Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel Peer-støtte træningsintervention for ældre voksne med kræft

20. februar 2025 opdateret af: McMaster University

Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med en virtuel peer-støttet træningsintervention for ældre voksne med kræft

Baggrund:

I 2030 vil 23% af canadierne være over 65 år. To ud af fem af disse personer vil blive diagnosticeret med kræft. Ældre voksne kvinder har høje niveauer af funktionsnedgang, og en kræftdiagnose tilføjer forlængede fysiske følger til den naturlige ældningsproces. Mange af disse effekter kan afbødes ved regelmæssig motion. Ældre voksne kvindelige kræftoverlevere er dog betydeligt mindre tilbøjelige til at opfylde de nuværende retningslinjer for træning end deres yngre modparter. Efterhånden som vores befolkning ældes, er vi nødt til at udvikle effektive, skalerbare interventioner, der understøtter sundhed hos ældre, voksne kræftoverlevere. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en praktisk talt leveret peer-øvelsesintervention med kvalificeret træningsprofessionel (QEP) støtte til ældre voksne kvindelige kræftoverlevere.

Metoder:

Deltagerne vil inkludere ældre voksne kvindelige kræftoverlevere, som er godkendt til træning, har konsekvent adgang til internettet og i øjeblikket deltager i mindre end 150 minutters træning om ugen. Alle deltagere vil blive matchet med en partner, givet en peer support guide og information om aktuelle træningsvejledninger. Ud over at blive matchet med en peer, vil dyader i interventionsgruppen have ugentlige virtuelle sessioner med en QEP i 10 uger. Deltagerne i kontrolgruppen vil selvstændigt støtte deres partner omkring træning i 10 uger.

Resultater:

Deltagerne vil blive vurderet på 3 tidspunkter. Det primære resultat er gennemførlighed. Dette vil blive målt ved at vurdere rekruttering, fastholdelse, overholdelsesrater for interventionen og deltagernes accept og tilfredshed. Sekundære effektivitetsresultater omfatter træningsvolumen, social støtte, livskvalitet, fysisk funktion og fysisk aktivitetsnydelse.

Indvirkning:

Hvis det er effektivt, vil dette være den første virtuelle peer-baserede træningsintervention for ældre voksne kræftoverlevere. Resultaterne vil informere fremtidige metoder, der sigter på at øge motion hos ældre voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

METODER

Forskningsspørgsmål:

Forskningsspørgsmål 1 (primær). Er en praktisk taget leveret, peer-matchende træningsintervention understøttet af kvalificerede træningsprofessionelle (QEP) mulig for ældre voksne kvindelige kræftoverlevere? Forskningsspørgsmål 2. Har ældre voksne kvindelige kræftoverlevere, der deltager i en praktisk talt leveret peer-matchende træningsintervention med QEP-støtte, forbedret træningsvolumen (minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)) sammenlignet med dem, der kun matches med en peer. ? Forskningsspørgsmål 3. Har ældre voksne kvindelige kræftoverlevere, der deltager i en praktisk talt leveret peer matching træningsintervention med QEP støtte, forbedrede niveauer af social støtte, sundhedsrelateret livskvalitet og fysisk funktion sammenlignet med dem, der kun matches med en peer. ?

Studere design:

Dette er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med to arme med blindet resultatvurdering. Protokollen og undersøgelsesmetoderne overholder CONSORT-udvidelsen for randomiserede pilotforsøg. Hamilton Integrated Research Ethics Board vil godkende denne undersøgelse. Dyads vil blive randomiseret (1:1) til Intervention (AgeMatchPLUS) eller kontrol (AgeMatch) grupper før baseline vurdering. Gruppetildeling vil blive randomiseret centralt ved hjælp af en webplatform (https://www.randomizer.org/) af en kandidatstuderende eksternt i forhold til forskerteamet. En forskningsassistent vil tildele gruppetildeling i den rækkefølge, deltagerne udfylder et indledende demografisk spørgeskema og matches med en peer til undersøgelsen.

Intervention:

Peer Matching. En forskningsassistent vil matche alle deltagere i dyader baseret på evidens-informerede kriterier. For at blive matchet skal kvinder være i samme tidszone og diagnosticeret med samme type kræft. Matchede peers vil blive introduceret for hinanden af ​​en forskningsassistent via zoom efter baseline dataindsamling. Alle deltagere vil modtage en peer support guide, der giver tips til at støtte deres træningspartner, en infografik om træningsvejledninger til ældre kræftoverlevere og en Fitbit Inspire 2©. Partnere vil uafhængigt kommunikere og støtte hinanden omkring træning i hele studiets varighed.

Interventionsgruppe (AgeMatchPLUS). Denne gruppe vil have dyader til at deltage i ugentlige virtuelle sessioner med en QEP i 10 uger. Hver session varer op til 1 time. QEP (dvs. registreret kinesiolog) vil levere et skræddersyet træningsprogram med fokus på aerob aktivitet med begge deltagere i dyaden baseret på personlige omstændigheder, kræftrelaterede karakteristika, bivirkninger, nuværende konditionsniveau og personlige præferencer. Generelt vil indholdet, der diskuteres på sessionerne, omfatte en gennemgang af træningsprogrammet, barrierer for træningsdeltagelse, opnåelse af mål og uønskede hændelser. I fire uger efter den 10-ugers intervention vil QEP være tilgængelig for høring (mærket "tapering"-periode) efter behov for deltagere i denne gruppe. Denne nedtrapningsperiode er vigtig for at forstå strategier til med succes at nedtrappe ældre voksne fra et træningsforsøg. I løbet af nedtrapningsperioden vil deltagere i denne gruppe også modtage to støttende e-mails fra QEP, der tilskynder til løbende vedligeholdelse af motion og social støtte.

Kontroltilstand (AgeMatch): Dyader i denne gruppe vil uafhængigt kommunikere og støtte hinanden omkring træning i 10 uger. De vil ikke have kontakt med QEP'en under interventions- eller nedtrapningsperioden og vil strukturere deres kommunikation (tilstand og frekvens) med deres matchede peer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Selvidentificeret kvinde
  • Ældre voksen (>65 år)
  • At leve med eller ud over en kræftdiagnose (enhver type eller stadie af kræft på et hvilket som helst stadium af behandlingen)
  • Bor i Canada
  • Medicinsk godkendt til træning
  • Få konsekvent adgang til en internetforbundet enhed med webcam
  • Tag i øjeblikket del i mindre end 150 minutters MVPA om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporter eventuelle kontraindikationer til træning
  • Har haft nylig (i de sidste 4 uger) eller har planlagt operation af enhver art (inklusive rekonstruktionskirurgi) inden for de næste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (AgeMatchPLUS).
Deltagerne vil blive matchet med en peer baseret på evidensbaserede kriterier. Partnere vil uafhængigt kommunikere og støtte hinanden omkring træning i hele studiets varighed.
Dyads vil deltage i ugentlige virtuelle sessioner med en QEP i 10 uger. Hver session varer op til 1 time. QEP (dvs. registreret kinesiolog) vil levere et skræddersyet træningsprogram, der fokuserer på aerob aktivitet for begge personer i dyaden baseret på personlige omstændigheder, kræftrelaterede karakteristika, bivirkninger, nuværende konditionsniveau (i overensstemmelse med hjemmebaserede træningsstrategier) og personlige præferencer.
Aktiv komparator: Kontroltilstand (AgeMatch):
Deltagerne vil blive matchet med en peer baseret på evidensbaserede kriterier. Partnere vil uafhængigt kommunikere og støtte hinanden omkring træning i hele studiets varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 10 uger
Procentdelen af ​​berettigede personer, der udtrykte interesse for undersøgelsen, der tilmeldte sig
10 uger
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 10 uger
Procentdelen af ​​tilmeldte deltagere, der gennemførte interventionen
10 uger
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 10 uger
Procentdelen af ​​de samlede sessioner, der er overværet og sporet ved hjælp af ugentlige logfiler
10 uger
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 10 uger
7 point Likert-tilfredshedsskala
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsvolumen
Tidsramme: 10 uger
Fitbit Inspire
10 uger
Træningsvolumen
Tidsramme: 14 uger
Fitbit Inspire
14 uger
Træningsvolumen
Tidsramme: 10 uger
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (højere score repræsenterer højere træningsmængde)
10 uger
Træningsvolumen
Tidsramme: 14 uger
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (højere score repræsenterer højere træningsmængde)
14 uger
Social støtte
Tidsramme: 10 uger
Social Support Survey (0-7 skala; højere score indikerer højere niveauer af social støtte)
10 uger
Social støtte
Tidsramme: 14 uger
Social Support Survey (0-7 skala; højere score indikerer højere niveauer af social støtte)
14 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 10 uger
Eq-5d-3L (5 dimensioner hver med en 3-niveaus skala; lavere score indikerer højere niveauer af livskvalitet)
10 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 14 uger
Eq-5d-3L (5 dimensioner hver med en 3-niveaus skala; lavere score indikerer højere niveauer af livskvalitet)
14 uger
Selvrapporter fysisk funktion
Tidsramme: 10 uger
Patientspecifik funktionsskala (10 point skala; højere score repræsenterer højere livskvalitet)
10 uger
Selvrapporter fysisk funktion
Tidsramme: 14 uger
Patientspecifik funktionsskala (10 point skala; højere score repræsenterer højere livskvalitet)
14 uger
Sub-max aerob kapacitet
Tidsramme: 10 uger
Seks minutters gangtest
10 uger
Sub-max aerob kapacitet
Tidsramme: 14 uger
Seks minutters gangtest
14 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: 10 uger
30 sekunder sidde at stå
10 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: 14 uger
30 sekunder sidde at stå
14 uger
Glæde ved at udføre fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 uger
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (7-punktsskala for hvert emne; højere samlede score indikerer større glæde ved fysisk aktivitet)
10 uger
Glæde ved at udføre fysisk aktivitet
Tidsramme: 14 uger
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (7-punktsskala for hvert emne; højere samlede score indikerer større glæde ved fysisk aktivitet)
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JST-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner