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Impact psychologique et neurobiologique d'une retraite basée sur la pleine conscience et la compassion pour la réduction du stress. (Retreat)

2 novembre 2022 mis à jour par: Carmelo Vázquez, Universidad Complutense de Madrid
L'étude vise à comparer les effets différentiels de deux programmes de méditation standardisés largement utilisés : la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et la formation à la culture de la compassion (CCT) dispensées dans un format de retraite avec une conception croisée dans un échantillon de population générale de personnes en bonne santé. adultes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les effets de deux interventions intensives basées sur la pleine conscience : la formation à la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) ou la formation à la culture de la compassion (CCT), sur les changements psychologiques, physiologiques et épigénétiques dans une population d'adultes volontaires de la santé. . Au cours d'une retraite de 7 jours, les participants seront randomisés dans deux bras d'étude : les groupes 1 et 2, en commençant soit par une formation MBSR de 3 jours, soit par une formation CCT de 3 jours. Le 4ème jour, ils passeront à l'intervention opposée.

Pour répondre à cet objectif, les effets seront mesurés par des questionnaires d'auto-évaluation appartenant à différents domaines (pleine conscience, compassion, bien-être, détresse psychologique et fonctionnement psychologique), des mesures psychophysiologiques (état de repos EEG, pente de cortisol diurne, ECG et respiration). modèles), les changements épigénétiques (biomarqueurs de méthylation de l'ADN) et une tâche de stress objectif (test de stress arithmétique). Les mesures des résultats psychobiologiques seront recueillies auprès des deux groupes le jour 1 (avant l'intervention), le jour 4 (après l'intervention et avant le début de la deuxième intervention). La troisième évaluation aura lieu le jour 7 pour les deux groupes (post-seconde intervention). Une évaluation de suivi à 6 mois sera effectuée dans les deux groupes uniquement pour les questionnaires psychologiques.

L'analyse des données comprendra les scores de changement dans les mesures des résultats psychologiques ainsi que les mesures de la méthylation de l'ADN (par les puces EPIC) et de l'expression génique (ARN-seq).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28223
        • Universidad Complutense de Madrid - Faculty of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants adultes en bonne santé.

Critère d'exclusion:

  • Trouble mental grave ou invalidant diagnostiqué, actuel ou passé, autodéclaré (en particulier, SSPT, dépression majeure, troubles psychotiques et/ou troubles liés à la consommation d'alcool ou de drogues).
  • Présenter des conditions de santé actuelles qui pourraient affecter le système immunitaire (c.-à-d. maladie auto-immune, infections chroniques graves, VIH, cancer) ou antécédents de la même maladie (moins de 5 ans après la guérison totale).
  • Présenter les habitudes actuelles qui pourraient affecter le système immunitaire (c.-à-d. tabagisme, alcoolisme, toxicomanie).
  • Être sous traitement médical qui pourrait affecter la réponse du système immunitaire et les processus inflammatoires (c. corticoïdes).
  • Voyager à partir d'un fuseau horaire différent/de longs trajets qui pourraient affecter le système immunitaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 (MBSR + CCT)
Le groupe 1 commencera la retraite par une intervention MBSR de 3 jours. Au jour 4 de la retraite, ils se croiseront et commenceront une intervention CCT de 3 jours.

Le MBSR est un programme standardisé de 8 semaines (Kabat-Zinn, 1990).

Pendant la retraite, les participants recevront une formation intensive pendant 3 jours (de 16h00 à 21h00 le premier jour et de 7h00 à 22h00 pauses comprises, les deuxième et troisième jours), incluant une attention focalisée sur la respiration, un monitoring ouvert de la conscience dans le balayage corporel, la méditation prosociale (c'est-à-dire l'amour bienveillant et la compassion) et le yoga doux. La formation est dispensée par des instructeurs certifiés par le University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).

Autres noms:
  • MBSR

Le CCT est un programme standardisé de 8 semaines (Jinpa, 2010 ; Jazaieri et al. 2013, 2014) composé de pratiques quotidiennes formelles et informelles.

La formation se déroulera sur les 3 jours de la retraite (même horaire que la formation MBSR). Le CCT se compose de six étapes séquentielles : 1) Calmer l'esprit et apprendre à le focaliser ; 2) L'amour bienveillant et la compassion pour un être cher pratiquent; 3) Pratique de l'amour bienveillant et de la compassion pour soi-même; 4) compassion envers les autres, embrasser l'humanité commune partagée et développer l'appréciation des autres; 5) compassion envers les autres, y compris tous les êtres ; et 6) les pratiques de compassion active (Tonglen) qui impliquent l'évocation explicite du désir altruiste de faire quelque chose au sujet de la souffrance des autres. Le programme CCT est dispensé par des instructeurs certifiés par le Centre de recherche et d'éducation sur la compassion et l'altruisme de l'Université de Stanford (http://ccare.stanford.edu/).

Autres noms:
  • CCT
Expérimental: Groupe 2 (CCT + MBSR)
Le groupe 2 commencera la retraite par une intervention CCT de 3 jours. Au jour 4 de la retraite, ils se croiseront et commenceront une intervention MBSR de 3 jours.

Le MBSR est un programme standardisé de 8 semaines (Kabat-Zinn, 1990).

Pendant la retraite, les participants recevront une formation intensive pendant 3 jours (de 16h00 à 21h00 le premier jour et de 7h00 à 22h00 pauses comprises, les deuxième et troisième jours), incluant une attention focalisée sur la respiration, un monitoring ouvert de la conscience dans le balayage corporel, la méditation prosociale (c'est-à-dire l'amour bienveillant et la compassion) et le yoga doux. La formation est dispensée par des instructeurs certifiés par le University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).

Autres noms:
  • MBSR

Le CCT est un programme standardisé de 8 semaines (Jinpa, 2010 ; Jazaieri et al. 2013, 2014) composé de pratiques quotidiennes formelles et informelles.

La formation se déroulera sur les 3 jours de la retraite (même horaire que la formation MBSR). Le CCT se compose de six étapes séquentielles : 1) Calmer l'esprit et apprendre à le focaliser ; 2) L'amour bienveillant et la compassion pour un être cher pratiquent; 3) Pratique de l'amour bienveillant et de la compassion pour soi-même; 4) compassion envers les autres, embrasser l'humanité commune partagée et développer l'appréciation des autres; 5) compassion envers les autres, y compris tous les êtres ; et 6) les pratiques de compassion active (Tonglen) qui impliquent l'évocation explicite du désir altruiste de faire quelque chose au sujet de la souffrance des autres. Le programme CCT est dispensé par des instructeurs certifiés par le Centre de recherche et d'éducation sur la compassion et l'altruisme de l'Université de Stanford (http://ccare.stanford.edu/).

Autres noms:
  • CCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements épigénétiques
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours)
Echantillons sanguins : 20 ml prélevés dans les tubes standards utilisés en hématologie clinique contenant de l'EDTA comme anticoagulant. A partir de ce matériel biologique, l'ADN et l'ARN seront extraits selon les procédures standards de biologie moléculaire, afin de mesurer ensuite la méthylation de l'ADN (par EPIC arrays) et l'expression des gènes (RNA-seq), respectivement.
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours)
Changement de détresse psychologique
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours), Post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours) et 3 -mois de suivi (T4)
Échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21), (Lovibond et Lovibond, 1995). Le DASS-21 est une échelle de 21 items contenant 3 sous-échelles (Anxiété, Dépression et Stress), avec 7 items pour chaque sous-échelle. Les participants sont invités à évaluer chaque élément à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (0 = Ne s'applique pas à moi ; 3 = Tout à fait applicable à moi). Des scores plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés de gravité de l'anxiété, du stress et de la dépression.
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours), Post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours) et 3 -mois de suivi (T4)
Modification de la réactivité au stress
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours)
Mathematical Stress Test : une procédure standardisée d'induction de stress en laboratoire (Kirshbaum et al., 1992). Les individus sont invités à soustraire à plusieurs reprises un nombre à 2 chiffres donné d'un nombre à 4 chiffres. Le temps est limité à 3 minutes et les participants sont informés qu'il s'agit d'une tâche de vitesse mentale et que leur performance sera évaluée. Les niveaux de stress seront évalués à l'aide d'une liste de contrôle d'adjectifs affectifs (échelles PANAS).
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours)
Changement dans l'activité de l'état de repos
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours)

État de repos EEG (alternance yeux ouverts et yeux fermés). L'état de repos EEG sera enregistré avec quatre appareils EEG à 64 canaux avec un ordinateur portable et un logiciel d'enregistrement EEG EEG. Le taux d'échantillonnage sera de 1000 Hz et la référence à utiliser sera 7Z du tracé équidistant.

Les interventions modifieront considérablement le profil spectral EEG de l'activité cérébrale à l'état de repos. Nous nous attendons à des changements dans l'équilibre entre les bandes de fréquences Alpha (8-14 Hz) et Thêta (4-8 Hz).

Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours)
Modification de l'activité du cortisol
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours

Des échantillons de cortisol de 1,5 à 2,0 ml seront collectés dans des tubes de prélèvement d'échantillons de salive de cortisol Salivette® (Sarstedt, Allemagne) qui contiennent des tampons de coton stériles pour l'absorption des échantillons. A partir de ce matériel biologique, les niveaux du principal corticostéroïde de stress, l'hormone cortisol, seront évalués afin de mesurer ultérieurement la pente de cortisol diurne et les niveaux de cortisol au réveil et au coucher.

A l'aide de tubes de prélèvement de salive, les niveaux du principal corticoïde de stress, l'hormone cortisol, seront évalués afin de mesurer ensuite la pente de cortisol diurne et les niveaux de cortisol au réveil et au coucher à trois moments différents de la retraite.

Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours
Changement dans la régulation des émotions lors de la récupération de souvenirs négatifs autobiographiques
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours)
Un test guidé de 10 minutes pour retrouver un souvenir personnellement douloureux. Les changements affectifs seront évalués avant et après la tâche en utilisant une liste de contrôle des adjectifs affectifs (PANAS).
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'état de pleine conscience
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Échelle de pleine conscience (SMS) - (Tanay et Bernstein, 2013). Le SMS comporte 21 éléments avec une échelle de réponse de 1 (pas du tout) à 5 (très bien) pour indiquer dans quelle mesure les énoncés décrivent leur état de pleine conscience actuel. Des scores plus élevés représentent des états plus élevés de pleine conscience actuelle.
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Modification de la pleine conscience – Effets indésirables
Délai: Mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours), post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours) et suivi de 3 mois (T4)
Échelle des effets indésirables liés à la méditation - Programme basé sur la pleine conscience (MRAESMBP) -Britton et al. (2018). Il s'agit d'une échelle en 11 points mesurant la fréquence des expériences difficiles ou pénibles pendant la pratique de la méditation.
Mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours), post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours) et suivi de 3 mois (T4)
Changement de compassion - État d'auto-compassion
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Échelle d'auto-compassion d'état (SSCS), (Neff et al., 2021). Il s'agit d'une échelle de 6 items mesurant la compassion envers soi-même à l'aide d'une échelle de 5 points (1 = Pas du tout vrai pour moi ; 5 = Tout à fait vrai pour moi). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Changement de compassion - Peur de la compassion
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Nous utiliserons la sous-échelle de la peur d'exprimer de la compassion envers vous-même de l'échelle de la peur de la compassion (Gilbert et al. (2011). Il s'agit d'une échelle de 15 items permettant d'évaluer les difficultés des individus à ressentir ou à exprimer de la compassion pour soi. Nous utilisons une échelle de Likert en 5 points (0=Pas du tout d'accord ; 4=Tout à fait d'accord). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur de la compassion envers soi-même.
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Changement d'humeur actuelle
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Une échelle mesurant l'humeur générale positive et négative actuelle (PANAS). Il comprend 20 adjectifs (10 positifs, 10 négatifs) pour évaluer l'humeur actuelle sur une échelle de 1 (Pas tout) à 5 (Extrêmement). Des scores plus élevés représentent des états d'humeur positifs ou négatifs plus élevés. Nous utiliserons la somme des éléments positifs et des éléments négatifs pour fournir deux scores globaux distincts.
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Changement de bien-être psychologique - Satisfaction de vie
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS), (Diener et al., 1985). Il s'agit d'une échelle en 5 items évaluant la satisfaction à l'égard de la vie. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction à l'égard de la vie.
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Modification des symptômes somatiques
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-15), (Kroenke et al., 2002). Le PHQ-15 comprend 15 symptômes somatiques du PHQ, chaque symptôme étant noté de 0 ("pas du tout gêné") à 2 ("beaucoup gêné"). Un score de somme sera utilisé pour analyser les symptômes somatiques.
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Changement dans la régulation des émotions
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Difficultés d'état dans la régulation des émotions (S-DERS-21), (Lavender et al., 2017). Il s'agit d'une échelle de 21 items dans laquelle les participants évaluent leurs difficultés à réguler leur humeur sur une échelle de Likert en 5 points (1=Pas tout ; 5=Tout à fait). Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés dans la régulation des émotions.
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Changement de l'état et du trait d'anxiété
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-20), (Spielberger et al., 1983)
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Modification des difficultés de sommeil
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Difficultés de sommeil du DSM-5 (APA, 2013). Il s'agit du seul élément inclus dans la mesure transversale des symptômes auto-évaluée de niveau 1 (DSM-5, APA 2013). Il mesure la qualité du sommeil à l'aide d'une échelle à 5 points (0=très bien ; 4=très mauvais).
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Satisfaction du programme
Délai: Mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)- Atkinson et Zwicq (1982). Il mesure la satisfaction à l'égard du déroulement des interventions psychologiques. Les participants doivent évaluer leur satisfaction sur 8 items sur une échelle de 4 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard du programme.
Mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours)
Évaluations quotidiennes du fonctionnement psychologique
Délai: Tous les jours, en fin de journée, pendant la retraite de 7 jours
Expérimentez des méthodes d'échantillonnage sur des mesures de : la pleine conscience, l'errance de l'esprit, la compassion envers les autres, l'auto-compassion, le bien-être, la richesse de la vie et l'utilité du contenu du programme ce jour-là. Ce sont des items uniques "ad hoc", tirés de mesures bien validées, pour avoir une évaluation quotidienne rapide du fonctionnement psychologique. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points (0 = Jamais ; 4 = Toujours).
Tous les jours, en fin de journée, pendant la retraite de 7 jours
Changement d'affect
Délai: Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)
Échelle d'affect hédonique et d'éveil (HAAS), (Roca et al., 2021). Il s'agit d'une échelle de 12 items mesurant les états affectifs en incluant des adjectifs d'excitation faible ou élevée et de valence positive ou négative. Les participants sont invités à évaluer leurs expériences affectives sur une échelle de Likert à 5 points (0 = Pas du tout ; 4 = Absolument).
Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours), et Suivi à 3 mois (T4)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité ECG
Délai: Cadre de temps : Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours )
Mesure de l'activité cardiaque lors des séances d'EEG. L'ECG sera utilisé dans la procédure de prétraitement pour isoler les artefacts électrophysiologiques dus à l'activité cardiaque. De plus, les signaux cardiaques seront évalués pour obtenir des indicateurs de variabilité cardiaque et de fréquence cardiaque.
Cadre de temps : Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours )
Schémas respiratoires
Délai: Cadre de temps : Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours )
Mesure de l'activité respiratoire lors des séances d'EEG. Les signaux respiratoires seront utilisés dans une analyse spécifique où les données EEG seront divisées en deux blocs (inspiration et expiration).
Cadre de temps : Pré-intervention (T1 : Jour 1 dans le programme de 7 jours), mi-intervention (T2 : Jour 4 dans le programme de 7 jours) et post-intervention (T3 : Jour 7 dans le programme de 7 jours )

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmelo Vazquez, Ph.D., Universidad Complutense de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Première publication (Réel)

25 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESCORIAL RETREAT 2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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