Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk og nevrobiologisk effekt av et retrett basert på oppmerksomhet og medfølelse for stressreduksjon. (Retreat)

2. november 2022 oppdatert av: Carmelo Vázquez, Universidad Complutense de Madrid
Studien er rettet mot å sammenligne de differensielle effektene av to mye brukte standardiserte meditasjonsprogrammer: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) og Compassion Cultivation Training (CCT) levert i et retreatformat med et cross-over-design i et generelt utvalg av friske populasjoner. voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av to mindfulness-baserte intensive intervensjoner: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) trening eller Compassion Cultivation Training (CCT), på psykologiske, fysiologiske og epigenetiske endringer i en populasjon av helsefrivillige voksne. . I løpet av en 7-dagers retreat vil deltakerne bli randomisert til to studiearmer: gruppe 1 og 2, som begynner enten med en 3-dagers MBSR-trening eller en 3-dagers CCT-trening. På den 4. dagen vil de gå over til motsatt intervensjon.

For å imøtekomme dette målet vil effektene måles ved hjelp av selvrapporterende spørreskjemaer som tilhører ulike domener (mindfulness, medfølelse, velvære, psykiske plager og psykologisk funksjon), psykofysiologiske mål (EEG-hviletilstand, Daglig kortisolhelling, EKG og respirasjon). mønstre), epigenetiske endringer (DNA-metyleringsbiomarkører) og en objektiv stressoppgave (Arithmetic Stress Test). Psykobiologiske utfallsmål vil bli samlet inn fra begge grupper på dag 1 (pre-intervensjon), på dag 4 (post intervensjon og før start av andre intervensjon). Den tredje vurderingen vil bli utført på dag 7 for begge grupper (post-andre intervensjon). En 6-måneders oppfølgingsvurdering vil bli gjennomført i begge grupper kun for psykologiske spørreskjemaer.

Dataanalyse vil inkludere endringsscore i psykologiske utfallsmål samt DNA-metylering (ved EPIC arrays) og genuttrykk (RNA-seq) mål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28223
        • Universidad Complutense de Madrid - Faculty of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne deltakere.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere selvrapportert diagnostiserbar alvorlig eller funksjonshemmende psykisk lidelse (spesielt PTSD, alvorlig depresjon, psykotiske lidelser og/eller bruk av alkohol eller narkotika).
  • Presentere gjeldende helsetilstander som kan påvirke immunsystemet (dvs. autoimmun sykdom, kroniske alvorlige infeksjoner, HIV, kreft) eller tidligere historie med det samme (mindre enn 5 år fra total bedring).
  • Presentere nåværende vaner som kan påvirke immunsystemet (dvs. røyking, alkoholisme, rusmisbruk).
  • Å være under medisinsk behandling som kan påvirke immunsystemets respons og inflammatoriske prosesser (dvs. kortikoider).
  • Å reise fra en annen tidssone/lange reisetider som kan påvirke immunsystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 (MBSR + CCT)
Gruppe 1 vil begynne retreatet med en 3-dagers MBSR-intervensjon. På dag 4 av retreatet vil de krysse og begynne en 3-dagers CCT-intervensjon.

MBSR er et 8-ukers standardisert program (Kabat-Zinn, 1990).

Under retreaten vil deltakerne motta intensiv trening i løpet av 3 dager (fra 16.00 til 21.00 den første dagen og fra 07.00 til 22.00 inkludert pauser, andre og tredje dag), inkludert fokusert oppmerksomhet på pusten, åpen overvåking av bevissthet i kroppsskanning, prososial meditasjon (dvs. kjærlig godhet og medfølelse) og skånsom yoga. Opplæringen leveres av sertifiserte instruktører ved University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).

Andre navn:
  • MBSR

CCT er et 8-ukers standardisert program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) som består av daglige formell og uformell praksis.

Trening vil bli gjennomført i løpet av 3 dager av retreatet (samme tidsplan som MBSR-treningen). CCT består av seks sekvensielle trinn: 1) Sette opp sinnet og lære å fokusere det; 2) Kjærlig vennlighet og medfølelse for en kjær praksis; 3) Kjærlig vennlighet og medfølelse for seg selv praksis; 4) medfølelse med andre, omfavnelse av felles menneskelighet og utvikling av verdsettelse av andre; 5) medfølelse med andre inkludert alle vesener; og 6) aktiv medfølelsespraksis (Tonglen) som innebærer eksplisitt fremkalling av det altruistiske ønsket om å gjøre noe med andres lidelse. CCT-programmet leveres av sertifiserte instruktører ved University of Stanford Center for Compassion and Altruism Research and Education (http://ccare.stanford.edu/).

Andre navn:
  • CCT
Eksperimentell: Gruppe 2 (CCT + MBSR)
Gruppe 2 vil begynne retreaten med en 3-dagers CCT-intervensjon. På dag 4 av retreatet vil de krysse og starte en 3-dagers MBSR-intervensjon.

MBSR er et 8-ukers standardisert program (Kabat-Zinn, 1990).

Under retreaten vil deltakerne motta intensiv trening i løpet av 3 dager (fra 16.00 til 21.00 den første dagen og fra 07.00 til 22.00 inkludert pauser, andre og tredje dag), inkludert fokusert oppmerksomhet på pusten, åpen overvåking av bevissthet i kroppsskanning, prososial meditasjon (dvs. kjærlig godhet og medfølelse) og skånsom yoga. Opplæringen leveres av sertifiserte instruktører ved University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).

Andre navn:
  • MBSR

CCT er et 8-ukers standardisert program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) som består av daglige formell og uformell praksis.

Trening vil bli gjennomført i løpet av 3 dager av retreatet (samme tidsplan som MBSR-treningen). CCT består av seks sekvensielle trinn: 1) Sette opp sinnet og lære å fokusere det; 2) Kjærlig vennlighet og medfølelse for en kjær praksis; 3) Kjærlig vennlighet og medfølelse for seg selv praksis; 4) medfølelse med andre, omfavnelse av felles menneskelighet og utvikling av verdsettelse av andre; 5) medfølelse med andre inkludert alle vesener; og 6) aktiv medfølelsespraksis (Tonglen) som innebærer eksplisitt fremkalling av det altruistiske ønsket om å gjøre noe med andres lidelse. CCT-programmet leveres av sertifiserte instruktører ved University of Stanford Center for Compassion and Altruism Research and Education (http://ccare.stanford.edu/).

Andre navn:
  • CCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epigenetiske endringer
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet)
Blodprøver: 20 ml samlet i standardrørene som brukes i klinisk hematologi som inneholder EDTA som antikoagulant. Fra dette biologiske materialet vil DNA og RNA bli ekstrahert i henhold til standard molekylærbiologiske prosedyrer, for deretter å måle henholdsvis DNA-metylering (ved EPIC arrays) og genekspresjon (RNA-seq).
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet)
Endring i psykiske plager
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3 -måneders oppfølging (T4)
Depresjon Angst Stress Scales (DASS-21), (Lovibond og Lovibond, 1995). DASS-21 er en 21-elements skala som inneholder 3 underskalaer (Angst, Depresjon og Stress), med 7 elementer for hver underskala. Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (0=Ikke aktuelt for meg; 3=Svært aktuelt for meg). Høyere poengsum tilsvarer høyere nivåer av alvorlighetsgrad av angst, stress og depresjon.
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3 -måneders oppfølging (T4)
Endring i stressreaktivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet)
Matematisk stresstest: en standardisert laboratoriebelastningsinduksjonsprosedyre (Kirshbaum et al., 1992). Enkeltpersoner blir bedt om gjentatte ganger å trekke et gitt 2-sifret tall fra et 4-sifret tall. Tiden er begrenset til 3 minutter og deltakerne får beskjed om at dette er en mental fartsoppgave, og deres prestasjoner vil bli evaluert. Stressnivåer vil bli evaluert med en affektiv adjektiv-sjekkliste (PANAS-skalaer).
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet)
Endring i hviletilstandsaktivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet)

EEG hviletilstand (vekslende åpne og lukkede øyne). EEG-hviletilstand vil bli registrert med fire 64-kanals EEG-enheter med bærbar PC og eego EEG-registreringsprogramvare. Samplingsfrekvensen vil være 1000 Hz og referansen som skal brukes vil være 7Z av ekvidistant layout.

Intervensjonene vil betydelig endre EEG-spektralprofilen til hviletilstandens hjerneaktivitet. Vi forventer endringer i balansen mellom Alfa (8-14 Hz) og Theta (4-8 Hz) frekvensbånd.

Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet)
Endring i kortisolaktivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet)

Kortisolprøver på 1,5 - 2,0 ml vil bli samlet i Salivette® kortisolspyttprøvetakingsrør (Sarstedt, Tyskland) som inneholder sterile bomullsplugger for prøveabsorpsjon. Fra dette biologiske materialet vil nivåer av det viktigste stresskortikosteroidet, hormonet kortisol, bli vurdert for deretter å måle Daglig Cortisol Slope og kortisolnivåer ved oppvåkning og leggetid.

Ved å bruke spyttoppsamlingsrør vil nivåene av det viktigste stress-kortikosteroidet, hormonet kortisol, bli vurdert for deretter å måle Daglig Cortisol Slope og kortisolnivåer ved oppvåkning og leggetid ved tre forskjellige øyeblikk av retrett.

Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet)
Endring i følelsesregulering ved å hente selvbiografiske negative minner
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet)
En 10-minutters guidet test for å finne et personlig smertefullt minne. Affektendringer vil bli vurdert før og etter oppgaven ved å bruke en sjekkliste over affektive adjektiver (PANAS).
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Mindfulness State
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
State Mindfulness Scale (SMS) - (Tanay y Bernstein, 2013). SMS-en har 21 elementer med en svarskala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig bra) for å indikere hvor godt utsagnene beskriver deres nåværende oppmerksomhetstilstand. Høyere score representerer høyere tilstander av nåværende oppmerksomhet.
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Endring i Mindfulness - Uønskede effekter
Tidsramme: Midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Skala for meditasjonsrelaterte bivirkninger - Mindfulness-basert program (MRAESMBP) -Britton et al. (2018). Dette er en 11-elements skala som måler frekvensen av utfordrende eller plagsomme opplevelser under meditasjonspraksis.
Midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Change in Compassion - Angi selvmedfølelse
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
State Self-compassion Scale (SSCS), (Neff et al., 2021). Det er en 6-punkts skala som måler medfølelse overfor seg selv ved å bruke en 5-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt sant for meg; 5= Veldig sant for meg). Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse.
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Endring i medfølelse - frykt for medfølelse
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Vi vil bruke underskalaen Fear of Expressing Compassion mot deg selv fra Fear of Compassion-skalaen (Gilbert et al. (2011). Dette er en 15-delt skala for å vurdere individers vanskeligheter med å føle eller uttrykke selvmedfølelse. Vi bruker en 5-punkts Likert-skala (0=Ikke enig i det hele tatt; 4=Helt enig). Høyere score indikerer høyere nivåer av frykt for medfølelse overfor seg selv.
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Endring i nåværende humør
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
En skala som måler gjeldende generell positiv og negativ stemning (PANAS). Den inkluderer 20 adjektiver (10 positive, 10 negative) for å vurdere nåværende stemning i en skala fra 1 (Ikke alle) til 5 (Ekstremt). Høyere score representerer høyere positive eller negative humørstilstander. Vi vil bruke summen av positive elementer og negative elementer for å gi to separate totalscore.
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Endring i psykologisk velvære - Tilfredshet med livet
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Satisfaction With Life Scale (SWLS), (Diener et al., 1985). Dette er en 5-delt skala som vurderer tilfredshet med livet. Høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet med livet.
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Endring i somatiske symptomer
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-15), (Kroenke et al., 2002). PHQ-15 omfatter 15 somatiske symptomer fra PHQ, hvert symptom scoret fra 0 ("plaget ikke i det hele tatt") til 2 ("plaget mye"). En sumscore vil bli brukt for å analysere somatiske symptomer.
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Endring i følelsesregulering
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
State Difficults in Emotion Regulation (S-DERS-21), (Lavender et al., 2017). Dette er en 21-punkts skala der deltakerne vurderer vanskelighetene sine med å regulere humøret i en 5-punkts Likert-skala (1=Ikke alle; 5=Fullstendig). Høyere skårer indikerer flere vanskeligheter med følelsesregulering.
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Endring i angsttilstand og trekk
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-20), (Spielberger et al., 1983)
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Endring i søvnvansker
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
DSM-5 søvnvansker (APA, 2013). Dette er enkeltelementet som er inkludert i selvvurdert nivå 1 Cross-Cutting Symptom Measure (DSM-5, APA 2013). Den måler søvnkvaliteten ved å bruke en 5-punkts skala (0=Veldig bra; 4=Svært dårlig).
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Programtilfredshet
Tidsramme: Midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) - Atkinson og Zvicq (1982). Den måler tilfredshet med forløpet av psykologiske intervensjoner. Deltakerne må vurdere sin tilfredshet på 8 elementer i 4-punkts skala. Høyere score indikerer høyere tilfredshet med programmet.
Midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet)
Daglige vurderinger av psykologisk funksjon
Tidsramme: Daglig, på slutten av dagen, under 7-dagers retreat
Erfaringsprøvemetoder på målinger av: oppmerksomhet, tankevandring, medfølelse med andre, selvmedfølelse, velvære, livsrikdom og nytten av innholdet i programmet den dagen. Dette er 'ad hoc' enkeltelementer, hentet fra godt validerte tiltak, for å ha en rask daglig vurdering av psykologisk funksjon. Hvert element vurderes i en 5-punkts Likert-skala (0=Aldri; 4= Alltid).
Daglig, på slutten av dagen, under 7-dagers retreat
Endring i Affekt
Tidsramme: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)
Hedonisk og opphisset affektskala (HAAS), (Roca et al., 2021). Dette er en 12-elements skala som måler affektive tilstander ved å inkludere adjektiver lav eller høy i opphisselse og positiv eller negativ i valens. Deltakerne blir bedt om å rangere sine affektive opplevelser i en 5-punkts Likert-skala (0=Ikke i det hele tatt; 4= Absolutt).
Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet), og 3-måneders oppfølging (T4)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EKG aktivitet
Tidsramme: ime Frame: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet) )
Måling av hjerteaktivitet under EEG-økter. EKG vil bli brukt i forbehandlingsprosedyren for å isolere elektrofysiologiske artefakter på grunn av hjerteaktivitet. I tillegg vil hjertesignalene bli vurdert for å få hjertevariabilitet og hjertefrekvensindikatorer.
ime Frame: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet) )
Åndedrettsmønstre
Tidsramme: ime Frame: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet) )
Måling av respirasjonsaktivitet under EEG-økter. Respiratoriske signaler vil bli brukt i en spesifikk analyse der EEG-dataene deles i to blokker (innånding og utånding).
ime Frame: Pre-intervensjon (T1: Dag 1 i 7-dagers programmet), midt-intervensjon (T2: Dag 4 i 7-dagers programmet), og post-intervensjon (T3: Dag 7 i 7-dagers programmet) )

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmelo Vazquez, Ph.D., Universidad Complutense de Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ESCORIAL RETREAT 2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere