- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05535387
Haut-parleur intelligent intégré favorisant la parentalité positive parmi les soignants de jeunes ayant des comportements difficiles (FamilyNet)
Haut-parleur intelligent intégré/application mobile pour promouvoir la parentalité positive parmi les soignants de jeunes ayant des comportements difficiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet développera et établira la faisabilité d'un haut-parleur intelligent intégré et d'une application mobile/web, FamilyNet, conçu pour aider les parents à utiliser les meilleures pratiques en matière de formation comportementale des parents pour créer et mettre en œuvre des plans de comportement personnalisés pour leurs enfants. Le système FamilyNet intégrera une application mobile, une technologie de haut-parleur intelligent et des technologies de site Web pour aider les familles à créer leur plan de comportement, puis suivra la conformité, les délais, les incitations et d'autres détails pour aider les parents à suivre et à maintenir le programme de changement de comportement qui ils ont créé. Après le développement, le programme d'intervention fera l'objet d'un essai pilote auprès de 35 familles de jeunes âgés de 12 à 15 ans ayant des comportements difficiles.
Les parents primaires compléteront les mesures des pratiques parentales et du comportement de l'enfant avant d'utiliser le système FamilyNet, et de nouveau après avoir eu accès au programme pendant 4 à 6 semaines. Pendant la période d'intervention, les informations des utilisateurs seront suivies. Les mesures post-intervention incluront également les perceptions des parents primaires quant à la facilité d'utilisation, l'acceptabilité et la satisfaction à l'égard du système FamilyNet. Les enfants et les deuxièmes parents rempliront également des questionnaires de satisfaction lors de l'évaluation post-intervention. Les données seront analysées pour déterminer dans quelle mesure les familles sont en mesure d'utiliser l'interface FamilyNet et de déclarer qu'elle est utile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David R. Smith, PhD
- Numéro de téléphone: 541-484-2123
- E-mail: david.smith@influentsin.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Edward G. Feil, PhD
- Numéro de téléphone: 541-484-2123
- E-mail: ed@ori.org
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
- Recrutement
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
Contact:
- David R Smith, PhD
- Numéro de téléphone: 541-484-2123
- E-mail: David.Smith@influentsin.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parent/gardien principal qui a un enfant âgé de 12 à 15 ans qui vit avec lui au moins la moitié du temps ;
- Client de et référé à l'étude par les sites partenaires de services de traitement familial dans le comté de Lane, Oregon ;
- Dispose d'un smartphone et d'un accès au courrier électronique ;
- Parle anglais;
- L'enfant cible a un score total au questionnaire sur la force et les difficultés de 14 ou plus (20e centile supérieur).
Critère d'exclusion:
- L'enfant d'âge cible a une déficience intellectuelle suffisamment grave pour qu'il soit incapable de parler et/ou de suivre des instructions simples ;
- Le parent suit un traitement actif pour une maladie mentale grave ou une dépendance grave ;
- La famille est sans abri.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Haut-parleur intelligent/application mobile FamilyNet
Au cours d'une période de 4 à 6 semaines, les familles utiliseront un prototype de l'application haut-parleur intelligent/mobile intégrée et coordonnée FamilyNet conçue pour fournir aux familles un soutien expérientiel in situ pour l'élaboration de plans de comportement positifs.
|
Au cours d'une période de 4 à 6 semaines, les familles utiliseront un prototype de l'application haut-parleur intelligent/mobile intégrée et coordonnée FamilyNet conçue pour fournir aux familles un soutien expérientiel in situ pour l'élaboration de plans de comportement positifs.
Le programme prototype FamilyNet guidera les familles dans la création et la mise en œuvre de plans de comportement positif pour favoriser un comportement positif de l'enfant, une parentalité cohérente et promouvoir une relation parent-enfant positive.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Dépistage (mois 9-11)
|
Changement dans les rapports des parents sur le comportement de l'enfant de la pré-intervention à la post-intervention 4 à 6 semaines plus tard.
|
Dépistage (mois 9-11)
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Base de référence (T1 - Mois 12-15)
|
Changement dans les rapports des parents sur le comportement de l'enfant de la pré-intervention à la post-intervention 4 à 6 semaines plus tard.
|
Base de référence (T1 - Mois 12-15)
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Post-traitement (T2 -Mois 13-17)
|
Changement dans les rapports des parents sur le comportement de l'enfant de la pré-intervention à la post-intervention 4 à 6 semaines plus tard.
|
Post-traitement (T2 -Mois 13-17)
|
Inventaire des attitudes d'intervention
Délai: Post-traitement (T2 -Mois 13-17)
|
Rapports des parents sur l'acceptabilité et la satisfaction du système FamilyNet, recueillis après le traitement.
|
Post-traitement (T2 -Mois 13-17)
|
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Post-traitement (T2 -Mois 13-17)
|
Perceptions des parents de la convivialité du programme FamilyNet, recueillies après le traitement.
|
Post-traitement (T2 -Mois 13-17)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire des compétences parentales adultes-adolescents 2
Délai: Base de référence (T1 - Mois 12-15)
|
Changement dans les rapports des parents sur leurs attitudes parentales et d'éducation des enfants de la pré-intervention à la post-intervention 4 à 6 semaines plus tard.
|
Base de référence (T1 - Mois 12-15)
|
Inventaire des compétences parentales adultes-adolescents 2
Délai: Post-traitement (T2 -Mois 13-17)
|
Changement dans les rapports des parents sur leurs attitudes parentales et d'éducation des enfants de la pré-intervention à la post-intervention 4 à 6 semaines plus tard.
|
Post-traitement (T2 -Mois 13-17)
|
Utilisation de FamilyNet par les familles
Délai: Pendant l'utilisation active d'intervention (mois 12-17)
|
L'utilisation du programme FamilyNet par les familles sera mesurée à l'aide de mesures d'utilisation et de transcriptions collectées dans la base de données principale.
|
Pendant l'utilisation active d'intervention (mois 12-17)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rapport quotidien des parents sur le comportement de l'enfant
Délai: Pendant l'utilisation active d'intervention (mois 12-17)
|
Les rapports des parents sur le comportement de l'enfant seront obtenus 3 à 5 fois par semaine via l'application mobile, dans laquelle les parents répondront aux questions sur le type de comportements problématiques de l'enfant qui se sont produits au cours des dernières 24 heures.
|
Pendant l'utilisation active d'intervention (mois 12-17)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David R. Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH124577
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .