- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05516355
Az éberségen és együttérzésen alapuló visszavonulás pszichológiai és neurobiológiai hatása a stressz csökkentésére. (Retreat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány fő célja, hogy értékelje két, mindfulness-alapú intenzív beavatkozás – a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) tréning vagy a Compassion Cultivation Training (CCT) – hatását a pszichológiai, fiziológiai és epigenetikai változásokra egészségügyi önkéntes felnőtt populációban. . A 7 napos elvonulás során a résztvevőket véletlenszerűen két vizsgálati ágba osztják be: 1. és 2. csoportba, egy 3 napos MBSR tréninggel vagy egy 3 napos CCT tréninggel kezdve. A 4. napon áttérnek az ellenkező beavatkozásra.
E cél elérése érdekében a hatásokat különböző területekhez (figyelem, együttérzés, jóllét, pszichológiai distressz és pszichológiai működés), pszichofiziológiai mérésekkel (EEG nyugalmi állapot, napi kortizol meredekség, EKG és légzés) tartozó önbeszámoló kérdőívekkel mérik. mintázatok), epigenetikai változások (DNS-metilációs biomarkerek) és objektív stresszfeladat (Aritmetikai stresszteszt). A pszichobiológiai eredményeket mindkét csoporttól összegyűjtik az 1. napon (beavatkozás előtt), a 4. napon (a beavatkozás után és a második beavatkozás megkezdése előtt). A harmadik értékelés a 7. napon történik mindkét csoport esetében (a második beavatkozás után). A 6 hónapos utóellenőrzést mindkét csoportban csak pszichológiai kérdőívek esetén végezzük.
Az adatelemzés magában foglalja a pszichológiai kimenetel mérések változási pontszámait, valamint a DNS-metilációt (EPIC-tömbökkel) és a génexpressziós (RNS-seq) méréseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28223
- Universidad Complutense de Madrid - Faculty of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt résztvevők.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy múltbeli önbevallása szerint diagnosztizálható súlyos vagy rokkant mentális zavar (különösen PTSD, súlyos depresszió, pszichotikus rendellenességek és/vagy alkohol- vagy kábítószer-használati zavarok).
- A jelenlegi egészségügyi állapotok bemutatása, amelyek hatással lehetnek az immunrendszerre (pl. autoimmun betegség, krónikus súlyos fertőzések, HIV, rák) vagy hasonló múltban (kevesebb mint 5 év a teljes gyógyulástól számítva).
- A jelenlegi szokások bemutatása, amelyek hatással lehetnek az immunrendszerre (pl. dohányzás, alkoholizmus, drogfogyasztás).
- Olyan orvosi kezelés alatt áll, amely befolyásolhatja az immunrendszer reakcióját és a gyulladásos folyamatokat (pl. kortikoidok).
- Más időzónából való utazás/hosszú utazási időkből, ami hatással lehet az immunrendszerre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport (MBSR + CCT)
Az 1. csoport 3 napos MBSR beavatkozással kezdi a visszavonulást.
A visszavonulás 4. napján átkelnek és megkezdik a 3 napos CCT beavatkozást.
|
Az MBSR egy 8 hetes szabványosított program (Kabat-Zinn, 1990). Az elvonulás során a résztvevők intenzív képzésben részesülnek 3 napon keresztül (16:00-21:00 az első napon és 7:00-22:00, beleértve a szüneteket, a második és harmadik napon), beleértve a légzésre való összpontosítást, a tudatosság nyílt monitorozását. testszkennelésben, proszociális meditációban (pl. szerető kedvesség és együttérzés) és a gyengéd jóga. A képzést a University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/) tanúsított oktatói tartják.
Más nevek:
A CCT egy 8 hetes szabványosított program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014), amely napi formális és informális gyakorlatokból áll. A tréning az elvonulás 3 napján zajlik (ugyanaz a menetrend, mint az MBSR tréning). A CCT hat egymást követő lépésből áll: 1) Az elme rendezése és a fókuszálás megtanulása; 2) Szerető kedvesség és együttérzés egy szeretett személy iránt; 3) Szerető kedvesség és együttérzés önmaga iránt; 4) együttérzés másokkal, a közös emberiség elfogadása és mások megbecsülésének kialakítása; 5) együttérzés másokkal, beleértve minden lényt; és 6) aktív együttérzési gyakorlatok (Tonglen), amelyek magukban foglalják annak az altruista vágynak a kifejezett felidézését, hogy tegyenek valamit mások szenvedése ellen. A CCT programot a Stanford Egyetem Együttérzés és Altruizmus Kutatási és Oktatási Központja (http://ccare.stanford.edu/) tanúsított oktatói végzik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. csoport (CCT + MBSR)
A 2. csoport 3 napos CCT beavatkozással kezdi az elvonulást.
A visszavonulás 4. napján átkelnek és megkezdik a 3 napos MBSR beavatkozást.
|
Az MBSR egy 8 hetes szabványosított program (Kabat-Zinn, 1990). Az elvonulás során a résztvevők intenzív képzésben részesülnek 3 napon keresztül (16:00-21:00 az első napon és 7:00-22:00, beleértve a szüneteket, a második és harmadik napon), beleértve a légzésre való összpontosítást, a tudatosság nyílt monitorozását. testszkennelésben, proszociális meditációban (pl. szerető kedvesség és együttérzés) és a gyengéd jóga. A képzést a University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/) tanúsított oktatói tartják.
Más nevek:
A CCT egy 8 hetes szabványosított program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014), amely napi formális és informális gyakorlatokból áll. A tréning az elvonulás 3 napján zajlik (ugyanaz a menetrend, mint az MBSR tréning). A CCT hat egymást követő lépésből áll: 1) Az elme rendezése és a fókuszálás megtanulása; 2) Szerető kedvesség és együttérzés egy szeretett személy iránt; 3) Szerető kedvesség és együttérzés önmaga iránt; 4) együttérzés másokkal, a közös emberiség elfogadása és mások megbecsülésének kialakítása; 5) együttérzés másokkal, beleértve minden lényt; és 6) aktív együttérzési gyakorlatok (Tonglen), amelyek magukban foglalják annak az altruista vágynak a kifejezett felidézését, hogy tegyenek valamit mások szenvedése ellen. A CCT programot a Stanford Egyetem Együttérzés és Altruizmus Kutatási és Oktatási Központja (http://ccare.stanford.edu/) tanúsított oktatói végzik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epigenetikai változások
Időkeret: Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
|
Vérminták: 20 ml-t a klinikai hematológiában használt, EDTA-t antikoagulánsként tartalmazó standard csövekben gyűjtöttünk.
Ebből a biológiai anyagból a DNS-t és az RNS-t a standard molekuláris biológiai eljárások szerint vonják ki, hogy ezt követően mérjék a DNS-metilációt (EPIC-tömbökkel), illetve a génexpressziót (RNS-seq).
|
Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
|
|
Változás a pszichológiai szorongásban
Időkeret: Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban), utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), és 3. - havi követés (T4)
|
Depressziós szorongásos stresszskálák (DASS-21), (Lovibond és Lovibond, 1995).
A DASS-21 egy 21 tételes skála, amely 3 alskálát (szorongás, depresszió és stressz) tartalmaz, mindegyik alskálához 7 tétel tartozik.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket a 4 pontos Likert-skálán (0 = rám nem vonatkozik; 3 = rám nagyon vonatkozik).
A magasabb pontszámok a szorongás, a stressz és a depresszió magasabb súlyosságának felelnek meg.
|
Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban), utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), és 3. - havi követés (T4)
|
|
Változás a stresszreaktivitásban
Időkeret: Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
|
Matematikai stresszteszt: szabványos laboratóriumi feszültségindukciós eljárás (Kirshbaum et al., 1992).
Az egyéneket arra kérik, hogy ismételten vonjanak ki egy adott 2 jegyű számot egy 4 jegyű számból.
Az idő 3 percre korlátozódik, és a résztvevőknek közlik, hogy ez egy mentális gyorsasági feladat, és teljesítményüket értékelni fogják.
A stressz szintjét affektív melléknevek ellenőrzőlistájával (PANAS skálák) értékeljük.
|
Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
|
|
Változás a nyugalmi állapot tevékenységében
Időkeret: Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
|
EEG nyugalmi állapot (nyitott és csukott szemek váltakozása). Az EEG nyugalmi állapotát négy 64 csatornás EEG-eszköz rögzíti laptoppal és eego EEG-felvevő szoftverrel. A mintavételezési frekvencia 1000 Hz lesz, és a referencia az egyenlő távolságú elrendezés 7Z-e lesz. A beavatkozások jelentősen megváltoztatják a nyugalmi állapotú agyi aktivitás EEG spektrális profilját. Változásokra számítunk az Alfa (8-14 Hz) és a Theta (4-8 Hz) frekvenciasávok közötti egyensúlyban. |
Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
|
|
A kortizol aktivitás változása
Időkeret: Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
|
1,5–2,0 ml-es kortizolmintákat gyűjtünk a Salivette® kortizol nyálminta-gyűjtő csövekbe (Sarstedt, Németország), amelyek steril vattadugót tartalmaznak a minta felszívódásához. Ebből a biológiai anyagból felmérik a fő stresszkortikoszteroid, a kortizol hormon szintjét, hogy ezt követően megmérjék a napi kortizol lejtőt és a kortizolszintet ébredéskor és lefekvéskor. Nyálgyűjtő csövek segítségével felmérik a fő stresszkortikoszteroid, a kortizol hormon szintjét, hogy ezt követően megmérjék a napi kortizol lejtőt és a kortizolszintet ébredéskor és lefekvéskor, a visszavonulás három különböző pillanatában. |
Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
|
|
Változás az érzelemszabályozásban az önéletrajzi negatív emlékek visszakeresésében
Időkeret: Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
|
10 perces irányított teszt egy személyesen fájdalmas emlék előhívására.
A hatások változásait a feladat előtt és után affektív melléknevek ellenőrzőlistája (PANAS) segítségével értékeljük.
|
Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Mindfulness állapotában
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
Állami Mindfulness Skála (SMS) – (Tanay y Bernstein, 2013).
Az SMS-ben 21 elem található, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon jól) terjedő válaszskálával, amely jelzi, hogy az állítások mennyire jól írják le az aktuális éberségi állapotukat.
A magasabb pontszámok a jelenlegi éberség magasabb állapotát jelzik.
|
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
|
Változás az éberségben – káros hatások
Időkeret: Közép-intervenció (T2: 4. nap a 7 napos programban), utóintervenció (T3: 7. nap a 7 napos programban) és 3 hónapos követés (T4)
|
Meditációval kapcsolatos káros hatások skála - Mindfulness-Based Program (MRAESMBP) -Britton et al. (2018).
Ez egy 11 tételből álló skála, amely a kihívást jelentő vagy szorongató élmények gyakoriságát méri a meditációs gyakorlat során.
|
Közép-intervenció (T2: 4. nap a 7 napos programban), utóintervenció (T3: 7. nap a 7 napos programban) és 3 hónapos követés (T4)
|
|
Változás az együttérzésben – Állítsa be az önegyüttérzést
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
State Self-Compassion Scale (SSCS), (Neff et al., 2021).
Ez egy 6-tételes skála, amely egy 5 fokú skálán méri az önmagunkkal szembeni együttérzést (1 = egyáltalán nem igaz rám; 5 = nagyon igaz rám).
A magasabb pontszámok magasabb szintű együttérzést jeleznek.
|
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
|
Változás az együttérzésben – az együttérzéstől való félelem
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
A Fear of Compassion Scale (Gilbert et al. (2011)) alskáláját fogjuk használni az együttérzés kifejezésétől való félelem önmagad felé.
Ez egy 15 tételes skála annak felmérésére, hogy az egyének milyen nehézségeket okoznak az önrészérzés vagy az önkifejezés terén.
5 pontos Likert-skálát használunk (0=egyáltalán nem értek egyet; 4=teljes mértékben egyetértek).
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy magasabb a félelem az önmagunkkal való együttérzéstől.
|
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
|
Változás az aktuális hangulatban
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
Az aktuális általános pozitív és negatív hangulatot mérő skála (PANAS).
20 jelzőt tartalmaz (10 pozitív, 10 negatív), hogy értékelje az aktuális hangulatot egy 1-től (nem minden) 5-ig (rendkívüli) terjedő skálán.
A magasabb pontszám magasabb pozitív vagy negatív hangulati állapotot jelent.
A pozitív és a negatív tételek összegét használjuk fel, hogy két különálló összpontszámot kapjunk.
|
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
|
Változás a pszichológiai jólétben – Az élettel való elégedettség
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
Az élettel való elégedettség skála (SWLS), (Diener et al., 1985).
Ez egy 5 tételes skála, amely az élettel való elégedettséget értékeli.
A magasabb pontszámok az élettel való elégedettség magasabb szintjét jelzik.
|
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
|
Változás a szomatikus tünetekben
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-15), (Kroenke et al., 2002).
A PHQ-15 15 szomatikus tünetet tartalmaz a PHQ-ból, mindegyik tünet 0-tól ("egyáltalán nem zavarta") 2-ig ("nagyon zavart") értékelt.
A szomatikus tünetek elemzéséhez összegzett pontszámot kell használni.
|
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
|
Változás az érzelemszabályozásban
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
Állami nehézségek az érzelemszabályozásban (S-DERS-21), (Lavender et al., 2017).
Ez egy 21 tételből álló skála, amelyen a résztvevők egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, hogy milyen nehézségeik vannak a hangulatuk szabályozásában (1=nem minden; 5=teljesen).
A magasabb pontszámok több nehézséget jeleznek az érzelemszabályozásban.
|
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
|
A szorongásos állapot és tulajdonság változása
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-20), (Spielberger et al., 1983)
|
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
|
Változás az alvási nehézségekben
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
DSM-5 alvási nehézségek (APA, 2013).
Ez az egyetlen elem, amely szerepel az 1. szintű, keresztmetszeti tünetegyüttes önértékelésében (DSM-5, APA 2013).
Az alvás minőségét egy 5 fokozatú skálán méri (0 = nagyon jó; 4 = nagyon rossz).
|
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
|
A programmal való elégedettség
Időkeret: Közép-intervenció (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóintervenció (T3: 7. nap a 7 napos programban)
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8) – Atkinson és Zwicq (1982).
A pszichológiai beavatkozások menetével való elégedettséget méri.
A résztvevőknek 8 tételben kell értékelniük elégedettségüket 4 fokú skálán.
A magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek a programmal.
|
Közép-intervenció (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóintervenció (T3: 7. nap a 7 napos programban)
|
|
A pszichológiai működés napi értékelése
Időkeret: Naponta, a nap végén, a 7 napos elvonulás alatt
|
Tapasztalja meg a mintavételi módszereket a következő mércékben: éberség, elmében való vándorlás, másokkal való együttérzés, önegyüttérzés, jólét, az élet gazdagsága és az aznapi program tartalmának hasznossága.
Ezek „ad hoc” egyedi tételek, amelyek jól validált intézkedésekből származnak, a pszichológiai működés gyors napi felmérésére.
Minden tétel értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik (0 = Soha; 4 = Mindig).
|
Naponta, a nap végén, a 7 napos elvonulás alatt
|
|
Változás az Affektusban
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
Hedonic and Arousal Affect Scale (HAAS), (Roca et al., 2021).
Ez egy 12 tételből álló skála, amely az affektív állapotokat méri az alacsony vagy magas izgalmi jelzőkkel, valamint a pozitív vagy negatív vegyértékekkel.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék érzelmi élményeiket egy 5-fokú Likert-skálán (0 = egyáltalán nem; 4 = abszolút).
|
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EKG aktivitás
Időkeret: ime Keret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban) )
|
Szívaktivitás mérése EEG ülések során.
Az EKG-t az előfeldolgozási eljárás során a szívműködésből eredő elektrofiziológiai műtermékek szigetelésére használják.
Ezen túlmenően a szívjeleket értékelik, hogy megkapják a szív variabilitási és pulzusszám-mutatóit.
|
ime Keret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban) )
|
|
Légzési minták
Időkeret: ime Keret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban) )
|
Légzési aktivitás mérése EEG ülések során.
A légzési jeleket egy speciális elemzésben használják fel, ahol az EEG-adatokat két blokkra osztják (belégzés és kilégzés).
|
ime Keret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban) )
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carmelo Vazquez, Ph.D., Universidad Complutense de Madrid
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lindsay EK, Young S, Smyth JM, Brown KW, Creswell JD. Acceptance lowers stress reactivity: Dismantling mindfulness training in a randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2018 Jan;87:63-73. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.09.015. Epub 2017 Oct 8.
- Tang YY, Holzel BK, Posner MI. The neuroscience of mindfulness meditation. Nat Rev Neurosci. 2015 Apr;16(4):213-25. doi: 10.1038/nrn3916. Epub 2015 Mar 18.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Goldberg SB, Tucker RP, Greene PA, Davidson RJ, Wampold BE, Kearney DJ, Simpson TL. Mindfulness-based interventions for psychiatric disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:52-60. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.011. Epub 2017 Nov 8.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Chiesa A, Calati R, Serretti A. Does mindfulness training improve cognitive abilities? A systematic review of neuropsychological findings. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):449-64. doi: 10.1016/j.cpr.2010.11.003. Epub 2010 Dec 1.
- Wielgosz J, Goldberg SB, Kral TRA, Dunne JD, Davidson RJ. Mindfulness Meditation and Psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2019 May 7;15:285-316. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093423. Epub 2018 Dec 10.
- Lomas T, Ivtzan I, Fu CH. A systematic review of the neurophysiology of mindfulness on EEG oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:401-10. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.09.018. Epub 2015 Oct 9.
- Alvarez-Lopez MJ, Conklin QA, Cosin-Tomas M, Shields GS, King BG, Zanesco AP, Kaliman P, Saron CD. Changes in the expression of inflammatory and epigenetic-modulatory genes after an intensive meditation retreat. Compr Psychoneuroendocrinol. 2022 Jun 23;11:100152. doi: 10.1016/j.cpnec.2022.100152. eCollection 2022 Aug.
- Bishop, S. R., Lau, M., Shapiro, S., Carlson, L., Anderson, N. D., Carmody, J., Segal, Z. v., Abbey, S., Speca, M., Velting, D., & Devins, G. (2004). Mindfulness: A proposed operational definition. Clinical Psychology: Science and Practice, 11(3), 230-241. https://doi.org/10.1093/clipsy/bph077
- Chambers, R., Lo, B. C. Y., & Allen, N. B. (2008). The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style, and affect. Cognitive therapy and research, 32(3), 303-322. https://doi.org/10.1007/s10608-007-9119-0
- Cohen, J. N., Jensen, D., Stange, J. P., Neuburger, M., & Heimberg, R. G. (2017). The immediate and long-term effects of an intensive meditation retreat. Mindfulness, 8(4), 1064-1077.
- Davidson RJ, Kaszniak AW. Conceptual and methodological issues in research on mindfulness and meditation. Am Psychol. 2015 Oct;70(7):581-92. doi: 10.1037/a0039512.
- Fransquet PD, Wrigglesworth J, Woods RL, Ernst ME, Ryan J. The epigenetic clock as a predictor of disease and mortality risk: a systematic review and meta-analysis. Clin Epigenetics. 2019 Apr 11;11(1):62. doi: 10.1186/s13148-019-0656-7.
- Galante J, Friedrich C, Dawson AF, Modrego-Alarcon M, Gebbing P, Delgado-Suarez I, Gupta R, Dean L, Dalgleish T, White IR, Jones PB. Mindfulness-based programmes for mental health promotion in adults in nonclinical settings: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. PLoS Med. 2021 Jan 11;18(1):e1003481. doi: 10.1371/journal.pmed.1003481. eCollection 2021 Jan.
- Garland, E. L., Kiken, L. G., Faurot, K., Palsson, O., & Gaylord, S. A. (2017). Upward spirals of mindfulness and reappraisal: Testing the mindfulness-to-meaning theory with autoregressive latent trajectory modeling. Cognitive Therapy and Research, 41(3), 381-392. https://doi.org/10.1007/s10608-016-9768-y
- Hirshberg MJ, Goldberg SB, Rosenkranz M, Davidson RJ. Prevalence of harm in mindfulness-based stress reduction. Psychol Med. 2020 Aug 18:1-9. doi: 10.1017/S0033291720002834. Online ahead of print.
- Kaliman P. Epigenetics and meditation. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:76-80. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Kaliman P, Alvarez-Lopez MJ, Cosin-Tomas M, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Rapid changes in histone deacetylases and inflammatory gene expression in expert meditators. Psychoneuroendocrinology. 2014 Feb;40:96-107. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.11.004. Epub 2013 Nov 15.
- Khoury B, Knauper B, Schlosser M, Carriere K, Chiesa A. Effectiveness of traditional meditation retreats: A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2017 Jan;92:16-25. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.11.006. Epub 2016 Nov 18.
- Kring, A. M., & Sloan, D. M. (2009). Mindfulness and emotion regulation. Emotion regulation and psychopathology: A transdiagnostic approach to etiology and treatment: Guilford Press.
- Lutz J, Herwig U, Opialla S, Hittmeyer A, Jancke L, Rufer M, Grosse Holtforth M, Bruhl AB. Mindfulness and emotion regulation--an fMRI study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):776-85. doi: 10.1093/scan/nst043. Epub 2013 Apr 5.
- Magan D, Yadav RK. Psychoneuroimmunology of Meditation. Ann Neurosci. 2022 Apr;29(2-3):170-176. doi: 10.1177/09727531221109117. Epub 2022 Jul 11.
- Malinowski P. Neural mechanisms of attentional control in mindfulness meditation. Front Neurosci. 2013 Feb 4;7:8. doi: 10.3389/fnins.2013.00008. eCollection 2013.
- Morton, M. L., Helminen, E. C., & Felver, J. C. (2020). A Systematic Review of Mindfulness Interventions on Psychophysiological Responses to Acute Stress. Mindfulness, 11(9), 2039-2054. https://doi.org/10.1007/s12671-020-01386-7
- Ostafin, B. D., Robinson, M. D., & Meier, B. P. (Eds.). (2015). Handbook of mindfulness and self-regulation. New York: Springer.
- Roca P, Vazquez C, Diez G, Brito-Pons G, McNally RJ. Not all types of meditation are the same: Mediators of change in mindfulness and compassion meditation interventions. J Affect Disord. 2021 Mar 15;283:354-362. doi: 10.1016/j.jad.2021.01.070. Epub 2021 Feb 2.
- Venditti S, Verdone L, Reale A, Vetriani V, Caserta M, Zampieri M. Molecules of Silence: Effects of Meditation on Gene Expression and Epigenetics. Front Psychol. 2020 Aug 11;11:1767. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01767. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESCORIAL RETREAT 2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .