Intervención virtual de ejercicios de apoyo entre pares para adultos mayores con cáncer
Un ensayo piloto controlado aleatorizado de una intervención virtual de ejercicio con apoyo de pares para adultos mayores con cáncer
Fondo:
Para 2030, el 23% de los canadienses tendrá más de 65 años. Dos de cada cinco de estas personas serán diagnosticadas con cáncer. Las mujeres adultas mayores tienen altos niveles de deterioro funcional, y un diagnóstico de cáncer agrega secuelas físicas prolongadas al proceso natural de envejecimiento. Muchos de estos efectos pueden mitigarse con ejercicio regular. Sin embargo, las mujeres adultas mayores sobrevivientes de cáncer tienen significativamente menos probabilidades de cumplir con las pautas de ejercicio actuales que sus contrapartes más jóvenes. A medida que nuestra población envejece, necesitamos desarrollar intervenciones eficaces y escalables que respalden la salud de los adultos mayores sobrevivientes de cáncer. El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad y la eficacia preliminar de una intervención de ejercicio entre pares impartida virtualmente con el apoyo de un profesional de ejercicio calificado (QEP) para mujeres adultas mayores sobrevivientes de cáncer.
Métodos:
Los participantes incluirán mujeres adultas mayores sobrevivientes de cáncer que están autorizadas para hacer ejercicio, tienen acceso constante a Internet y actualmente realizan menos de 150 minutos de ejercicio por semana. Todos los participantes serán emparejados con un compañero, se les dará una guía de apoyo entre pares e información sobre las pautas actuales del ejercicio. Además de ser emparejados con un compañero, las díadas en el grupo de intervención tendrán sesiones virtuales semanales con un QEP durante 10 semanas. Los participantes en el grupo de control apoyarán de forma independiente a su pareja en el ejercicio durante 10 semanas.
Resultados:
Los participantes serán evaluados en 3 puntos de tiempo. El resultado primario es la viabilidad. Esto se medirá evaluando el reclutamiento, la retención, las tasas de cumplimiento de la intervención y la aceptabilidad y satisfacción de los participantes. Los resultados secundarios de efectividad incluyen el volumen de ejercicio, el apoyo social, la calidad de vida, la función física y el disfrute de la actividad física.
Impacto:
Si es efectivo, esta será la primera intervención de ejercicio virtual basada en pares para adultos mayores sobrevivientes de cáncer. Los hallazgos informarán los métodos futuros destinados a aumentar el ejercicio en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MÉTODOS
Preguntas de investigación:
Pregunta de investigación 1 (primaria). ¿Es factible una intervención de ejercicios de emparejamiento entre pares realizada virtualmente y respaldada por profesionales de ejercicio calificados (QEP) para mujeres adultas mayores sobrevivientes de cáncer? Pregunta de investigación 2. ¿Las mujeres adultas mayores sobrevivientes de cáncer que participan en una intervención virtual de ejercicios de emparejamiento entre pares con apoyo de QEP tienen un volumen de ejercicio mejorado (minutos de actividad física de moderada a vigorosa [MVPA]) en comparación con aquellas emparejadas solo con un par? ? Pregunta de investigación 3. ¿Las mujeres adultas mayores sobrevivientes de cáncer que participan en una intervención de ejercicio de emparejamiento de pares virtual con apoyo de QEP tienen mejores niveles de apoyo social, calidad de vida relacionada con la salud y funcionamiento físico en comparación con aquellos que son emparejados solo con un par? ?
Diseño del estudio:
Este es un ensayo controlado aleatorio piloto de dos brazos con evaluación de resultados cegada. El protocolo y los métodos de estudio se adhieren a la extensión CONSORT para ensayos piloto aleatorios. El Consejo de Ética de Investigación Integrada de Hamilton aprobará este estudio. Las díadas se asignarán al azar (1:1) a los grupos de intervención (AgeMatchPLUS) o de control (AgeMatch) antes de la evaluación inicial. La asignación de grupos se aleatorizará de forma centralizada mediante una plataforma web (https://www.randomizer.org/) por un estudiante de posgrado externo al equipo de investigación. Un asistente de investigación asignará la asignación del grupo en el orden en que los participantes completen un cuestionario demográfico inicial y se emparejen con un compañero para el estudio.
Intervención:
Emparejamiento de pares. Un asistente de investigación emparejará a todos los participantes en díadas según criterios informados por evidencia. Para ser emparejadas, las mujeres deben estar en la misma zona horaria y ser diagnosticadas con el mismo tipo de cáncer. Un asistente de investigación se presentará a los pares emparejados a través de zoom después de la recopilación de datos de referencia. Todos los participantes recibirán una guía de apoyo entre pares que brinda consejos para apoyar a su compañero de ejercicio, una infografía sobre pautas de ejercicio para sobrevivientes de cáncer mayores y un Fitbit Inspire 2©. Los socios se comunicarán de forma independiente y se apoyarán mutuamente en torno al ejercicio durante la duración del estudio.
Grupo de Intervención (AgeMatchPLUS). Este grupo hará que las díadas participen en sesiones virtuales semanales con un QEP durante 10 semanas. Cada sesión tendrá una duración máxima de 1 hora. El QEP (es decir, el kinesiólogo registrado) proporcionará un programa de ejercicios personalizado, centrado en la actividad aeróbica con ambos participantes en la díada según las circunstancias personales, las características relacionadas con el cáncer, los efectos secundarios, el estado físico actual y las preferencias personales. En general, el contenido discutido en las sesiones incluirá una revisión del programa de ejercicios, las barreras para la participación en los ejercicios, el logro de las metas y los eventos adversos. Durante cuatro semanas después de la intervención de 10 semanas, el QEP estará disponible para consulta (etiquetado como período de "reducción") según lo necesiten los participantes en este grupo. Este período de reducción gradual es importante para comprender las estrategias para reducir con éxito a los adultos mayores a partir de una prueba de ejercicio. Además, durante el período de reducción gradual, los participantes de este grupo recibirán dos correos electrónicos de apoyo del QEP alentando el mantenimiento continuo del ejercicio y el apoyo social.
Condición de control (AgeMatch): las díadas en este grupo se comunicarán de forma independiente y se apoyarán entre sí en torno al ejercicio durante 10 semanas. No tendrán contacto con el QEP durante la intervención o el período de reducción gradual y estructurarán su comunicación (modo y frecuencia) con su compañero correspondiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S1C7
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Mujer autoidentificada
- Adulto mayor (>65 años)
- Vivir con o más allá de un diagnóstico de cáncer (cualquier tipo o etapa de cáncer en cualquier etapa del tratamiento)
- vivir en canada
- Autorizado médicamente para hacer ejercicio
- Tenga acceso constante a un dispositivo conectado a Internet con cámara web
- Actualmente participa en menos de 150 minutos de MVPA por semana
Criterio de exclusión:
- Autoinforme de cualquier contraindicación para hacer ejercicio
- Tuvo cirugía reciente (en las últimas 4 semanas) o planeada de cualquier tipo (incluida la cirugía reconstructiva) en los próximos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención (AgeMatchPLUS).
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Los participantes serán emparejados con un compañero basado en criterios informados por evidencia.
Los socios se comunicarán de forma independiente y se apoyarán mutuamente en torno al ejercicio durante la duración del estudio.
Dyads participará en sesiones virtuales semanales con un QEP durante 10 semanas.
Cada sesión tendrá una duración máxima de 1 hora.
El QEP (es decir, el kinesiólogo registrado) proporcionará un programa de ejercicios personalizado, centrado en la actividad aeróbica para ambos individuos de la díada según las circunstancias personales, las características relacionadas con el cáncer, los efectos secundarios, el nivel de condición física actual (de acuerdo con las estrategias de ejercicio en el hogar) y preferencias personales.
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Comparador activo: Condición de control (AgeMatch):
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Los participantes serán emparejados con un compañero basado en criterios informados por evidencia.
Los socios se comunicarán de forma independiente y se apoyarán mutuamente en torno al ejercicio durante la duración del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El porcentaje de personas elegibles que expresaron interés en el estudio que se inscribió
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10 semanas
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El porcentaje de participantes inscritos que completaron la intervención
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10 semanas
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El porcentaje del total de sesiones a las que se asistió y se realizó un seguimiento mediante registros semanales
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10 semanas
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Escala de satisfacción tipo Likert de 7 puntos
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de ejercicio
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Fitbit inspirar
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10 semanas
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Volumen de ejercicio
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Fitbit inspirar
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14 semanas
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Volumen de ejercicio
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (las puntuaciones más altas representan un mayor volumen de ejercicio)
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10 semanas
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Volumen de ejercicio
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (las puntuaciones más altas representan un mayor volumen de ejercicio)
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14 semanas
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Encuesta de apoyo social (escala de 0 a 7; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de apoyo social)
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10 semanas
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Encuesta de apoyo social (escala de 0 a 7; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de apoyo social)
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14 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Eq-5d-3L (5 dimensiones cada una con una escala de 3 niveles; las puntuaciones más bajas indican niveles más altos de calidad de vida)
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10 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Eq-5d-3L (5 dimensiones cada una con una escala de 3 niveles; las puntuaciones más bajas indican niveles más altos de calidad de vida)
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14 semanas
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Autoinforme de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Escala funcional específica del paciente (escala de 10 puntos; las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida)
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10 semanas
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Autoinforme de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Escala funcional específica del paciente (escala de 10 puntos; las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida)
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14 semanas
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Capacidad aeróbica submáxima
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
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10 semanas
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Capacidad aeróbica submáxima
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
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14 semanas
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Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 10 semanas
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30 segundos sentado para pararse
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10 semanas
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Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 14 semanas
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30 segundos sentado para pararse
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14 semanas
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Placer de realizar actividad física
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Escala de disfrute de la actividad física (escala de 7 puntos para cada elemento; las puntuaciones generales más altas indican un mayor disfrute de la actividad física)
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10 semanas
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Placer de realizar actividad física
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Escala de disfrute de la actividad física (escala de 7 puntos para cada elemento; las puntuaciones generales más altas indican un mayor disfrute de la actividad física)
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JST-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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