- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05535387
Integrert smarthøyttaler som fremmer positivt foreldreskap blant omsorgspersoner for ungdom med utfordrende atferd (FamilyNet)
Integrert smarthøyttaler/mobilapplikasjon for å fremme positivt foreldreskap blant omsorgspersoner for ungdom med utfordrende atferd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil utvikle og etablere gjennomførbarheten av en integrert smarthøyttaler og mobil/webapplikasjon, FamilyNet, designet for å hjelpe foreldre med å bruke beste praksis innen atferdsforeldreopplæring for å lage og implementere personlige atferdsplaner for barna sine. FamilyNet-systemet vil integrere mobilapper, smarthøyttalerteknologi og nettstedsteknologier for å hjelpe familier med å lage atferdsplanen deres, og vil deretter spore etterlevelse, tidslinjer, insentiver og andre detaljer for å hjelpe foreldre med å følge gjennom og vedlikeholde atferdsendringsprogrammet som de har skapt. Etter utvikling vil intervensjonsprogrammet pilottestes med 35 familier med ungdom i alderen 12-15 år med utfordrende atferd.
Primærforeldre vil fullføre tiltak for foreldrepraksis og barns adferd før de bruker FamilyNet-systemet, og igjen etter å ha hatt tilgang til programmet i 4-6 uker. I løpet av intervensjonsperioden vil brukerinformasjon spores. Tiltak etter intervensjon vil også inkludere primærforeldres oppfatning av brukervennlighet og aksept av og tilfredshet med FamilyNet-systemet. Barn og andre foreldre vil også fylle ut tilfredshetsspørreskjemaer ved vurderingen etter intervensjon. Data vil bli analysert for å bestemme i hvilken grad familier er i stand til å bruke FamilyNet-grensesnittet og rapporterer at det er nyttig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David R. Smith, PhD
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-post: david.smith@influentsin.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Edward G. Feil, PhD
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-post: ed@ori.org
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
- Rekruttering
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
Ta kontakt med:
- David R Smith, PhD
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-post: David.Smith@influentsin.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærforelder/omsorgsperson som har et barn i alderen 12 til 15 år som bor hos dem minst halvparten av tiden;
- Klient av og henvist til studien av partnerfamiliebehandlingstjenester i Lane County, Oregon;
- Har en smarttelefon og tilgang til e-post;
- Snakker engelsk;
- Målbarnet har en totalscore for styrke- og vanskelighetsspørreskjemaet eller 14 eller høyere (topp 20. persentil).
Ekskluderingskriterier:
- Barnet i målalderen har en utviklingshemming som er alvorlig nok til at barnet ikke er i stand til å snakke og/eller følge enkle anvisninger;
- Forelderen er i aktiv behandling for alvorlig psykisk lidelse eller alvorlig avhengighet;
- Familien er hjemløs.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: FamilyNet smart høyttaler/mobilapplikasjon
I løpet av en 4- til 6-ukers periode vil familier bruke en prototype av FamilyNet integrert og koordinert smart høyttaler/mobilapplikasjon designet for å gi familier erfaringsbasert støtte på stedet for å bygge positive atferdsplaner.
|
I løpet av en 4- til 6-ukers periode vil familier bruke en prototype av FamilyNet integrert og koordinert smart høyttaler/mobilapplikasjon designet for å gi familier erfaringsbasert støtte på stedet for å bygge positive atferdsplaner.
Prototypen FamilyNet-programmet vil veilede familier i å lage og implementere positive atferdsplaner for å fremme positiv barneatferd, konsekvent foreldreskap og fremme et positivt foreldre-barn-forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Screening (måned 9–11)
|
Endring i foreldres rapporter om barns atferd fra pre-intervensjon til post-intervensjon 4-6 uker senere.
|
Screening (måned 9–11)
|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Baseline (T1 – måneder 12–15)
|
Endring i foreldres rapporter om barns atferd fra pre-intervensjon til post-intervensjon 4-6 uker senere.
|
Baseline (T1 – måneder 12–15)
|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Etterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Endring i foreldres rapporter om barns atferd fra pre-intervensjon til post-intervensjon 4-6 uker senere.
|
Etterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Intervensjon holdning Inventar
Tidsramme: Etterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Foreldres rapporter om aksept og tilfredshet med FamilyNet-systemet, samlet ved etterbehandling.
|
Etterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
System Usability Scale
Tidsramme: Etterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Foreldres oppfatning av FamilyNet-programmets brukervennlighet, samlet ved etterbehandling.
|
Etterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldreoversikt for voksne og ungdom 2
Tidsramme: Baseline (T1 – måneder 12–15)
|
Endring i foreldres rapporter om deres holdninger til foreldre og barneoppdragelse fra pre-intervensjon til post-intervensjon 4-6 uker senere.
|
Baseline (T1 – måneder 12–15)
|
Foreldreoversikt for voksne og ungdom 2
Tidsramme: Etterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Endring i foreldres rapporter om deres holdninger til foreldre og barneoppdragelse fra pre-intervensjon til post-intervensjon 4-6 uker senere.
|
Etterbehandling (T2 - 13-17 måneder)
|
Familiers bruk av FamilyNet
Tidsramme: Under aktiv intervensjonsbruk (12-17 måneder)
|
Familiers bruk av FamilyNet-programmet vil bli målt gjennom bruksmålinger og transkripsjoner samlet på back-end-databasen.
|
Under aktiv intervensjonsbruk (12-17 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Daglig rapport for foreldre om barns atferd
Tidsramme: Under aktiv intervensjonsbruk (12-17 måneder)
|
Foreldres rapporter om barns atferd vil bli innhentet 3-5 ganger ukentlig via mobilappen, der foreldre svarer på spørsmål om hvilken type barns problematferd som har oppstått de siste 24 timene.
|
Under aktiv intervensjonsbruk (12-17 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David R. Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MH124577
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FamilyNet smart høyttaler/mobilapplikasjon
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthTilbaketrukket
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepresjon | Lupus erythematosus, systemiskForente stater
-
Ji Youl LeeUkjent
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan
-
Duke UniversityDurham VA Medical CenterFullførtRøyking | VeteranerForente stater