- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05535387
Integreret smart højttaler, der fremmer positivt forældreskab blandt omsorgspersoner til unge med udfordrende adfærd (FamilyNet)
Integreret smart højttaler/mobilapplikation til fremme af positivt forældreskab blandt omsorgspersoner til unge med udfordrende adfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil udvikle og etablere gennemførligheden af en integreret smart højttaler og mobil/webapplikation, FamilyNet, designet til at hjælpe forældre med at bruge bedste praksis inden for adfærdsforældretræning til at skabe og implementere personlige adfærdsplaner for deres børn. FamilyNet-systemet vil integrere mobilapp, smart højttalerteknologi og hjemmesideteknologier for at hjælpe familier med at oprette deres adfærdsplan, og vil derefter spore overholdelse, tidslinjer, incitamenter og andre detaljer for at hjælpe forældre med at følge og vedligeholde det adfærdsændringsprogram, der de har skabt. Efter udvikling vil interventionsprogrammet blive pilottestet med 35 familier af unge i alderen 12-15 år med udfordrende adfærd.
Primære forældre vil gennemføre målinger af forældrepraksis og børns adfærd før brug af FamilyNet-systemet og igen efter at have haft adgang til programmet i 4-6 uger. I interventionsperioden vil brugeroplysninger blive sporet. Tiltag efter intervention vil også omfatte primære forældres opfattelse af anvendelighed og accept af og tilfredshed med FamilyNet-systemet. Børn og andenforældre vil også udfylde tilfredshedsspørgeskemaer ved post-interventionsvurderingen. Data vil blive analyseret for at bestemme, i hvilken grad familier er i stand til at bruge FamilyNet-grænsefladen og rapporterer, at de finder det nyttigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David R. Smith, PhD
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-mail: david.smith@influentsin.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Edward G. Feil, PhD
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-mail: ed@ori.org
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
- Rekruttering
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
Kontakt:
- David R Smith, PhD
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-mail: David.Smith@influentsin.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær forælder/plejer, der har et barn i alderen 12 til 15 år, som bor hos dem mindst halvdelen af tiden;
- Klient af og henvist til undersøgelsen fra partnerfamiliebehandlingssteder i Lane County, Oregon;
- Har en smartphone og adgang til e-mail;
- Taler engelsk;
- Målbarnet har en samlet styrke- og vanskelighedsscore på spørgeskemaet eller 14 eller højere (øverste 20. percentil).
Ekskluderingskriterier:
- Barnet i målalderen har en udviklingshæmning, der er så alvorlig, at barnet ikke er i stand til at tale og/eller følge enkle anvisninger;
- Forælderen er i aktiv behandling for alvorlig psykisk sygdom eller alvorlig afhængighed;
- Familien er hjemløs.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: FamilyNet smart højttaler/mobilapplikation
I en 4- til 6-ugers periode vil familier bruge en prototype af FamilyNet integreret og koordineret smart højttaler/mobilapplikation designet til at give familier erfaringsmæssig støtte på stedet til at opbygge positive adfærdsplaner.
|
I en 4- til 6-ugers periode vil familier bruge en prototype af FamilyNet integreret og koordineret smart højttaler/mobilapplikation designet til at give familier erfaringsmæssig støtte på stedet til at opbygge positive adfærdsplaner.
Prototypen FamilyNet-programmet vil guide familier i at skabe og implementere positive adfærdsplaner for at fremme positiv børneadfærd, konsekvent forældreskab og fremme et positivt forældre-barn-forhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Screening (måned 9-11)
|
Ændring i forældres indberetninger om børns adfærd fra præ-intervention til post-intervention 4-6 uger senere.
|
Screening (måned 9-11)
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Baseline (T1 - 12-15 måneder)
|
Ændring i forældres indberetninger om børns adfærd fra præ-intervention til post-intervention 4-6 uger senere.
|
Baseline (T1 - 12-15 måneder)
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Efterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Ændring i forældres indberetninger om børns adfærd fra præ-intervention til post-intervention 4-6 uger senere.
|
Efterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Intervention Attitude Inventory
Tidsramme: Efterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Forældres rapporter om accept og tilfredshed med FamilyNet-systemet, indsamlet ved efterbehandling.
|
Efterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
System Usability Scale
Tidsramme: Efterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Forældres opfattelse af FamilyNet-programmets anvendelighed, indsamlet ved efterbehandling.
|
Efterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældreoversigt over voksne og unge 2
Tidsramme: Baseline (T1 - 12-15 måneder)
|
Ændring i forældres beretninger om deres forældre- og børneopdragelsesholdninger fra præ-intervention til post-intervention 4-6 uger senere.
|
Baseline (T1 - 12-15 måneder)
|
Forældreoversigt over voksne og unge 2
Tidsramme: Efterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Ændring i forældres beretninger om deres forældre- og børneopdragelsesholdninger fra præ-intervention til post-intervention 4-6 uger senere.
|
Efterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Familiers brug af FamilyNet
Tidsramme: Under aktiv interventionsbrug (måneder 12-17)
|
Familiers brug af FamilyNet-programmet vil blive målt gennem brugsmålinger og transskriptioner indsamlet på back-end-databasen.
|
Under aktiv interventionsbrug (måneder 12-17)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældres daglige rapport om børns adfærd
Tidsramme: Under aktiv interventionsbrug (måneder 12-17)
|
Forældres indberetninger om børns adfærd vil blive indhentet 3-5 gange ugentligt via mobilappen, hvor forældre besvarer spørgsmål om, hvilken type børns problemadfærd, der er opstået i løbet af de sidste 24 timer.
|
Under aktiv interventionsbrug (måneder 12-17)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David R. Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MH124577
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FamilyNet smart højttaler/mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthTrukket tilbage
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepression | Lupus erythematosus, systemiskForenede Stater
-
Ji Youl LeeUkendt
-
Columbia UniversityWellinks, Inc.RekrutteringTeenagers idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Duke UniversityDurham VA Medical CenterAfsluttetRygning | VeteranerForenede Stater