제왕절개 척추마취 시 Fentanyl 대 Morphine 비교 - 진통, 부작용 및 환자 만족도에 관한 연구 (FvMinSA)

환자들은 봉투 기법을 사용하여 1:1 비율로 표본 크기를 계산하여 M(모르핀) 또는 F(펜타닐) 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당되었습니다.

그룹 F(펜타닐)에는 표준 용량인 펜타닐 25mcg과 함께 고압부피바카인 0.5%를 투여한 반면, 그룹 M(모르핀)에는 표준 용량인 100mcg 모르핀과 함께 고압부피바카인 0.5%를 투여했습니다. 주사할 고압 부피바카인 0.5%의 용량은 환자의 키를 기준으로 했으며 여기서는 7.5mg에서 11mg 사이의 용량 범위가 사용되었습니다.

이 연구에는 두 명의 마취과 의사가 필요했습니다. 첫 번째 마취의는 "책임자"였으며 척추 마취를 수행했으며 사용된 용액에 대해 눈이 멀었습니다. 두 번째 마취의는 환자를 무작위로 배정하고 경막강내 용액을 뽑아 마취제 혼합물을 제공했습니다. 이 방법으로 첫 번째 마취의는 사용된 오피오이드에 대해 완전히 눈이 멀었습니다. 모든 약은 동일한 제조업체의 제품이었습니다.

마취 전 방문 동안 환자는 연구 목적, 마취 방법, 통증 관리에 대한 세부 정보 및 통증 수치 척도(NPS)를 통한 통증 평가에 대한 정보를 받았습니다. 환자의 인구통계 데이터(신장, 만기 체중 및 연령)를 얻었습니다. 또한 전체 의료 과거 및 약물 이력, 이전 알레르기 및 기타 중요한 의료 데이터가 문서화되었습니다.

수술 전 18 G. 캐뉼라를 사용하여 정맥 접근을 확보하고 마취 전에 500 ml의 링거 젖산 용액을 주입했습니다. 참가자들은 금식 중이었고 마취 전 약물로 판토프라졸 40mg과 메토클로프라미드 10mg을 투여 받았습니다. 척추 마취는 환자를 앉은 자세로 L3 - L4 간격에 무균 기법으로 정중선 접근법을 사용하여 Whitacre 27 G. 바늘과 마취제 혼합물을 1 ml의 속도로 수동 주입하여 수행했습니다. -1, 바르보타주 효과가 있습니다. 이전 피부 국소 마취제 침윤은 1% 리도카인 2ml를 사용하여 수행되었습니다. 차단 후, 환자는 태아 적출까지 자궁을 왼쪽으로 이동시키기 위해 오른쪽 엉덩이 아래에 롤 웨지를 배치한 채 바로 누운 자세로 놓였습니다. 따뜻한 링거 젖산염(10-20 ml.kg-1hr-1)을 사용하여 혈액 공급을 보장했습니다. 모든 환자는 하지에 항색전 양말을 신었습니다.

감기 검사로 평가한 감각 차단이 T4 피부분절 수준에 도달했을 때 수술이 시작되었습니다.

비침습적 혈압(BP)은 아기가 분만될 때까지 1분마다, 그리고 출산 후 3~5분마다 측정되었습니다. 수축기 혈압이 배경 수준 아래로 감소하면 에페드린을 정맥 주사하고 5-15mg의 용량을 수축기 혈압이 회복될 때까지 1분마다 반복 투여했습니다. 출산 시 옥시토신 5 I.U. 정맥 주사(연구 수행 당시의 일반적인 관행)와 이후 필요에 따라 투여되었습니다.

마취주위구토증후군을 예방하기 위해 적극적인 조치를 취했습니다. 따라서 우리 환자들은 수술 당시부터 그래니세트론 1mg과 덱사메타손 4mg을 투여하여 메스꺼움 예방 치료를 받았습니다. 그라니세트론 1mg의 두 번째 용량은 12시간 간격으로 투여되었습니다. 그 후에는 필요한 만큼만 항구토제를 투여했습니다.

심박수, 혈압, 산소 포화도(SpO2)로 측정한 산소 포화도, 보충 진통제 요구 사항, 전신 마취로의 전환 필요성을 수술 중에 기록했습니다. 이러한 매개변수 외에도 감각 차단 수준은 냉간 테스트를 통해 평가되었으며 최대 운동 차단 점수는 4점 Bromage 척도를 사용하여 완전한 운동 회복 시간으로 기록되었습니다.

수술 후 통증 조절 전략은 6시간마다 일반 파라세타몰 1gr을 사용하는 것이었습니다. 및 이부프로펜 400mg을 8시간마다 정맥 또는 경구 투여합니다. 돌발성 통증에 필요한 경우 50~100mg의 용량을 사용할 수 있습니다. iv. 트라마돌, 6시간마다 최대 400mg 투여.

데이터 수집 우리는 인구통계(나이, 체중, 키, 연기 소비량, 임신/파라 상태 및 수술 전 수축)에 관한 데이터를 수집했습니다. 마취부터 절개까지의 시간; 감각 차단 시간; 통증 점수(수술 절개 시, 수술 종료 시, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간 - 수술 후 통증 점수는 휴식 시 및 움직일 때 평가됨); AUE72h(72시간에 걸쳐 총 통증 강도 차이 영역) 및 SPID72h(72시간에 걸쳐 시간 가중 총 통증 강도 차이); 마취와 관련된 부작용(단계별 가려움증, 메스꺼움, 구토, 진정 과다, 현기증 및 호흡 억제).

통증 강도 평가 지표에 대한 기여 통증 수준을 평가하고 이해하는 것 외에도 통증 척도는 의료 종사자가 정보를 잘 알고 정확한 진단을 내리고 환자를 위해 신중하게 고려된 치료 계획을 수립하는 데 도움이 됩니다.

숫자 통증 평가 척도(Numeric Pain Rating Scale)는 0부터 10까지의 숫자로 표시되는 일차원적인 통증 척도 유형입니다. 사람은 서면 또는 구두 프롬프트를 기반으로 통증을 평가하면 됩니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.

그러나 연구 그룹의 수술 후 통증을 보다 포괄적으로 비교하기 위해 두 가지 추가 평가 지표가 사용되었습니다.

1. 72시간 동안의 시간 가중 합계 통증 강도 차이
2. 72시간 동안의 총 통증 강도 차이 영역 기술 통계에는 범주형 변수에 대해 관찰된 빈도 수(백분율)가 포함되었습니다. 분포에 관계없이 수치 변수의 평균 ± 표준 편차입니다. 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 테스트되었습니다. 정규 분포 값의 평균을 비교하기 위해 독립 표본에 대한 t-검정과 등분산 검정을 위한 Levene 검정을 적용했습니다. 비정규 분포 수치의 분포를 비교하기 위해 비모수적 Mann-Whitney U 통계 검정을 적용하였고, 기술 통계량으로 Tukey's Hinge를 적용한 중앙값(Inter-Quartile Range)을 추가로 제공하였습니다.

범주형 변수 간의 연관성에 대한 통계적 유의성을 확인하기 위해 카이제곱 통계 검정(점근적 검정, 피셔의 정확 검정 또는 10,000개 샘플을 사용한 몬테카를로 시뮬레이션)을 적용했습니다. 오심, 현기증 등 두 가지 마취제와 관련된 증상에 대해 교차비(OR) 값을 계산하였다.

통계분석은 신뢰도 95%, 통계적 유의성 5% 수준에서 실시되었다. 보고된 모든 확률 값은 양측이었습니다.

통계 분석은 통계 소프트웨어 IBM SPSS v. 20 및 오픈 소스 R v.4.0.5 패키지를 사용하여 수행되었습니다.

윤리 본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 프로토콜은 Oradea의 Pelican Hospital 윤리 위원회(no.2672/28.12.2021)에 의해 승인되었습니다.