- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05535387
Встроенный интеллектуальный динамик, пропагандирующий позитивное воспитание среди лиц, осуществляющих уход за молодежью с трудным поведением (FamilyNet)
Интегрированный смарт-динамик/мобильное приложение для пропаганды позитивного воспитания среди тех, кто ухаживает за молодежью с трудным поведением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого проекта будет разработана и проверена возможность интегрированного смарт-динамика и мобильного/веб-приложения FamilyNet, предназначенного для того, чтобы помочь родителям использовать передовой опыт обучения поведенческих родителей для создания и реализации индивидуальных планов поведения для своих детей. Система FamilyNet будет интегрировать мобильное приложение, технологию интеллектуальных динамиков и технологии веб-сайта, чтобы помочь семьям в создании своего плана поведения, а затем будет отслеживать соблюдение требований, сроки, стимулы и другие детали, чтобы помочь родителям в выполнении и поддержании программы изменения поведения, которая они создали. После разработки программа вмешательства будет протестирована в пилотном режиме на 35 семьях подростков в возрасте 12–15 лет с проблемным поведением.
Основные родители проведут оценку методов воспитания и поведения детей до использования системы FamilyNet и снова после получения доступа к программе в течение 4-6 недель. В течение периода вмешательства информация пользователя будет отслеживаться. Меры после вмешательства также будут включать восприятие первичными родителями удобства использования, приемлемости и удовлетворенности системой FamilyNet. Дети и вторые родители также заполняют анкеты удовлетворенности при оценке после вмешательства. Данные будут проанализированы, чтобы определить, в какой степени семьи могут использовать интерфейс FamilyNet, и сообщить о том, что он полезен.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David R. Smith, PhD
- Номер телефона: 541-484-2123
- Электронная почта: david.smith@influentsin.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Edward G. Feil, PhD
- Номер телефона: 541-484-2123
- Электронная почта: ed@ori.org
Места учебы
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
- Рекрутинг
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
Контакт:
- David R Smith, PhD
- Номер телефона: 541-484-2123
- Электронная почта: David.Smith@influentsin.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Основной родитель/опекун, у которого есть ребенок в возрасте от 12 до 15 лет, который живет с ним не менее половины времени;
- Клиент партнерских центров семейного лечения в округе Лейн, штат Орегон, направленный на исследование;
- Имеет смартфон и доступ к электронной почте;
- Говорить по английски;
- Целевой ребенок имеет общий балл в Анкете по силе и трудностям 14 или выше (верхний 20-й процентиль).
Критерий исключения:
- У ребенка целевого возраста нарушение развития настолько серьезное, что ребенок не может говорить и/или выполнять простые указания;
- родитель находится на активном лечении серьезного психического заболевания или серьезной зависимости;
- Семья бездомная.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Умный динамик/мобильное приложение FamilyNet
В течение 4–6 недель семьи будут использовать прототип интегрированного и скоординированного мобильного приложения FamilyNet, предназначенного для предоставления семьям практической поддержки на месте для построения планов позитивного поведения.
|
В течение 4–6 недель семьи будут использовать прототип интегрированного и скоординированного мобильного приложения FamilyNet, предназначенного для предоставления семьям практической поддержки на месте для построения планов позитивного поведения.
Прототип программы FamilyNet поможет семьям создавать и реализовывать планы позитивного поведения, чтобы способствовать позитивному поведению детей, последовательному воспитанию детей и развитию позитивных отношений между родителями и детьми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: Скрининг (9-11 месяцев)
|
Изменение в отчетах родителей о поведении ребенка с до вмешательства на после вмешательства через 4-6 недель.
|
Скрининг (9-11 месяцев)
|
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: Исходный уровень (T1 - 12-15 месяцев)
|
Изменение в отчетах родителей о поведении ребенка с до вмешательства на после вмешательства через 4-6 недель.
|
Исходный уровень (T1 - 12-15 месяцев)
|
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: После лечения (T2 - 13-17 месяцев)
|
Изменение в отчетах родителей о поведении ребенка с до вмешательства на после вмешательства через 4-6 недель.
|
После лечения (T2 - 13-17 месяцев)
|
Инвентаризация отношения к вмешательству
Временное ограничение: После лечения (T2 - 13-17 месяцев)
|
Отчеты родителей о приемлемости и удовлетворенности системой FamilyNet, собранные после лечения.
|
После лечения (T2 - 13-17 месяцев)
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: После лечения (T2 - 13-17 месяцев)
|
Восприятие родителями удобства использования программы FamilyNet, собранное после лечения.
|
После лечения (T2 - 13-17 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник воспитания взрослых и подростков 2
Временное ограничение: Исходный уровень (T1 - 12-15 месяцев)
|
Изменение в отчетах родителей об их отношении к воспитанию и воспитанию детей по сравнению с периодом до вмешательства и после вмешательства через 4-6 недель.
|
Исходный уровень (T1 - 12-15 месяцев)
|
Опросник воспитания взрослых и подростков 2
Временное ограничение: После лечения (T2 - 13-17 месяцев)
|
Изменение в отчетах родителей об их отношении к воспитанию и воспитанию детей по сравнению с периодом до вмешательства и после вмешательства через 4-6 недель.
|
После лечения (T2 - 13-17 месяцев)
|
Использование семьями FamilyNet
Временное ограничение: Во время активного вмешательства (12-17 месяцев)
|
Использование семьями программы FamilyNet будет измеряться с помощью показателей использования и расшифровок, собранных в серверной базе данных.
|
Во время активного вмешательства (12-17 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ежедневный отчет родителей о поведении ребенка
Временное ограничение: Во время активного вмешательства (12-17 месяцев)
|
Отчеты родителей о поведении ребенка будут получать 3-5 раз в неделю через мобильное приложение, в котором родители отвечают на вопросы о типе проблемного поведения ребенка, имевшего место за последние 24 часа.
|
Во время активного вмешательства (12-17 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David R. Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH124577
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Умный динамик/мобильное приложение FamilyNet
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezРекрутингБессонница | Выживший после рака молочной железыСоединенные Штаты