Fentanyl versus morphine dans la rachianesthésie pour césarienne - Étude sur l'analgésie, les effets secondaires et la satisfaction du patient (FvMinSA)

Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes M (morphine) ou F (fentanyl) avec un calcul de la taille de l'échantillon selon un rapport de 1 : 1, en utilisant la technique de l'enveloppe.

Le groupe F (fentanyl) a reçu de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % avec une dose standard de 25 mcg de fentanyl, tandis que le groupe M (morphine) a reçu de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % avec une dose standard de 100 mcg de morphine. La dose de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % à injecter était basée sur la taille du patient et une gamme de doses comprise entre 7,5 mg et 11 mg a été utilisée ici.

L’étude a nécessité deux anesthésistes. Le premier anesthésiste était « responsable » et effectuait la rachianesthésie et il ne connaissait pas la solution utilisée. Le deuxième anesthésiste a assigné le patient au hasard, a préparé la solution intrathécale et a fourni le mélange anesthésique. Grâce à cette méthode, le premier anesthésiste était totalement aveugle à l’opioïde utilisé. Tous les médicaments provenaient du même fabricant.

Au cours de la visite pré-anesthésique, le patient a reçu des informations sur les objectifs de l'étude, la méthode d'anesthésie, ainsi que des détails sur la gestion de la douleur et sur l'évaluation de la douleur avec l'échelle numérique de la douleur (NPS). Les données démographiques du patient ont été obtenues : taille, poids à terme et âge. En outre, les antécédents médicaux complets et les médicaments, les allergies antérieures et d'autres données médicales importantes ont été documentés.

En préopératoire, un accès veineux a été obtenu avec une canule de 18 G. et 500 ml de solution de Ringer lactate ont été perfusés avant l'anesthésie. Les participants étaient à jeun et recevaient 40 mg de pantoprazole et 10 mg de métoclopramide comme médicament pré-anesthésique. La rachianesthésie a été réalisée selon une technique aseptique avec le patient en position assise, dans l'espace intermédiaire L3 - L4, par voie médiane, avec une aiguille Whitacre 27 G. et le mélange anesthésique injecté manuellement à raison de 1 ml.15s -1, avec un effet barbotage. Une précédente infiltration cutanée sous anesthésie locale a été réalisée avec 2 ml de lidocaïne à 1%. Après le bloc, la patiente a été placée en décubitus dorsal avec une cale en rouleau placée sous la hanche droite pour déplacer l'utérus vers la gauche jusqu'à l'extraction fœtale. L'approvisionnement volémique a été assuré avec du Ringer lactate chaud (10-20 ml.kg-1h-1). Tous les patients portaient alors des chaussettes anti-emboliques sur les membres inférieurs.

La chirurgie a débuté lorsque le bloc sensoriel, évalué par le test au froid, a atteint le niveau du dermatome T4.

La pression artérielle (TA) non invasive a été mesurée toutes les minutes jusqu'à l'accouchement et toutes les 3 à 5 minutes par la suite. Toute diminution de la pression artérielle systolique en dessous du niveau de fond entraînait l'administration d'éphédrine intraveineuse et de doses de 5 à 15 mg, répétées toutes les minutes jusqu'à ce que la pression artérielle systolique soit rétablie. A l'accouchement, ocytocine 5 UI. a été administré par voie intraveineuse (pratique normale au moment de la réalisation de l'étude) et par la suite, selon les besoins.

Nous avons pris des mesures proactives pour prévenir le syndrome émétique périanesthésique. Ainsi, nos patients ont reçu dès l'intervention chirurgicale une prophylaxie des nausées avec granisétron 1 mg et une dose de dexaméthasone 4 mg. Une deuxième dose de granisétron de 1 mg a été administrée à 12 heures d'intervalle. Ensuite, seulement si nécessaire, des médicaments antiémétiques ont été administrés.

La fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène mesurées par oxymétrie de pouls (SpO2), le besoin d'analgésiques supplémentaires, la nécessité d'une conversion en anesthésie générale ont été enregistrés en peropératoire. En plus de ces paramètres, le niveau de bloc sensoriel a été évalué par le test au froid et le score maximum du bloc moteur a été enregistré à l'aide d'une échelle de Bromage à 4 points comme temps de récupération motrice complète.

La stratégie de contrôle de la douleur postopératoire reposait sur l'administration régulière de paracétamol 1 gr toutes les 6 heures. et ibuprofène 400 mg toutes les 8 heures, les deux médicaments étant administrés par voie intraveineuse ou orale. Comme requis pour les accès douloureux paroxystiques, des doses de 50 à 100 mg étaient disponibles. de iv. tramadol, 6 heures jusqu'à une dose maximale de 400 mg.

Collecte de données Nous avons collecté des données concernant : les données démographiques (âge, poids, taille, consommation de fumée, statut gesta/para et contractions préopératoires) ; le temps écoulé entre l'anesthésie et l'incision ; le temps nécessaire au blocage sensoriel ; scores de douleur (à l'incision chirurgicale, en fin d'intervention, à 4 h, 6 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h - postopératoire, les scores de douleur ont été évalués au repos et à la mobilisation) ; AUE72h (somme des différences d'intensité de la douleur sur 72 heures) et SPID72h (somme des différences d'intensité de la douleur pondérées dans le temps sur 72 heures) ; effets secondaires associés à l'anesthésie (prurit avec une échelle de notation, nausées, vomissements, sédation excessive, étourdissements et dépression respiratoire).

Contribution aux mesures d'évaluation de l'intensité de la douleur En plus d'évaluer et de comprendre le niveau de douleur, les échelles de douleur aident les praticiens de la santé à poser des diagnostics éclairés et précis ainsi qu'à formuler un plan de traitement soigneusement réfléchi pour leurs patients.

L’échelle numérique d’évaluation de la douleur est un type d’échelle de douleur unidimensionnelle comportant des nombres allant de 0 à 10. Une personne doit simplement évaluer sa douleur sur la base de messages écrits ou verbaux, de 0 signifiant aucune douleur à 10 signifiant la pire douleur imaginable.

Mais pour une comparaison plus complète de la douleur postopératoire dans les groupes d'étude, deux paramètres d'évaluation supplémentaires ont été utilisés :

1. différences d'intensité de la douleur pondérées dans le temps sur 72 heures
2. somme des différences d'intensité de la douleur sur 72 heures. Les statistiques descriptives comprenaient les fréquences observées (pourcentage) pour les variables catégorielles ; et moyenne ± écart type pour les variables numériques, quelle que soit leur distribution. La normalité a été testée avec le test de Kolmogorov-Smirnov. Pour comparer les moyennes de valeurs normalement distribuées, le test t pour échantillons indépendants a été appliqué, avec le test de Levene pour l'égalité des variances. Pour comparer la distribution de valeurs numériques non distribuées normalement, les tests statistiques non paramétriques de Mann-Whitney U ont été appliqués et la médiane (intervalle interquartile) avec les charnières de Tukey a également été fournie comme statistique descriptive.

Le test statistique du Chi carré (soit asymptotique, test exact de Fisher ou simulation de Monte-Carlo avec 10 000 échantillons) a été appliqué pour vérifier la signification statistique de l'association entre les variables catégorielles. Les valeurs du rapport de cotes (OR) ont été calculées pour les symptômes associés aux deux anesthésiques, tels que les nausées et les étourdissements.

L'analyse statistique a été réalisée avec un niveau de confiance de 95 % et un niveau de signification statistique de 5 %. Toutes les valeurs de probabilité rapportées étaient bilatérales.

L'analyse statistique a été réalisée avec le logiciel statistique IBM SPSS v. 20 et les packages open source R v.4.0.5.

Éthique L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et le protocole a été approuvé par les comités d'éthique de l'hôpital Pelican d'Oradea (n° 2672/28.12.2021).