Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell peer-støtte treningsintervensjon for eldre voksne med kreft

20. februar 2025 oppdatert av: McMaster University

En randomisert kontrollert pilotforsøk av en virtuell peer-støttet treningsintervensjon for eldre voksne med kreft

Bakgrunn:

Innen 2030 vil 23 % av kanadiere være over 65 år. To av fem av disse personene vil bli diagnostisert med kreft. Eldre voksne kvinner har høye nivåer av funksjonsnedgang, og en kreftdiagnose tilfører forlengede fysiske følgetilstander til den naturlige aldringsprosessen. Mange av disse effektene kan dempes ved regelmessig trening. Imidlertid er det betydelig mindre sannsynlighet for at eldre voksne kvinnelige kreftoverlevere oppfyller gjeldende retningslinjer for trening enn deres yngre kolleger. Etter hvert som befolkningen eldes, må vi utvikle effektive, skalerbare intervensjoner som støtter helse hos eldre overlevende kreft. Målet med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av en praktisk talt levert peer-treningsintervensjon med kvalifisert treningsprofesjonell (QEP) støtte for eldre voksne kvinnelige kreftoverlevere.

Metoder:

Deltakerne vil inkludere eldre voksne kvinnelige kreftoverlevere som er klarert for trening, har konsekvent tilgang til internett og for tiden deltar i mindre enn 150 minutter med trening per uke. Alle deltakere vil bli matchet med en partner, gitt en peer support guide og informasjon om gjeldende treningsretningslinjer. I tillegg til å bli matchet med en jevnaldrende, vil dyader i intervensjonsgruppen ha ukentlige virtuelle økter med en QEP i 10 uker. Deltakerne i kontrollgruppen vil uavhengig støtte partneren sin rundt trening i 10 uker.

Utfall:

Deltakerne vil bli vurdert på 3 tidspunkter. Det primære resultatet er gjennomførbarhet. Dette vil bli målt ved å vurdere rekruttering, oppbevaring, etterlevelse av intervensjonen, og deltakerakseptabilitet og tilfredshet. Sekundære effektivitetsresultater inkluderer treningsvolum, sosial støtte, livskvalitet, fysisk funksjon og fysisk aktivitetsglede.

Innvirkning:

Hvis effektiv, vil dette være den første virtuelle peer-baserte treningsintervensjonen for eldre voksne kreftoverlevere. Funn vil informere fremtidige metoder rettet mot å øke trening hos eldre voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

METODER

Forskningsspørsmål:

Forskningsspørsmål 1 (primær). Er en praktisk talt levert, peer-matching treningsintervensjon støttet av kvalifiserte treningseksperter (QEP) mulig for eldre voksne kvinnelige kreftoverlevere? Forskningsspørsmål 2. Har eldre voksne kvinnelige kreftoverlevere som deltar i en praktisk talt levert peer-matching treningsintervensjon med QEP-støtte, forbedret treningsvolum (minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)) sammenlignet med de matchet med bare en jevnaldrende ? Forskningsspørsmål 3. Har eldre voksne kvinnelige kreftoverlevere som deltar i en praktisk talt levert peer-matching-treningsintervensjon med QEP-støtte, forbedrede nivåer av sosial støtte, helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon sammenlignet med de som kun matches med en jevnaldrende ?

Studere design:

Dette er en to-arm pilot randomisert kontrollert studie med blindet resultatvurdering. Protokollen og studiemetodene følger CONSORT-utvidelsen for randomiserte pilotforsøk. Hamilton Integrated Research Ethics Board vil godkjenne denne studien. Dyader vil bli randomisert (1:1) til Intervention (AgeMatchPLUS) eller kontroll (AgeMatch) gruppene før baseline vurdering. Gruppetildeling vil bli randomisert sentralt ved hjelp av en nettplattform (https://www.randomizer.org/) av en doktorgradsstudent utenfor forskerteamet. En forskningsassistent vil tildele gruppetildeling i den rekkefølgen deltakerne fyller ut et innledende demografisk spørreskjema og blir matchet med en kollega for studien.

Innblanding:

Peer Matching. En forskningsassistent vil matche alle deltakerne inn i dyader basert på bevisbaserte kriterier. For å bli matchet, må kvinner være i samme tidssone og diagnostisert med samme type kreft. Matchede jevnaldrende vil bli introdusert for hverandre av en forskningsassistent via zoom etter grunndatainnsamling. Alle deltakere vil få en kollegastøtteguide som gir tips for å støtte treningspartneren deres, en infografikk om treningsretningslinjer for eldre kreftoverlevere og en Fitbit Inspire 2©. Partnere vil uavhengig kommunisere og støtte hverandre rundt trening i løpet av studiet.

Intervensjonsgruppe (AgeMatchPLUS). Denne gruppen vil ha dyader til å delta i ukentlige virtuelle økter med en QEP i 10 uker. Hver økt vil vare inntil 1 time. QEP (dvs. registrert kinesiolog) vil gi et skreddersydd treningsprogram, med fokus på aerob aktivitet med begge deltakerne i dyaden basert på personlige forhold, kreftrelaterte egenskaper, bivirkninger, nåværende kondisjonsnivå og personlige preferanser. Samlet sett vil innholdet som diskuteres på øktene inkludere en gjennomgang av treningsprogrammet, hindringer for treningsdeltakelse, oppnåelse av mål og uønskede hendelser. I fire uker etter den 10-ukers intervensjonen vil QEP være tilgjengelig for konsultasjon (merket "avtrappingsperiode") etter behov for deltakerne i denne gruppen. Denne nedtrappingsperioden er viktig for å forstå strategier for å lykkes med å trappe ned eldre voksne fra en treningsprøve. I løpet av nedtrappingsperioden vil deltakerne i denne gruppen også motta to støttende e-poster fra QEP som oppmuntrer til kontinuerlig vedlikehold av trening og sosial støtte.

Kontrolltilstand (AgeMatch): Dyader i denne gruppen vil uavhengig kommunisere og støtte hverandre rundt trening i 10 uker. De vil ikke ha kontakt med QEP under intervensjons- eller nedtrappingsperioden og vil strukturere kommunikasjonen sin (modus og frekvens) med sine matchede jevnaldrende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Selvidentifisert kvinne
  • Eldre voksen (>65 år)
  • Å leve med eller utover en kreftdiagnose (enhver type eller stadium av kreft på ethvert stadium av behandlingen)
  • Bor i Canada
  • Medisinsk godkjent for trening
  • Ha konsekvent tilgang til en Internett-tilkoblet enhet med webkamera
  • Ta for øyeblikket del i mindre enn 150 minutter med MVPA per uke

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporter eventuelle kontraindikasjoner for trening
  • Hadde nylig (i de siste 4 ukene) eller har planlagt operasjon av noe slag (inkludert rekonstruktiv kirurgi) i løpet av de neste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (AgeMatchPLUS).
Deltakerne vil bli matchet med en jevnaldrende basert på bevisbaserte kriterier. Partnere vil uavhengig kommunisere og støtte hverandre rundt trening i løpet av studiet.
Dyads vil delta i ukentlige virtuelle økter med en QEP i 10 uker. Hver økt vil vare inntil 1 time. QEP (dvs. registrert kinesiolog) vil tilby et skreddersydd treningsprogram, med fokus på aerob aktivitet for begge individer i dyaden basert på personlige forhold, kreftrelaterte egenskaper, bivirkninger, nåværende kondisjonsnivå (i samsvar med hjemmebaserte treningsstrategier) , og personlige preferanser.
Aktiv komparator: Kontrolltilstand (AgeMatch):
Deltakerne vil bli matchet med en jevnaldrende basert på bevisbaserte kriterier. Partnere vil uavhengig kommunisere og støtte hverandre rundt trening i løpet av studiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 10 uker
Prosentandelen av kvalifiserte personer som uttrykte interesse for studien som meldte seg på
10 uker
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 10 uker
Prosentandelen av påmeldte deltakere som fullførte intervensjonen
10 uker
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 10 uker
Prosentandelen av totalt besøkte økter og sporet ved hjelp av ukentlige logger
10 uker
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 10 uker
7 poeng Likert-tilfredshetsskala
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsvolum
Tidsramme: 10 uker
Fitbit Inspire
10 uker
Treningsvolum
Tidsramme: 14 uker
Fitbit Inspire
14 uker
Treningsvolum
Tidsramme: 10 uker
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (høyere poengsum representerer høyere volum av trening)
10 uker
Treningsvolum
Tidsramme: 14 uker
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (høyere poengsum representerer høyere volum av trening)
14 uker
Sosial støtte
Tidsramme: 10 uker
Sosial støtteundersøkelse (0-7 skala; høyere poengsum indikerer høyere nivåer av sosial støtte)
10 uker
Sosial støtte
Tidsramme: 14 uker
Sosial støtteundersøkelse (0-7 skala; høyere poengsum indikerer høyere nivåer av sosial støtte)
14 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 10 uker
Eq-5d-3L (5 dimensjoner hver med en 3-nivå skala; lavere poengsum indikerer høyere nivåer av livskvalitet)
10 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 14 uker
Eq-5d-3L (5 dimensjoner hver med en 3-nivå skala; lavere poengsum indikerer høyere nivåer av livskvalitet)
14 uker
Selvrapporter fysisk funksjon
Tidsramme: 10 uker
Pasientspesifikk funksjonsskala (10 poengs skala; høyere skår representerer høyere livskvalitet)
10 uker
Selvrapporter fysisk funksjon
Tidsramme: 14 uker
Pasientspesifikk funksjonsskala (10 poengs skala; høyere skår representerer høyere livskvalitet)
14 uker
Sub-maks aerob kapasitet
Tidsramme: 10 uker
Seks minutters gangtest
10 uker
Sub-maks aerob kapasitet
Tidsramme: 14 uker
Seks minutters gangtest
14 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: 10 uker
30 sekunder sitte å stå
10 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: 14 uker
30 sekunder sitte å stå
14 uker
Glede av å utføre fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 uker
Gledeskala for fysisk aktivitet (7 poengskala for hvert element; høyere totalscore indikerer høyere glede av fysisk aktivitet)
10 uker
Glede av å utføre fysisk aktivitet
Tidsramme: 14 uker
Gledeskala for fysisk aktivitet (7 poengskala for hvert element; høyere totalscore indikerer høyere glede av fysisk aktivitet)
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JST-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere