- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05535387
Geïntegreerde slimme luidspreker die positief ouderschap bevordert bij verzorgers van jongeren met uitdagend gedrag (FamilyNet)
Geïntegreerde slimme luidspreker/mobiele applicatie om positief ouderschap te bevorderen bij verzorgers van jongeren met uitdagend gedrag
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal een geïntegreerde slimme luidspreker en mobiele/webtoepassing, FamilyNet, ontwikkelen en haalbaar maken, ontworpen om ouders te helpen bij het toepassen van best practices in gedragstraining voor ouders om gepersonaliseerde gedragsplannen voor hun kinderen te maken en te implementeren. Het FamilyNet-systeem zal mobiele app, slimme luidsprekertechnologie en websitetechnologieën integreren om gezinnen te helpen bij het opstellen van hun gedragsplan, en zal vervolgens de naleving, tijdlijnen, prikkels en andere details bijhouden om ouders te helpen bij het volgen en onderhouden van het gedragsveranderingsprogramma dat ze hebben gecreëerd. Na de ontwikkeling zal het interventieprogramma in een pilot worden getest met 35 gezinnen van jongeren van 12-15 jaar met moeilijk gedrag.
Primaire ouders zullen metingen van opvoedingspraktijken en kindgedrag uitvoeren voordat ze het FamilyNet-systeem gebruiken, en opnieuw nadat ze 4-6 weken toegang hebben gehad tot het programma. Tijdens de interventieperiode wordt gebruikersinformatie bijgehouden. De maatregelen na de interventie zullen ook betrekking hebben op de perceptie van primaire ouders van bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van en tevredenheid met het FamilieNet-systeem. Kinderen en tweede ouders vullen ook tevredenheidsvragenlijsten in bij de beoordeling na de interventie. Gegevens zullen worden geanalyseerd om te bepalen in welke mate gezinnen de FamilyNet-interface kunnen gebruiken en rapporteren dat ze deze nuttig vinden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David R. Smith, PhD
- Telefoonnummer: 541-484-2123
- E-mail: david.smith@influentsin.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Edward G. Feil, PhD
- Telefoonnummer: 541-484-2123
- E-mail: ed@ori.org
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
- Werving
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
Contact:
- David R Smith, PhD
- Telefoonnummer: 541-484-2123
- E-mail: David.Smith@influentsin.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdouder/verzorger die een kind van 12 tot 15 jaar oud heeft dat minstens de helft van de tijd bij hen woont;
- Cliënt van en verwezen naar het onderzoek door partnerbehandelingscentra voor gezinnen in Lane County, Oregon;
- Heeft een smartphone en toegang tot e-mail;
- Spreekt Engels;
- Het beoogde kind heeft een totale score op de vragenlijst voor kracht en moeilijkheden van 14 of hoger (hoogste 20e percentiel).
Uitsluitingscriteria:
- Het kind van de beoogde leeftijd heeft een ontwikkelingsstoornis die zo ernstig is dat het niet in staat is te spreken en/of eenvoudige aanwijzingen op te volgen;
- De ouder is in actieve behandeling voor een ernstige psychische aandoening of ernstige verslaving;
- Het gezin is dakloos.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: FamilyNet slimme luidspreker/mobiele applicatie
Gedurende een periode van 4 tot 6 weken zullen gezinnen een prototype van de FamilyNet geïntegreerde en gecoördineerde slimme luidspreker/mobiele applicatie gebruiken, ontworpen om gezinnen in-situ ervaringsgerichte ondersteuning te bieden bij het opstellen van positieve gedragsplannen.
|
Gedurende een periode van 4 tot 6 weken zullen gezinnen een prototype van de FamilyNet geïntegreerde en gecoördineerde slimme luidspreker/mobiele applicatie gebruiken, ontworpen om gezinnen in-situ ervaringsgerichte ondersteuning te bieden bij het opstellen van positieve gedragsplannen.
Het prototype FamilyNet-programma zal gezinnen begeleiden bij het opstellen en implementeren van positieve gedragsplannen om positief gedrag van kinderen, consistent ouderschap en een positieve ouder-kindrelatie te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Screening (maanden 9-11)
|
Verandering in de rapportages van ouders over het gedrag van kinderen van pre-interventie tot post-interventie 4-6 weken later.
|
Screening (maanden 9-11)
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Basislijn (T1 - Maanden 12-15)
|
Verandering in de rapportages van ouders over het gedrag van kinderen van pre-interventie tot post-interventie 4-6 weken later.
|
Basislijn (T1 - Maanden 12-15)
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Nabehandeling (T2 -maanden 13-17)
|
Verandering in de rapportages van ouders over het gedrag van kinderen van pre-interventie tot post-interventie 4-6 weken later.
|
Nabehandeling (T2 -maanden 13-17)
|
Interventie Attitude Inventarisatie
Tijdsspanne: Nabehandeling (T2 -maanden 13-17)
|
Rapporten van ouders over de aanvaardbaarheid en tevredenheid over het FamilyNet-systeem, verzameld na de behandeling.
|
Nabehandeling (T2 -maanden 13-17)
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Nabehandeling (T2 -maanden 13-17)
|
Percepties van ouders over de bruikbaarheid van het FamilyNet-programma, verzameld na de behandeling.
|
Nabehandeling (T2 -maanden 13-17)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ouderschapsinventaris volwassen-adolescenten 2
Tijdsspanne: Basislijn (T1 - Maanden 12-15)
|
Verandering in de rapporten van ouders over hun opvoedings- en opvoedingsattitudes van pre-interventie tot post-interventie 4-6 weken later.
|
Basislijn (T1 - Maanden 12-15)
|
Ouderschapsinventaris volwassen-adolescenten 2
Tijdsspanne: Nabehandeling (T2 -maanden 13-17)
|
Verandering in de rapporten van ouders over hun opvoedings- en opvoedingsattitudes van pre-interventie tot post-interventie 4-6 weken later.
|
Nabehandeling (T2 -maanden 13-17)
|
Het gebruik van FamilieNet door gezinnen
Tijdsspanne: Tijdens actief interventiegebruik (maanden 12-17)
|
Het gebruik van het FamilyNet-programma door gezinnen zal worden gemeten aan de hand van gebruiksstatistieken en transcripties die worden verzameld in de back-enddatabase.
|
Tijdens actief interventiegebruik (maanden 12-17)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ouder dagelijks rapport over gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Tijdens actief interventiegebruik (maanden 12-17)
|
Rapporten van ouders over het gedrag van kinderen worden 3-5 keer per week verkregen via de mobiele app, waarin ouders vragen beantwoorden over het soort probleemgedrag van kinderen dat zich de afgelopen 24 uur heeft voorgedaan.
|
Tijdens actief interventiegebruik (maanden 12-17)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David R. Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH124577
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedragsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op FamilyNet slimme luidspreker/mobiele applicatie
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezWervingSlapeloosheid | Overlevende van borstkankerVerenigde Staten