- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05535387
Integroitu älykäs kaiutin edistää positiivista vanhemmuutta haastavaa käyttäytymistä omaavien nuorten huoltajien keskuudessa (FamilyNet)
Integroitu älykäs kaiutin/mobiilisovellus positiivisen vanhemmuuden edistämiseen haastavaa käyttäytymistä omaavien nuorten huoltajien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa kehitetään ja vahvistetaan integroidun älykaiuttimen ja mobiili-/web-sovelluksen, FamilyNetin, toteutettavuus. Se on suunniteltu auttamaan vanhempia hyödyntämään parhaita käytäntöjä käyttäytymiskoulutuksessa luodakseen ja toteuttaakseen lapsilleen räätälöityjä käyttäytymissuunnitelmia. FamilyNet-järjestelmä integroi mobiilisovelluksen, älykaiutinteknologian ja verkkosivustoteknologian auttamaan perheitä käyttäytymissuunnitelmansa luomisessa. Sen jälkeen se seuraa noudattamista, aikatauluja, kannustimia ja muita yksityiskohtia auttaakseen vanhempia seuraamaan ja ylläpitämään käyttäytymismuutosohjelmaa. he ovat luoneet. Kehityksen jälkeen interventio-ohjelmaa pilotoidaan 35 perheessä, joissa on 12–15-vuotiaita haastavia käyttäytymismalleja.
Ensisijaiset vanhemmat suorittavat mittauksia vanhemmuuden käytännöistä ja lasten käyttäytymisestä ennen FamilyNet-järjestelmän käyttöä ja uudelleen sen jälkeen, kun he ovat osallistuneet ohjelmaan 4-6 viikon ajan. Interventiojakson aikana käyttäjätietoja seurataan. Intervention jälkeisiin toimenpiteisiin sisältyy myös ensisijaisten vanhempien käsitykset FamilyNet-järjestelmän käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä ja tyytyväisyydestä. Lapset ja toiset vanhemmat täyttävät myös tyytyväisyyskyselyt interventioiden jälkeisessä arvioinnissa. Tiedot analysoidaan sen selvittämiseksi, missä määrin perheet pystyvät hyödyntämään FamilyNet-käyttöliittymää ja raportoimaan sen hyödyllisyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David R. Smith, PhD
- Puhelinnumero: 541-484-2123
- Sähköposti: david.smith@influentsin.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edward G. Feil, PhD
- Puhelinnumero: 541-484-2123
- Sähköposti: ed@ori.org
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Rekrytointi
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- David R Smith, PhD
- Puhelinnumero: 541-484-2123
- Sähköposti: David.Smith@influentsin.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen vanhempi/hoitaja, jolla on 12–15-vuotias lapsi, joka asuu hänen kanssaan vähintään puolet ajasta;
- Lane Countyssa, Oregonissa, kumppaniperhehoitopalvelusivustojen asiakas ja tutkimukseen viittaus;
- On älypuhelin ja pääsy sähköpostiin;
- Puhuu englantia;
- Kohdelapsella on vahvuus- ja vaikeuskyselylomakkeen kokonaispistemäärä tai 14 tai enemmän (yli 20. prosenttipiste).
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde-ikäisellä lapsella on niin vakava kehitysvamma, että lapsi ei pysty puhumaan ja/tai noudattamaan yksinkertaisia ohjeita;
- Vanhempi on aktiivisessa hoidossa vakavan mielisairauden tai vakavan riippuvuuden vuoksi;
- Perhe on koditon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: FamilyNet-älykaiutin/mobiilisovellus
4–6 viikon aikana perheet käyttävät prototyyppiä integroidusta ja koordinoidusta FamilyNet-älykaiutin-/mobiilisovelluksesta, joka on suunniteltu tarjoamaan perheille in situ kokemuksellista tukea positiivisten käyttäytymissuunnitelmien laatimiseen.
|
4–6 viikon aikana perheet käyttävät prototyyppiä integroidusta ja koordinoidusta FamilyNet-älykaiutin-/mobiilisovelluksesta, joka on suunniteltu tarjoamaan perheille in situ kokemuksellista tukea positiivisten käyttäytymissuunnitelmien laatimiseen.
Prototyyppi FamilyNet-ohjelma opastaa perheitä luomaan ja toteuttamaan positiivisen käyttäytymisen suunnitelmia edistääkseen positiivista lasten käyttäytymistä, johdonmukaista vanhemmuutta ja positiivista vanhemman ja lapsen suhdetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Näytös (kuukaudet 9-11)
|
Muutos vanhempien kertomuksissa lapsen käyttäytymisestä interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen 4-6 viikkoa myöhemmin.
|
Näytös (kuukaudet 9-11)
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1 - kk 12-15)
|
Muutos vanhempien kertomuksissa lapsen käyttäytymisestä interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen 4-6 viikkoa myöhemmin.
|
Lähtötaso (T1 - kk 12-15)
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Jälkihoito (T2 - kk 13-17)
|
Muutos vanhempien kertomuksissa lapsen käyttäytymisestä interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen 4-6 viikkoa myöhemmin.
|
Jälkihoito (T2 - kk 13-17)
|
Intervention Attitude Inventory
Aikaikkuna: Jälkihoito (T2 - kk 13-17)
|
Jälkihoidon yhteydessä kerätyt vanhempien raportit FamilyNet-järjestelmän hyväksyttävyydestä ja tyytyväisyydestä.
|
Jälkihoito (T2 - kk 13-17)
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Jälkihoito (T2 - kk 13-17)
|
Vanhempien käsitykset FamilyNet-ohjelman käytettävyydestä, kerätty jälkihoidon yhteydessä.
|
Jälkihoito (T2 - kk 13-17)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikuisten ja nuorten vanhemmuuden luettelo 2
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1 - kk 12-15)
|
Muutos vanhempien kertomuksissa vanhemmuuteen ja lasten kasvatukseen liittyvistä asenteista ennen interventiota interventioon 4-6 viikkoa myöhemmin.
|
Lähtötaso (T1 - kk 12-15)
|
Aikuisten ja nuorten vanhemmuuden luettelo 2
Aikaikkuna: Jälkihoito (T2 - kk 13-17)
|
Muutos vanhempien kertomuksissa vanhemmuuteen ja lasten kasvatukseen liittyvistä asenteista ennen interventiota interventioon 4-6 viikkoa myöhemmin.
|
Jälkihoito (T2 - kk 13-17)
|
Perheiden FamilyNetin käyttö
Aikaikkuna: Aktiivisen interventiokäytön aikana (kk 12-17)
|
Perheiden FamilyNet-ohjelman käyttöä mitataan käyttömittareiden ja taustatietokantaan kerättyjen transkriptien avulla.
|
Aktiivisen interventiokäytön aikana (kk 12-17)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhemman päivittäinen raportti lapsen käyttäytymisestä
Aikaikkuna: Aktiivisen interventiokäytön aikana (kk 12-17)
|
Mobiilisovelluksen kautta saadaan 3-5 kertaa viikossa vanhempien ilmoituksia lasten käyttäytymisestä, joissa vanhemmat vastaavat kysymyksiin, millaisia lasten ongelmakäyttäytymistä on esiintynyt viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Aktiivisen interventiokäytön aikana (kk 12-17)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David R. Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH124577
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisen häiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset FamilyNet-älykaiutin/mobiilisovellus
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezRekrytointiUnettomuus | Rintasyövän selviytyjäYhdysvallat