- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05535387
Zintegrowany inteligentny głośnik promujący pozytywne rodzicielstwo wśród opiekunów młodzieży z trudnymi zachowaniami (FamilyNet)
Zintegrowany inteligentny głośnik/aplikacja mobilna do promowania pozytywnego rodzicielstwa wśród opiekunów młodzieży z trudnymi zachowaniami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt ma na celu opracowanie i ustalenie wykonalności zintegrowanego inteligentnego głośnika i aplikacji mobilnej/internetowej FamilyNet, zaprojektowanej, aby pomóc rodzicom w wykorzystaniu najlepszych praktyk w szkoleniu behawioralnym dla rodziców w celu stworzenia i wdrożenia spersonalizowanych planów zachowania dla ich dzieci. System FamilyNet zintegruje aplikację mobilną, technologię inteligentnych głośników i technologie stron internetowych, aby pomóc rodzinom w tworzeniu planu zachowania, a następnie będzie śledzić przestrzeganie, ramy czasowe, zachęty i inne szczegóły, aby pomóc rodzicom w przestrzeganiu i utrzymywaniu programu zmiany zachowania, który stworzyli. Po opracowaniu program interwencyjny zostanie przetestowany pilotażowo na 35 rodzinach młodzieży w wieku 12-15 lat z trudnymi zachowaniami.
Rodzice pierwszorzędni przeprowadzą pomiary praktyk rodzicielskich i zachowania dzieci przed rozpoczęciem korzystania z systemu FamilyNet i ponownie po uzyskaniu dostępu do programu przez 4-6 tygodni. W okresie interwencji informacje o użytkowniku będą śledzone. Środki pointerwencyjne obejmą również postrzeganie przez rodziców pierwszorzędnych użyteczności i akceptowalności oraz zadowolenia z systemu FamilyNet. Dzieci i drudzy rodzice będą również wypełniać ankiety satysfakcji podczas oceny pointerwencyjnej. Dane zostaną przeanalizowane w celu określenia stopnia, w jakim rodziny są w stanie wykorzystać interfejs FamilyNet i zgłosić, że jest on pomocny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David R. Smith, PhD
- Numer telefonu: 541-484-2123
- E-mail: david.smith@influentsin.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Edward G. Feil, PhD
- Numer telefonu: 541-484-2123
- E-mail: ed@ori.org
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
- Rekrutacyjny
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
Kontakt:
- David R Smith, PhD
- Numer telefonu: 541-484-2123
- E-mail: David.Smith@influentsin.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny rodzic/opiekun, który ma dziecko w wieku od 12 do 15 lat, które mieszka z nimi przez co najmniej połowę czasu;
- klient i skierowany do badania przez partnerskie ośrodki leczenia rodzin w hrabstwie Lane w stanie Oregon;
- Posiada smartfon i dostęp do poczty elektronicznej;
- Mówi po angielsku;
- Docelowe dziecko ma całkowity wynik Kwestionariusza Siły i Trudności lub 14 lub więcej (górny 20 percentyl).
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko w wieku docelowym ma na tyle poważną niepełnosprawność rozwojową, że nie jest w stanie mówić i/lub wykonywać prostych poleceń;
- Rodzic jest w trakcie aktywnego leczenia poważnej choroby psychicznej lub poważnego uzależnienia;
- Rodzina jest bezdomna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Inteligentny głośnik/aplikacja mobilna FamilyNet
W okresie od 4 do 6 tygodni rodziny będą korzystać z prototypu zintegrowanej i skoordynowanej aplikacji FamilyNet na inteligentny głośnik/mobilną, zaprojektowanej w celu zapewnienia rodzinom empirycznego wsparcia na miejscu w budowaniu planów pozytywnego zachowania.
|
W okresie od 4 do 6 tygodni rodziny będą korzystać z prototypu zintegrowanej i skoordynowanej aplikacji FamilyNet na inteligentny głośnik/mobilną, zaprojektowanej w celu zapewnienia rodzinom empirycznego wsparcia na miejscu w budowaniu planów pozytywnego zachowania.
Prototypowy program FamilyNet poprowadzi rodziny w tworzeniu i wdrażaniu planów pozytywnego zachowania w celu wspierania pozytywnego zachowania dzieci, konsekwentnego rodzicielstwa i promowania pozytywnych relacji rodzic-dziecko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (miesiące 9-11)
|
Zmiana w raportach rodziców na temat zachowania dziecka od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego 4-6 tygodni później.
|
Badanie przesiewowe (miesiące 9-11)
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Wartość bazowa (T1 — miesiące 12-15)
|
Zmiana w raportach rodziców na temat zachowania dziecka od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego 4-6 tygodni później.
|
Wartość bazowa (T1 — miesiące 12-15)
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Po leczeniu (T2 - Miesiące 13-17)
|
Zmiana w raportach rodziców na temat zachowania dziecka od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego 4-6 tygodni później.
|
Po leczeniu (T2 - Miesiące 13-17)
|
Inwentarz postaw interwencyjnych
Ramy czasowe: Po leczeniu (T2 - Miesiące 13-17)
|
Raporty rodziców dotyczące akceptacji i zadowolenia z systemu FamilyNet, zebrane po zakończeniu leczenia.
|
Po leczeniu (T2 - Miesiące 13-17)
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Po leczeniu (T2 - Miesiące 13-17)
|
Postrzeganie przez rodziców użyteczności programu FamilyNet, zebrane po zakończeniu leczenia.
|
Po leczeniu (T2 - Miesiące 13-17)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz rodziców dorosłych i nastolatków 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa (T1 — miesiące 12-15)
|
Zmiana w raportach rodziców na temat ich postaw rodzicielskich i wychowawczych od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego 4-6 tygodni później.
|
Wartość bazowa (T1 — miesiące 12-15)
|
Inwentarz rodziców dorosłych i nastolatków 2
Ramy czasowe: Po leczeniu (T2 - Miesiące 13-17)
|
Zmiana w raportach rodziców na temat ich postaw rodzicielskich i wychowawczych od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego 4-6 tygodni później.
|
Po leczeniu (T2 - Miesiące 13-17)
|
Korzystanie przez rodziny z FamilyNet
Ramy czasowe: Podczas aktywnej interwencji (miesiące 12-17)
|
Korzystanie przez rodziny z programu FamilyNet będzie mierzone za pomocą wskaźników użytkowania i transkrypcji gromadzonych w wewnętrznej bazie danych.
|
Podczas aktywnej interwencji (miesiące 12-17)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rodzic Codzienny Raport Zachowania Dziecka
Ramy czasowe: Podczas aktywnej interwencji (miesiące 12-17)
|
Raporty rodziców dotyczące zachowań dzieci będą uzyskiwane 3-5 razy w tygodniu za pośrednictwem aplikacji mobilnej, w której rodzice odpowiadają na pytania dotyczące rodzaju problematycznych zachowań dzieci, które wystąpiły w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Podczas aktywnej interwencji (miesiące 12-17)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David R. Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH124577
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie zachowania
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Inteligentny głośnik/aplikacja mobilna FamilyNet
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane