Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое и нейробиологическое влияние ретрита, основанного на внимательности и сострадании, для снижения стресса. (Retreat)

2 ноября 2022 г. обновлено: Carmelo Vázquez, Universidad Complutense de Madrid
Исследование направлено на сравнение различных эффектов двух широко используемых стандартизированных программ медитации: снижения стресса на основе осознанности (MBSR) и обучения развитию сострадания (CCT), проводимых в формате ретрита с перекрестным дизайном в выборке из общей популяции здоровых людей. взрослые люди.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель исследования - оценить влияние двух интенсивных вмешательств, основанных на осознанности: тренинга по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) или тренинга по развитию сострадания (CCT), на психологические, физиологические и эпигенетические изменения в популяции здоровых взрослых добровольцев. . В течение 7-дневного ретрита участники будут рандомизированы в две исследовательские группы: группы 1 и 2, начиная либо с 3-дневного обучения MBSR, либо с 3-дневного обучения CCT. На 4-й день они перейдут на противоположное вмешательство.

Для достижения этой цели эффекты будут измеряться с помощью анкет самоотчетов, относящихся к разным областям (внимательность, сострадание, благополучие, психологический дистресс и психологическое функционирование), психофизиологических показателей (состояние покоя ЭЭГ, суточный наклон кортизола, ЭКГ и дыхание). паттерны), эпигенетические изменения (биомаркеры метилирования ДНК) и объективная стресс-задача (арифметический стресс-тест). Показатели психобиологических результатов будут собираться в обеих группах на 1-й день (до вмешательства), на 4-й день (после вмешательства и до начала второго вмешательства). Третья оценка будет проведена на 7-й день для обеих групп (после второго вмешательства). Последующая оценка через 6 месяцев будет проводиться в обеих группах только для психологических опросников.

Анализ данных будет включать оценки изменений в показателях психологического результата, а также показатели метилирования ДНК (с помощью массивов EPIC) и экспрессии генов (РНК-seq).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28223
        • Universidad Complutense de Madrid - Faculty of Psychology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые участники.

Критерий исключения:

  • Текущее или прошедшее, по самоотчету, диагностируемое серьезное или инвалидизирующее психическое расстройство (в частности, посттравматическое стрессовое расстройство, глубокая депрессия, психотические расстройства и/или расстройства, связанные с употреблением алкоголя или наркотиков).
  • Представление текущих состояний здоровья, которые могут повлиять на иммунную систему (т. аутоиммунное заболевание, хронические тяжелые инфекции, ВИЧ, рак) или в анамнезе (менее 5 лет после полного выздоровления).
  • Представление текущих привычек, которые могут повлиять на иммунную систему (т. курение, алкоголизм, токсикомания).
  • Нахождение на лечении, которое может повлиять на реакцию иммунной системы и воспалительные процессы (т. кортикоиды).
  • Путешествие из другого часового пояса/длительное путешествие, которое может повлиять на иммунную систему.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (МБСР + ЦКТ)
Группа 1 начнет ретрит с 3-дневного вмешательства MBSR. На 4-й день ретрита они пересекутся и начнут 3-дневное вмешательство CCT.

MBSR представляет собой 8-недельную стандартизированную программу (Kabat-Zinn, 1990).

Во время ретрита участники пройдут интенсивную тренировку в течение 3 дней (с 16:00 до 21:00 первый день и с 7:00 до 22:00 с перерывами, второй и третий дни), включающую сосредоточенное внимание на дыхании, открытый мониторинг осознания в сканировании тела, просоциальной медитации (т. любящая доброта и сострадание) и мягкая йога. Обучение проводится сертифицированными инструкторами Центра осознанности Массачусетского университета (https://www.umassmed.edu/cfm/).

Другие имена:
  • МБСР

CCT представляет собой 8-недельную стандартизированную программу (Jinpa, 2010; Jazaieri et al., 2013, 2014), состоящую из ежедневных формальных и неформальных практик.

Обучение будет проводиться в течение 3 дней ретрита (такой же график, как и обучение MBSR). ОДТ состоит из шести последовательных шагов: 1) успокоить ум и научиться его фокусировать; 2) Практика любящей доброты и сострадания к близкому человеку; 3) Практика любящей доброты и сострадания к себе; 4) сострадание к другим, принятие общей человечности и развитие уважения к другим; 5) сострадание к другим, включая всех существ; и 6) практики активного сострадания (тонглен), которые включают явное пробуждение альтруистического желания что-то сделать со страданиями других. Программа CCT проводится сертифицированными инструкторами Центра исследований и образования сострадания и альтруизма Стэнфордского университета (http://ccare.stanford.edu/).

Другие имена:
  • ССТ
Экспериментальный: Группа 2 (ЦКТ + МБСР)
Группа 2 начнет ретрит с 3-дневного вмешательства CCT. На 4-й день ретрита они пересекутся и начнут 3-дневное вмешательство MBSR.

MBSR представляет собой 8-недельную стандартизированную программу (Kabat-Zinn, 1990).

Во время ретрита участники пройдут интенсивную тренировку в течение 3 дней (с 16:00 до 21:00 первый день и с 7:00 до 22:00 с перерывами, второй и третий дни), включающую сосредоточенное внимание на дыхании, открытый мониторинг осознания в сканировании тела, просоциальной медитации (т. любящая доброта и сострадание) и мягкая йога. Обучение проводится сертифицированными инструкторами Центра осознанности Массачусетского университета (https://www.umassmed.edu/cfm/).

Другие имена:
  • МБСР

CCT представляет собой 8-недельную стандартизированную программу (Jinpa, 2010; Jazaieri et al., 2013, 2014), состоящую из ежедневных формальных и неформальных практик.

Обучение будет проводиться в течение 3 дней ретрита (такой же график, как и обучение MBSR). ОДТ состоит из шести последовательных шагов: 1) успокоить ум и научиться его фокусировать; 2) Практика любящей доброты и сострадания к близкому человеку; 3) Практика любящей доброты и сострадания к себе; 4) сострадание к другим, принятие общей человечности и развитие уважения к другим; 5) сострадание к другим, включая всех существ; и 6) практики активного сострадания (тонглен), которые включают явное пробуждение альтруистического желания что-то сделать со страданиями других. Программа CCT проводится сертифицированными инструкторами Центра исследований и образования сострадания и альтруизма Стэнфордского университета (http://ccare.stanford.edu/).

Другие имена:
  • ССТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпигенетические изменения
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы)
Образцы крови: 20 мл, собранные в стандартные пробирки, используемые в клинической гематологии, содержащие ЭДТА в качестве антикоагулянта. Из этого биологического материала будут извлечены ДНК и РНК в соответствии со стандартными процедурами молекулярной биологии для последующего измерения метилирования ДНК (с помощью массивов EPIC) и экспрессии генов (РНК-seq) соответственно.
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы)
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы), после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3 - месяц наблюдения (T4)
Шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS-21) (Lovibond and Lovibond, 1995). DASS-21 представляет собой шкалу из 21 пункта, содержащую 3 подшкалы (тревога, депрессия и стресс), по 7 пунктов в каждой подшкале. Участников просят оценить каждый пункт по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = ко мне не относится; 3 = очень подходит ко мне). Более высокие баллы соответствуют более высоким уровням тяжести тревоги, стресса и депрессии.
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы), после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3 - месяц наблюдения (T4)
Изменение стресс-реактивности
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы)
Математический стресс-тест: стандартизированная лабораторная процедура индукции стресса (Киршбаум и др., 1992). Людей просят неоднократно вычитать заданное двузначное число из четырехзначного числа. Время ограничено 3 минутами, и участникам говорят, что это задание на умственную скорость, и их выполнение будет оцениваться. Уровни стресса будут оцениваться с помощью контрольного списка аффективных прилагательных (шкалы PANAS).
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы)
Изменение активности в состоянии покоя
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы)

Состояние покоя ЭЭГ (чередование открытых и закрытых глаз). Состояние покоя ЭЭГ будет регистрироваться с помощью четырех 64-канальных устройств ЭЭГ с ноутбуком и программным обеспечением для записи ЭЭГ eego. Частота дискретизации будет равна 1000 Гц, а используемая опорная точка будет равна 7Z эквидистантной компоновки.

Вмешательства значительно изменят спектральный профиль ЭЭГ активности мозга в состоянии покоя. Мы ожидаем изменения баланса между Альфа (8-14 Гц) и Тета (4-8 Гц) полосами частот.

До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы)
Изменение активности кортизола
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы)

Образцы кортизола объемом 1,5–2,0 мл будут собираться в пробирки для сбора образцов слюны Salivette® (Sarstedt, Германия), содержащие стерильные хлопковые пробки для абсорбции образцов. Из этого биологического материала будут оцениваться уровни основного стрессового кортикостероида, гормона кортизола, для последующего измерения суточного наклона кортизола и уровней кортизола при пробуждении и перед сном.

Используя пробирки для сбора слюны, будут оцениваться уровни основного стрессового кортикостероида, гормона кортизола, чтобы впоследствии измерить дневной наклон кортизола и уровни кортизола при пробуждении и перед сном в три разных момента ретрита.

До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы)
Изменение регуляции эмоций при извлечении автобиографических негативных воспоминаний
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы)
10-минутный управляемый тест для извлечения одного личного болезненного воспоминания. Аффектные изменения будут оцениваться до и после выполнения задачи с помощью контрольного списка аффективных прилагательных (PANAS).
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состояния осознанности
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Шкала осознанности состояния (SMS) - (Tanay y Bernstein, 2013). SMS содержит 21 пункт со шкалой ответов от 1 (совсем нет) до 5 (очень хорошо), чтобы указать, насколько хорошо утверждения описывают их текущее состояние осознанности. Более высокие баллы представляют более высокие состояния текущей внимательности.
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Изменение внимательности — побочные эффекты
Временное ограничение: В середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы), после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячного наблюдения (T4)
Шкала побочных эффектов, связанных с медитацией — программа, основанная на осознанности (MRAESMBP) — Britton et al. (2018). Это шкала из 11 пунктов, измеряющая частоту сложных или мучительных переживаний во время практики медитации.
В середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы), после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячного наблюдения (T4)
Изменение в сострадании - Состояние сострадания к себе
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Государственная шкала самосострадания (SSCS) (Neff et al., 2021). Это шкала из 6 пунктов, измеряющая сострадание к себе по 5-балльной шкале (1 = совсем не верно для меня; 5 = очень верно для меня). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к себе.
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Изменение Сострадания - Страх Сострадания
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Мы будем использовать подшкалу страха выражения сострадания к себе из шкалы страха сострадания (Gilbert et al. (2011). Это шкала из 15 пунктов для оценки трудностей людей, испытывающих или выражающих сострадание к себе. Мы использовали 5-балльную шкалу Лайкерта (0 = совсем не согласен; 4 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха сострадания к себе.
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Изменение текущего настроения
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Шкала измерения текущего общего положительного и отрицательного настроения (ПАНАС). Он включает 20 прилагательных (10 положительных, 10 отрицательных) для оценки текущего настроения по шкале от 1 (не все) до 5 (крайне). Более высокие баллы представляют более высокие положительные или отрицательные состояния настроения. Мы будем использовать сумму положительных и отрицательных элементов, чтобы получить два отдельных общих балла.
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Изменение психологического самочувствия - Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) (Diener et al., 1985). Это 5-балльная шкала оценки удовлетворенности жизнью. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности жизнью.
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Изменение соматических симптомов
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Опросник здоровья пациента (PHQ-15), (Kroenke et al., 2002). PHQ-15 включает 15 соматических симптомов из PHQ, каждый из которых оценивается от 0 («совсем не беспокоит») до 2 («сильно беспокоит»). Сумма баллов будет использоваться для анализа соматических симптомов.
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Изменение регуляции эмоций
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Государственные трудности с регуляцией эмоций (S-DERS-21) (Lavender et al., 2017). Это шкала из 21 пункта, в которой участники оценивают свои трудности с регулированием настроения по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = не все; 5 = полностью). Более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Изменение тревожного состояния и черты
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Опросник тревожных состояний (STAI-20), (Spielberger et al., 1983)
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Изменения в проблемах со сном
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Проблемы со сном по DSM-5 (APA, 2013). Это единственный пункт, включенный в сквозную оценку симптомов уровня 1 с самооценкой (DSM-5, APA 2013). Он измеряет качество сна по 5-балльной шкале (0 = очень хорошо, 4 = очень плохо).
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: В середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы)
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8) - Аткинсон и Звик (1982). Он измеряет удовлетворенность ходом психологических вмешательств. Участники должны оценить свое удовлетворение по 8 пунктам по 4-балльной шкале. Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность программой.
В середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы)
Ежедневные оценки психологического функционирования
Временное ограничение: Ежедневно, в конце дня, в течение 7-дневного ретрита
Испытайте Методы выборки на измерениях: осознанности, блуждания ума, сострадания к другим, сострадания к себе, благополучия, богатства жизни и полезности содержания программы в этот день. Это «специальные» отдельные элементы, взятые из хорошо проверенных измерений, для быстрой ежедневной оценки психологического функционирования. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда; 4 = всегда).
Ежедневно, в конце дня, в течение 7-дневного ретрита
Изменение эффекта
Временное ограничение: До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)
Шкала гедонистического и возбужденного аффекта (HAAS) (Roca et al., 2021). Это шкала из 12 пунктов, измеряющая аффективные состояния, включая прилагательные с низким или высоким уровнем возбуждения и положительной или отрицательной валентностью. Участников просят оценить свои аффективные переживания по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет; 4 = абсолютно).
До вмешательства (T1: 1-й день 7-дневной программы), в середине вмешательства (T2: 4-й день 7-дневной программы) и после вмешательства (T3: 7-й день 7-дневной программы) и 3-месячное наблюдение (T4)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭКГ активность
Временное ограничение: Временная рамка: до вмешательства (T1: день 1 в 7-дневной программе), в середине вмешательства (T2: день 4 в 7-дневной программе) и после вмешательства (T3: день 7 в 7-дневной программе). )
Измерение сердечной деятельности во время сеансов ЭЭГ. ЭКГ будет использоваться в процедуре предварительной обработки для изоляции электрофизиологических артефактов, связанных с сердечной деятельностью. Кроме того, будут оцениваться сигналы сердца для получения показателей вариабельности сердца и частоты сердечных сокращений.
Временная рамка: до вмешательства (T1: день 1 в 7-дневной программе), в середине вмешательства (T2: день 4 в 7-дневной программе) и после вмешательства (T3: день 7 в 7-дневной программе). )
Дыхательные паттерны
Временное ограничение: Временная рамка: до вмешательства (T1: день 1 в 7-дневной программе), в середине вмешательства (T2: день 4 в 7-дневной программе) и после вмешательства (T3: день 7 в 7-дневной программе). )
Измерение дыхательной активности во время сеансов ЭЭГ. Дыхательные сигналы будут использоваться в специальном анализе, где данные ЭЭГ будут разделены на два блока (вдох и выдох).
Временная рамка: до вмешательства (T1: день 1 в 7-дневной программе), в середине вмешательства (T2: день 4 в 7-дневной программе) и после вмешательства (T3: день 7 в 7-дневной программе). )

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carmelo Vazquez, Ph.D., Universidad Complutense de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ESCORIAL RETREAT 2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться