Fentanyl kontra morfin i spinalbedövning för kejsarsnitt - Studie om smärtlindring, biverkningar och patienttillfredsställelse (FvMinSA)

Patienterna fördelades slumpmässigt i en av de två grupperna M (morfin) eller F (fentanyl) med en provstorleksberäkning i förhållandet 1:1, med användning av kuverttekniken.

Grupp F (fentanyl) administrerades hyperbar bupivakain 0,5 % tillsammans med en standarddos på 25 mcg fentanyl, medan grupp M (morfin) fick hyperbar bupivakain 0,5 % med en standarddos på 100 mcg morfin. Dosen av hyperbar bupivakain 0,5 % som skulle injiceras, baserades på patientens längd och här användes ett intervall av doser mellan 7,5 mg och 11 mg.

Studien krävde två narkosläkare. Den första narkosläkaren var "ansvarig" och utförde spinalbedövningen och han var blind för den lösning som användes. Den andra narkosläkaren tilldelade patienten slumpmässigt, drog upp den intratekala lösningen och tillhandahöll narkosblandningen. Genom denna metod blev den första narkosläkaren helt förblindad för den opioid som användes. Alla droger kom från samma tillverkare.

Under förnarkosbesöket fick patienten information om syftet med studien, anestesimetoden och detaljer om smärtbehandlingen och om smärtbedömningen med den numeriska smärtskalan (NPS). Patienternas demografiska data erhölls: längd, terminsvikt och ålder. Fullständig medicinsk historia och droghistorik, tidigare allergier och andra viktiga medicinska data dokumenterades också.

Preoperativt erhölls en venös åtkomst med en 18 G kanyl och 500 ml Ringer laktatlösning infunderades före anestesi. Deltagarna fastade och fick pantoprazol 40 mg och metoklopramid 10 mg som pre-anestetisk medicin. Spinalbedövningen utfördes i en aseptisk teknik med patienten i sittande läge, i mellanrummet L3 - L4, med hjälp av en mittlinjemetod, med en Whitacre 27 G. nål och anestesiblandningen manuellt injicerad med en hastighet av 1 ml.15s -1, med barbotageeffekt. En tidigare hudlokalbedövningsinfiltration utfördes med 2 ml 1% lidokain. Efter blockeringen placerades patienten i ryggläge med en rullkil placerad under höger höft för att förskjuta livmodern till vänster fram till fosterextraktion. Volemisk tillförsel säkerställdes med varm Ringer-laktat (10-20 ml.kg-1h-1). Alla patienter hade anti-emboliska strumpor på nedre extremiteterna.

Operationen startade när sensorisk blockering, enligt köldtestet, nådde T4-dermatomnivån.

Icke-invasivt blodtryck (BP) mättes varje minut tills barnet föddes och var 3-5 minut efteråt. Varje sänkning av systoliskt blodtryck under bakgrundsnivån resulterade i att intravenöst efedrin och doser på 5-15 mg gavs, upprepade varje minut tills det systoliska blodtrycket hade återställts. Vid leverans, oxytocin 5 I.U. gavs intravenöst (normal praxis när studien genomfördes) och efteråt vid behov.

Vi vidtog en proaktiv åtgärd för att förhindra det perianestetiska emetiska syndromet. Så våra patienter fick från operationstillfället en illamåendeprofylax med granisetron 1 mg och en dos o dexametason 4 mg. En andra dos av granisetron 1 mg gavs med 12 timmars mellanrum. Efteråt gavs endast vid behov antiemetisk medicin.

Hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO2), behov av kompletterande analgetika, behov av konvertering till allmän anestesi registrerades intraoperativt. Utöver dessa parametrar bedömdes nivån av sensoriskt blockering genom kalltestet, och det maximala motorblockspoänget registrerades med en 4-punkts Bromage-skala som den fullständiga motorns återhämtningstid.

Den postoperativa smärtkontrollstrategin var relä på vanlig paracetamol 1 gr., var 6:e ​​timme. och ibuprofen 400 mg var 8:e timme, båda läkemedel ges som intravenös eller oral administrering. Som krävdes för genombrottssmärta fanns tillgängliga doser på 50 till 100 mg. av iv. tramadol, 6 timmar till en maximal dos på 400 mg.

Datainsamling Vi samlade in data om: demografi (ålder, vikt, längd, rökkonsumtion, gesta/para-status och preoperativa sammandragningar); tid från anestesi till snitt; tid till sensorisk blockering; smärtpoäng (vid kirurgiskt snitt, slutet av operationen, efter 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar - postoperativt utvärderades smärtpoängen i vila och vid mobilisering); AUE72h (summa smärtintensitetsskillnader område över 72 timmar) och SPID72h (tidsvägda summa smärtintensitetsskillnader över 72 timmar); biverkningar i samband med anestesi (klåda med en graderingsskala, illamående, kräkningar, översedering, yrsel och andningsdepression).

Bidrag till mätvärden för bedömning av smärtintensitet Förutom att bedöma och förstå smärtnivån hjälper smärtskalor läkare att ställa välinformerade och korrekta diagnoser samt att formulera noggrant övervägd behandlingsplan för sina patienter.

Den numeriska smärtskalan är en typ av endimensionell smärtskala som kommer med siffror, från 0 till 10. En person behöver helt enkelt betygsätta sin smärta baserat på skriftliga eller muntliga uppmaningar, från 0 betyder ingen smärta till 10 betyder värsta smärta man kan tänka sig.

Men för en mer omfattande jämförelse av den postoperativa smärtan i studiegrupperna användes ytterligare två bedömningsmått:

1. tidsvägda summa smärtintensitetsskillnader över 72 timmar
2. summa smärtintensitetsskillnader area över 72 timmar Beskrivande statistik inkluderade observerade frekvensräkningar (procent) för kategoriska variabler; och medelvärde ± standardavvikelse för numeriska variabler, oberoende av deras fördelning. Normalitet testades med Kolmogorov-Smirnov-testet. För att jämföra medelvärden i normalfördelade värden användes t-testet för oberoende urval, med Levenes test för varianslikhet. För att jämföra fördelningen av icke-normalfördelade numeriska värden användes de icke-parametriska Mann-Whitney U statistiska testerna och median (Inter-Quartil Range) med Tukeys gångjärn tillhandahölls dessutom som en beskrivande statistik.

Det statistiska chi-kvadrattestet (antingen asymptotiskt, Fishers exakta test eller Monte-Carlo-simulering med 10 000 prover) användes för att kontrollera den statistiska signifikansen av sambandet mellan de kategoriska variablerna. Oddskvoten (OR)-värdena beräknades för symtomen associerade med de två anestetika, såsom illamående och yrsel.

Den statistiska analysen utfördes med en konfidensnivå på 95 % och en nivå av statistisk signifikans på 5 %. Alla rapporterade sannolikhetsvärden var tvåsidiga.

Statistisk analys utfördes med den statistiska programvaran IBM SPSS v. 20 och R v.4.0.5-paket med öppen källkod.

Etik Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och protokollet godkändes av etikkommittéerna vid Pelican Hospital från Oradea (nr.2672/28.12.2021).