Fentanyl versus morfin i spinal anæstesi til kejsersnit - undersøgelse af analgesi, bivirkninger og patienttilfredshed (FvMinSA)

Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af ​​de to grupper M (morfin) eller F (fentanyl) med en prøvestørrelsesberegning i forholdet 1:1 ved anvendelse af kuvertteknikken.

Gruppe F (fentanyl) fik hyperbar bupivacain 0,5 % sammen med en standarddosis på 25 mcg fentanyl, mens gruppe M (morfin) fik hyperbar bupivacain 0,5 % med en standarddosis på 100 mcg morfin. Dosis af hyperbar bupivacain 0,5%, der skulle injiceres, var baseret på patientens højde og her blev anvendt en række doser mellem 7,5 mg og 11 mg.

Undersøgelsen krævede to anæstesilæger. Den første anæstesilæge var "ansvarlig" og udførte spinalbedøvelsen, og han var blind for den anvendte opløsning. Den anden anæstesilæge tildelte tilfældigt patienten, tegnede den intratekale opløsning og leverede anæstesiblandingen. Ved denne metode blev den første anæstesilæge fuldstændig blindet for det anvendte opioid. Alle lægemidler var fra samme producent.

Under det præ-anæstesibesøg fik patienten information om formålet med undersøgelsen, bedøvelsesmetoden og detaljer om smertebehandlingen og om smertevurderingen med den numeriske smerteskala (NPS). Patientens demografiske data blev opnået: højde, terminsvægt og alder. Fuld medicinsk fortid og medicinhistorie, tidligere allergier og andre vigtige medicinske data blev også dokumenteret.

Præoperativt blev en venøs adgang opnået med en 18 G. kanyle, og 500 ml Ringer-lactatopløsning blev infunderet før anæstesi. Deltagerne fastede og fik pantoprazol 40 mg og metoclopramid 10 mg som præ-bedøvelsesmiddel. Rygmarvsbedøvelsen blev udført i en aseptisk teknik med patienten i siddende stilling, i L3 - L4 mellemrummet, ved hjælp af en midtlinjetilgang, med en Whitacre 27 G. nål og anæstesiblandingen manuelt injiceret med en hastighed på 1 ml.15s -1, med en barbotageeffekt. En tidligere hudlokalbedøvelsesinfiltration blev udført med 2 ml 1% lidocain. Efter blokeringen blev patienten placeret i liggende stilling med en rullekile placeret under højre hofte for at forskyde livmoderen til venstre indtil føtal ekstraktion. Volemisk forsyning blev sikret med varm Ringer-lactat (10-20 ml.kg-1 time-1). Alle patienter havde anti-emboliske sokker på underekstremiteterne.

Kirurgi startede, da sensorisk blokering, som vurderet ved kuldetesten, nåede T4 dermatomniveauet.

Ikke-invasivt blodtryk (BP) blev målt hvert minut indtil barnet blev født og hvert 3-5 minut bagefter. Ethvert fald i systolisk blodtryk under baggrundsniveauet resulterede i, at der blev givet intravenøs efedrin og doser på 5-15 mg, gentaget hvert minut, indtil det systoliske blodtryk var blevet genoprettet. Ved levering blev oxytocin 5 I.U. blev givet intravenøst ​​(normal praksis, da undersøgelsen blev udført) og efterfølgende efter behov.

Vi tog en proaktiv handling for at forhindre det perianæstetiske emetiske syndrom. Så vores patienter fik fra operationstidspunktet en kvalmeprofylakse med granisetron 1 mg og en dosis o dexamethason 4 mg. En anden dosis granisetron 1 mg blev givet med 12 timers mellemrum. Bagefter blev der kun givet antiemetisk medicin efter behov.

Hjertefrekvens, BP, iltmætning målt ved pulsoximetri (SpO2), behov for supplerende analgetika, behov for konvertering til generel anæstesi blev registreret intraoperativt. Ud over disse parametre blev niveauet af sensorisk blokering vurderet ved koldtesten, og den maksimale motorblokscore blev registreret ved hjælp af en 4-punkts Bromage-skala som den fuldstændige motoriske restitutionstid.

Den postoperative smertekontrolstrategi var relæ på almindelig paracetamol 1 gr., hver 6. time. og ibuprophen 400 mg hver 8. time, begge lægemidler givet ved intravenøs eller oral administration. Som påkrævet for gennembrudssmerter, var tilgængelige doser på 50 til 100 mg. af iv. tramadol, 6 timer i timen til en maksimal dosis på 400 mg.

Dataindsamling Vi indsamlede data vedrørende: demografi (alder, vægt, højde, røgforbrug, gesta/para-status og præoperative veer); tid fra anæstesi til snit; tid til sensorisk blokering; smertescore (ved kirurgisk indsnit, slutningen af ​​operationen, efter 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer - postoperativt blev smertescorerne vurderet i hvile og ved mobilisering); AUE72h (sum smerteintensitetsforskelle over 72 timer) og SPID72h (tidsvægtede sum smerteintensitetsforskelle over 72 timer); bivirkninger forbundet med anæstesi (kløe med en karakterskala, kvalme, opkastning, oversedation, svimmelhed og respirationsdepression).

Bidrag til måling af smerteintensitet Udover at vurdere og forstå smerteniveauet hjælper smerteskalaer læger med at stille velinformerede og præcise diagnoser samt at formulere en nøje overvejet behandlingsplan for deres patienter.

Den numeriske smerteskala er en type unidimensional smerteskala, der kommer med tal fra 0 til 10. En person skal simpelthen vurdere sin smerte baseret på skriftlige eller verbale anvisninger, fra 0 betyder ingen smerte til 10 betyder værst tænkelig smerte.

Men for en mere omfattende sammenligning af de postoperative smerter i undersøgelsesgrupperne blev der anvendt to yderligere vurderingsmetrikker:

1. tidsvægtede sum smerteintensitetsforskelle over 72 timer
2. sum smerteintensitetsforskelle areal over 72 timer Beskrivende statistik inkluderede de observerede frekvenstællinger (procent) for kategoriske variable; og middelværdi ± standardafvigelse for numeriske variable, uanset deres fordeling. Normalitet blev testet med Kolmogorov-Smirnov-testen. Til sammenligning af gennemsnit i normalfordelte værdier blev t-testen for uafhængige prøver anvendt med Levenes test for varianslighed. For at sammenligne fordelingen af ​​ikke-normalfordelte numeriske værdier blev de ikke-parametriske Mann-Whitney U statistiske test anvendt, og median (Inter-Quartile Range) med Tukeys hængsler blev yderligere angivet som en beskrivende statistik.

Chi-square statistiske test (enten asymptotisk, Fishers eksakte test eller Monte-Carlo simulering med 10.000 prøver) blev anvendt til at kontrollere den statistiske signifikans af sammenhængen mellem de kategoriske variabler. Odds ratio (OR) værdierne blev beregnet for symptomerne forbundet med de to anæstetika, såsom kvalme og svimmelhed.

Den statistiske analyse blev udført ved et 95%-sikkerhedsniveau og et 5%-niveau af statistisk signifikans. Alle rapporterede sandsynlighedsværdier var to-halede.

Statistisk analyse blev udført med den statistiske software IBM SPSS v. 20 og open source R v.4.0.5-pakker.

Etik Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, og protokollen blev godkendt af de etiske komiteer på Pelican Hospital fra Oradea (nr. 2672/28.12.2021).