- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05535387
Integrerad smart högtalare som främjar positivt föräldraskap bland vårdgivare till ungdomar med utmanande beteenden (FamilyNet)
Integrerad smart högtalare/mobilapplikation för att främja positivt föräldraskap bland vårdgivare till ungdomar med utmanande beteenden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att utveckla och etablera genomförbarheten av en integrerad smart högtalare och mobil/webbapplikation, FamilyNet, designad för att hjälpa föräldrar att använda bästa praxis i beteendeföräldraträning för att skapa och implementera personliga beteendeplaner för sina barn. FamilyNet-systemet kommer att integrera mobilappar, smarta högtalarteknologier och webbplatstekniker för att hjälpa familjer att skapa deras beteendeplan, och kommer sedan att spåra efterlevnad, tidslinjer, incitament och andra detaljer för att hjälpa föräldrar att följa och underhålla beteendeförändringsprogrammet som de har skapat. Efter utvecklingen kommer interventionsprogrammet att pilottestas med 35 familjer med ungdomar i åldrarna 12-15 med utmanande beteenden.
Primärföräldrar kommer att genomföra mätningar av föräldrapraxis och barns beteende innan de använder FamilyNet-systemet, och igen efter att ha haft tillgång till programmet i 4-6 veckor. Under interventionsperioden kommer användarinformation att spåras. Åtgärder efter intervention kommer också att omfatta primära föräldrars uppfattning om användbarhet och acceptans av och tillfredsställelse med FamilyNet-systemet. Barn och andra föräldrar kommer också att fylla i nöjdhetsenkäter vid bedömningen efter interventionen. Data kommer att analyseras för att bestämma i vilken grad familjer kan använda FamilyNet-gränssnittet och rapporterar att det är användbart.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David R. Smith, PhD
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-post: david.smith@influentsin.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Edward G. Feil, PhD
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-post: ed@ori.org
Studieorter
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
- Rekrytering
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
Kontakt:
- David R Smith, PhD
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-post: David.Smith@influentsin.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärförälder/vårdgivare som har ett barn i åldrarna 12 till 15 år som bor hos dem minst halva tiden;
- Klient till och hänvisade till studien av partnerfamiljebehandlingstjänster i Lane County, Oregon;
- Har en smartphone och tillgång till e-post;
- Talar engelska;
- Målbarnet har en totalpoäng för styrka och svårigheter i frågeformuläret eller 14 eller högre (översta 20:e percentilen).
Exklusions kriterier:
- Barnet i målåldern har en utvecklingsstörning som är så allvarlig att barnet inte kan tala och/eller följa enkla anvisningar;
- Föräldern är i aktiv behandling för allvarlig psykisk sjukdom eller allvarligt missbruk;
- Familjen är hemlös.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: FamilyNet smart högtalare/mobilapplikation
Under en 4- till 6-veckorsperiod kommer familjer att använda en prototyp av FamilyNets integrerade och samordnade smarta högtalare/mobilapplikation utformad för att ge familjer erfarenhetsmässigt stöd på plats för att bygga upp positiva beteendeplaner.
|
Under en period på 4 till 6 veckor kommer familjer att använda en prototyp av FamilyNets integrerade och samordnade smarta högtalare/mobilapplikation som är utformad för att ge familjer erfarenhetsmässigt stöd på plats för att bygga upp positiva beteendeplaner.
Prototypen av FamilyNet-programmet kommer att vägleda familjer i att skapa och implementera positiva beteendeplaner för att främja positivt barnbeteende, konsekvent föräldraskap och främja en positiv förälder-barn-relation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: Screening (månader 9-11)
|
Förändring i föräldrars rapporter om barns beteende från före-intervention till post-intervention 4-6 veckor senare.
|
Screening (månader 9-11)
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: Baslinje (T1 - månader 12-15)
|
Förändring i föräldrars rapporter om barns beteende från före-intervention till post-intervention 4-6 veckor senare.
|
Baslinje (T1 - månader 12-15)
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: Efterbehandling (T2 -Månader 13-17)
|
Förändring i föräldrars rapporter om barns beteende från före-intervention till post-intervention 4-6 veckor senare.
|
Efterbehandling (T2 -Månader 13-17)
|
Intervention Attityd Inventering
Tidsram: Efterbehandling (T2 -Månader 13-17)
|
Föräldrars rapporter om acceptans och tillfredsställelse med FamilyNet-systemet, samlade in vid efterbehandlingen.
|
Efterbehandling (T2 -Månader 13-17)
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Efterbehandling (T2 -Månader 13-17)
|
Föräldrars uppfattning om FamilyNet-programmets användbarhet, samlad vid efterbehandling.
|
Efterbehandling (T2 -Månader 13-17)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Föräldrainventering för vuxna och tonåringar 2
Tidsram: Baslinje (T1 - månader 12-15)
|
Förändring i föräldrars rapporter om deras föräldraskap och barnuppfostran attityder från pre-intervention till post-intervention 4-6 veckor senare.
|
Baslinje (T1 - månader 12-15)
|
Föräldrainventering för vuxna och tonåringar 2
Tidsram: Efterbehandling (T2 -Månader 13-17)
|
Förändring i föräldrars rapporter om deras föräldraskap och barnuppfostran attityder från pre-intervention till post-intervention 4-6 veckor senare.
|
Efterbehandling (T2 -Månader 13-17)
|
Familjers användning av FamilyNet
Tidsram: Under aktiv interventionsanvändning (månader 12-17)
|
Familjers användning av FamilyNet-programmet kommer att mätas genom användningsstatistik och transkript som samlas in i back-end-databasen.
|
Under aktiv interventionsanvändning (månader 12-17)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Daglig rapport från föräldrar om barnets beteende
Tidsram: Under aktiv interventionsanvändning (månader 12-17)
|
Föräldrars rapporter om barns beteende kommer att erhållas 3-5 gånger i veckan via mobilappen, där föräldrar svarar på frågor om vilken typ av barnproblembeteenden som har inträffat under de senaste 24 timmarna.
|
Under aktiv interventionsanvändning (månader 12-17)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David R. Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH124577
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FamilyNet smart högtalare/mobilapplikation
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthIndragen
-
Ji Youl LeeOkänd
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersRekryteringDepression | Lupus erythematosus, systemiskFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Duke UniversityDurham VA Medical CenterAvslutadRökning | VeteranerFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadRökning | PTSDFörenta staterna