- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05535387
Integrierter intelligenter Lautsprecher zur Förderung einer positiven Elternschaft bei Betreuern von Jugendlichen mit herausforderndem Verhalten (FamilyNet)
Integrierter intelligenter Lautsprecher/mobile Anwendung zur Förderung einer positiven Erziehung unter Betreuern von Jugendlichen mit herausforderndem Verhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird die Machbarkeit eines integrierten intelligenten Lautsprechers und einer Mobil-/Webanwendung, FamilyNet, entwickeln und etablieren, die Eltern helfen soll, bewährte Verfahren in der Verhaltensschulung von Eltern zu nutzen, um personalisierte Verhaltenspläne für ihre Kinder zu erstellen und umzusetzen. Das FamilyNet-System integriert mobile Apps, intelligente Lautsprechertechnologie und Website-Technologien, um Familien bei der Erstellung ihres Verhaltensplans zu unterstützen, und verfolgt dann die Einhaltung, Fristen, Anreize und andere Details, um Eltern dabei zu helfen, das Verhaltensänderungsprogramm zu befolgen und aufrechtzuerhalten sie haben geschaffen. Nach der Entwicklung wird das Interventionsprogramm mit 35 Familien von Jugendlichen im Alter von 12 bis 15 Jahren mit herausforderndem Verhalten im Pilotversuch getestet.
Primäreltern führen vor der Nutzung des FamilyNet-Systems und erneut, nachdem sie 4-6 Wochen lang Zugang zum Programm hatten, Maßnahmen zur Erziehungspraxis und zum Verhalten des Kindes durch. Während des Interventionszeitraums werden Benutzerinformationen nachverfolgt. Postinterventionelle Maßnahmen werden auch die Wahrnehmungen der primären Eltern zur Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des FamilyNet-Systems sowie dessen Zufriedenheit mit einbeziehen. Kinder und Zweiteltern werden bei der Post-Interventions-Beurteilung ebenfalls Zufriedenheitsfragebögen ausfüllen. Die Daten werden analysiert, um festzustellen, inwieweit Familien in der Lage sind, die FamilyNet-Schnittstelle zu nutzen, und berichten, dass sie hilfreich sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David R. Smith, PhD
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-Mail: david.smith@influentsin.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Edward G. Feil, PhD
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-Mail: ed@ori.org
Studienorte
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Oregon
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Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
- Rekrutierung
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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Kontakt:
- David R Smith, PhD
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-Mail: David.Smith@influentsin.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptelternteil/Betreuer, der ein Kind im Alter von 12 bis 15 Jahren hat, das mindestens die Hälfte der Zeit bei ihm lebt;
- Auftraggeber und Verweis auf die Studie durch Partnereinrichtungen für Familienbehandlungsdienste in Lane County, Oregon;
- Hat ein Smartphone und Zugang zu E-Mails;
- Spricht Englisch;
- Das Zielkind hat eine Gesamtpunktzahl im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten von 14 oder mehr (oberstes 20. Perzentil).
Ausschlusskriterien:
- Das Kind im Zielalter hat eine so schwere Entwicklungsstörung, dass das Kind nicht in der Lage ist zu sprechen und/oder einfachen Anweisungen zu folgen;
- Der Elternteil befindet sich in aktiver Behandlung wegen einer schweren psychischen Erkrankung oder einer schweren Sucht;
- Die Familie ist obdachlos.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intelligenter FamilyNet-Lautsprecher/mobile Anwendung
In einem Zeitraum von 4 bis 6 Wochen werden Familien einen Prototyp der FamilyNet-integrierten und koordinierten intelligenten Lautsprecher-/Mobilanwendung verwenden, die entwickelt wurde, um Familien vor Ort erfahrungsbezogene Unterstützung beim Erstellen von Plänen für positives Verhalten zu bieten.
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In einem Zeitraum von 4 bis 6 Wochen werden Familien einen Prototyp der FamilyNet-integrierten und koordinierten intelligenten Lautsprecher-/Mobilanwendung verwenden, die entwickelt wurde, um Familien vor Ort erfahrungsbezogene Unterstützung beim Erstellen von Plänen für positives Verhalten zu bieten.
Der Prototyp des FamilyNet-Programms wird Familien bei der Erstellung und Umsetzung von Plänen für positives Verhalten anleiten, um positives Verhalten von Kindern, konsequente Elternschaft und eine positive Eltern-Kind-Beziehung zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Screening (Monate 9-11)
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Änderung in den Elternberichten über das Verhalten des Kindes von vor der Intervention zu nach der Intervention 4-6 Wochen später.
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Screening (Monate 9-11)
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Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (T1 – Monate 12–15)
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Änderung in den Elternberichten über das Verhalten des Kindes von vor der Intervention zu nach der Intervention 4-6 Wochen später.
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Baseline (T1 – Monate 12–15)
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Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Nachbehandlung (T2 - Monate 13-17)
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Änderung in den Elternberichten über das Verhalten des Kindes von vor der Intervention zu nach der Intervention 4-6 Wochen später.
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Nachbehandlung (T2 - Monate 13-17)
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Bestandsaufnahme der Interventionshaltung
Zeitfenster: Nachbehandlung (T2 - Monate 13-17)
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Berichte der Eltern über Akzeptanz und Zufriedenheit mit dem FamilyNet-System, gesammelt nach der Behandlung.
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Nachbehandlung (T2 - Monate 13-17)
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Nachbehandlung (T2 - Monate 13-17)
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Elternwahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit des FamilyNet-Programms, gesammelt nach der Behandlung.
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Nachbehandlung (T2 - Monate 13-17)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erwachsenen-Jugendliches Elterninventar 2
Zeitfenster: Baseline (T1 – Monate 12–15)
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Änderung in den Angaben der Eltern über ihre Erziehungs- und Erziehungseinstellungen von vor der Intervention zu nach der Intervention 4-6 Wochen später.
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Baseline (T1 – Monate 12–15)
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Erwachsenen-Jugendliches Elterninventar 2
Zeitfenster: Nachbehandlung (T2 - Monate 13-17)
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Änderung in den Angaben der Eltern über ihre Erziehungs- und Erziehungseinstellungen von vor der Intervention zu nach der Intervention 4-6 Wochen später.
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Nachbehandlung (T2 - Monate 13-17)
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Nutzung von FamilyNet durch Familien
Zeitfenster: Während der aktiven Intervention (Monate 12-17)
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Die Nutzung des FamilyNet-Programms durch Familien wird anhand von Nutzungsmetriken und Transkripten gemessen, die in der Back-End-Datenbank erfasst werden.
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Während der aktiven Intervention (Monate 12-17)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Täglicher Elternbericht über das Verhalten des Kindes
Zeitfenster: Während der aktiven Intervention (Monate 12-17)
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Die Berichte der Eltern über das Verhalten des Kindes werden 3-5 Mal wöchentlich über die mobile App abgerufen, in der die Eltern Fragen zur Art des problematischen Verhaltens des Kindes beantworten, das in den letzten 24 Stunden aufgetreten ist.
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Während der aktiven Intervention (Monate 12-17)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David R. Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH124577
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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