 negativos) para evaluar el estado de ánimo actual en una escala de 1 (No todos) a 5 (Extremadamente). Las puntuaciones más altas representan estados de ánimo positivos o negativos más altos. Usaremos la suma de elementos positivos y negativos para proporcionar dos puntajes generales separados.
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Cambio en el Bienestar Psicológico - Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS), (Diener et al., 1985). Esta es una escala de 5 ítems que evalúa la satisfacción con la vida. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción con la vida.
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Cambio en los síntomas somáticos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-15), (Kroenke et al., 2002). El PHQ-15 comprende 15 síntomas somáticos del PHQ, cada síntoma puntuado de 0 ("no me molesta en absoluto") a 2 ("me molesta mucho"). Se utilizará una puntuación total para analizar los síntomas somáticos.
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Cambio en la Regulación de las Emociones
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Dificultades Estatales en la Regulación de las Emociones (S-DERS-21), (Lavender et al., 2017). Se trata de una escala de 21 ítems en la que los participantes califican sus dificultades para regular su estado de ánimo en una escala tipo Likert de 5 puntos (1=No todo; 5=Completamente). Las puntuaciones más altas indican más dificultades en la regulación de las emociones.
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Cambio en el estado y rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-20), (Spielberger et al., 1983)
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Cambio en las dificultades del sueño
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Dificultades del sueño DSM-5 (APA, 2013). Este es el único elemento incluido en la Medida de síntomas transversales de nivel 1 autoevaluada (DSM-5, APA 2013). Mide la calidad del sueño mediante una escala de 5 puntos (0=Muy buena; 4=Muy mala).
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Satisfacción del programa
Periodo de tiempo: Intervención media (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y post-intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días)
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)- Atkinson y Zwicq (1982). Mide la satisfacción con el curso de las intervenciones psicológicas. Los participantes deben calificar su satisfacción en 8 ítems en una escala de 4 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el programa.
Intervención media (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y post-intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días)
Evaluaciones diarias del funcionamiento psicológico.
Periodo de tiempo: Diariamente, al final del día, durante el retiro de 7 días
Métodos de muestreo de experiencia en medidas de: atención plena, divagación mental, compasión por los demás, autocompasión, bienestar, riqueza de la vida y utilidad de los contenidos del programa ese día. Estos son ítems individuales 'ad hoc', tomados de medidas bien validadas, para tener una evaluación diaria rápida del funcionamiento psicológico. Cada ítem se evalúa en una escala tipo Likert de 5 puntos (0=Nunca; 4= Siempre).
Diariamente, al final del día, durante el retiro de 7 días
Cambio en Afecto
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)
Escala de Afecto Hedónico y de Arousal (HAAS), (Roca et al., 2021). Esta es una escala de 12 ítems que mide los estados afectivos al incluir adjetivos de baja o alta excitación y de valencia positiva o negativa. Se pide a los participantes que califiquen sus experiencias afectivas en una escala de Likert de 5 puntos (0=Nada; 4=Absolutamente).
Antes de la intervención (T1: Día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: Día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: Día 7 en el programa de 7 días), y Seguimiento a los 3 meses (T4)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de electrocardiograma
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: antes de la intervención (T1: día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: día 7 en el programa de 7 días) )
Medición de la actividad cardíaca durante las sesiones de EEG. El electrocardiograma se utilizará en el procedimiento de preprocesamiento para aislar los artefactos electrofisiológicos debidos a la actividad cardíaca. Además, se evaluarán las señales cardíacas para obtener indicadores de variabilidad cardíaca y frecuencia cardíaca.
Marco de tiempo: antes de la intervención (T1: día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: día 7 en el programa de 7 días) )
Patrones respiratorios
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: antes de la intervención (T1: día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: día 7 en el programa de 7 días) )
Medición de la actividad respiratoria durante las sesiones de EEG. Las señales respiratorias se emplearán en un análisis específico en el que los datos del EEG se dividirán en dos bloques (inhalación y exhalación).
Marco de tiempo: antes de la intervención (T1: día 1 en el programa de 7 días), a mitad de la intervención (T2: día 4 en el programa de 7 días) y después de la intervención (T3: día 7 en el programa de 7 días) )

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carmelo Vazquez, Ph.D., Universidad Complutense de Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESCORIAL RETREAT 2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reducción del estrés basada en la atención plena

3
Suscribir