Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell kamratstödd träningsintervention för äldre vuxna med cancer

31 oktober 2023 uppdaterad av: McMaster University

Ett randomiserat, kontrollerat pilotförsök av en virtuell peer-stödd träningsintervention för äldre vuxna med cancer

Bakgrund:

År 2030 kommer 23 % av kanadensarna att vara över 65 år. Två av fem av dessa individer kommer att få diagnosen cancer. Äldre vuxna kvinnor har höga nivåer av funktionsnedsättning, och en cancerdiagnos lägger till förlängda fysiska följdsjukdomar till den naturliga åldrandeprocessen. Många av dessa effekter kan mildras genom regelbunden träning. Äldre vuxna kvinnliga canceröverlevande är dock betydligt mindre benägna att uppfylla gällande träningsriktlinjer än sina yngre motsvarigheter. När vår befolkning åldras måste vi utveckla effektiva, skalbara insatser som stödjer hälsa hos äldre vuxna canceröverlevande. Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och preliminära effektiviteten av en praktiskt taget levererad peer-träningsintervention med kvalificerat träningsprofessionellt stöd (QEP) för äldre vuxna kvinnliga canceröverlevande.

Metoder:

Deltagarna kommer att inkludera äldre vuxna kvinnliga canceröverlevande som är godkända för träning, har konsekvent tillgång till internet och för närvarande deltar i mindre än 150 minuters träning per vecka. Alla deltagare kommer att matchas med en partner, få en peer support guide och information om aktuella träningsriktlinjer. Förutom att matchas med en kamrat, kommer dyader i interventionsgruppen att ha virtuella sessioner varje vecka med en QEP under 10 veckor. Deltagarna i kontrollgruppen kommer självständigt att stödja sin partner kring träning i 10 veckor.

Resultat:

Deltagarna kommer att bedömas vid 3 tidpunkter. Det primära resultatet är genomförbarhet. Detta kommer att mätas genom att bedöma rekrytering, retention, andelen följsamhet till interventionen och deltagarnas acceptans och tillfredsställelse. Sekundära effektivitetsresultat inkluderar träningsvolym, socialt stöd, livskvalitet, fysisk funktion och fysisk aktivitetsnjutning.

Påverkan:

Om det är effektivt kommer detta att vara den första virtuella kamratbaserade träningsinterventionen för äldre vuxna canceröverlevande. Resultaten kommer att informera framtida metoder som syftar till att öka motion hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

METODER

Forskningsfrågor:

Forskningsfråga 1 (primär). Är en praktiskt taget levererad, peer-matchande träningsintervention som stöds av kvalificerade träningsproffs (QEP) genomförbar för äldre vuxna kvinnliga canceröverlevande? Forskningsfråga 2. Har äldre vuxna kvinnliga canceröverlevande som deltar i en praktiskt taget levererad peer-matchande träningsintervention med QEP-stöd förbättrad träningsvolym (minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)) jämfört med de matchade med enbart en peer ? Forskningsfråga 3. Har äldre vuxna kvinnliga canceröverlevande som deltar i en praktiskt taget levererad peer matchande träningsintervention med QEP-stöd förbättrade nivåer av socialt stöd, hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion jämfört med de som endast matchas med en peer ?

Studera design:

Detta är en randomiserad kontrollerad pilotstudie med två armar med blindad resultatbedömning. Protokollet och studiemetoderna följer CONSORT-förlängningen för randomiserade pilotstudier. Hamilton Integrated Research Ethics Board kommer att godkänna denna studie. Dyader kommer att randomiseras (1:1) till Interventions- (AgeMatchPLUS) eller kontroll- (AgeMatch)-grupperna innan baslinjebedömningen. Grupptilldelning kommer att randomiseras centralt med hjälp av en webbplattform (https://www.randomizer.org/) av en doktorand utanför forskargruppen. En forskningsassistent kommer att tilldela grupptilldelning i den ordning som deltagarna fyller i ett inledande demografisk frågeformulär och matchas med en kamrat för studien.

Intervention:

Peer Matchning. En forskningsassistent kommer att matcha alla deltagare i dyader baserat på evidensinformerade kriterier. För att bli matchad måste kvinnor vara i samma tidszon och diagnostiseras med samma typ av cancer. Matchade kamrater kommer att introduceras för varandra av en forskningsassistent via zoom efter baslinjedatainsamling. Alla deltagare kommer att få en peer support guide som ger tips för att stödja sin träningspartner, en infografik om träningsriktlinjer för äldre canceröverlevande och en Fitbit Inspire 2©. Partners kommer självständigt att kommunicera och stötta varandra kring träning under hela studiens varaktighet.

Interventionsgrupp (AgeMatchPLUS). Denna grupp kommer att låta dyader delta i virtuella sessioner varje vecka med en QEP under 10 veckor. Varje session tar upp till 1 timme. QEP (dvs. registrerad kinesiolog) kommer att tillhandahålla ett skräddarsytt träningsprogram, med fokus på aerob aktivitet med båda deltagare i dyaden baserat på personliga omständigheter, cancerrelaterade egenskaper, biverkningar, nuvarande konditionsnivå och personliga preferenser. Sammantaget kommer innehållet som diskuteras vid sessionerna att omfatta en genomgång av träningsprogrammet, hinder för träningsdeltagande, uppnående av mål och negativa händelser. Under fyra veckor efter den 10-veckors interventionen kommer QEP att vara tillgänglig för konsultation (märkt "avsmalnande" period) efter behov av deltagarna i denna grupp. Denna nedtrappningsperiod är viktig för att förstå strategier för att framgångsrikt avta äldre vuxna från ett träningsprov. Under nedtrappningsperioden kommer deltagarna i denna grupp också att få två stödjande e-postmeddelanden från QEP som uppmuntrar kontinuerligt underhåll av träning och socialt stöd.

Kontrollvillkor (AgeMatch): Dyader i denna grupp kommer att kommunicera och stötta varandra oberoende av varandra kring träning i 10 veckor. De kommer inte att ha kontakt med QEP under interventions- eller nedtrappningsperioden och kommer att strukturera sin kommunikation (läge och frekvens) med sin matchade kamrat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
        • McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Självidentifierad kvinna
  • Äldre vuxen (>65 år)
  • Att leva med eller bortom en cancerdiagnos (vilken typ eller stadie av cancer som helst i vilket stadium av behandlingen som helst)
  • Bor i Kanada
  • Medicinskt godkänd för träning
  • Ha konsekvent åtkomst till en internetansluten enhet med webbkamera
  • Ta för närvarande del av mindre än 150 minuter av MVPA per vecka

Exklusions kriterier:

  • Självrapportera eventuella kontraindikationer för träning
  • Har nyligen (under de senaste 4 veckorna) eller har planerat operation av något slag (inklusive rekonstruktiv kirurgi) under de kommande 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp (AgeMatchPLUS).
Deltagarna kommer att matchas med en kamrat baserat på bevisbaserade kriterier. Partners kommer självständigt att kommunicera och stötta varandra kring träning under hela studiens varaktighet.
Dyads kommer att delta i virtuella sessioner varje vecka med en QEP under 10 veckor. Varje session tar upp till 1 timme. QEP (dvs. registrerad kinesiolog) kommer att tillhandahålla ett skräddarsytt träningsprogram, med fokus på aerob aktivitet för båda individerna i dyaden baserat på personliga omständigheter, cancerrelaterade egenskaper, biverkningar, aktuell konditionsnivå (i överensstämmelse med hembaserade träningsstrategier) och personliga preferenser.
Aktiv komparator: Kontrollvillkor (AgeMatch):
Deltagarna kommer att matchas med en kamrat baserat på bevisbaserade kriterier. Partners kommer självständigt att kommunicera och stötta varandra kring träning under hela studiens varaktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: 10 veckor
Andelen berättigade personer som uttryckte intresse för studien som anmälde sig
10 veckor
Retentionsgrad
Tidsram: 10 veckor
Procentandelen inskrivna deltagare som genomförde interventionen
10 veckor
Följsamhetsgrad
Tidsram: 10 veckor
Procentandelen av totala sessioner som deltog och spårades med veckologgar
10 veckor
Deltagarnöjdhet
Tidsram: 10 veckor
7 poäng Likert-nöjdhetsskala
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsvolym
Tidsram: 10 veckor
Fitbit Inspire
10 veckor
Träningsvolym
Tidsram: 14 veckor
Fitbit Inspire
14 veckor
Träningsvolym
Tidsram: 10 veckor
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (högre poäng representerar högre volym av träning)
10 veckor
Träningsvolym
Tidsram: 14 veckor
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (högre poäng representerar högre volym av träning)
14 veckor
Socialt stöd
Tidsram: 10 veckor
Social Support Survey (skala 0-7; högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöd)
10 veckor
Socialt stöd
Tidsram: 14 veckor
Social Support Survey (skala 0-7; högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöd)
14 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 10 veckor
Eq-5d-3L (5 dimensioner vardera med en 3-nivåskala; lägre poäng indikerar högre nivåer av livskvalitet)
10 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 14 veckor
Eq-5d-3L (5 dimensioner vardera med en 3-nivåskala; lägre poäng indikerar högre nivåer av livskvalitet)
14 veckor
Självrapportera fysisk funktion
Tidsram: 10 veckor
Patientspecifik funktionsskala (10 poängs skala; högre poäng representerar högre livskvalitet)
10 veckor
Självrapportera fysisk funktion
Tidsram: 14 veckor
Patientspecifik funktionsskala (10 poängs skala; högre poäng representerar högre livskvalitet)
14 veckor
Sub-max aerob kapacitet
Tidsram: 10 veckor
Sex minuters gångtest
10 veckor
Sub-max aerob kapacitet
Tidsram: 14 veckor
Sex minuters gångtest
14 veckor
Fysisk funktion
Tidsram: 10 veckor
30 sekunder sitta att stå
10 veckor
Fysisk funktion
Tidsram: 14 veckor
30 sekunder sitta att stå
14 veckor
Njutning av att utföra fysisk aktivitet
Tidsram: 10 veckor
Skala för njutning av fysisk aktivitet (7-poängsskala för varje objekt; högre totalpoäng indikerar högre njutning av fysisk aktivitet)
10 veckor
Njutning av att utföra fysisk aktivitet
Tidsram: 14 veckor
Skala för njutning av fysisk aktivitet (7-poängsskala för varje objekt; högre totalpoäng indikerar högre njutning av fysisk aktivitet)
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JST-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peer Matchning

3
Prenumerera