- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05516355
Psykologiska och neurobiologiska effekter av en retreat baserad på mindfulness och medkänsla för stressreducering. (Retreat)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med studien är att utvärdera effekterna av två mindfulness-baserade intensiva interventioner: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) träning eller Compassion Cultivation Training (CCT), på psykologiska, fysiologiska och epigenetiska förändringar i en population av hälsofrivilliga vuxna. . Under en 7-dagars retreat kommer deltagarna att randomiseras till två studiearmar: grupp 1 och 2, som börjar antingen med en 3-dagars MBSR-utbildning eller en 3-dagars CCT-utbildning. På den fjärde dagen kommer de att gå över till det motsatta ingreppet.
För att möta detta mål kommer effekterna att mätas genom självrapporterande frågeformulär som tillhör olika domäner (medvetenhet, medkänsla, välbefinnande, psykologisk besvär och psykologisk funktion), psykofysiologiska mätningar (EEG-vilotillstånd, Daglig kortisollutning, EKG och andning). mönster), epigenetiska förändringar (DNA-metyleringsbiomarkörer) och en objektiv stressuppgift (Arithmetic Stress Test). Psykologiska resultatmått kommer att samlas in från båda grupperna dag 1 (pre-intervention), dag 4 (efter intervention och före början av den andra interventionen). Den tredje bedömningen kommer att genomföras på dag 7 för båda grupperna (efter andra interventionen). En 6-månaders uppföljningsbedömning kommer att genomföras i båda grupperna endast för psykologiska frågeformulär.
Dataanalys kommer att inkludera förändringspoäng i psykologiska resultatmått såväl som DNA-metylering (genom EPIC-matriser) och genuttrycksmått (RNA-seq).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Complutense de Madrid - Faculty of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna deltagare.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare självrapporterad diagnoserbar allvarlig eller invalidiserande psykisk störning (särskilt PTSD, egentlig depression, psykotiska störningar och/eller användning av alkohol eller droger).
- Presentera aktuella hälsotillstånd som kan påverka immunsystemet (dvs. autoimmun sjukdom, kroniska svåra infektioner, HIV, cancer) eller tidigare historia av samma (mindre än 5 år från total återhämtning).
- Presentera nuvarande vanor som kan påverka immunsystemet (dvs. rökning, alkoholism, missbruk).
- Att vara under medicinsk behandling som kan påverka immunsystemets svar och inflammatoriska processer (dvs. kortikoider).
- Att resa från en annan tidszon/långa restider som kan påverka immunförsvaret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 (MBSR + CCT)
Grupp 1 kommer att inleda retreaten med en 3-dagars MBSR-intervention.
På dag 4 av retreaten kommer de att gå över och påbörja en 3-dagars CCT-intervention.
|
MBSR är ett 8-veckors standardiserat program (Kabat-Zinn, 1990). Under retreaten kommer deltagarna att få intensiv träning under 3 dagar (från 16:00 till 21:00 första dagen och från 07:00 till 22:00 inklusive pauser, andra och tredje dagen), inklusive fokuserad uppmärksamhet på andningen, öppen övervakning av medvetenhet i kroppsskanning, prosocial meditation (dvs. kärleksfull vänlighet och medkänsla) och mild yoga. Utbildningen ges av certifierade instruktörer av University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).
Andra namn:
CCT är ett 8-veckors standardiserat program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) som består av dagliga formella och informella metoder. Träning kommer att genomföras under 3 dagar av retreaten (samma schema som MBSR-utbildningen). CCT består av sex sekventiella steg: 1) Att lugna sinnet och lära sig att fokusera det; 2) Kärleksfull vänlighet och medkänsla för en älskad praxis; 3) Kärleksfull vänlighet och medkänsla för sig själv praxis; 4) medkänsla mot andra, omfamning av gemensam mänsklighet och utvecklande av uppskattning av andra; 5) medkänsla mot andra inklusive alla varelser; och 6) aktiv medkänsla (Tonglen) som involverar explicit frammaning av den altruistiska önskan att göra något åt andras lidande. CCT-programmet levereras av certifierade instruktörer av University of Stanford Center for Compassion and Altruism Research and Education (http://ccare.stanford.edu/).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp 2 (CCT + MBSR)
Grupp 2 kommer att inleda retreaten med en 3-dagars CCT-intervention.
På dag 4 av retreaten kommer de att gå över och påbörja en 3-dagars MBSR-intervention.
|
MBSR är ett 8-veckors standardiserat program (Kabat-Zinn, 1990). Under retreaten kommer deltagarna att få intensiv träning under 3 dagar (från 16:00 till 21:00 första dagen och från 07:00 till 22:00 inklusive pauser, andra och tredje dagen), inklusive fokuserad uppmärksamhet på andningen, öppen övervakning av medvetenhet i kroppsskanning, prosocial meditation (dvs. kärleksfull vänlighet och medkänsla) och mild yoga. Utbildningen ges av certifierade instruktörer av University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).
Andra namn:
CCT är ett 8-veckors standardiserat program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) som består av dagliga formella och informella metoder. Träning kommer att genomföras under 3 dagar av retreaten (samma schema som MBSR-utbildningen). CCT består av sex sekventiella steg: 1) Att lugna sinnet och lära sig att fokusera det; 2) Kärleksfull vänlighet och medkänsla för en älskad praxis; 3) Kärleksfull vänlighet och medkänsla för sig själv praxis; 4) medkänsla mot andra, omfamning av gemensam mänsklighet och utvecklande av uppskattning av andra; 5) medkänsla mot andra inklusive alla varelser; och 6) aktiv medkänsla (Tonglen) som involverar explicit frammaning av den altruistiska önskan att göra något åt andras lidande. CCT-programmet levereras av certifierade instruktörer av University of Stanford Center for Compassion and Altruism Research and Education (http://ccare.stanford.edu/).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epigenetiska förändringar
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet)
|
Blodprover: 20 ml uppsamlade i standardrör som används inom klinisk hematologi och som innehåller EDTA som antikoagulant.
Från detta biologiska material kommer DNA och RNA att extraheras enligt standardmetoderna för molekylärbiologi, för att därefter mäta DNA-metylering (med EPIC arrays) respektive genuttryck (RNA-seq).
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet)
|
|
Förändring i psykologisk nöd
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet), efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet) och 3 -månaders uppföljning (T4)
|
Depression Ångest Stressskalor (DASS-21), (Lovibond och Lovibond, 1995).
DASS-21 är en skala med 21 punkter som innehåller 3 underskalor (ångest, depression och stress), med 7 punkter för varje underskala.
Deltagarna uppmanas att betygsätta varje objekt med hjälp av en 4-punkts Likert-skala (0=Inte tillämpligt för mig; 3=Mycket tillämpligt för mig).
Högre poäng motsvarar högre nivåer av svårighetsgrad av ångest, stress och depression.
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet), efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet) och 3 -månaders uppföljning (T4)
|
|
Förändring i stressreaktivitet
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet)
|
Matematiskt stresstest: ett standardiserat laboratorie-stressinduktionsprocedur (Kirshbaum et al., 1992).
Individer uppmanas att upprepade gånger subtrahera ett givet 2-siffrigt tal från ett 4-siffrigt tal.
Tiden är begränsad till 3 minuter och deltagarna får veta att detta är en mental hastighetsuppgift och deras prestation kommer att utvärderas.
Stressnivåer kommer att utvärderas med en checklista för affektiva adjektiv (PANAS-skalor).
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet)
|
|
Ändring i vilotillståndsaktivitet
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet)
|
EEG-vilotillstånd (omväxlande öppna och slutna ögon). EEG-vilotillstånd kommer att spelas in med fyra 64-kanals EEG-enheter med laptop och eego EEG-inspelningsprogram. Samplingsfrekvensen kommer att vara 1000 Hz och referensen som ska användas kommer att vara 7Z av den ekvidistanta layouten. Interventionerna kommer avsevärt att förändra EEG-spektralprofilen för hjärnaktiviteten i vilotillståndet. Vi förväntar oss förändringar i balansen mellan Alfa (8-14 Hz) och Theta (4-8 Hz) frekvensband. |
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet)
|
|
Förändring i kortisolaktivitet
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet
|
Kortisolprover på 1,5 - 2,0 ml kommer att samlas in i Salivette® kortisolsalivprovtagningsrör (Sarstedt, Tyskland) som innehåller sterila bomullspluggar för provabsorption. Utifrån detta biologiska material kommer nivåerna av den huvudsakliga stresskortikosteroiden, hormonet kortisol, att bedömas för att därefter mäta Daglig Cortisol Slope och kortisolnivåer vid uppvaknande och läggdags. Med hjälp av salivuppsamlingsrör kommer nivåerna av den huvudsakliga stresskortikosteroiden, hormonet kortisol, att bedömas för att därefter mäta den dagliga kortisollutningen och kortisolnivåerna vid uppvaknande och läggdags vid tre olika ögonblick av retreaten. |
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet
|
|
Förändring i känsloreglering när det gäller att hämta självbiografiska negativa minnen
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet)
|
Ett 10-minuters guidat test för att hämta ett personligt smärtsamt minne.
Påverkansförändringar kommer att bedömas före och efter uppgiften med hjälp av en checklista med affektiva adjektiv (PANAS).
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Mindfulness State
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
State Mindfulness Scale (SMS) - (Tanay y Bernstein, 2013).
SMS:et har 21 objekt med en svarsskala från 1 (inte alls) till 5 (mycket bra) för att indikera hur väl påståendena beskriver deras nuvarande mindfulness-tillstånd.
Högre poäng representerar högre tillstånd av nuvarande mindfulness.
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
|
Förändring i mindfulness – negativa effekter
Tidsram: Mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet), efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet) och 3-månaders uppföljning (T4)
|
Skala för meditationsrelaterade negativa effekter - Mindfulness-baserat program (MRAESMBP) -Britton et al. (2018).
Detta är en skala med 11 punkter som mäter frekvensen av utmanande eller jobbiga upplevelser under meditationsövningar.
|
Mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet), efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet) och 3-månaders uppföljning (T4)
|
|
Change in Compassion - Ange självmedkänsla
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
State Self-compassion Scale (SSCS), (Neff et al., 2021).
Det är en 6-punktsskala som mäter medkänsla mot sig själv med hjälp av en 5-gradig skala (1=Inte alls sant för mig; 5= Mycket sant för mig).
Högre poäng indikerar högre nivåer av självmedkänsla.
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
|
Förändring i medkänsla - rädsla för medkänsla
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
Vi kommer att använda underskalan Fear of Expressing Compassion mot dig själv från Fear of Compassion-skalan (Gilbert et al. (2011).
Detta är en skala med 15 punkter för att bedöma individers svårigheter att känna eller uttrycka självmedkänsla.
Vi använder en 5-gradig Likert-skala (0=Håller inte alls; 4=Håller helt).
Högre poäng indikerar högre nivåer av rädsla för medkänsla mot sig själv.
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
|
Förändring i nuvarande humör
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
En skala som mäter nuvarande allmänt positiva och negativa humör (PANAS).
Den innehåller 20 adjektiv (10 positiva, 10 negativa) för att bedöma nuvarande humör i en skala från 1 (inte alla) till 5 (extremt).
Högre poäng representerar högre positiva eller negativa humörtillstånd.
Vi kommer att använda summan av positiva poster och negativa poster för att ge två separata totalpoäng.
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
|
Förändring i psykologiskt välbefinnande - Tillfredsställelse med livet
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS), (Diener et al., 1985).
Detta är en 5-punktsskala som bedömer tillfredsställelse med livet.
Högre poäng indikerar högre nivåer av tillfredsställelse med livet.
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
|
Förändring i somatiska symtom
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-15), (Kroenke et al., 2002).
PHQ-15 består av 15 somatiska symtom från PHQ, varje symtom får poäng från 0 ("inte störd alls") till 2 ("besvär mycket").
En summapoäng kommer att användas för att analysera somatiska symtom.
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
|
Förändring i känsloreglering
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
State Difficults in Emotion Regulation (S-DERS-21), (Lavender et al., 2017).
Detta är en 21-punktsskala där deltagarna bedömer sina svårigheter att reglera sitt humör i en 5-gradig Likert-skala (1=Inte alla; 5=Fullständigt).
Högre poäng indikerar svårare att reglera känslor.
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
|
Förändring i ångesttillstånd och egenskaper
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-20), (Spielberger et al., 1983)
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
|
Förändring i sömnsvårigheter
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
DSM-5 sömnsvårigheter (APA, 2013).
Detta är den enstaka artikeln som ingår i den självklassade nivå 1 Cross-Cutting Symptom Measure (DSM-5, APA 2013).
Den mäter sömnkvaliteten med hjälp av en 5-gradig skala (0=Mycket bra; 4=Mycket dålig).
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
|
Programtillfredsställelse
Tidsram: Mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet)
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) - Atkinson och Zvicq (1982).
Den mäter tillfredsställelse med förloppet av psykologiska interventioner.
Deltagarna måste betygsätta sin tillfredsställelse på 8 punkter i en 4-gradig skala.
Högre poäng indikerar högre tillfredsställelse med programmet.
|
Mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet)
|
|
Dagliga bedömningar av psykologisk funktion
Tidsram: Dagligen, i slutet av dagen, under den 7-dagars retreaten
|
Upplev provtagningsmetoder på mått på: mindfulness, tankevandring, medkänsla med andra, självmedkänsla, välbefinnande, livsrikedom och användbarheten av innehållet i programmet den dagen.
Dessa är "ad hoc" enskilda objekt, hämtade från väl validerade åtgärder, för att få en snabb daglig bedömning av psykologisk funktion.
Varje punkt bedöms i en 5-gradig Likert-skala (0=Aldrig; 4= Alltid).
|
Dagligen, i slutet av dagen, under den 7-dagars retreaten
|
|
Förändring i Affekt
Tidsram: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
Hedonic and Arousal Affect Scale (HAAS), (Roca et al., 2021).
Detta är en 12-punktsskala som mäter affektiva tillstånd genom att inkludera adjektiv låg eller hög i upphetsning och positiv eller negativ i valens.
Deltagarna uppmanas att betygsätta sina affektiva upplevelser i en 5-gradig Likert-skala (0=Inte alls; 4= Absolut).
|
Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och efter intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet), och 3 månaders uppföljning (T4)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EKG-aktivitet
Tidsram: ime Frame: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet) )
|
Mätning av hjärtaktivitet under EEG-sessioner.
EKG kommer att användas i förbehandlingsproceduren för att isolera elektrofysiologiska artefakter på grund av hjärtaktivitet.
Dessutom kommer hjärtsignalerna att bedömas för att erhålla hjärtvariabilitet och hjärtfrekvensindikatorer.
|
ime Frame: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet) )
|
|
Andningsmönster
Tidsram: ime Frame: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet) )
|
Mätning av andningsaktivitet under EEG-sessioner.
Andningssignaler kommer att användas i en specifik analys där EEG-data delas upp i två block (inandning och utandning).
|
ime Frame: Pre-intervention (T1: Dag 1 i 7-dagarsprogrammet), mid-intervention (T2: Dag 4 i 7-dagarsprogrammet) och post-intervention (T3: Dag 7 i 7-dagarsprogrammet) )
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carmelo Vazquez, Ph.D., Universidad Complutense de Madrid
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lindsay EK, Young S, Smyth JM, Brown KW, Creswell JD. Acceptance lowers stress reactivity: Dismantling mindfulness training in a randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2018 Jan;87:63-73. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.09.015. Epub 2017 Oct 8.
- Tang YY, Holzel BK, Posner MI. The neuroscience of mindfulness meditation. Nat Rev Neurosci. 2015 Apr;16(4):213-25. doi: 10.1038/nrn3916. Epub 2015 Mar 18.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Goldberg SB, Tucker RP, Greene PA, Davidson RJ, Wampold BE, Kearney DJ, Simpson TL. Mindfulness-based interventions for psychiatric disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:52-60. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.011. Epub 2017 Nov 8.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Chiesa A, Calati R, Serretti A. Does mindfulness training improve cognitive abilities? A systematic review of neuropsychological findings. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):449-64. doi: 10.1016/j.cpr.2010.11.003. Epub 2010 Dec 1.
- Wielgosz J, Goldberg SB, Kral TRA, Dunne JD, Davidson RJ. Mindfulness Meditation and Psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2019 May 7;15:285-316. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093423. Epub 2018 Dec 10.
- Lomas T, Ivtzan I, Fu CH. A systematic review of the neurophysiology of mindfulness on EEG oscillations. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:401-10. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.09.018. Epub 2015 Oct 9.
- Alvarez-Lopez MJ, Conklin QA, Cosin-Tomas M, Shields GS, King BG, Zanesco AP, Kaliman P, Saron CD. Changes in the expression of inflammatory and epigenetic-modulatory genes after an intensive meditation retreat. Compr Psychoneuroendocrinol. 2022 Jun 23;11:100152. doi: 10.1016/j.cpnec.2022.100152. eCollection 2022 Aug.
- Bishop, S. R., Lau, M., Shapiro, S., Carlson, L., Anderson, N. D., Carmody, J., Segal, Z. v., Abbey, S., Speca, M., Velting, D., & Devins, G. (2004). Mindfulness: A proposed operational definition. Clinical Psychology: Science and Practice, 11(3), 230-241. https://doi.org/10.1093/clipsy/bph077
- Chambers, R., Lo, B. C. Y., & Allen, N. B. (2008). The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style, and affect. Cognitive therapy and research, 32(3), 303-322. https://doi.org/10.1007/s10608-007-9119-0
- Cohen, J. N., Jensen, D., Stange, J. P., Neuburger, M., & Heimberg, R. G. (2017). The immediate and long-term effects of an intensive meditation retreat. Mindfulness, 8(4), 1064-1077.
- Davidson RJ, Kaszniak AW. Conceptual and methodological issues in research on mindfulness and meditation. Am Psychol. 2015 Oct;70(7):581-92. doi: 10.1037/a0039512.
- Fransquet PD, Wrigglesworth J, Woods RL, Ernst ME, Ryan J. The epigenetic clock as a predictor of disease and mortality risk: a systematic review and meta-analysis. Clin Epigenetics. 2019 Apr 11;11(1):62. doi: 10.1186/s13148-019-0656-7.
- Galante J, Friedrich C, Dawson AF, Modrego-Alarcon M, Gebbing P, Delgado-Suarez I, Gupta R, Dean L, Dalgleish T, White IR, Jones PB. Mindfulness-based programmes for mental health promotion in adults in nonclinical settings: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. PLoS Med. 2021 Jan 11;18(1):e1003481. doi: 10.1371/journal.pmed.1003481. eCollection 2021 Jan.
- Garland, E. L., Kiken, L. G., Faurot, K., Palsson, O., & Gaylord, S. A. (2017). Upward spirals of mindfulness and reappraisal: Testing the mindfulness-to-meaning theory with autoregressive latent trajectory modeling. Cognitive Therapy and Research, 41(3), 381-392. https://doi.org/10.1007/s10608-016-9768-y
- Hirshberg MJ, Goldberg SB, Rosenkranz M, Davidson RJ. Prevalence of harm in mindfulness-based stress reduction. Psychol Med. 2020 Aug 18:1-9. doi: 10.1017/S0033291720002834. Online ahead of print.
- Kaliman P. Epigenetics and meditation. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:76-80. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Kaliman P, Alvarez-Lopez MJ, Cosin-Tomas M, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Rapid changes in histone deacetylases and inflammatory gene expression in expert meditators. Psychoneuroendocrinology. 2014 Feb;40:96-107. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.11.004. Epub 2013 Nov 15.
- Khoury B, Knauper B, Schlosser M, Carriere K, Chiesa A. Effectiveness of traditional meditation retreats: A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2017 Jan;92:16-25. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.11.006. Epub 2016 Nov 18.
- Kring, A. M., & Sloan, D. M. (2009). Mindfulness and emotion regulation. Emotion regulation and psychopathology: A transdiagnostic approach to etiology and treatment: Guilford Press.
- Lutz J, Herwig U, Opialla S, Hittmeyer A, Jancke L, Rufer M, Grosse Holtforth M, Bruhl AB. Mindfulness and emotion regulation--an fMRI study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):776-85. doi: 10.1093/scan/nst043. Epub 2013 Apr 5.
- Magan D, Yadav RK. Psychoneuroimmunology of Meditation. Ann Neurosci. 2022 Apr;29(2-3):170-176. doi: 10.1177/09727531221109117. Epub 2022 Jul 11.
- Malinowski P. Neural mechanisms of attentional control in mindfulness meditation. Front Neurosci. 2013 Feb 4;7:8. doi: 10.3389/fnins.2013.00008. eCollection 2013.
- Morton, M. L., Helminen, E. C., & Felver, J. C. (2020). A Systematic Review of Mindfulness Interventions on Psychophysiological Responses to Acute Stress. Mindfulness, 11(9), 2039-2054. https://doi.org/10.1007/s12671-020-01386-7
- Ostafin, B. D., Robinson, M. D., & Meier, B. P. (Eds.). (2015). Handbook of mindfulness and self-regulation. New York: Springer.
- Roca P, Vazquez C, Diez G, Brito-Pons G, McNally RJ. Not all types of meditation are the same: Mediators of change in mindfulness and compassion meditation interventions. J Affect Disord. 2021 Mar 15;283:354-362. doi: 10.1016/j.jad.2021.01.070. Epub 2021 Feb 2.
- Venditti S, Verdone L, Reale A, Vetriani V, Caserta M, Zampieri M. Molecules of Silence: Effects of Meditation on Gene Expression and Epigenetics. Front Psychol. 2020 Aug 11;11:1767. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01767. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ESCORIAL RETREAT 2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .