Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éberségen és együttérzésen alapuló visszavonulás pszichológiai és neurobiológiai hatása a stressz csökkentésére. (Retreat)

2022. november 2. frissítette: Carmelo Vázquez, Universidad Complutense de Madrid
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két széles körben használt standardizált meditációs program eltérő hatását: a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) és a Compassion Cultivation Training (CCT) elvonulás formájában és egy keresztezési tervvel egy egészségesek általános populációjában. felnőttek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány fő célja, hogy értékelje két, mindfulness-alapú intenzív beavatkozás – a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) tréning vagy a Compassion Cultivation Training (CCT) – hatását a pszichológiai, fiziológiai és epigenetikai változásokra egészségügyi önkéntes felnőtt populációban. . A 7 napos elvonulás során a résztvevőket véletlenszerűen két vizsgálati ágba osztják be: 1. és 2. csoportba, egy 3 napos MBSR tréninggel vagy egy 3 napos CCT tréninggel kezdve. A 4. napon áttérnek az ellenkező beavatkozásra.

E cél elérése érdekében a hatásokat különböző területekhez (figyelem, együttérzés, jóllét, pszichológiai distressz és pszichológiai működés), pszichofiziológiai mérésekkel (EEG nyugalmi állapot, napi kortizol meredekség, EKG és légzés) tartozó önbeszámoló kérdőívekkel mérik. mintázatok), epigenetikai változások (DNS-metilációs biomarkerek) és objektív stresszfeladat (Aritmetikai stresszteszt). A pszichobiológiai eredményeket mindkét csoporttól összegyűjtik az 1. napon (beavatkozás előtt), a 4. napon (a beavatkozás után és a második beavatkozás megkezdése előtt). A harmadik értékelés a 7. napon történik mindkét csoport esetében (a második beavatkozás után). A 6 hónapos utóellenőrzést mindkét csoportban csak pszichológiai kérdőívek esetén végezzük.

Az adatelemzés magában foglalja a pszichológiai kimenetel mérések változási pontszámait, valamint a DNS-metilációt (EPIC-tömbökkel) és a génexpressziós (RNS-seq) méréseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország, 28223
        • Universidad Complutense de Madrid - Faculty of Psychology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőtt résztvevők.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy múltbeli önbevallása szerint diagnosztizálható súlyos vagy rokkant mentális zavar (különösen PTSD, súlyos depresszió, pszichotikus rendellenességek és/vagy alkohol- vagy kábítószer-használati zavarok).
  • A jelenlegi egészségügyi állapotok bemutatása, amelyek hatással lehetnek az immunrendszerre (pl. autoimmun betegség, krónikus súlyos fertőzések, HIV, rák) vagy hasonló múltban (kevesebb mint 5 év a teljes gyógyulástól számítva).
  • A jelenlegi szokások bemutatása, amelyek hatással lehetnek az immunrendszerre (pl. dohányzás, alkoholizmus, drogfogyasztás).
  • Olyan orvosi kezelés alatt áll, amely befolyásolhatja az immunrendszer reakcióját és a gyulladásos folyamatokat (pl. kortikoidok).
  • Más időzónából való utazás/hosszú utazási időkből, ami hatással lehet az immunrendszerre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport (MBSR + CCT)
Az 1. csoport 3 napos MBSR beavatkozással kezdi a visszavonulást. A visszavonulás 4. napján átkelnek és megkezdik a 3 napos CCT beavatkozást.

Az MBSR egy 8 hetes szabványosított program (Kabat-Zinn, 1990).

Az elvonulás során a résztvevők intenzív képzésben részesülnek 3 napon keresztül (16:00-21:00 az első napon és 7:00-22:00, beleértve a szüneteket, a második és harmadik napon), beleértve a légzésre való összpontosítást, a tudatosság nyílt monitorozását. testszkennelésben, proszociális meditációban (pl. szerető kedvesség és együttérzés) és a gyengéd jóga. A képzést a University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/) tanúsított oktatói tartják.

Más nevek:
  • MBSR

A CCT egy 8 hetes szabványosított program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014), amely napi formális és informális gyakorlatokból áll.

A tréning az elvonulás 3 napján zajlik (ugyanaz a menetrend, mint az MBSR tréning). A CCT hat egymást követő lépésből áll: 1) Az elme rendezése és a fókuszálás megtanulása; 2) Szerető kedvesség és együttérzés egy szeretett személy iránt; 3) Szerető kedvesség és együttérzés önmaga iránt; 4) együttérzés másokkal, a közös emberiség elfogadása és mások megbecsülésének kialakítása; 5) együttérzés másokkal, beleértve minden lényt; és 6) aktív együttérzési gyakorlatok (Tonglen), amelyek magukban foglalják annak az altruista vágynak a kifejezett felidézését, hogy tegyenek valamit mások szenvedése ellen. A CCT programot a Stanford Egyetem Együttérzés és Altruizmus Kutatási és Oktatási Központja (http://ccare.stanford.edu/) tanúsított oktatói végzik.

Más nevek:
  • CCT
Kísérleti: 2. csoport (CCT + MBSR)
A 2. csoport 3 napos CCT beavatkozással kezdi az elvonulást. A visszavonulás 4. napján átkelnek és megkezdik a 3 napos MBSR beavatkozást.

Az MBSR egy 8 hetes szabványosított program (Kabat-Zinn, 1990).

Az elvonulás során a résztvevők intenzív képzésben részesülnek 3 napon keresztül (16:00-21:00 az első napon és 7:00-22:00, beleértve a szüneteket, a második és harmadik napon), beleértve a légzésre való összpontosítást, a tudatosság nyílt monitorozását. testszkennelésben, proszociális meditációban (pl. szerető kedvesség és együttérzés) és a gyengéd jóga. A képzést a University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/) tanúsított oktatói tartják.

Más nevek:
  • MBSR

A CCT egy 8 hetes szabványosított program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014), amely napi formális és informális gyakorlatokból áll.

A tréning az elvonulás 3 napján zajlik (ugyanaz a menetrend, mint az MBSR tréning). A CCT hat egymást követő lépésből áll: 1) Az elme rendezése és a fókuszálás megtanulása; 2) Szerető kedvesség és együttérzés egy szeretett személy iránt; 3) Szerető kedvesség és együttérzés önmaga iránt; 4) együttérzés másokkal, a közös emberiség elfogadása és mások megbecsülésének kialakítása; 5) együttérzés másokkal, beleértve minden lényt; és 6) aktív együttérzési gyakorlatok (Tonglen), amelyek magukban foglalják annak az altruista vágynak a kifejezett felidézését, hogy tegyenek valamit mások szenvedése ellen. A CCT programot a Stanford Egyetem Együttérzés és Altruizmus Kutatási és Oktatási Központja (http://ccare.stanford.edu/) tanúsított oktatói végzik.

Más nevek:
  • CCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epigenetikai változások
Időkeret: Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
Vérminták: 20 ml-t a klinikai hematológiában használt, EDTA-t antikoagulánsként tartalmazó standard csövekben gyűjtöttünk. Ebből a biológiai anyagból a DNS-t és az RNS-t a standard molekuláris biológiai eljárások szerint vonják ki, hogy ezt követően mérjék a DNS-metilációt (EPIC-tömbökkel), illetve a génexpressziót (RNS-seq).
Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
Változás a pszichológiai szorongásban
Időkeret: Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban), utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), és 3. - havi követés (T4)
Depressziós szorongásos stresszskálák (DASS-21), (Lovibond és Lovibond, 1995). A DASS-21 egy 21 tételes skála, amely 3 alskálát (szorongás, depresszió és stressz) tartalmaz, mindegyik alskálához 7 tétel tartozik. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket a 4 pontos Likert-skálán (0 = rám nem vonatkozik; 3 = rám nagyon vonatkozik). A magasabb pontszámok a szorongás, a stressz és a depresszió magasabb súlyosságának felelnek meg.
Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban), utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), és 3. - havi követés (T4)
Változás a stresszreaktivitásban
Időkeret: Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
Matematikai stresszteszt: szabványos laboratóriumi feszültségindukciós eljárás (Kirshbaum et al., 1992). Az egyéneket arra kérik, hogy ismételten vonjanak ki egy adott 2 jegyű számot egy 4 jegyű számból. Az idő 3 percre korlátozódik, és a résztvevőknek közlik, hogy ez egy mentális gyorsasági feladat, és teljesítményüket értékelni fogják. A stressz szintjét affektív melléknevek ellenőrzőlistájával (PANAS skálák) értékeljük.
Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
Változás a nyugalmi állapot tevékenységében
Időkeret: Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)

EEG nyugalmi állapot (nyitott és csukott szemek váltakozása). Az EEG nyugalmi állapotát négy 64 csatornás EEG-eszköz rögzíti laptoppal és eego EEG-felvevő szoftverrel. A mintavételezési frekvencia 1000 Hz lesz, és a referencia az egyenlő távolságú elrendezés 7Z-e lesz.

A beavatkozások jelentősen megváltoztatják a nyugalmi állapotú agyi aktivitás EEG spektrális profilját. Változásokra számítunk az Alfa (8-14 Hz) és a Theta (4-8 Hz) frekvenciasávok közötti egyensúlyban.

Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
A kortizol aktivitás változása
Időkeret: Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)

1,5–2,0 ml-es kortizolmintákat gyűjtünk a Salivette® kortizol nyálminta-gyűjtő csövekbe (Sarstedt, Németország), amelyek steril vattadugót tartalmaznak a minta felszívódásához. Ebből a biológiai anyagból felmérik a fő stresszkortikoszteroid, a kortizol hormon szintjét, hogy ezt követően megmérjék a napi kortizol lejtőt és a kortizolszintet ébredéskor és lefekvéskor.

Nyálgyűjtő csövek segítségével felmérik a fő stresszkortikoszteroid, a kortizol hormon szintjét, hogy ezt követően megmérjék a napi kortizol lejtőt és a kortizolszintet ébredéskor és lefekvéskor, a visszavonulás három különböző pillanatában.

Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
Változás az érzelemszabályozásban az önéletrajzi negatív emlékek visszakeresésében
Időkeret: Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)
10 perces irányított teszt egy személyesen fájdalmas emlék előhívására. A hatások változásait a feladat előtt és után affektív melléknevek ellenőrzőlistája (PANAS) segítségével értékeljük.
Beavatkozás előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Mindfulness állapotában
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
Állami Mindfulness Skála (SMS) – (Tanay y Bernstein, 2013). Az SMS-ben 21 elem található, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon jól) terjedő válaszskálával, amely jelzi, hogy az állítások mennyire jól írják le az aktuális éberségi állapotukat. A magasabb pontszámok a jelenlegi éberség magasabb állapotát jelzik.
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
Változás az éberségben – káros hatások
Időkeret: Közép-intervenció (T2: 4. nap a 7 napos programban), utóintervenció (T3: 7. nap a 7 napos programban) és 3 hónapos követés (T4)
Meditációval kapcsolatos káros hatások skála - Mindfulness-Based Program (MRAESMBP) -Britton et al. (2018). Ez egy 11 tételből álló skála, amely a kihívást jelentő vagy szorongató élmények gyakoriságát méri a meditációs gyakorlat során.
Közép-intervenció (T2: 4. nap a 7 napos programban), utóintervenció (T3: 7. nap a 7 napos programban) és 3 hónapos követés (T4)
Változás az együttérzésben – Állítsa be az önegyüttérzést
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
State Self-Compassion Scale (SSCS), (Neff et al., 2021). Ez egy 6-tételes skála, amely egy 5 fokú skálán méri az önmagunkkal szembeni együttérzést (1 = egyáltalán nem igaz rám; 5 = nagyon igaz rám). A magasabb pontszámok magasabb szintű együttérzést jeleznek.
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
Változás az együttérzésben – az együttérzéstől való félelem
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
A Fear of Compassion Scale (Gilbert et al. (2011)) alskáláját fogjuk használni az együttérzés kifejezésétől való félelem önmagad felé. Ez egy 15 tételes skála annak felmérésére, hogy az egyének milyen nehézségeket okoznak az önrészérzés vagy az önkifejezés terén. 5 pontos Likert-skálát használunk (0=egyáltalán nem értek egyet; 4=teljes mértékben egyetértek). A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy magasabb a félelem az önmagunkkal való együttérzéstől.
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
Változás az aktuális hangulatban
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
Az aktuális általános pozitív és negatív hangulatot mérő skála (PANAS). 20 jelzőt tartalmaz (10 pozitív, 10 negatív), hogy értékelje az aktuális hangulatot egy 1-től (nem minden) 5-ig (rendkívüli) terjedő skálán. A magasabb pontszám magasabb pozitív vagy negatív hangulati állapotot jelent. A pozitív és a negatív tételek összegét használjuk fel, hogy két különálló összpontszámot kapjunk.
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
Változás a pszichológiai jólétben – Az élettel való elégedettség
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
Az élettel való elégedettség skála (SWLS), (Diener et al., 1985). Ez egy 5 tételes skála, amely az élettel való elégedettséget értékeli. A magasabb pontszámok az élettel való elégedettség magasabb szintjét jelzik.
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
Változás a szomatikus tünetekben
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
Patient Health Questionnaire (PHQ-15), (Kroenke et al., 2002). A PHQ-15 15 szomatikus tünetet tartalmaz a PHQ-ból, mindegyik tünet 0-tól ("egyáltalán nem zavarta") 2-ig ("nagyon zavart") értékelt. A szomatikus tünetek elemzéséhez összegzett pontszámot kell használni.
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
Változás az érzelemszabályozásban
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
Állami nehézségek az érzelemszabályozásban (S-DERS-21), (Lavender et al., 2017). Ez egy 21 tételből álló skála, amelyen a résztvevők egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, hogy milyen nehézségeik vannak a hangulatuk szabályozásában (1=nem minden; 5=teljesen). A magasabb pontszámok több nehézséget jeleznek az érzelemszabályozásban.
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
A szorongásos állapot és tulajdonság változása
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-20), (Spielberger et al., 1983)
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
Változás az alvási nehézségekben
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
DSM-5 alvási nehézségek (APA, 2013). Ez az egyetlen elem, amely szerepel az 1. szintű, keresztmetszeti tünetegyüttes önértékelésében (DSM-5, APA 2013). Az alvás minőségét egy 5 fokozatú skálán méri (0 = nagyon jó; 4 = nagyon rossz).
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
A programmal való elégedettség
Időkeret: Közép-intervenció (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóintervenció (T3: 7. nap a 7 napos programban)
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8) – Atkinson és Zwicq (1982). A pszichológiai beavatkozások menetével való elégedettséget méri. A résztvevőknek 8 tételben kell értékelniük elégedettségüket 4 fokú skálán. A magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek a programmal.
Közép-intervenció (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóintervenció (T3: 7. nap a 7 napos programban)
A pszichológiai működés napi értékelése
Időkeret: Naponta, a nap végén, a 7 napos elvonulás alatt
Tapasztalja meg a mintavételi módszereket a következő mércékben: éberség, elmében való vándorlás, másokkal való együttérzés, önegyüttérzés, jólét, az élet gazdagsága és az aznapi program tartalmának hasznossága. Ezek „ad hoc” egyedi tételek, amelyek jól validált intézkedésekből származnak, a pszichológiai működés gyors napi felmérésére. Minden tétel értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik (0 = Soha; 4 = Mindig).
Naponta, a nap végén, a 7 napos elvonulás alatt
Változás az Affektusban
Időkeret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)
Hedonic and Arousal Affect Scale (HAAS), (Roca et al., 2021). Ez egy 12 tételből álló skála, amely az affektív állapotokat méri az alacsony vagy magas izgalmi jelzőkkel, valamint a pozitív vagy negatív vegyértékekkel. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék érzelmi élményeiket egy 5-fokú Likert-skálán (0 = egyáltalán nem; 4 = abszolút).
Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban), ill. 3 hónapos követés (T4)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EKG aktivitás
Időkeret: ime Keret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban) )
Szívaktivitás mérése EEG ülések során. Az EKG-t az előfeldolgozási eljárás során a szívműködésből eredő elektrofiziológiai műtermékek szigetelésére használják. Ezen túlmenően a szívjeleket értékelik, hogy megkapják a szív variabilitási és pulzusszám-mutatóit.
ime Keret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban) )
Légzési minták
Időkeret: ime Keret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban) )
Légzési aktivitás mérése EEG ülések során. A légzési jeleket egy speciális elemzésben használják fel, ahol az EEG-adatokat két blokkra osztják (belégzés és kilégzés).
ime Keret: Intervenció előtti (T1: 1. nap a 7 napos programban), közbenső beavatkozás (T2: 4. nap a 7 napos programban) és utóbeavatkozás (T3: 7. nap a 7 napos programban) )

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carmelo Vazquez, Ph.D., Universidad Complutense de Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESCORIAL RETREAT 2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel