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Impacto psicológico e neurobiológico de um retiro baseado em atenção plena e compaixão para redução do estresse. (Retreat)

2 de novembro de 2022 atualizado por: Carmelo Vázquez, Universidad Complutense de Madrid
O estudo visa comparar os efeitos diferenciais de dois programas de meditação padronizados amplamente utilizados: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) e Treinamento de Cultivo da Compaixão (CCT) ministrados em um formato de retiro com um design cruzado em uma amostra da população geral de pessoas saudáveis adultos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo é avaliar os efeitos de duas intervenções intensivas baseadas em mindfulness: treinamento de redução de estresse baseado em mindfulness (MBSR) ou treinamento de cultivo de compaixão (CCT), em mudanças psicológicas, fisiológicas e epigenéticas em uma população de adultos voluntários de saúde. . Durante um retiro de 7 dias, os participantes serão randomizados para dois grupos de estudo: grupo 1 e 2, começando com um treinamento MBSR de 3 dias ou um treinamento CCT de 3 dias. No 4º dia farão a transição para a intervenção oposta.

Para atingir esse objetivo, os efeitos serão medidos por questionários de autorrelato pertencentes a diferentes domínios (atenção plena, compaixão, bem-estar, sofrimento psicológico e funcionamento psicológico), medidas psicofisiológicas (estado de repouso EEG, inclinação diurna do cortisol, eletrocardiograma e respiração padrões), alterações epigenéticas (biomarcadores de metilação do DNA) e uma tarefa objetiva de estresse (teste de estresse aritmético). Medidas de resultados psicobiológicos serão coletadas de ambos os grupos no dia 1 (pré-intervenção), no dia 4 (pós-intervenção e antes do início da segunda intervenção). A terceira avaliação será realizada no dia 7 para ambos os grupos (pós-segunda intervenção). Uma avaliação de acompanhamento de 6 meses será realizada em ambos os grupos apenas para questionários psicológicos.

A análise dos dados incluirá pontuações de alteração nas medidas de resultado psicológico, bem como medidas de metilação do DNA (por arranjos EPIC) e expressão gênica (RNA-seq).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28223
        • Universidad Complutense de Madrid - Faculty of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes adultos saudáveis.

Critério de exclusão:

  • Transtorno mental grave ou incapacitante auto-relatado atual ou passado (em particular, TEPT, depressão maior, transtornos psicóticos e/ou transtornos por uso de álcool ou drogas).
  • Apresentar condições de saúde atuais que possam afetar o sistema imunológico (ou seja, doença autoimune, infecções crônicas graves, HIV, câncer) ou história anterior da mesma (menos de 5 anos da recuperação total).
  • Apresentar hábitos atuais que possam afetar o sistema imunológico (ou seja, tabagismo, alcoolismo, abuso de substâncias).
  • Estar sob tratamento médico que possa afetar a resposta do sistema imunológico e os processos inflamatórios (ou seja, corticóides).
  • Viajar de um fuso horário diferente/tempos de viagem longos que podem afetar o sistema imunológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 (MBSR + CCT)
O Grupo 1 começará o retiro com uma intervenção MBSR de 3 dias. No dia 4 do retiro, eles farão o cruzamento e iniciarão uma intervenção CCT de 3 dias.

O MBSR é um programa padronizado de 8 semanas (Kabat-Zinn, 1990).

Durante o retiro, os participantes receberão treinamento intensivo durante 3 dias (das 16h00 às 21h00 no primeiro dia e das 7h00 às 22h00 incluindo intervalos, segundo e terceiro dias), incluindo atenção focada na respiração, monitoramento aberto da consciência em escaneamento corporal, meditação pró-social (i.e. bondade amorosa e compaixão) e ioga suave. O treinamento é ministrado por instrutores certificados pelo University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).

Outros nomes:
  • MBSR

O CCT é um programa padronizado de 8 semanas (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) que consiste em práticas diárias formais e informais.

O treinamento será realizado durante 3 dias do retiro (mesmo horário do treinamento MBSR). O CCT consiste em seis etapas sequenciais: 1) Estabelecer a mente e aprender como focalizá-la; 2) Prática de bondade amorosa e compaixão por um ente querido; 3) Praticar a bondade amorosa e a compaixão por si mesmo; 4) compaixão pelos outros, abraçando a humanidade comum compartilhada e desenvolvendo apreço pelos outros; 5) compaixão pelos outros, incluindo todos os seres; e 6) práticas de compaixão ativa (Tonglen) que envolvem a evocação explícita do desejo altruísta de fazer algo sobre o sofrimento dos outros. O programa CCT é ministrado por instrutores certificados pelo Centro de Pesquisa e Educação de Compaixão e Altruísmo da Universidade de Stanford (http://ccare.stanford.edu/).

Outros nomes:
  • CCT
Experimental: Grupo 2 (CCT + MBSR)
O grupo 2 começará o retiro com uma intervenção CCT de 3 dias. No dia 4 do retiro, eles farão o cruzamento e iniciarão uma intervenção MBSR de 3 dias.

O MBSR é um programa padronizado de 8 semanas (Kabat-Zinn, 1990).

Durante o retiro, os participantes receberão treinamento intensivo durante 3 dias (das 16h00 às 21h00 no primeiro dia e das 7h00 às 22h00 incluindo intervalos, segundo e terceiro dias), incluindo atenção focada na respiração, monitoramento aberto da consciência em escaneamento corporal, meditação pró-social (i.e. bondade amorosa e compaixão) e ioga suave. O treinamento é ministrado por instrutores certificados pelo University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).

Outros nomes:
  • MBSR

O CCT é um programa padronizado de 8 semanas (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) que consiste em práticas diárias formais e informais.

O treinamento será realizado durante 3 dias do retiro (mesmo horário do treinamento MBSR). O CCT consiste em seis etapas sequenciais: 1) Estabelecer a mente e aprender como focalizá-la; 2) Prática de bondade amorosa e compaixão por um ente querido; 3) Praticar a bondade amorosa e a compaixão por si mesmo; 4) compaixão pelos outros, abraçando a humanidade comum compartilhada e desenvolvendo apreço pelos outros; 5) compaixão pelos outros, incluindo todos os seres; e 6) práticas de compaixão ativa (Tonglen) que envolvem a evocação explícita do desejo altruísta de fazer algo sobre o sofrimento dos outros. O programa CCT é ministrado por instrutores certificados pelo Centro de Pesquisa e Educação de Compaixão e Altruísmo da Universidade de Stanford (http://ccare.stanford.edu/).

Outros nomes:
  • CCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações epigenéticas
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias)
Amostras de sangue: 20 ml coletados nos tubos padrão utilizados em hematologia clínica que contêm EDTA como anticoagulante. Deste material biológico, DNA e RNA serão extraídos de acordo com os procedimentos padrões de biologia molecular, a fim de posteriormente medir a metilação do DNA (por EPIC arrays) e a expressão gênica (RNA-seq), respectivamente.
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias)
Mudança no sofrimento psicológico
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias), pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e 3 Acompanhamento mensal (T4)
Escalas de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21), (Lovibond e Lovibond, 1995). A DASS-21 é uma escala de 21 itens contendo 3 subescalas (Ansiedade, Depressão e Estresse), com 7 itens para cada subescala. Os participantes são solicitados a avaliar cada item usando uma escala Likert de 4 pontos (0 = Não aplicável a mim; 3 = Muito aplicável a mim). Escores mais altos correspondem a níveis mais altos de gravidade de ansiedade, estresse e depressão.
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias), pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e 3 Acompanhamento mensal (T4)
Mudança na reatividade ao estresse
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias)
Teste de estresse matemático: um procedimento padronizado de indução de estresse em laboratório (Kirshbaum et al., 1992). Os indivíduos são solicitados a subtrair repetidamente um determinado número de 2 dígitos de um número de 4 dígitos. O tempo é limitado a 3 minutos e os participantes são informados de que esta é uma tarefa de velocidade mental e seu desempenho será avaliado. Os níveis de estresse serão avaliados com uma lista de verificação de adjetivos afetivos (escalas PANAS).
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias)
Mudança na atividade do estado de repouso
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias)

Estado de repouso do EEG (alternância de olhos abertos e fechados). O estado de repouso do EEG será registrado com quatro dispositivos de EEG de 64 canais com laptop e software de gravação de EEG eego. A taxa de amostragem será de 1000 Hz e a referência a ser utilizada será 7Z do layout equidistante.

As intervenções mudarão significativamente o perfil espectral do EEG da atividade cerebral em estado de repouso. Esperamos mudanças no equilíbrio entre as bandas de frequência Alpha (8-14 Hz) e Theta (4-8 Hz).

Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias)
Mudança na atividade do cortisol
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias

Amostras de cortisol de 1,5 - 2,0 ml serão coletadas em tubos de coleta de amostras de saliva de cortisol Salivette® (Sarstedt, Alemanha) que contêm tampões de algodão estéril para absorção da amostra. A partir desse material biológico, serão avaliados os níveis do principal corticosteróide do estresse, o hormônio cortisol, para posterior mensuração do Slope Diurno do Cortisol e dos níveis de cortisol ao acordar e ao deitar.

Por meio de tubos de coleta de saliva, serão avaliados os níveis do principal corticosteróide do estresse, o hormônio cortisol, para posteriormente medir o Slope Diurno do Cortisol e os níveis de cortisol ao acordar e ao dormir em três momentos diferentes do retiro.

Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias
Mudança na regulação da emoção na recuperação de memórias autobiográficas negativas
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias)
Um teste guiado de 10 minutos para recuperar uma memória pessoalmente dolorosa. As mudanças de afeto serão avaliadas antes e depois da tarefa usando uma lista de verificação de adjetivos afetivos (PANAS).
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estado de atenção plena
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
State Mindfulness Scale (SMS) - (Tanay y Bernstein, 2013). O SMS possui 21 itens com uma escala de resposta de 1 (nada) a 5 (muito bem) para indicar o quão bem as afirmações descrevem seu estado atual de mindfulness. Pontuações mais altas representam estados mais altos de atenção plena atual.
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Mudança na Atenção Plena - Efeitos Adversos
Prazo: Intervenção intermediária (T2: Dia 4 no programa de 7 dias), pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e acompanhamento de 3 meses (T4)
Escala de Efeitos Adversos Relacionados à Meditação - Programa Baseado em Mindfulness (MRAESMBP) -Britton et al. (2018). Esta é uma escala de 11 itens que mede a frequência de experiências desafiadoras ou angustiantes durante a prática de meditação.
Intervenção intermediária (T2: Dia 4 no programa de 7 dias), pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e acompanhamento de 3 meses (T4)
Mudança na Compaixão - Estado de autocompaixão
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
State Self-compassion Scale (SSCS), (Neff et al., 2021). É uma escala de 6 itens que mede a compaixão para consigo mesmo usando uma escala de 5 pontos (1 = Nada verdadeiro para mim; 5 = Muito verdadeiro para mim). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autocompaixão.
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Mudança na Compaixão - Medo da Compaixão
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Usaremos a subescala Medo de Expressar Compaixão em relação a si mesmo da Escala Medo de Compaixão (Gilbert et al. (2011). Esta é uma escala de 15 itens para avaliar as dificuldades dos indivíduos em sentir ou expressar autocompaixão. Usamos uma escala Likert de 5 pontos (0=Não concordo nada; 4=Concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de medo de compaixão em relação a si mesmo.
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Mudança no humor atual
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Uma escala que mede o humor geral positivo e negativo atual (PANAS). Inclui 20 adjetivos (10 positivos, 10 negativos) para avaliar o humor atual em uma escala de 1 (Nem todos) a 5 (Extremamente). Pontuações mais altas representam estados de humor positivos ou negativos mais altos. Usaremos a soma dos itens positivos e negativos para fornecer duas pontuações gerais separadas.
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Mudança no bem-estar psicológico - Satisfação com a vida
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Escala de Satisfação com a Vida (SWLS), (Diener et al., 1985). Esta é uma escala de 5 itens que avalia a satisfação com a vida. Escores mais altos indicam níveis mais altos de satisfação com a vida.
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Alteração nos sintomas somáticos
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-15), (Kroenke et al., 2002). O PHQ-15 compreende 15 sintomas somáticos do PHQ, cada sintoma pontuado de 0 ("nada incomodado") a 2 ("incomodado muito"). Uma pontuação de soma será usada para analisar sintomas somáticos.
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Mudança na Regulação da Emoção
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Dificuldades de estado na regulação emocional (S-DERS-21), (Lavender et al., 2017). Esta é uma escala de 21 itens em que os participantes classificam suas dificuldades para regular seu humor em uma escala Likert de 5 pontos (1=Nem todos; 5=Completamente). Pontuações mais altas indicam mais dificuldades na regulação emocional.
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Mudança no estado e traço de ansiedade
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-20), (Spielberger et al., 1983)
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Alteração nas dificuldades de sono
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Dificuldades do sono DSM-5 (APA, 2013). Este é o único item incluído na Medida Transversal de Sintomas de Auto-avaliação de nível 1 (DSM-5, APA 2013). Mede a qualidade do sono usando uma escala de 5 pontos (0=Muito bom; 4=Muito ruim).
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Satisfação do programa
Prazo: Intervenção intermediária (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias)
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)- Atkinson e Zwicq (1982). Ele mede a satisfação com o curso das intervenções psicológicas. Os participantes devem avaliar sua satisfação em 8 itens em uma escala de 4 pontos. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o programa.
Intervenção intermediária (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias)
Avaliação diária do funcionamento psicológico
Prazo: Diariamente, ao final do dia, durante o retiro de 7 dias
Experimente os métodos de amostragem em medidas de: atenção plena, divagação da mente, compaixão pelos outros, autocompaixão, bem-estar, riqueza de vida e utilidade do conteúdo do programa naquele dia. Estes são itens únicos 'ad hoc', retirados de medidas bem validadas, para uma rápida avaliação diária do funcionamento psicológico. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (0=Nunca; 4=Sempre).
Diariamente, ao final do dia, durante o retiro de 7 dias
Mudança de efeito
Prazo: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)
Hedonic and Arousal Affect Scale (HAAS), (Roca et al., 2021). Esta é uma escala de 12 itens que mede estados afetivos, incluindo adjetivos de baixa ou alta excitação e positiva ou negativa em valência. Os participantes são solicitados a avaliar suas experiências afetivas em uma escala de Likert de 5 pontos (0 = De jeito nenhum; 4 = Absolutamente).
Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias) e Acompanhamento de 3 meses (T4)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade de eletrocardiograma
Prazo: Quadro ime: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias )
Medição da atividade cardíaca durante as sessões de EEG. O eletrocardiograma será utilizado no procedimento de pré-processamento para isolar artefatos eletrofisiológicos devido à atividade cardíaca. Além disso, os sinais cardíacos serão avaliados para obter indicadores de variabilidade cardíaca e frequência cardíaca.
Quadro ime: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias )
Padrões respiratórios
Prazo: Quadro ime: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias )
Medição da atividade respiratória durante as sessões de EEG. Os sinais respiratórios serão empregados em uma análise específica onde os dados do EEG serão divididos em dois blocos (inalação e expiração).
Quadro ime: Pré-intervenção (T1: Dia 1 no programa de 7 dias), meio da intervenção (T2: Dia 4 no programa de 7 dias) e pós-intervenção (T3: Dia 7 no programa de 7 dias )

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carmelo Vazquez, Ph.D., Universidad Complutense de Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESCORIAL RETREAT 2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Redução do Estresse Baseada em Mindfulness

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