Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczny i neurobiologiczny wpływ odosobnienia opartego na uważności i współczuciu na redukcję stresu. (Retreat)

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Carmelo Vázquez, Universidad Complutense de Madrid
Badanie ma na celu porównanie zróżnicowanych efektów dwóch szeroko stosowanych standardowych programów medytacyjnych: Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) i Treningu Kultywacji Współczucia (CCT) prowadzonych w formie odosobnień z projektem krzyżowym w ogólnej próbie populacji zdrowych dorośli ludzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest ocena wpływu dwóch intensywnych interwencji opartych na uważności: treningu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) lub treningu kultywowania współczucia (CCT), na psychologiczne, fizjologiczne i epigenetyczne zmiany w populacji zdrowych dorosłych ochotników . Podczas 7-dniowego odosobnienia uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup badawczych: grupy 1 i 2, zaczynając od 3-dniowego treningu MBSR lub 3-dniowego szkolenia CCT. Czwartego dnia przejdą do przeciwnej interwencji.

Aby osiągnąć ten cel, efekty będą mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych należących do różnych dziedzin (uważność, współczucie, dobre samopoczucie, stres psychiczny i funkcjonowanie psychiczne), pomiarów psychofizjologicznych (stan spoczynku EEG, dzienne nachylenie kortyzolu, EKG i oddychanie wzorce), zmiany epigenetyczne (biomarkery metylacji DNA) oraz obiektywne zadanie stresowe (arytmetyczny test warunków skrajnych). Pomiary wyników psychobiologicznych zostaną zebrane z obu grup w dniu 1 (przed interwencją), w dniu 4 (po interwencji i przed rozpoczęciem drugiej interwencji). Trzecia ocena zostanie przeprowadzona w dniu 7 dla obu grup (interwencja po drugiej). 6-miesięczna ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona w obu grupach tylko dla kwestionariuszy psychologicznych.

Analiza danych obejmie wyniki zmian w miarach wyników psychologicznych, a także miary metylacji DNA (za pomocą macierzy EPIC) i ekspresji genów (RNA-seq).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28223
        • Universidad Complutense de Madrid - Faculty of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli uczestnicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub przeszłe zgłaszane przez samych siebie poważne lub powodujące niepełnosprawność zaburzenia psychiczne (w szczególności zespół stresu pourazowego, duża depresja, zaburzenia psychotyczne i/lub zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub narkotyków).
  • Przedstawienie aktualnego stanu zdrowia, który może mieć wpływ na układ odpornościowy (np. choroba autoimmunologiczna, przewlekłe ciężkie infekcje, HIV, rak) lub w przeszłości (mniej niż 5 lat od całkowitego wyleczenia).
  • Przedstawienie aktualnych nawyków, które mogą mieć wpływ na układ odpornościowy (np. palenie tytoniu, alkoholizm, nadużywanie substancji psychoaktywnych).
  • Bycie w trakcie leczenia, które może wpływać na odpowiedź układu odpornościowego i procesy zapalne (tj. kortykoidy).
  • Podróżowanie z innej strefy czasowej/długa podróż, która może mieć wpływ na układ odpornościowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (MBSR + CCT)
Grupa 1 rozpocznie odosobnienie 3-dniową interwencją MBSR. Czwartego dnia odosobnienia przejdą na drugą stronę i rozpoczną 3-dniową interwencję CCT.

MBSR to 8-tygodniowy wystandaryzowany program (Kabat-Zinn, 1990).

Podczas rekolekcji uczestnicy przejdą intensywny trening przez 3 dni (od 16:00 do 21:00 pierwszego dnia i od 7:00 do 22:00 z przerwami, drugiego i trzeciego dnia), w tym skupienie uwagi na oddechu, otwarty monitoring świadomości w skanowaniu ciała, medytacji prospołecznej (tj. miłująca dobroć i współczucie) oraz łagodna joga. Szkolenia prowadzą certyfikowani instruktorzy z University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).

Inne nazwy:
  • MBSR

CCT to 8-tygodniowy wystandaryzowany program (Jinpa, 2010; Jazaieri i in. 2013, 2014) składający się z codziennych formalnych i nieformalnych praktyk.

Trening będzie prowadzony przez 3 dni rekolekcji (taki sam harmonogram jak trening MBSR). CCT składa się z sześciu następujących po sobie kroków: 1) Uspokojenie umysłu i nauczenie się, jak go skupić; 2) Praktyka miłującej dobroci i współczucia dla ukochanej osoby; 3) Praktyka miłującej dobroci i współczucia dla siebie; 4) współczucie dla innych, obejmujące wspólne człowieczeństwo i rozwijające uznanie dla innych; 5) współczucie dla innych, włączając wszystkie istoty; oraz 6) praktyki aktywnego współczucia (Tonglen), które obejmują wyraźne wywołanie altruistycznego pragnienia zrobienia czegoś z cierpieniem innych. Program CCT jest realizowany przez certyfikowanych instruktorów z Centrum Badań i Edukacji nad Współczuciem i Altruizmem Uniwersytetu Stanforda (http://ccare.stanford.edu/).

Inne nazwy:
  • CCT
Eksperymentalny: Grupa 2 (CCT + MBSR)
Grupa 2 rozpocznie odosobnienie 3-dniową interwencją CCT. Czwartego dnia rekolekcji przejdą na drugą stronę i rozpoczną 3-dniową interwencję MBSR.

MBSR to 8-tygodniowy wystandaryzowany program (Kabat-Zinn, 1990).

Podczas rekolekcji uczestnicy przejdą intensywny trening przez 3 dni (od 16:00 do 21:00 pierwszego dnia i od 7:00 do 22:00 z przerwami, drugiego i trzeciego dnia), w tym skupienie uwagi na oddechu, otwarty monitoring świadomości w skanowaniu ciała, medytacji prospołecznej (tj. miłująca dobroć i współczucie) oraz łagodna joga. Szkolenia prowadzą certyfikowani instruktorzy z University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).

Inne nazwy:
  • MBSR

CCT to 8-tygodniowy wystandaryzowany program (Jinpa, 2010; Jazaieri i in. 2013, 2014) składający się z codziennych formalnych i nieformalnych praktyk.

Trening będzie prowadzony przez 3 dni rekolekcji (taki sam harmonogram jak trening MBSR). CCT składa się z sześciu następujących po sobie kroków: 1) Uspokojenie umysłu i nauczenie się, jak go skupić; 2) Praktyka miłującej dobroci i współczucia dla ukochanej osoby; 3) Praktyka miłującej dobroci i współczucia dla siebie; 4) współczucie dla innych, obejmujące wspólne człowieczeństwo i rozwijające uznanie dla innych; 5) współczucie dla innych, włączając wszystkie istoty; oraz 6) praktyki aktywnego współczucia (Tonglen), które obejmują wyraźne wywołanie altruistycznego pragnienia zrobienia czegoś z cierpieniem innych. Program CCT jest realizowany przez certyfikowanych instruktorów z Centrum Badań i Edukacji nad Współczuciem i Altruizmem Uniwersytetu Stanforda (http://ccare.stanford.edu/).

Inne nazwy:
  • CCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany epigenetyczne
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym)
Próbki krwi: 20 ml pobrane do standardowych probówek stosowanych w hematologii klinicznej zawierających EDTA jako antykoagulant. Z tego materiału biologicznego DNA i RNA zostaną wyekstrahowane zgodnie ze standardowymi procedurami biologii molekularnej, aby następnie odpowiednio zmierzyć metylację DNA (za pomocą macierzy EPIC) i ekspresję genów (RNA-seq).
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym)
Zmiana w dystresie psychicznej
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym), po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) i 3 -miesięczna obserwacja (T4)
Skale Stresu Depresji Lęku (DASS-21), (Lovibond i Lovibond, 1995). DASS-21 to 21-itemowa skala zawierająca 3 podskale (Lęk, Depresja i Stres), po 7 pozycji w każdej podskali. Uczestnicy proszeni są o ocenę każdej pozycji za pomocą 4-punktowej skali Likerta (0 = nie dotyczy mnie; 3 = bardzo dotyczy mnie). Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi nasilenia lęku, stresu i depresji.
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym), po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) i 3 -miesięczna obserwacja (T4)
Zmiana reaktywności na stres
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym)
Matematyczny test warunków skrajnych: wystandaryzowana laboratoryjna procedura wywoływania stresu (Kirshbaum i in., 1992). Osoby proszone są o wielokrotne odejmowanie danej liczby 2-cyfrowej od liczby 4-cyfrowej. Czas jest ograniczony do 3 minut, a uczestnikom mówi się, że jest to zadanie wymagające szybkości umysłowej, a ich wykonanie zostanie ocenione. Poziom stresu zostanie oceniony za pomocą afektywnej listy kontrolnej przymiotników (skale PANAS).
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym)
Zmiana aktywności w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym)

Stan spoczynku EEG (naprzemiennie otwarte i zamknięte oczy). Stan spoczynku EEG będzie rejestrowany za pomocą czterech 64-kanałowych urządzeń EEG z laptopem i oprogramowaniem rejestrującym eego EEG. Częstotliwość próbkowania wyniesie 1000 Hz, a odniesieniem będzie 7Z równoodległego układu.

Interwencje znacząco zmienią profil widmowy EEG aktywności mózgu w stanie spoczynku. Spodziewamy się zmian w równowadze między pasmami częstotliwości Alpha (8-14 Hz) i Theta (4-8 Hz).

Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym)
Zmiana aktywności kortyzolu
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym)

Próbki kortyzolu 1,5 - 2,0 ml zostaną pobrane do probówek do pobierania próbek śliny kortyzolu Salivette® (Sarstedt, Niemcy), które zawierają sterylne waciki do pobierania próbek. Z tego materiału biologicznego zostaną ocenione poziomy głównego kortykosteroidu stresowego, hormonu kortyzolu, w celu późniejszego zmierzenia dziennego nachylenia kortyzolu i poziomów kortyzolu w porze przebudzenia i przed snem.

Za pomocą probówek do pobierania śliny zostaną ocenione poziomy głównego kortykosteroidu stresu, hormonu kortyzolu, w celu późniejszego zmierzenia dziennego nachylenia kortyzolu i poziomów kortyzolu podczas przebudzenia i przed snem w trzech różnych momentach odosobnienia.

Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym)
Zmiana regulacji emocji w odzyskiwaniu negatywnych wspomnień autobiograficznych
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym)
10-minutowy test z przewodnikiem mający na celu odzyskanie jednego osobiście bolesnego wspomnienia. Zmiany afektywne będą oceniane przed i po zadaniu za pomocą listy kontrolnej przymiotników afektywnych (PANAS).
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu uważności
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Skala Uważności Stanu (SMS) - (Tanay y Bernstein, 2013). SMS ma 21 pozycji ze skalą odpowiedzi od 1 (wcale) do 5 (bardzo dobrze), aby wskazać, jak dobrze stwierdzenia opisują ich obecny stan uważności. Wyższe wyniki reprezentują wyższe stany aktualnej uważności.
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Zmiana uważności – skutki uboczne
Ramy czasowe: W połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym), po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) i 3-miesięczna obserwacja (T4)
Skala efektów niepożądanych związanych z medytacją – program oparty na uważności (MRAESMBP) – Britton i in. (2018). Jest to 11-punktowa skala mierząca częstotliwość trudnych lub niepokojących doświadczeń podczas praktyki medytacyjnej.
W połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym), po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) i 3-miesięczna obserwacja (T4)
Zmiana we współczuciu - Stan samowspółczucia
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Stanowa Skala Samowspółczucia (SSCS), (Neff i in., 2021). Jest to 6-itemowa skala mierząca współczucie wobec siebie przy użyciu 5-stopniowej skali (1=w moim przypadku nieprawda; 5=w moim przypadku bardzo prawda). WYŻSZE wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia.
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Zmiana współczucia - strach przed współczuciem
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Wykorzystamy podskalę Lęku przed Wyrażaniem Współczucia wobec siebie ze Skali Lęku przed Współczuciem (Gilbert i in. (2011). Jest to 15-punktowa skala do oceny trudności poszczególnych osób w odczuwaniu lub wyrażaniu współczucia dla siebie. Używamy 5-punktowej skali Likerta (0=całkowicie się nie zgadzam; 4=całkowicie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed współczuciem wobec siebie.
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Zmiana obecnego nastroju
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Skala mierząca aktualny ogólny pozytywny i negatywny nastrój (PANAS). Zawiera 20 przymiotników (10 pozytywnych, 10 negatywnych) służących do oceny aktualnego nastroju w skali od 1 (nie wszystkie) do 5 (bardzo). Wyższe wyniki reprezentują wyższe pozytywne lub negatywne stany nastroju. Użyjemy sumy elementów pozytywnych i negatywnych, aby uzyskać dwa oddzielne wyniki ogólne.
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Zmiana Dobrostanu Psychicznego - Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS), (Diener i in., 1985). Jest to 5-punktowa skala oceniająca zadowolenie z życia. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia z życia.
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Zmiana objawów somatycznych
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-15), (Kroenke i in., 2002). PHQ-15 obejmuje 15 objawów somatycznych z PHQ, każdy objaw oceniany od 0 („w ogóle nie przeszkadza”) do 2 („bardzo przeszkadza”). Suma punktów zostanie wykorzystana do analizy objawów somatycznych.
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Zmiana regulacji emocji
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Trudności stanu w regulacji emocji (S-DERS-21), (Lavender i in., 2017). Jest to 21-itemowa skala, w której uczestnicy oceniają swoje trudności z regulacją nastroju w 5-punktowej skali Likerta (1=nie wszystkie; 5=całkowicie). Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Zmiana stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI-20), (Spielberger i in., 1983)
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Zmiana trudności ze snem
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Trudności ze snem DSM-5 (APA, 2013). Jest to pojedyncza pozycja uwzględniona w przekrojowym pomiarze objawów poziomu 1 samooceny (DSM-5, APA 2013). Mierzy jakość snu za pomocą 5-stopniowej skali (0=bardzo dobrze; 4=bardzo źle).
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: W połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym)
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8) – Atkinson i Zwicq (1982). Mierzy zadowolenie z przebiegu interwencji psychologicznych. Uczestnicy muszą ocenić swoje zadowolenie na 8 pozycjach w 4-stopniowej skali. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z programu.
W połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym)
Codzienna ocena funkcjonowania psychicznego
Ramy czasowe: Codziennie, na zakończenie dnia, podczas 7-dniowych rekolekcji
Doświadcz metod próbkowania na pomiarach: uważności, wędrówki umysłu, współczucia dla innych, współczucia dla samego siebie, dobrego samopoczucia, bogactwa życia i użyteczności treści programu tego dnia. Są to pojedyncze pozycje „ad hoc”, zaczerpnięte z dobrze zweryfikowanych pomiarów, umożliwiające szybką codzienną ocenę funkcjonowania psychicznego. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta (0=nigdy; 4=zawsze).
Codziennie, na zakończenie dnia, podczas 7-dniowych rekolekcji
Zmiana afektu
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)
Skala afektu hedonicznego i pobudzenia (HAAS), (Roca i in., 2021). Jest to 12-itemowa skala mierząca stany afektywne poprzez uwzględnienie przymiotników niskiego lub wysokiego pobudzenia oraz wartościowości pozytywnej lub negatywnej. Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich doświadczeń afektywnych w 5-stopniowej skali Likerta (0 = wcale; 4 = zdecydowanie).
Przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) oraz 3-miesięczna obserwacja (T4)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność EKG
Ramy czasowe: Ramka czasowa: przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) )
Pomiar czynności serca podczas sesji EEG. EKG zostanie użyte w procedurze wstępnego przetwarzania, aby odizolować artefakty elektrofizjologiczne spowodowane czynnością serca. Ponadto oceniane będą sygnały serca w celu uzyskania wskaźników zmienności serca i tętna.
Ramka czasowa: przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) )
Wzorce oddechowe
Ramy czasowe: Ramka czasowa: przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) )
Pomiar czynności oddechowej podczas sesji EEG. Sygnały oddechowe zostaną wykorzystane w specyficznej analizie, w której dane EEG zostaną podzielone na dwa bloki (wdech i wydech).
Ramka czasowa: przed interwencją (T1: Dzień 1 w programie 7-dniowym), w połowie interwencji (T2: Dzień 4 w programie 7-dniowym) i po interwencji (T3: Dzień 7 w programie 7-dniowym) )

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmelo Vazquez, Ph.D., Universidad Complutense de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESCORIAL RETREAT 2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności

Subskrybuj